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文档简介

2025年健康与医学伦理学考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.2024年《赫尔辛基宣言》最新修订中,对使用人工智能辅助决策的临床试验首次提出的核心伦理要求是()A.算法可解释性必须向受试者公开B.必须设立独立的数据伦理委员会C.研究者对AI决策负最终责任D.受试者有权拒绝AI参与其诊疗答案:C2.某三甲医院将脑死亡患者的肝源分配给一名酒精性肝硬化合并肝癌的55岁男性,而非分配给一名因罕见代谢病导致肝衰竭的12岁女孩。依据我国《人体器官移植伦理审查办法》,该决策优先考虑的伦理原则是()A.效用最大化B.年龄优先C.等待时间最长D.社会价值答案:A3.在“基因编辑婴儿”事件中,国际伦理学界普遍谴责的主要伦理缺陷是()A.未获得父母知情同意B.未进行动物预实验C.未满足“必要性”与“最后手段”标准D.未向学术期刊投稿答案:C4.2025年3月,国家卫健委发布《生成式AI医疗应用伦理指南》,其中对“AI误诊责任”划分的首要主体是()A.算法开发者B.医疗机构C.执业医师D.患者本人答案:C5.关于“安宁疗护”中的“双重效应原则”,下列描述正确的是()A.允许医生以加速死亡为目的使用镇痛药B.允许医生使用可能缩短生命的药物,只要首要意图是减轻痛苦C.允许家属主动要求终止治疗D.允许在患者昏迷时由家属决定停药答案:B6.某互联网医疗平台推出“AI陪诊”服务,实时记录患者语音并生成病历。伦理审查重点关注的首要风险是()A.技术故障B.隐私泄露C.医患沟通减少D.费用过高答案:B7.我国《人类遗传资源管理条例》规定,外资机构参与遗传资源研究必须满足()A.与中方单位共同申请B.向中方支付专利使用费C.将原始数据留存在中国境内D.由中方控股且拥有署名权答案:C8.在临床试验中,下列哪项不属于“脆弱人群”范畴()A.孕妇B.现役军人C.医学生D.阿尔茨海默病患者答案:B9.2025年新版《医疗纠纷预防与处理条例》将“AI辅助诊断错误”纳入医疗事故鉴定范围,其鉴定专家组至少应包含()A.1名法学专家B.1名AI算法工程师C.1名公共卫生专家D.1名护理专家答案:B10.某研究使用“匿名化”健康大数据训练AI,再将其用于商业保险风控。伦理争议焦点在于()A.匿名化是否可逆B.数据是否开源C.是否获得伦理批件D.是否向医保局备案答案:A11.依据《纽伦堡法典》,人体实验受试者撤回同意的权利()A.只能在实验开始前行使B.可在任何阶段无条件行使C.需经伦理委员会批准D.需补偿研究者损失答案:B12.在“器官类器官”研究中,利用患者来源的iPSC培育出具有大脑特征的类器官,伦理上限定为()A.不得移植入动物体内B.不得培育超过14天C.不得出现脑电活动D.不得进行基因编辑答案:C13.2025年,某省试点“基因治疗按疗效付费”,其伦理核心在于()A.患者经济可负担B.疗效评估透明可验证C.药企利润封顶D.医保基金可持续答案:B14.关于“数字临终关怀”,下列哪项做法最符合尊重自主原则()A.由AI默认生成“虚拟遗像”B.由患者生前预设数据删除时限C.由平台永久保存记忆数据D.由家属决定是否删除社交账号答案:B15.在“公共卫生紧急状态”下,政府强制隔离的伦理正当性主要基于()A.家长主义B.社会契约C.最小必要限制D.平等主义答案:C16.某医院将ChatGPT接入门诊系统,患者投诉AI给出错误用药建议。依据《医师法》,首要责任主体是()A.医院信息科B.接诊医师C.算法公司D.药监部门答案:B17.“冷冻卵子”技术在我国临床应用中,伦理审查拒绝的最常见理由是()A.