2025年医学科研伦理与规范学术不端试卷及答案

2025年医学科研伦理与规范学术不端试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.2023年《Nature》撤稿的阿尔茨海默病“β56”论文，其学术不端核心问题是A.数据伪造B.一稿多投C.署名不当D.伦理批件过期答案：A2.国家卫健委2024年新规要求，涉及人类遗传资源的多中心临床试验，伦理审查主审单位必须在多少个工作日内完成初审反馈？A.5B.7C.10D.15答案：C3.某研究生在Westernblot图中将βactin条带复制后旋转90°作为不同样本，该行为属于A.数据裁剪B.图像操纵C.原始数据缺失D.可接受的美化答案：B4.国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）2024年更新版指出，作者署名的“实质性贡献”不包括A.起草或关键修改B.统计分析C.行政经费支持D.最终定稿同意答案：C5.2025年起，国家自然科学基金委对已被撤稿的项目负责人，自撤稿之日起几年内取消申请资格？A.2B.3C.5D.终身答案：C6.某医院伦理委员会批件编号为“20240306KY”，其有效期至A.20250305B.20250306C.20250906D.20260306答案：A7.在临床试验注册平台注册时，若主要终点指标在首例受试者入组后更改，须A.不需说明B.注册平台后台备注即可C.提交修正案并公开原因D.结题时统一说明答案：C8.2024年《柳叶刀》联合声明强调，生成式AI用于论文写作，作者必须A.在致谢中提及B.将AI列为作者C.声明AI使用范围并保证人工核对D.禁用答案：C9.某研究者在PubMed检索到自己2019年已发表论文被他人抄袭，其优先维权步骤是A.向法院起诉B.联系NIHC.致函期刊主编并提交比对报告D.网络曝光答案：C10.关于“幽灵作者”，下列描述正确的是A.未参与写作但出现在致谢B.参与写作却未被署名C.代写公司枪手D.已故作者答案：B11.2025年新版《医学科研诚信案件查处规则》规定，对情节特别严重的学术不端行为，行政处罚可上限至A.警告B.10万元罚款C.吊销执业证书D.公开通报答案：C12.某研究使用公共数据库（UKBiobank），数据使用协议要求再次共享下游数据时，必须A.获得UKBiobank书面同意B.在GitHub开源C.仅可共享汇总结果D.无需任何限制答案：A13.在动物实验中，下列做法符合“3R”原则的是A.增加样本量以提高效力B.用行为学替代终点减少痛苦C.重复造模以验证D.使用更高等级动物答案：B14.2024年《细胞》期刊引入的“数据可用性验证”环节，要求作者在修回阶段提供A.原始流式FCS文件B.统计代码可执行文件C.原始未裁剪胶图D.以上全部答案：D15.某伦理委员会会议需要“回避制度”，下列必须回避的是A.主审委员为项目统计顾问B.委员为同类课题评审专家C.委员配偶为申办方股东D.委员曾参与项目预审答案：C16.2025年起，国家医学研究登记备案信息系统对“备案后信息修改”实行A.随时修改B.仅一次修改机会C.需省级卫健委批准D.锁库后不得修改答案：B17.关于“掠夺性期刊”，下列判断指标最准确的是A.出版周期短B.无ISSNC.未被DOAJ收录且IF突增D.收取版面费答案：C18.某研究者在临床试验中未按方案采集第12周血样，但事后补录数据，该行为属于A.方案偏离B.数据造假C.可接受范围D.需报伦理备案答案：B19.2024年《科学》论文发现，2000—2020年间生物医学领域撤稿率最高的国家是A.中国B.美国C.印度D.日本答案：A20.某研究生将导师未发表的标书文本用于自己毕业论文，该行为构成A.自我剽窃B.侵犯商业秘密C.合理引用D.合作共享答案：B21.2025年新版《赫尔辛基宣言》首次明确，使用AI辅助决策时必须保证A.算法开源B.患者知情C.医生最终决策权D.双盲设计答案：C22.某期刊要求提供“作者贡献表”，下列角色可列为“通讯作者”的是A.提供病例者B.对文章负全责并处理通信C.语言润色公司D.基金负责人答案：B23.2024年科技部通报的“基因编辑婴儿”事件后续处理中，对涉事人员的处罚不包括A.终身禁止申请国家科技计划B.开除公职C.追究刑责D.取消博士学位答案：D24.在系统综述注册PROSPERO时，下列信息可后期修改的是A.