2025年中国幽门螺杆菌感染治疗指南

2025年中国幽门螺杆菌感染治疗指南一、诊断标准与检测方法规范幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，Hp）感染的诊断需结合临床需求与检测方法特性，遵循“准确、便捷、安全”原则。（一）非侵入性检测1.尿素呼气试验（UBT）：为Hp感染诊断与根除评估的“金标准”。C13-UBT适用于全年龄段（包括儿童、孕妇），无放射性；C14-UBT因存在极微量辐射，建议用于成人及无妊娠计划女性。检测前需停用质子泵抑制剂（PPI）至少2周，停用抗生素、铋剂至少4周，空腹4小时以上。2.粪便抗原检测（SAT）：采用单克隆抗体法，灵敏度与特异度均≥90%，适用于儿童、行动不便者及无法配合UBT的患者。检测前无需严格停用PPI，但需避免粪便污染（如血液、黏液）。3.血清学检测：仅用于流行病学调查或无法进行现症感染检测时的辅助判断，因抗体阳性无法区分现症与既往感染，不推荐用于根除治疗后的评估。（二）侵入性检测1.快速尿素酶试验（RUT）：操作简便、成本低，适用于胃镜检查时同步检测。需取胃窦和胃体各1块黏膜，避免在近期使用PPI或胃出血区域取样。2.组织学检查：通过HE染色或吉姆萨染色观察胃黏膜内Hp，可同时评估胃黏膜炎症、萎缩、肠化生等病变，推荐与RUT联合用于胃镜检查患者。3.细菌培养：为药敏试验的金标准，适用于反复治疗失败、需个体化用药的患者。培养需严格厌氧环境，标本应在2小时内送检，阳性率受近期用药、取样部位（胃窦大弯侧最佳）影响。二、根除治疗指征与目标根除治疗的核心目标是降低胃癌发生风险、缓解相关症状及预防并发症。以下人群推荐行根除治疗：1.绝对指征：-消化性溃疡（无论活动期或愈合期、有无并发症）；-胃黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤（ⅠE期）；-慢性胃炎伴胃黏膜萎缩或肠化生；-胃癌术后或一级亲属有胃癌病史者；-长期服用PPI或非甾体抗炎药（NSAIDs）者（包括计划长期使用者）。2.相对指征：-功能性消化不良（FD）伴Hp阳性；-不明原因缺铁性贫血；-特发性血小板减少性紫癜（ITP）；-个人强烈要求治疗且无抗衡因素者（需充分沟通获益与风险）。三、一线根除治疗方案基于我国近年Hp耐药监测数据（2023年全国多中心研究显示：克拉霉素耐药率38.7%，甲硝唑耐药率71.2%，左氧氟沙星耐药率35.6%，阿莫西林耐药率＜5%），推荐以铋剂四联疗法（PPI+铋剂+两种抗生素）为一线方案，疗程14天（优于7天或10天，根除率提高10%-15%）。（一）药物选择与剂量1.PPI：选择抑酸作用强、个体差异小的品种，推荐剂量为标准剂量2次/日（如艾司奥美拉唑20mgbid、雷贝拉唑10mgbid）。2.铋剂：选用枸橼酸铋钾（220mgbid），肾功能不全者（eGFR＜30ml/min）需减量至110mgbid或避免使用。3.抗生素组合：根据地区耐药率分层推荐：-克拉霉素低耐药区（耐药率＜20%）：克拉霉素（500mgbid）+阿莫西林（1000mgbid）；-克拉霉素高耐药区（耐药率≥20%）：阿莫西林（1000mgbid）+甲硝唑（400mgtid或500mgbid）；-青霉素过敏者：克拉霉素（500mgbid）+甲硝唑（400mgtid）或克拉霉素（500mgbid）+左氧氟沙星（500mgqd）；-甲硝唑高耐药区（耐药率≥40%）：阿莫西林（1000mgbid）+左氧氟沙星（500mgqd）。（二）注意事项-阿莫西林使用前需确认无青霉素过敏史，有过敏史者需行青霉素皮试（阴性可谨慎使用，阳性者换用其他方案）；-甲硝唑需餐后服用以减少胃肠道反应，服药期间及停药后1周内禁止饮酒；-左氧氟沙星避免用于18岁以下儿童、孕妇及癫痫患者；-所有药物需严格按剂量与频次服用，漏服超过2次可能导致根除失败。四、特殊人群管理（一）儿童1.检测：推荐UBT（C13）或SAT，避免侵入性检测（除非有上消化道症状需胃镜检查）。2.治疗：仅推荐用于消化性溃疡、MALT淋巴瘤、一级亲属胃癌史或严重胃炎患儿。方案选择阿莫西林（50mg/kg/d，分2次，最大1000mgbid）+克拉霉素（15mg/kg/d，分2次，最大500mgbid）+PPI（按年龄调整剂量）+铋剂（6-12岁110mgbid，＞12岁220mgbid），疗程14天。避免使用甲硝唑（儿童耐药率高）和左氧氟沙星（影响骨骼发育）。（二）孕妇与哺乳期女性-妊娠期：无明确治疗指征（除非合并消化性溃疡出血等急症），优先选择中和胃酸或黏膜保护剂对症治疗；-哺乳期：如需治疗，需暂停哺乳至停药后5个半衰期（如阿莫西林停药后24小时、克拉霉素停药后48小时）。（三）老年人与肾功能不全者-老年人：关注药物相互作用（如PPI与氯吡格雷的潜在冲突），优先选择短半衰期PPI（如雷贝拉唑）；-肾功能不全（eGFR30-60ml/min）：铋剂减量至110mgbid；eGFR＜30ml/min时禁用铋剂，改用不含铋剂的三联方案（需结合药敏结果）。五、根除治疗后评估与随访1.评估时间：停药（PPI、抗生素、铋剂）至少4周后进行，避免假阴性；2.评估方法：首选UBT或SAT（准确性＞95%），胃镜检查时可联合RUT与组织学检查；3.根除失败处理：-首次失败：分析依从性（是否漏服）、耐药因素（回顾首次方案抗生素），换用未使用过的抗生素组合（如首次用克拉霉素+阿莫西林，补救方案可选阿莫西林+左氧氟沙星或阿莫西林+甲硝唑）；-二次失败：需行Hp培养+药敏试验，根据结果制定个体化方案（如对克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星均耐药，可选择阿莫西林+呋喃唑酮+PPI+铋剂，呋喃唑酮剂量100mgbid）；-三次及以上失败：建议多学科会诊，排除其他病因（如胃食管反流病、功能性消化不良），必要时长期随访监测。六、耐药监测与个体化策略建立全国Hp耐药监测网络，每2年更新区域耐药数据。临床医生需结合患者居住地区耐药率（可通过医院信息系统查询）、既往用药史（近1年内使用过的抗生素）制定方案。对反复治疗失败患者，推荐进行胃黏膜Hp培养及药敏试验，指导精准用药。七、患者教育与长期管理1.用药教育：强调按疗程、剂量服药的重要性（依从性＞