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文档简介
2025年执业药师继续教育试题及答案公需科目一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年,我国居民健康素养水平应不低于()。A.20% B.25% C.30% D.35%答案:C2.国家药监局2024年发布的《药品追溯码编码要求》规定,药品追溯码最小长度不得少于()位。A.16 B.18 C.20 D.22答案:C3.下列关于超说明书用药备案管理的说法,错误的是()。A.需经药事管理与药物治疗学委员会审批B.备案信息需在院内OA系统公示7天C.备案周期为2年,到期自动失效D.备案药品仅限于抗菌药物答案:D4.2025年1月1日起实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》要求,零售药店对近效期药品应提前()天预警。A.15 B.30 C.45 D.60答案:B5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,执业药师发现新的且严重的药品不良反应,应在获知之日起()小时内报告。A.12 B.24 C.48 D.72答案:B6.国家医保局2024年谈判新增的SGLT2抑制剂用于肥胖适应证的支付限制为BMI≥()kg/m²。A.24 B.26 C.28 D.30答案:C7.下列关于药品集中带量采购“一省双供”模式的说法,正确的是()。A.由主供企业和备选企业同时供货B.备选企业价格必须低于主供企业10%C.主供企业断供时,医保基金不再结算D.仅适用于生物类似药答案:A8.2025版《中国药典》首次将()纳入中药饮片微生物限度标准。A.耐胆盐革兰阴性菌 B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌 D.白色念珠菌答案:A9.根据《执业药师注册管理办法》,执业药师注册证有效期为()年,延续注册需提前()个月申请。A.3,3 B.5,3 C.5,6 D.3,6答案:B10.2024年国家卫健委发布的《遏制微生物耐药国家行动计划(2024—2030年)》提出,三级综合医院抗菌药物使用强度应控制在()DDDs/100人天以下。A.30 B.35 C.40 D.45答案:C11.下列关于药品网络销售禁止清单(2025版)的表述,正确的是()。A.含麻黄碱类复方制剂禁止网络销售B.胰岛素可凭处方在抖音商城销售C.中药配方颗粒可在拼多多自营店销售D.第二类精神药品可网络零售答案:A12.2025年1月1日起,零售药店对冷链药品的温控记录应保存不少于()年。A.1 B.2 C.3 D.5答案:D13.国家药监局2024年修订的《药品说明书和标签管理规定》要求,药品内标签至少应标注“生产日期”和()。A.产品批号 B.有效期至年月C.贮藏条件 D.批准文号答案:B14.2024年国家医保目录调整中,新增罕见病药氯苯唑酸口服微丸的医保支付标准为()元/盒(30粒)。A.3990 B.4990 C.5990 D.6990答案:B15.根据《药物警戒质量管理规范》,执业药师在开展药物警戒工作时,对文献检索的频次要求为至少每()一次。A.周 B.半月 C.月 D.季度答案:C16.2025年3月,国家药监局发布的《药品上市许可持有人委托销售管理暂行规定》明确,持有人对受托方进行现场审计的周期为()年至少一次。A.1 B.2 C.3 D.5答案:A17.下列关于药品零售企业“电子处方共享平台”接入标准(2025版)的描述,错误的是()。A.处方来源需接入二级以上医疗机构HISB.处方有效期为72小时C.处方审核记录需保存3年D.平台需通过国家网信办安全评估答案:B18.2024年国家药监局对中药饮片开展专项检查,重点整治的品种不包括()。A.酸枣仁 B.柴胡 C.川贝母 D.人参叶答案:D19.根据《疫苗管理法》,执业药师在接种单位发现疫苗存在无法追溯温度历史的,应在()小时内报告县级疾控。A.1 B.2 C.4 D.6答案:B20.2025年1月1日起,零售药店对含特殊药品复方制剂的销售,一次销售不得超过()最小包装。A.1 B.2 C.3 D.5答案:B21.国家卫健委2024年发布的《成人肥胖食养指南(2024版)》建议,每日烹调油用量不超过()克。A.20 B.25 C.30 D.35答案:B22.2024年国家药监局对化妆品实施“一号多用”专项整治,其中“一号多用”不包括()。A.一个注册证号多款产品共用B.一个备案号多款产品共用C.一个批准文号多款产品共用D.一个生产许可证号多款产品共用答案:D23.2025年新版《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定,医保目录内药品被注销批准文号的,从国家药监局发布注销公告之日起()个工作日后调出目录。A.7 B.15 C.30 D.60答案:C24.2024年国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》规定,第三方平台应当对入驻药店资质进行()审核。A.形式 B.实质 C.形式+实质 D.备案答案:C25.2025年1月1日起,零售药店对含麻黄碱类复方制剂的销售,必须登记顾客身份证号码并通过()系统实时报送。A.国家禁毒办“易制毒系统”B.国家药监局“特殊药品系统”C.省级“特殊药品追溯系统”D.国家医保信息平台答案:C26.2024年国家卫健委发布的《中国居民膳食指南(2024)》首次提出,每日添加糖摄入量不超过()克。A.25 B.30 C.40 D.50答案:A27.2025年新版《执业药师继续教育管理办法》规定,公需科目每年不少于()学时。A.10 B.15 C.20 D.30答案:B28.2024年国家药监局对中药注射剂开展再评价,需补充的资料不包括()。A.真实世界研究数据B.Ⅲ期临床试验数据C.质量标志物研究资料D.