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文档简介
2025年零售药店采购员岗位培训考核试题(附答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》,零售药店采购的中药饮片必须附有()。A.产地证明B.质量合格标识C.炮制工艺说明D.运输温度记录2.某药店采购的胰岛素注射液到货时,运输温度记录显示为8℃(该药品要求2-8℃冷藏),采购员应采取的正确措施是()。A.直接入库,因温度未超标B.拒收,要求供应商提供运输过程温度连续性证明C.入库后重新检测质量D.联系供应商协商降价接收3.以下哪种药品不属于“特殊管理药品”范畴?()A.芬太尼透皮贴剂(麻醉药品)B.奥氮平片(抗精神病药)C.地西泮片(第二类精神药品)D.蛋白同化制剂(肽类激素)4.零售药店采购非药品类健康产品(如维生素咀嚼片)时,必须查验的资质文件是()。A.医疗器械注册证B.食品生产许可证或保健食品批准证书C.化妆品生产企业卫生许可证D.消毒产品卫生安全评价报告5.根据《药品经营质量管理规范(GSP)》,采购记录应保存至药品有效期后()。A.1年B.2年C.3年D.5年6.某供应商提供的《药品经营许可证》经营范围标注为“中药饮片、中成药、化学药制剂”,该药店不能通过其采购的药品是()。A.胰岛素注射液(生物制品)B.感冒清热颗粒(中成药)C.阿莫西林胶囊(化学药制剂)D.黄芪饮片(中药饮片)7.采购人员在核对供应商随货同行单时,发现药品通用名称与实际到货药品标签不一致,正确的处理方式是()。A.自行修改随货同行单信息后入库B.立即停止收货,联系供应商确认并更换单据C.记录差异后入库,后续再处理D.按实际到货药品信息录入系统8.以下关于药品采购计划制定的描述,错误的是()。A.需结合历史销售数据、季节因素、库存周转率综合分析B.急救药品(如硝酸甘油片)应保持高安全库存C.新特药采购量应一次性满足3个月销售需求以降低成本D.近效期药品(剩余有效期≤6个月)需限制采购9.某药店采购的某品牌钙片(保健食品)到货后,发现外包装未标注“小蓝帽”标志,采购员应()。A.入库销售,因内包装可能有标志B.要求供应商提供保健食品批准证书复印件后入库C.拒收,因不符合保健食品标识规定D.联系市场监管部门备案后销售10.根据《反不正当竞争法》,采购过程中接受供应商提供的“销售返点”(未如实入账)属于()。A.正常商业合作B.商业贿赂行为C.采购成本优化D.供应商自愿赠与二、多项选择题(每题3分,共15分,多选、错选不得分,少选得1分)1.零售药店采购员需重点审核供应商的资质文件包括()。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照(统一社会信用代码)C.药品生产质量管理规范(GMP)认证证书(生产企业)D.药品经营质量管理规范(GSP)认证证书(经营企业)2.以下关于冷链药品采购的要求,正确的是()。A.运输过程温度记录应完整,显示启程、中途、到达温度B.到货时需检查冷藏车/保温箱温度达标情况及设备运行状态C.允许供应商在运输途中临时开启冷藏设备调整温度D.采购合同中需明确冷链运输责任划分及违约处理条款3.采购中药饮片时,需重点关注的质量指标包括()。A.产地是否与药典规定一致B.炮制方法是否符合《中国药典》或地方炮制规范C.虫蛀、霉变、泛油等外观性状D.二氧化硫残留量(限山药、牛膝等易硫熏品种)4.零售药店采购过程中,禁止采购的药品包括()。A.未取得药品批准文号的中药制剂(医院自制制剂除外)B.包装上未标注生产日期的药品C.超过有效期但外观无异常的药品D.从无《药品经营许可证》的个人手中采购的药品5.关于采购合同的签订,以下说法正确的是()。A.合同需明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准B.需约定验收标准、异议提出期限(一般为到货后3个工作日内)C.可以口头约定采购条款,无需书面合同D.需包含质量责任追溯条款(如药品质量问题的召回、赔偿责任)三、判断题(每题2分,共10分,正确填“√”,错误填“×”)1.采购进口药品时,只需查验《进口药品注册证》,无需核对《进口药品检验报告书》。()2.零售药店可以采购未标注“非处方药”标识的甲类非处方药,但需凭处方销售。()3.采购人员发现供应商提供的资质文件已过有效期,应暂停采购并要求其更新后再恢复合作。()4.为降低采购成本,采购员可以将同一供应商的多批次药品合并验收,减少验收次数。()5.采购含麻黄碱类复方制剂时,需记录购买方(供应商)的合法资质,但无需限制采购数量。()四、简答题(每题8分,共32分)1.