药店生产合同范本模板

药店生产合同范本模板1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX医药科技有限公司，注册地址位于XX省XX市XX区XX路XX号，统一社会信用代码为9XX1XXXXXXXXXXXXXX。甲方是一家依法成立并有效存续的医药生产及销售企业，具备完整的药品生产资质和销售网络，主要业务范围涵盖化学药品、生物制品及中药饮片的研发、生产和销售。甲方在医药行业内拥有较高的市场占有率，并与多家知名医疗机构及连锁药店建立了长期稳定的合作关系。甲方的核心业务依托于现代化的生产设备和严格的质量管理体系，致力于为终端患者提供安全、有效的药品产品。

甲方法定代表人：张三，性别男，出生年月XX年XX月XX日，联系电话：XXX-XXXX-XXXX，主要负责甲方的整体战略规划、生产运营及合规管理。

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX制药有限公司，注册地址位于XX省XX市XX区XX路XX号，统一社会信用代码为9XX2XXXXXXXXXXXXXX。乙方是一家依法成立并有效存续的药品生产企业，具备国家药品监督管理局核发的《药品生产许可证》及相应的GMP认证资质，专业从事XX类药品（如化学原料药、片剂、胶囊等）的研发、生产和销售。乙方拥有先进的生产设备和经验丰富的技术团队，产品质量稳定，符合国家及行业相关标准，曾为多家知名药企提供委托生产服务。

乙方法定代表人：李四，性别女，出生年月XX年XX月XX日，联系电话：XXX-XXXX-XXXX，主要负责乙方的生产管理、质量控制及市场拓展工作。

**合同简介**

本合同由甲方与乙方基于双方在药品生产领域的专业能力和市场需求，经友好协商一致签订。甲方作为药品需求的采购方，因业务发展需要，拟委托乙方按照甲方提供的药品配方及工艺要求，进行特定品种药品的生产加工，并最终由甲方负责销售。乙方作为具备GMP认证资质的生产企业，具备承接药品委托生产的能力和经验，愿意按照甲方的要求完成药品生产任务。双方基于长期合作、互利共赢的原则，通过本合同明确各自的权利义务，确保药品生产活动的合法合规及高效执行。

本合同涉及的药品品种为XX药品（具体名称及规格由附件详细列明），该药品属于甲方的核心产品线之一，市场需求稳定，利润空间较高。甲方将提供完整的药品生产技术文件、质量标准及市场销售策略，乙方则根据甲方要求组织生产，并严格按照GMP规范进行质量控制。双方合作的前提是确保药品生产符合国家药品监督管理局的法律法规，产品质量达到国家标准及行业先进水平，并共同承担药品上市后的相关责任。本合同的有效履行将有助于甲方扩大药品产能、提升市场竞争力，同时为乙方提供稳定的业务来源和收益保障，实现双方的良性互动和可持续发展。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的在于明确甲乙双方在药品生产领域的合作事项，甲方委托乙方依据甲方提供的药品配方、工艺标准及质量要求，生产特定品种的药品，并由甲方负责后续销售。本合同涉及的药品生产范围具体包括XX药品（具体名称、规格、剂型等详见附件一），生产规模根据甲方订单及市场需求确定。合同范围涵盖药品生产的技术transfer、原料采购协调、生产组织、质量控制、成品交付及相应文档管理等内容。双方将通过本合同的履行，建立稳定、高效的药品生产合作关系，确保药品产品质量符合国家标准及甲方市场销售需求，同时保障双方的合法权益。本合同旨在通过规范化、标准化的合作流程，提升药品生产效率，降低运营风险，实现资源共享与互利共赢。

第二条定义

1.**药品生产技术文件**：指甲方提供的包括药品处方、生产工艺规程、质量标准（如药典标准、企业内控标准）、设备参数等技术性文件的总称。

2.**GMP认证**：指药品生产企业通过国家药品监督管理局组织的《药品生产质量管理规范》认证，具备合规药品生产资质。

3.**生产周期**：指从乙方接收甲方生产指令至完成全部药品生产并交付甲方的最短时间，具体以双方订单确认书为准。

4.**成品检验合格**：指乙方生产药品经自身质量检验部门检验，符合甲方提供的技术文件及国家药品标准，并取得相应检验报告。

5.**委托生产**：指甲方提供药品生产要素（技术、配方等），乙方利用自身生产资源完成药品生产，最终产品归属甲方所有。

6.**不可抗力**：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等，导致合同部分或全部无法履行。

第三条双方权利与义务

**1.甲方的权力与义务**

(1)**权力**：

a.甲方有权对乙方的生产过程进行合理监督，核实其是否符合合同约定的技术文件及GMP要求。

b.甲方有权要求乙方提供生产进度报告及质量检验数据，并有权对成品进行抽样复检。若复检不合格，甲方有权要求乙方承担相应责任。

c.对于乙方未能按期交付或交付不合格药品的情形，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿损失。