技术成功率低B.可能引发商业化C.违反计划生育政策D.缺乏长期安全数据答案:B18.2025年,国家卫健委明确禁止“AI换脸”生成患者影像用于教学,其伦理依据是()A.侵犯肖像权B.可能导致误诊C.破坏医患信任D.无法获得真实同意答案:D19.在“脑机接口”临床试验中,受试者出现“自我认同混乱”,伦理委员会应首先()A.暂停试验B.修改知情同意书C.增加心理评估D.降低刺激强度答案:A20.关于“医疗AI算法偏见”,下列哪项措施最能体现程序正义()A.公开训练数据源构成B.提高模型准确率C.增加样本量D.引入联邦学习答案:A21.某研究拟利用“弃用”的IVF胚胎建立干细胞系,伦理批准必须满足()A.父母双盲同意B.胚胎不超过14天C.无偿捐赠且匿名D.获得国家级伦理批文答案:C22.“互联网医院”开具精神类药品处方,必须满足的前提条件是()A.患者上传既往病历B.药师视频核对C.首次面诊在实体医院完成D.使用区块链存证答案:C23.2025年,某企业推出“基因相亲”APP,伦理学界最担忧的风险是()A.技术准确性B.基因歧视C.数据垄断D.婚姻自由答案:B24.在“AI预测自杀风险”系统中,当模型提示“高风险”时,临床伦理首要考量()A.立即强制住院B.告知家属C.尊重患者隐私D.综合临床判断答案:D25.我国《执业医师法》规定,医生在社交媒体发布患者影像的合法边界是()A.经患者口头同意B.经医院宣传科同意C.不可识别且学术目的D.经伦理委员会批准答案:C26.“微生物组移植”治疗复发性艰难梭菌感染,伦理审查重点不包括()A.供体筛查B.商业利益分配C.长期生态影响D.移植途径答案:B27.2025年,国家卫健委将“AI护理机器人”纳入医疗器械管理,其伦理注册需提交()A.情感交互算法说明B.患者满意度调查C.护士工会意见D.成本控制报告答案:A28.在“儿童肿瘤基因Panel”检测中,发现与疾病无关的“意外突变”,伦理上应()A.一律告知B.一律不告知C.按预设清单告知D.由医生随机决定答案:C29.“数字疗法”APP用于治疗抑郁症,其退出机制必须满足()A.7天无理由退款B.一键删除所有数据C.由医生审核退出D.提交书面申请答案:B30.关于“AI医疗责任保险”,2025年银保监会新规要求()A.医院必须投保B.算法公司必须投保C.医生个人必须投保D.患者自愿购买答案:A二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或以上正确答案,多选少选均不得分)31.下列哪些情形必须重新获取知情同意()A.试验方案增加新的采血次数B.基因数据将共享给境外合作方C.主要研究者更换D.随访周期缩短答案:AB32.2025年《医疗数据跨境流动伦理评估指南》规定的“高风险数据”包括()A.精神疾患基因型B.16周胎儿超声影像C.总统健康档案D.匿名化急诊记录答案:ABC33.在“AI辅助ICU撤机”决策中,体现“解释性正义”的做法有()A.向家属展示模型ROC曲线B.提供个体化关键特征权重C.允许家属提问并获答复D.公开模型训练医院名单答案:BC34.我国禁止“生殖系基因编辑”的伦理依据包括()A.技术不可控B.代际正义C.社会公正D.宗教传统答案:ABC35.关于“数字遗产”继承,患者生前可以自主决定的内容有()A.是否删除生殖冷冻胚胎信息B.是否公开肿瘤基因检测结果C.是否允许家属下载病历PDFD.是否将AI语音克隆留给家属答案:ABCD36.2025年《AI医疗器械上市后伦理监测规范》要求企业提交的内容有()A.算法更新日志B.不良伦理事件报告C.患者投诉记录D.医生再培训证明答案:ABCD37.