《药物毒理学》教学大纲

《药物毒理学》教学大纲

课程编号：070210Z5

课程名称：药物毒理学（Drugtoxicology）

课程性质：选修课（考查）

学分：1学分

总学时：16学时

理论学时：16学时

先修课程：解剖学、生物化学、生理学、药理学、临床药理学、免疫学、病原微生物学

适用专业：口腔医学五年制

参考教材：I.宋丽华主编，《药物毒理学》，中国医药科技出版社，2016.

2.谭毓治主编，《药物毒理学》（案例版），科学出版社，2009.

3.楼宜嘉主编，《药物毒理学》（第二版），人民卫生出版社，2007.

一、课程在培养方案中的地位、目的和任务

药物毒理学（Drugtoxicology）是从毒理学和药理学中分化和独立出来的新兴学科，

主要研究在一定条件下药物对机体的损害作用，并对药物毒性作用进行定性、定量评价以及

阐明对靶器官毒性作用机制，是口腔专业的选修课。

药物毒理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要

手段。本门课程主要包括药物毒理学概论，药物的各种毒性作用和评价方法，以及药物非临

床安全性评价等内容。

二、课程基本要求

通过课程教学，使学生掌握药物毒理学的基本概念、研究内容、药物对机体毒性作用的

机制和规律，掌握基本的实验技能，为今后的临床安全合理用药，从事药物的实验研究和申

报，以及安全性评价等工作打下基础。

三、课程学时分配

内容理论学时

总论0.5

药物毒效动力学0.5

药物毒代动力学0.5

药物对消化系统的毒性作用2.5

药物对泌尿系统的毒性作用1.5

药物对呼吸系统的毒性作用1

药物对神经系统的毒性作用1

药物对内分泌系统的毒性作用1.5

药物对心血管系统的毒性作用1.5

药物对血液系统的毒性作用1

药物对免疫系统的毒性作用1.5

药物致癌作用1

药物的生殖毒性和发育毒性1

药物的遗传得性1

小计16

四、考核

1.考核方式：期末考查+过程性评价。

2.成绩构成：平时成绩10%,期末考查成绩9（）%。

五、课程基本内容

第一章总论

（一）目的要求：

1.掌握：药物毒理学的概念及与药理学、现代毒理学的区别；

2.熟悉：药物毒理学的研窕领域和任务；

3.了解：药物毒理学的研究方法。

（二）教学时数：0.5学时

（三）教学内容：

1.药物毒理学的性质；

2.药物毒理学的研究领域和任务；

3.药物毒理学的研究方法；

4.药物毒理学在新药研究中的应用。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

（六）自学内容：药物毒理学的发展。

第二章药物毒效动力学

（一）目的要求：

1.掌握：药物毒性作用的分类、毒性作用参数和终毒物的概念;

2.熟悉：量反应和质反应的剂量-效应（反应）曲线：

3.了解：毒性作用的机制。

（二）教学时数：0.5学时

（三）教学内容：

1.药物毒性作用的分类;

2.剂量-效应（反应）关系；

3.毒性作用的机制。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例诗论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