d.甲方享有委托生产药品的完全所有权，包括但不限于生产、销售、知识产权等权益，乙方不得擅自处置或转售。

(2)**义务**：

a.甲方应在合同签订后XX日内向乙方提供完整的药品生产技术文件及质量标准，并保证文件的合法合规性。

b.甲方应按合同约定支付生产费用，支付时间不超过乙方交付合格成品的次日。甲方逾期支付应按日向乙方支付未付款项XX%的违约金。

c.甲方应协助乙方解决生产过程中涉及的市场信息及终端客户反馈，但不得干预乙方的正常生产秩序。

d.甲方需提供的生产辅料或特殊设备应由其自行采购，并提前告知乙方技术要求，确保生产顺利进行。

**2.乙方的权力与义务**

(1)**权力**：

a.乙方有权要求甲方提供明确的药品生产技术文件及质量标准，并有权在文件不完整或不符合法规时拒绝生产。

b.乙方有权根据自身生产计划，要求甲方提前XX日下达生产订单，并有权拒绝不合理加急生产请求。

c.对于甲方未按时支付生产费用的情形，乙方有权暂停生产直至款项付清，并要求甲方支付已产生的人工及物料成本。

d.乙方对生产过程中产生的技术数据及工艺优化享有优先使用权（具体范围由双方另行约定）。

(2)**义务**：

a.**生产组织与质量控制**：乙方应严格按照甲方提供的技术文件及GMP规范组织生产，确保每批药品的批次记录完整、可追溯。生产过程中关键工序应定期向甲方汇报，并接受甲方驻厂代表或第三方机构的审计。

b.**原料采购与验证**：乙方应从合法供应商处采购生产原料，并确保原料符合药典标准及甲方要求。乙方需提供原料合格证明，并对原料使用全流程负责。如因原料问题导致药品不合格，乙方应承担全部责任。

c.**成品交付与文档管理**：乙方应按订单要求完成生产，并在成品检验合格后XX日内交付甲方。交付时需提供完整的批生产记录、检验报告、包装材料等全套文档，并协助甲方完成药品注册变更所需的技术资料准备。

d.**知识产权保护**：乙方不得将甲方提供的药品生产技术文件用于合同约定范围外的用途，并在合同终止后返还全部技术资料。如因乙方泄露技术文件导致甲方损失，乙方应承担赔偿责任。

e.**售后服务与召回**：乙方应配合甲方进行药品召回或不良反应调查，并提供必要的技术支持及数据补充。

（注：本部分内容可根据实际需求进一步细化，如增加生产设备维护、人员培训等条款。）

第四条价格与支付条件

1.**价格条款**：乙方生产每批XX药品的价格根据该批次的生产量及国家相关部门核定的药品价格政策确定。具体单价为人民币XX元/单位（单位可为盒、瓶等），总价款以甲方下达的生产订单确认书为准。若遇国家药品价格政策调整，双方应依据政策变化协商调整单价，调整方案需书面确认。

2.**支付方式**：甲方采用银行转账方式支付生产费用。乙方应在收到甲方生产订单确认书及相应预付款（如有）后开始生产，甲方应在每批次药品检验合格并交付乙方指定仓库后XX日内，将对应款项支付至乙方以下银行账户：

开户名称：XX制药有限公司

开户银行：XX银行XX支行

银行账号：9XX3XXXXXXXXXXXXXX

3.**支付时间**：预付款（如有）应在合同签订后XX日内支付；首期付款（如有）应在生产开始后XX日内支付；尾款应在全部药品交付并检验合格后XX日内支付。甲方逾期支付任何一期款项，应按日向乙方支付逾期金额XX%的违约金，逾期超过XX日，乙方有权暂停生产或解除合同。

4.**发票开具**：乙方应在收到甲方款项后XX日内开具等额增值税专用发票，发票内容应与实际交付药品的名称、规格、数量一致。甲方有权要求乙方提供发票复印件进行核对。

第五条履行期限

1.**合同有效期**：本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为XX年，自XX年XX月XX日至XX年XX月XX日。合同期满前XX个月，如双方无书面异议，可自动续延XX年。

2.**生产周期**：乙方应在收到甲方有效生产订单后XX日内完成该批次药品的生产及检验工作。特殊情况需延期，双方应提前XX日协商一致，但延期时间累计不得超过XX日。

3.**订单处理**：甲方应在每年XX月XX日前向乙方提交下一年度的生产计划概要，乙方根据计划预留产能。具体生产订单以甲方书面通知为准，订单内容应包含药品名称、规格、数量、交付时间等关键信息。

4.**不可抗力中断**：如遇不可抗力事件导致合同无法履行，双方应立即暂停受影响部分的工作，并在事件结束后XX日内提供证明文件。不可抗力期间已产生的费用按实际完成工作量结算，合同剩余部分可协商解除或延期。

第六条违约责任

1.**甲方违约责任**

(1)**未按时支付款项**：甲方逾期支付生产费用，除按第四条约定支付违约金外，乙方有权拒绝发货或扣留成品，直至款项清偿完毕。逾期超过XX日，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿已投入的人工、物料成本及合同预期利益损失的XX%。