在“公共卫生数字哨点”实践中,符合“比例原则”的做法有()A.只收集发热患者定位B.数据30天后自动销毁C.用于商业人流分析D.向用户推送健康码答案:AB38.某研究使用“合成致死”疗法,伦理委员会要求额外提供的文件有()A.体细胞突变验证报告B.长期二次肿瘤随访方案C.保险覆盖证明D.药品专利授权书答案:ABC39.2025年《医疗AI伦理影子审查制度》中,“影子审查”指()A.算法实时复制到监管沙箱B.伦理委员会事后抽查C.患者可随时撤回数据D.公众可查询审查记录答案:AB40.关于“AI生成药物分子”专利归属,伦理争议焦点包括()A.发明人身份B.数据提供者权益C.患者能否分成D.算法是否享有权利答案:ABC三、判断改错题(每题2分,共10分。判断下列说法是否正确,若不正确请划线并改正)41.2025年起,我国允许在临床试验中使用“AI虚拟安慰剂”替代传统安慰剂。答案:错误。改为:我国禁止在临床试验中使用“AI虚拟安慰剂”。42.依据《人类辅助生殖技术管理办法》,单身女性可以申请冷冻卵子用于延迟生育。答案:错误。改为:目前我国禁止单身女性以延迟生育为目的冷冻卵子。43.在“脑死亡”判定中,家族宗教反对可成为撤销判定的法定理由。答案:错误。改为:家族宗教反对不能成为撤销法定脑死亡判定的理由。44.AI诊断错误导致患者死亡,算法公司承担刑事责任。答案:错误。改为:AI诊断错误导致患者死亡,由执业医生及所在医疗机构承担相应责任。45.医疗机构可在未经患者同意情况下,将“去标识化”影像数据用于AI训练。答案:错误。改为:医疗机构必须获得伦理批准并告知患者,方可使用“去标识化”影像数据用于AI训练。四、简答题(每题8分,共24分)46.结合2025年《生成式AI医疗应用伦理指南》,简述“可解释性”在临床决策中的三层内涵,并各举一例说明。答案:(1)技术可解释:模型向医生提供影响决策的前五个特征权重,如AI提示“肺炎概率0.87,主要依据肺泡浸润影、CRP升高、发热天数”。(2)临床可解释:医生用患者理解的语言说明,“AI认为您肺部感染较重,需要抗生素,因为炎症指标高”。(3)伦理可解释:当患者质疑“为何不用AI建议”时,医生说明“AI未考虑您青霉素过敏,我调整了方案”,体现医生保留最终决策权并对患者负责。47.2025年,某跨国药企在我国开展“基因疗法治疗地中海贫血”Ⅲ期试验,拟对14岁未成年人进行骨髓采集。请列出伦理审查必须重点评估的四个要素。答案:(1)未成年人同意能力评估:需获得14岁受试者“赞成”及监护人同意,并记录异议权。(2)风险受益比:骨髓采集的短期风险(贫血、感染)与长期基因修复获益是否均衡。(3)最小风险操作:是否可用外周血干细胞替代骨髓穿刺。(4)补偿与胁迫:补偿金额不得覆盖医疗支出之外的费用,避免经济诱导。48.简述“数字临终关怀”中“记忆数据”托管的五步伦理流程。答案:(1)预前指示:患者生前通过APP设定数据保留年限、访问权限。(2)身份验证:采用双因子认证确认患者意志真实性。(3)加密托管:数据分段加密,密钥分别由家属、医院、平台持有,需两方共同解锁。(4)年度提醒:每年向预留邮箱发送“是否延续托管”提示,无回复则触发删除倒计时。(5)遗产关闭:到期自动彻底删除,区块链留痕供审计,确保不可恢复。五、案例分析题(每题16分,共16分)49.案例:2025年7月,某AI医疗公司联合三甲医院推出“肺结节AI预测恶性度”服务。系统训练数据来自20万份胸部CT,其中3万份为基层医院低剂量CT,图像质量较差。患者王某,女,38岁,非吸烟者,体检发现6mm肺结节,AI给出92%恶性概率。王某

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