第三章药物毒代动力学

（一）目的要求：

1.掌握：药物毒代动力学的概念及研究内容；

2.熟悉：药物（毒物）在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的特点与规律；药物毒代

动力学模型与相关参数的概念和意义。

（二）教学时数：0.5学时

（三）教学内容：

1.药物（毒物）的体内过程；

2.药物毒代动力学；

3.药物毒代动力学研究的实验设计原则。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

（六）自学内容：药物（毒物）的代谢过程。

第四章药物对消化系统的毒性作用

（一）目的要求：

1.掌握：药物对肝脏、消化道、胰腺的毒性作用、机制及其防治措施；

2.熟悉：肝脏、消化道、胰腺损伤的检查与评价方法；

3.r解：肝脏损伤的生理学与形态学基础。

（二）教学时数：2.5学时

（三）教学内容：

1.药物对肝脏的毒性作用；

2.药物对消化道的毒性作用；

3.药物对胰腺的毒性作用。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

第五章药物对泌尿系统的毒性作用

（一）目的要求：

1.掌握：肾脏对药物毒性易感性的原因，掌握药物对肾脏毒性的作用和机制；

2.熟悉：药物的膀胱毒性及肾脏损伤的检杳与评价方法；

3.了解：肾脏损伤的生理学与形态学基础。

第八章药物对内分泌系统的毒性作用

（一）目的要求：

1.掌握：药物对卜.丘脑、垂体、甲状腺及肾上腺的毒性作用和机制；

2.熟悉：内分泌系统损伤的检查与评价方法；

3.了解：内分泌系统损伤的生理学基础。

（二）教学时数：1.5学时

（三）教学内容，

1.内分泌系统损伤的生理学基础；

2.内分泌系统损伤的生理学基础；

3.内分泌系统损伤的评价。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

（六）自学内容：内分泌系统毒性的检测方法。

第九章药物对心血管系统的毒性作用

（一）目的要求：

1.掌握：药物对心血管系统损伤的作用和机制；掌握常见药物引起心血管系统损伤的类

型；

2.熟悉：药物引起心血管系统损伤的功能与形态学评价方法；

3.了解：心血管损伤的生理学与形态学基础。

（二）教学时数：1.5学时

（三）教学内容：

1.心血管系统损伤的生理学与形态学基础；

2.药物对心血管系统损伤的类型及机制；

3.心血管系统损伤的评价。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

（六）自学内容：药物心血管毒性作用检测方法。

第十章药物对血液系统的毒性作用

（-）目的要求：

1.掌握：药物对血液系统的毒性作用类型与机制；

2.熟悉：血细胞生成的过程与影响因素；

3.了解：药物对血液系统毒性作用的检测和研究方法。

（二）教学时数：I学时

（三）教学内容：

1.血细胞的生成和影响因素；

2.药物对血液系统损伤的类型及机制；

3.血液系统损伤的评价。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

第十一章药物对免疫系统的毒性作用

（一）目的要求，

1.掌握：药物对免疫系统毒性作用的主要类型和机制；

2.熟悉：免疫毒性实验的基本内容；

3.了解：免疫反应生物学的基本概念。

（二）教学时数：1.5学时

（三）教学内容：

1.免疫系统的组成与功能；

2.药物对免疫系统损伤的类型及机制；

3.免疫系统损伤的评价。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

第十二章药物对皮肤的毒性作用

（一）目的要求：

1.掌握：药物对皮肤的毒性作用类型及机制；

2.熟悉：药物经皮肤吸收的过程；

3.了解：皮肤损伤的形态学与生理学基础。

（二）教学方法：自学。

第十三章药物对眼的毒性作用

（一）目的要求：

1.掌握：药源性眼病类型；常见的引起药源性眼病的药物；

2.熟悉：药物眼毒性的作用机制；

3.了解：药源性眼病的检测方法。

（二）教学方法：自学。

第十四章药物致癌作用

（一）目的要求：

1.掌握：化学致癌作用的有关概念及有致癌作用的药物；

2.熟悉：化学致癌作用的机制；

3.了解：化学致症活性的评价。

（二）教学时数：1学时

（三）教学内容：

1.化学致癌物的分类；

2.常见具有致癌作用的药物；

3.化学致癌作用机制；

4.药物致癌作用研究与评价。

（四）教学方法，课堂讲授法（启发式，提问式），穿插实例讨论.

（五）教学手段：多媒体、板书。

第十五章药物的生殖毒性与发育毒性

（一）目的要求：

1.掌握：生殖毒性、发育毒理学、生殖毒理学、胚胎毒性、母体毒性、致畸性、致崎剂、

致畸指数的概念；

2.熟悉：生殖发育毒理学研究的方法，药物致畸作月的毒理学特点；

3.了解：人类常见的致畸剂。

（二）教学时数：I学时

（三）教学内容：

1.药物的生殖毒性作用；

2.药物的发育毒性作用；

3.药物生殖毒性和发育毒性研究与评价。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

第十六章药物的遗传毒性

（一）目的要求：

1.掌握：突变的含义、类型及后果；

2.熟悉：由药物引起突变的原理和作用机制；

3.了解：评价致突变作用实验的分类与方法。

（二）教学时数：1学时

（三）教学内容：

1.化学致突变作用；

2.药物致突变的作用机制；

3.药物致突变作用研究与评价。

（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。

（五）教学手段：多媒体、板书。

第十七章药物依赖性

（一）目的要求:

1.掌握：药物依赖性的基本概念和形成机制；

2.熟悉：依赖性药物分类及常见药物的依赖性特征；药物依赖性的研究方法；

3.了解：药物依赖性的治疗。

（二）教学方法：自学。

第十八章一般药理学评价

（一）目的要求，

1.掌握：一般药理学主要评价内容及一般药理学的研究目的和意义；

2.熟悉：一般药理学评价的基本要求；

3.了解：一般药理学评价的基本原则。

（二）教学方法：自学。

第十九章全身用药的毒性评价

（一）目的要求：

1.掌握：急性毒性评价和K期毒性评价的概念、目的和意义；

2.熟悉：急性毒性评价和长期毒性评价的试验设计要点、试验方法和结果的判断;

3.了解：注射制剂安全性评价的内容和方法。

（二）教学方法：自学。

第二十章局部用药的毒性评价

（一）目的