研究问题B.纳入标准C.检索策略D.作者联系方式答案：D25.某研究者用GraphPadPrism进行t检验，p=0.051，在图中将星号标为“p<0.05”，该行为属于A.数据美化B.统计操纵C.可接受D.需补充样本答案：B26.2025年起，国家医学研究伦理专家委员会试行“伦理审查互认”制度，互认范围目前局限在A.多中心药物Ⅲ期试验B.体外诊断试剂C.真实世界研究D.医疗AI产品答案：A27.某研究者在临床试验中擅自将安慰剂组改为低剂量药物组，该行为构成A.方案修订B.学术不端C.伦理再审查D.科学探索答案：B28.2024年《NEJM》对“AI生成图像”政策指出，若用AI生成病理切片图，必须A.标注“AIgenerated”并说明算法B.获得患者同意C.不提供D.仅作补充材料答案：A29.某高校对硕士论文查重率要求≤10%，但排除“方法学”段落，该做法A.合理B.违反规范C.需教育部批准D.仅适用于临床医学答案：A30.2025年新版《科研诚信案件调查处理指南》规定，调查组中外部专家比例应不低于A.1/5B.1/4C.1/3D.1/2答案：C二、配伍题（每题2分，共20分）A.数据伪造B.一稿多投C.不当署名D.利益冲突未披露E.伦理批件缺失31.将2018年已发表论文翻译为英文后2024年再次发表，未注明原文。答案：B32.在文章“基金信息”中隐瞒申办方提供的每例5000元观察费。答案：D33.用Photoshop拼接不同时间点电泳图，使条带对齐。答案：A34.将科室主任列为第三作者，但其未参与任何工作。答案：C35.2025年3月启动的回顾性研究，伦理批件落款2025年4月。答案：E36.将阴性对照组条带复制后水平翻转作为重复样本。答案：A37.同时向两家期刊提交同一篇meta分析，理由是“抢时间”。答案：B38.在讨论部分未声明第一作者持有相关专利。答案：D39.将统计学讲师列为共同通讯，以换取统计免费服务。答案：C40.使用2019年过期批件继续入组新病例。答案：E三、判断题（每题1分，共15分，正确打“√”，错误打“×”）41.2025年起，国家自然科学基金委允许在申请书中使用生成式AI撰写“研究基础”段落，但需声明。答案：√42.伦理委员会对体外诊断试剂的审查可免除知情同意。答案：×43.期刊要求提供原始数据时，作者可以以“涉及商业秘密”为由拒绝。答案：×44.在临床试验中，方案偏离≥10%即视为学术不端。答案：×45.2024年《学术出版伦理委员会》指南指出，作者之间内部邮件可作为署名争议证据。答案：√46.使用他人已发表问卷无需任何授权，因其已公开。答案：×47.2025年新版《医学科研诚信案件查处规则》将“图片重复用”纳入“情节严重”档次。答案：√48.伦理批件可在项目结题后补办。答案：×49.预印本平台发布不算正式发表，因此可再投期刊。答案：√50.2024年起，中国临床试验注册中心接受“事后注册”。答案：×51.在动物实验中，仅需在论文方法部分注明动物合格证号即可。答案：×52.2025年科技部规定，科研失信信息保存期限为5年，期满自动删除。答案：×53.期刊编辑的配偶作为作者投稿时，编辑必须回避全过程。答案：√54.使用AI翻译整篇论文并投稿，不构成学术不端。答案：×55.2024年《赫尔辛基宣言》首次将“环境可持续性”纳入伦理考量。答案：√四、填空题（每空1分，共20分）56.2025年新版《医学科研诚信案件调查处理指南》规定，调查期限原则上不超过________个工作日，必要时可延长________次。答案：90；157.ICMJE2024年要求，作者贡献表需至少包含________、________、________三项核心内容。答案：概念设计；数据获取；文章审阅58.2024年国家卫健委发布《人类遗传资源管理实施细则》，将“外方单位”定义为外方持股比例≥________%或________控制权。答案：50；实际59.临床试验注册平台ChiCTR要求，注册信息中“研究目的”字数不得超过________字。答案：50060.2025年起，国家自然科学基金委对面上项目申请书进行“相似度”检测，阈值设定为________%，超过即送同行评议重点审查。答案：3061.2024年《学术出版伦理委员会》将“图像重复用”分为________级、________级、________级三类。答案：一；二；三62.2025年新版《赫尔辛基宣言》增加“________健康”条款，强调对________群体的特殊保护。