处方工艺变更说明答案:B29.2025年1月1日起,零售药店对近效期药品的降价促销标签颜色应为()。A.红色 B.黄色 C.蓝色 D.绿色答案:A30.2024年国家医保局对“双通道”药品的支付政策要求,药店销售价格不得高于谈判价上浮()。A.0% B.3% C.5% D.8%答案:A二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组试题共用五个备选答案,每个答案可重复选用,也可不选用)【3135】A.国家医保目录 B.国家基本药物目录 C.国家短缺药品清单D.国家重点监控合理用药目录 E.国家谈判药品目录31.2025年新增罕见病药曲前列尼尔纳入()32.2024年调出“国家重点监控合理用药目录”的是奥拉西坦,其原属于()33.2025年对去甲肾上腺素注射液实行定点储备,其属于()34.2024年新版目录中,阿卡波糖咀嚼剂被纳入()35.2025年对哌拉西林他唑巴坦实施限量采购,其属于()答案:31E 32D 33C 34A 35A【3640】A.绿色处方 B.红色处方 C.白色处方 D.黄色处方 E.蓝色处方36.2025年1月1日起,麻醉药品处方的印刷用纸颜色为()37.第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为()38.儿科普通口服制剂处方的印刷用纸颜色为()39.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为()40.急诊处方的印刷用纸颜色为()答案:36B 37B 38A 39C 40D【4145】A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年41.零售药店对含特殊药品复方制剂的销售记录保存期限为()42.疫苗上市许可持有人对疫苗追溯数据保存期限为()43.医疗机构对麻醉药品处方保存期限为()44.药品批发企业对冷链运输温度记录保存期限为()45.执业药师继续教育学时证明保存期限为()答案:41C 42E 43E 44E 45B【4650】A.Ⅰ级召回 B.Ⅱ级召回 C.Ⅲ级召回 D.主动召回 E.责令召回46.2025年3月,某企业发现其生产的降压药片剂含量均匀度不符合标准,可能引起一过性低血压,应实施()47.2024年12月,某企业发现其维生素C片外包装批号打印错误,不影响产品质量,应实施()48.2025年1月,国家药监局发现某企业隐瞒注射剂可见异物阳性报告,对其发出()49.2025年2月,某企业发现其口服液防腐剂超标,长期使用可致肝肾损伤,应实施()50.2024年11月,某企业主动报告其膏药贴含少量麝香,未在说明书标注,应实施()答案:46B 47C 48E 49A 50B三、综合分析题(共20分)(一)案例材料:2025年4月,某三级甲等医院药学部在例行处方点评中发现,心内科连续3个月使用替格瑞洛片(90mg,bid)用于“慢性稳定性心绞痛”患者比例高达38%,而说明书批准适应证为“急性冠脉综合征(ACS)或既往心肌梗死”。临床药师调取2024年10月—2025年3月出院病历120份,其中46份无ACS病史,且未备案超说明书用药。51.该医院心内科使用替格瑞洛片属于()A.超剂量用药 B.超适应证用药 C.超疗程用药 D.禁忌证用药答案:B52.依据2024年《医疗机构超说明书用药管理专家共识》,该院应立即采取的措施不包括()A.暂停相关医师处方权B.向药事会提交超说明书备案C.开展替格瑞洛真实世界研究D.与医保局协商支付政策答案:D53.若该院拟开展替格瑞洛用于慢性稳定性心绞痛的临床研究,应首先向哪个部门申请()A.国家卫健委医政司B.国家药监局药审中心C.医院伦理委员会D.省级医保局答案:C54.2025年5月,该院完成伦理审批并启动随机对照试验,计划纳入600例患者,主要终点为“12个月内心源性死亡”,该研究注册平台应为()A.ChiCTR B.ClinicalT C.药审中心登记平台 D.医保局备案系统答案:A55.若研究结果显示替格瑞洛可显著降低终点事件,该院拟申请医保支付,应提交的材料不包括()A.完整临床研究报告B.药物经济学评价C.企业药品注册批件D.医保预算影响分析答案:C(二)案例材料:2025年6月,某连锁药店A门店被顾客投诉“销售过期板蓝根颗粒”。稽查发现:该批次有效期至2025年5月,门店于6月3日销售3袋;计算机系统显示预警已开启,但店员手动关闭预警后销售;企业总部质量部未在48小时内收到门店停售报告。56.该门店行为属于()A.销售劣药 B.销售假药 C.未凭处方销售 D.超范围经营答案:A57.依据《药品管理法》,对该门店的行政处罚可不包括()A.没收违法所得B.货值金额15倍罚款C.吊销药品经营许可证D.对店长终身禁业答案:D58.企业总部质量部未在48小时内收到报告,违反了GSP哪一项条款()A.质量信息反馈 B.计算机系统管理 C.冷链管理 D.药品追溯答案:A59.为防止类似事件,总部应采取的纠正措施不包括()A.升级系统强制锁库功能B.对门店负责人进行约谈C.将板蓝根列为重点养护品种D.降低门店近效期药品折扣率答案:D60.2025年7月,企业总部决定在全连锁开展“质量安全月”活动,下列哪项最能体现执业药师作用()A.门店POP海报设计B.近效期药品爱心促销C.开展公众过期药品回收D.组织员工团建答案:C四、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)61.2025年起,零售药店对第二类精神药品必须专柜加锁,但无需安装摄像头。 答案:×62.国家药监局规定,药品上市许可持有人可以委托第三方开展药物警戒,但持有人仍需承担主体责任。 答案:√63.2025年新版《中国药典》规定,所有中药饮片必须标注“产地”。 答案:√64.2024年国家医保目录调整中,谈判药品协议有效期为3年,到期自动续约。 答案:×65.2025年起,执业药师
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