(2)**提供虚假技术文件**：甲方提供的药品生产技术文件存在虚假或遗漏，导致药品生产不合格或违反法规，甲方应承担全部责任，并赔偿乙方因此遭受的损失，包括但不限于设备损坏、产品召回费用、行政处罚等。

(3)**无故解除合同**：若甲方单方面无故解除合同，应向乙方支付合同总金额XX%的违约金，并赔偿乙方因合同解除导致的设备闲置、人员安置等损失。

2.**乙方违约责任**

(1)**生产质量不合格**：乙方生产药品未达到合同约定标准，甲方有权要求乙方无条件返工、报废或赔偿。返工费用由乙方承担，且交付时间相应顺延。若因质量问题导致甲方承担第三方索赔或行政处罚，乙方应全额赔偿。

(2)**未按期交付**：乙方无正当理由延迟交付药品，每逾期一日，应向甲方支付未交付部分总价款XX%的违约金，但违约金总额不超过合同总金额的XX%。逾期超过XX日，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿订单金额XX%的损失。

(3)**泄露技术秘密**：乙方将甲方提供的技术文件用于合同约定范围外，或泄露给第三方，应向甲方支付违约金人民币XX万元，并承担甲方因此遭受的全部损失。情节严重的，甲方有权追究乙方法律责任。

(4)**伪造生产记录**：乙方伪造批生产记录、检验报告等文档，一经查实，应立即纠正并承担全部调查费用。若该行为导致药品无法追溯或被监管部门处罚，乙方承担全部责任并赔偿甲方损失。

3.**不可抗力免责**：因不可抗力导致一方无法履行合同义务，该方不承担违约责任，但应在XX日内通知对方并提供证明，并积极采取措施减少损失。双方应根据不可抗力影响程度协商调整合同内容或解除合同。

4.**争议优先解决**：若违约行为涉及争议解决条款（见第十条），违约方应优先通过协商或调解解决争议，避免诉讼，相关和解费用由违约方承担。

第七条不可抗力

1.**定义**：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于：自然灾害（如地震、洪水、台风、干旱等）；战争、动乱、恐怖袭击等社会事件；政府行为（如法律变更、政策调整、禁令等）；以及疫情或其他类似突发公共卫生事件。不可抗力应自其发生之日起影响合同履行的，方可被视为不可抗力事件。

2.**举证与通知**：发生不可抗力的一方应在不可抗力事件发生后XX日内，向另一方提供具有法律效力的证明文件（如政府部门公告、新闻报道、保险理赔证明等），并书面通知对方不可抗力的具体情况及其预计影响范围。如未能及时通知，导致另一方遭受损失的，应承担相应责任。

3.**责任免除**：因不可抗力导致任何一方无法履行或不能完全履行本合同义务的，受影响方根据不可抗力的影响程度，可部分或全部免除违约责任，但应及时采取措施减少损失，且损失赔偿应以实际发生且无法避免的损失为限。双方应根据不可抗力持续时间和影响程度，协商决定是否延期履行、部分解除或终止合同。

4.**不可免除的责任**：即使发生不可抗力，若一方未采取合理措施防止损失扩大，则应对扩大的损失承担责任。同时，本合同中关于保密、知识产权、法律适用等条款不受不可抗力影响。

5.**不可抗力终止**：不可抗力影响消除后，受影响方应立即通知对方，并视情况恢复合同履行。如不可抗力导致合同目的无法实现，双方可协商解除合同，并按已完成部分结算费用。

第八条争议解决

1.**协商与调解**：凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，可委托合同履行地或双方约定的第三方机构进行调解，调解达成协议的，应签订书面调解书并履行。

2.**仲裁**：如协商或调解未能解决争议，任何一方均有权将争议提交至XX仲裁委员会（或其他约定仲裁机构），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为合同履行地，仲裁语言为中文。

3.**诉讼**：若双方未约定仲裁，任何一方均可在争议发生后XX日内，向合同履行地有管辖权的人民法院提起诉讼。合同履行地指乙方交付药品的指定仓库所在地。法院判决后，双方应自觉履行，如一方不服，可在法定期限内向上一级人民法院提起上诉。

4.**证据与法律适用**：无论采用何种争议解决方式，双方均应遵守中华人民共和国法律及相关司法解释。争议解决过程中产生的诉讼费、仲裁费、律师费等由败诉方承担，调解或和解协议另有约定的除外。任何一方在争议解决前，不得单方面向第三方泄露对争议处理有重大影响的商业秘密或技术信息，但为寻求法律救济所必需的除外。

第九条其他条款

1.**通知方式**：本合同项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本合同首部列明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应提前XX日书面通知对方。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以快递或挂号信方式发送的，寄出后XX日视为送达。

2.**合同变更**：对本合同的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本合同不可分割的一部分。任何一方未经对方书面同意，不得单方面变更合同内容。口头约定不产生法律效力。

3.**完整协议**：本合同及其附件构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解。任何其他与本合同相关的文件均不构成本合同的一部分，除非经双方书面确认。

4.**可分割性**：本合同任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。

5.**转让限制**：未经对方事先书面同意，任何一方不