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吉林省公立医院药品招标采购实行方案

第一章总则

为贯彻贯彻《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采

购工作的指导意见》(国办发(2023)7号)、《国家卫生计生委

关于贯彻完善公立医院药品集中采购工作指导意见的告知》(国

卫药政发(2023)70号)精神,细化药品采购分类,保障药品

质量和供应,进一步减轻人民群众用药承担,现结合我省实际,

制定“招标采购药品”实行方案。

一、遵循原则

(一)坚持以省为单位网上药品集中采购方向,实行省内

一个平台、分类分批采购。

(二)坚持满足临床需求、质量优先、价格合理、公平公

开公正、诚实信用的原则。

(三)坚持招生产公司、招采合一、量价挂钩、双信封制、

价格联动、全程监控、公开透明。

二、实现目的

(一)破除以药补医机制,满足公立医院特别是县级公立

医院改革需求。

(二)减少药品虚高价格,减轻人民群众用药承担。

(三)防止和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂。

(四)推动药品生产流通公司整合重组、公平竞争,促进

医药产业健康发展。

三、合用范围

参与本次招标采购的药品生产、经营公司、医疗机构及其

他有关各方当事人,合用本方案。

四、组织形式

公立医院作为采购主体,发挥集中批量采购优势,实行以

省为单位网上集中采购,采用双信封制进行公开招标。

五、组织机构

充足发挥省医疗机构药品集中采购工作领导小组(以下简

称领导小组)作用,在省政府领导下,领导小组负责审定采购

实行方案及其他重大事项的决策,协调贯彻各部门按照职责分

工做好采购相关工作。领导小组办公室设在省卫生计生委,负

责药品集中采购平常组织管理。领导小组监督机构负责监督管

理。吉林省医疗机构药品集中采购工作领导小组各成员单位要

各司其职,协调联动,密切配合,形成工作合力。要充足发挥

领导小组联络员会议作用,研究解决药品集中采购平常工作。

省医药采购服务中心(以下简称“省药采中心”)承担药品集

中采购具体工作。

六、实行范围

全省公立医院,具体涉及全省县级及县级以上人民政府、

国有公司(含国有控股公司)等举办的非营利性医疗机构。鼓

励其他医疗卫生机构参与药品集中采购。

基层医疗卫生机构与公立医院招标采购的中标药品实行联

动,即“2023年度吉林省基层医疗机构药品集中采购中标目录

与公立医院药品集中采购中标目录相比较,同一品规产品以价

格最低的为基层医疗卫生机构最新中标产品

七、采购周期

采购周期原则上不低于一年。在采购周期内,对中标品种

的价格实行动态管理。

八、方案响应

药品生产、经营公司应认真阅读本方案中所有的事项、条

款和规则,并对实行方案做出实质性响应。如未按规定响应本

方案的,相关后果自行承担。

九、责任履行

药品生产公司是保障药品质量安全和充足供应的第一负责

人。药品生产、经营和使用单位必须严格执行相关法律法规和

药品集中采购有关规定,并承担相应责任。

十、公告方式

吉林省公立医院药品招标采购实行方案、招标文献及所涉

公告、公示、告知等信息,均通过吉林省药械采购服务平台(以

下简称省药采平台)发布。

十一、其它

本实行方案由吉林省医疗机构药品集中采购工作领导小组

工作办公室负责解释。

第二章目录制定

本次“招标采购药品”依据国家基本药物目录和吉林省医

保及新农合报销目录,基本药物临床应用指南、处方集等,按

照医疗机构临床需求,合理编制目录并制定采购计划。

一、编制依据

(一)贯彻带量采购,优先选择符合临床途径、纳入重大

疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目和重大传染

病疫情中出台诊疗方案规定的药品。

(-)与医保、新农合报销支付政策相衔接,兼顾特殊人

群用药需求。

(三)推动药品剂型、规格、包装标准化,提高药品采购

使用集中度,选择临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方

便的药品。

二、实际采购量和采购计划填报

公立医院按照相关规定,将不低于上年度药品实际使用量

的80%制定年度采购计划和预算,并具体到通用名、剂型和规格,

每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型相应的规格

原则上不超过2种,药品采购预算一般不高于医院业务支出的

25%-30%0采购计划通过省药采平台统一申报。

三、招标清单制定

省药采中心负责对各公立医院申报的药品“实际使用情况”