简述零售药店采购员在采购前需完成的供应商资质审核流程及关键审核点。2.请列举5项《药品经营质量管理规范(GSP)》对采购环节的具体要求。3.某药店计划采购一批季节性感冒药(化学药制剂),请说明采购员制定采购计划时需考虑的核心因素及具体分析方法。4.采购过程中发现到货药品存在“包装破损、标签模糊”问题,采购员应如何处理?请列出详细操作步骤。五、案例分析题(共23分)背景:某连锁药店采购员张某负责A门店采购工作。2025年3月,张某收到供应商B公司推送的“促销通知”:某品牌维生素C片(保健食品)采购量达500盒,可享受进货价8折优惠,且额外赠送100盒。张某查看历史销售数据,该产品月均销量约80盒,当前库存剩余120盒(有效期至2025年12月)。张某认为促销力度大,决定采购500盒,并与B公司签订采购合同。到货验收时,仓库管理员发现:①维生素C片外包装无“小蓝帽”标志,但内瓶有标志;②随货同行单上的供应商名称为“C公司”(非合同签订方B公司);③部分包装盒有明显挤压痕迹,打开后发现瓶身标签脱落。问题:1.分析张某在采购决策中存在的主要问题。(8分)2.针对到货验收中发现的3项问题,分别说明正确的处理措施。(15分)答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.B5.A6.A7.B8.C9.C10.B二、多项选择题1.ABCD2.ABD3.ABCD4.ABCD5.ABD三、判断题1.×2.×3.√4.×5.×四、简答题1.供应商资质审核流程及关键审核点流程:①收集供应商基础资料(营业执照、许可证等);②核对资质文件有效性(有效期、年检记录);③审核经营范围与采购品种匹配性;④查验生产/经营质量管理体系认证(GMP/GSP);⑤建立供应商档案并定期复核(至少每年1次)。关键审核点:①资质文件是否加盖供应商公章原印章;②许可证经营范围是否包含拟采购药品类别(如化学药、中成药等);③认证证书(GMP/GSP)是否在有效期内且覆盖拟采购品种;④进口药品供应商需额外提供《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》。2.GSP对采购环节的具体要求①采购应基于质量优先原则,与合法供应商签订质量保证协议;②采购订单需注明药品通用名称、规格、生产企业、数量、价格等信息;③采购记录需保存至药品有效期后1年,且不得少于3年;④首营企业/首营品种需经质量部门审核批准;⑤采购特殊管理药品需符合国家相关规定(如双人验收、专册登记)。3.季节性感冒药采购计划制定的核心因素及分析方法核心因素:①历史销售数据(近3年同期销量、峰值日销量);②库存现状(当前库存数量、有效期);③市场趋势(当年流感预测、竞品销售情况);④供应商供货周期(从下单到到货的时间);⑤存储条件(是否需要特殊存放,如冷藏)。分析方法:①计算安全库存(日均销量×供货周期+应急储备量);②预测峰值需求(历史同期峰值×1.2系数,考虑可能的需求增长);③结合当前库存(120盒),确定采购量=预测峰值需求-当前库存;④限制采购量不超过有效期内可售数量(如药品有效期剩余6个月,月均销量80盒,则最大采购量=80×6-当前库存)。4.包装破损、标签模糊问题的处理步骤①立即暂停验收,将问题药品单独存放并标注“待处理”;②拍照留存破损、模糊部位作为证据;③联系供应商确认问题原因(运输损坏或生产缺陷);④查看采购合同中关于质量问题的约定(如是否接受退换货);⑤若属供应商责任,要求其在24小时内提供替换货物,并承担运输费用;⑥若问题药品存在质量隐患(如包装破损导致药品污染),应作销毁处理并记录;⑦更新采购记录,备注问题处理结果;⑧向质量管理人员报告,评估是否需调整与该供应商的合作等级。五、案例分析题1.张某采购决策的主要问题①未合理评估采购量:月均销量80盒,当前库存120盒(可销售1.5个月),采购500盒将导致库存积压(总库存620盒,需7.75个月售完),超过有效期(2025年12月,仅剩余9个月),存在近效期风险;②盲目追求促销优惠,忽视库存周转效率,可能增加滞销损失;③未严格审核促销活动合法性,赠送药品需视为采购数量的一部分,可能涉及商业贿赂风险(若未如实入账)。2.到货问题的处理措施①外包装无“小蓝帽”标志:保健食品必须在外包装显著位置标注“小蓝帽”及批准文号,内瓶标志不符合规定。应拒收该批次产品,要求供应商提供外包装符合规定的货物,否则终止采购合同;②随货同行单供应商名称不符(C公司非合同方):根据GSP要求,随货同行单需由合同签订方(B公司)出具,否则无法证明药品来源合法性。应拒
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