答案：数字；脆弱63.2024年科技部通报，科研失信行为信息纳入________信用平台，实现________共享。答案：全国科研；跨部门64.2025年起，伦理委员会审查意见需在________个工作日内上传国家医学研究登记备案信息系统，逾期视为________。答案：5；违规65.2024年《NEJM》要求，临床试验论文投稿时须提交________计划，否则直接拒稿。答案：数据共享五、简答题（每题8分，共40分）66.简述“图像操纵”与“图像美化”的界限，并给出两条可操作的判断标准。答案：（1）图像操纵指通过人为手段改变数据原始信息，导致读者得出错误结论；图像美化指仅调整亮度、对比度等全局参数，不改变数据相对关系。（2）判断标准：①任何裁剪、拼接、删除、插入像素均视为操纵；②若调整后像素强度分布直方图出现非连续断点，即跨越操纵界限。67.2025年新版《医学科研诚信案件查处规则》中，对“被调查人享有权利”作出哪些新增规定？答案：新增三条：①有权在7日内对证据清单提出异议；②可申请公开听证；③对处理决定不服的，可在30日内向科技部提出申诉，科技部应在60日内作出终局决定。68.多中心临床试验伦理审查互认的前提条件有哪些？答案：①主审单位已获CAP认证；②各参研单位伦理委员会书面同意；③方案版本号一致；④主审意见无“重大修改”结论；⑤已在国家平台备案互认编号。69.2024年《柳叶刀》提出“AI作者”六条原则，请写出其中三条。答案：①AI不得列为作者；②作者须对AI生成内容负全责；③须公开AI模型名称、版本及使用范围；④提供可复现的提示词；⑤声明是否经过人工验证；⑥若涉及患者数据，须获得伦理豁免。70.科研人员在社交媒体提前发布未发表数据，可能带来哪些伦理风险？答案：①破坏同行评议保密性；②患者隐私可能通过交叉信息被识别；③结果过早公开或致临床误用；④影响注册试验报告时效；⑤引发媒体炒作，增加受试者心理压力。六、案例分析题（每题15分，共45分）71.案例：2025年3月，某三甲医院皮肤科主任王X在《JID》发表题为“IL37通过JAK/STAT3抑制黑色素瘤进展”的论文。5月，PubPeer读者指出：①图3A与作者2022年发表于《Oncotarget》的图4B高度相似；②图5D流式散点图疑似复制粘贴，FSC/SSC参数完全一致；③作者未声明国家自然科学基金项目2023年已结题，但仍标注资助号。期刊编辑部启动调查，王X回复称“因学生误操作，将老图混入，愿意更正”。请回答：（1）上述问题分别属于哪类学术不端？（6分）（2）若你是调查组组长，应如何开展核查？（5分）（3）提出两条制度化防范建议。（4分）答案：（1）①自我剽窃/图像重复用；②数据伪造；③虚假标注基金。（2）①要求作者在7日内提供原始未裁剪胶图、流式FCS文件、基金结题证明；②委托第三方图像鉴定机构进行像素级比对；③约谈所有署名作者，分别提交贡献说明；④向基金委核实项目状态；⑤形成调查报告提交期刊编委会。（3）①实验室建立图像云端备份系统，每图生成SHA256哈希值，投稿前自动比对；②基金标注实行在线验证，投稿系统与基金数据库API对接，实时校验项目状态。72.案例：2024年10月，某生物科技公司启动“CRISPRCas9体内基因编辑治疗DMD”临床试验，计划入组12例男童。伦理批件由A医院伦理委员会出具，但试验将在B、C两家儿童医院开展。B医院伦理委员会认为“已互认”，未再审查。2025年1月，第一例受试者出现严重过敏休克，媒体曝光后家长发现：①知情同意书未提及“基因编辑可能遗传后代”；②伦理批件上试验起始日期被手写改为2024年9月；③C医院伦理委员会实际未开会，公章由秘书代盖。请回答：（1）指出违反的伦理与法规条款。（6分）（2）若调查组认定属“重大伦理违规”，相关责任人面临哪些处罚？（5分）（3）提出两条整改措施。（4分）答案：（1）①违反《赫尔辛基宣言》第29条，对“可遗传风险”未充分告知；②违反《人类遗传资源管理条例》第22条，多中心试验未分别审查；③违反《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第17条，篡改批件日期；④违反《民法典》第1033条，侵害受试者知情同意权。（2）①主要研究者终身禁止承担国家科技项目；②伦理委员会主任撤职，记入全国科研失信档案；③申办方罚款300万元，吊销基因编辑临床准入资