和“采购需求”进行汇总整理,拟定《吉林省公立医院药品采

购目录》(以下简称目录)。并按采购金额占比进行排序,将占

比排序累计不低于80%的品种纳入招标采购范围,编制“招标采

购药品清单:未在招标采购药品清单内且属于目录中的药品,

另行制定采购办法。

招标采购药品目录不涉及我省已公布的妇儿专科非专利药

品、急(抢)救药品,以及国家规定的基础输液、常用低价药

品、国家定点生产药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性

药品、精神药品、防治传染病和寄生虫的免费用药、国家免疫

规划疫苗、计划生育药品以及中药饮片。

第三章公司报名条件及材料申报

一、报名条件

(一)实行药品生产公司直接投标。生产公司设立的仅销

售本公司药品的经营公司、进口药品国内总代理视同生产公司。

国外药品生产公司或国外代理商在国内设总代理的,只接

受国内总代理报名;在国内不设总代理的,只接受一家一级代

理商报名(此一级代理商代理区域须涉及吉林省)。

(二)药品生产公司应依法取得《药品生产许可证》、《营

业执照》、《药品GMP证书》;生产公司设立的仅销售本公司药品

的经营公司,应依法取得《药品经营许可证》、《营业执照》和

《药品GSP证书》;进口药品国内总代理应具有《药品经营许可

证》、《营业执照》和《药品GSP证书》,国外药品生产公司出

具的进口药品代理协议书,进口药品一级代理商应具有进口药

品国内总代理授权委托书。

(三)按国家规定参与招标的药品生产公司需要赋码的必

须具有药品电子监管赋码条件,否则不得参与招标。

(四)具有履行协议须具有的药品供应保障能力。除不可

抗力等特殊情况外,必须履行承诺,俣证药品供应。

(五)公司两年内无生产、销售假药行为。

(六)相关法律法规规定的其它条件。

二、网上注册

参与本次药品招标采购的公司,须通过吉林省药采平台进

行网上注册。

已参与过我省2023年度医疗机构药品集中采购项目的公司,

应使用已领取的用户名和密码,并对公司信息以及涉及本次药

品招标采购目录内的药品信息予以更新。未参与过我省2023年

度医疗机构药品集中采购项目的公司或产品必须进行网上注册,

并在规定的时间内到省药采中心领取用户名和密码,及时维护

公司和产品信息。公司在更新或填报药品信息时,必须同时上

报该药品当前在全国各省执行的中标价格。

三、材料编制

(一)投标文献规定。

L投标人须在规定期间内,递交真实、有效、齐全的投标

文献。

2.同生产公司药品只由一个被授权人参与投标。被授权人

应为本生产公司的职工(如不是本公司职工的,一经发现按弄

虚作假解决)。

3.投标人如出现提供虚假材料等弄虚作假行为的,经查实,

取消参与投标或中标资格,两年内不得参与吉林省药品集中采

购活动。

(二)投标文献构成。

投标文献涉及经济技术标书和商务标书:

1.经济技术标书,含公司资质证明材料和药品资质证明材

料:

公司资质证明材料,重要为药品生产经营公司的许可证

书、营业执照、授权及证明文献、保障质量和供应申明等相关

材料的原件或复印件。

药品资质证明材料,重要为投标药品的注册批件、GMP证

书、质量标准、检查报告、说明书、全国当前执行中标价格及

经济技术标评分项目相关证明材料的原件或复印件。

参与投标的公司和药品都要按规定递交投标文献。纸质投

标文献统一为A4纸张并按顺序和规定装订,所附材料必须清楚

有效并加盖公章,使用文字统一为中文(外文资料必须提供相

应的中文翻译文本且需通过市级以上公证处公证),否则按无

效文献解决。纸质投标资料所涉内容均应通过本章“二、网上

注册”进行网上申报电子信息。

2.商务标书为计算机远程加密报价,由生产公司通过省药

采平台在规定期间内完毕报价和报价解密(具体详见第四章“商

务标评审”)。

(三)投标文献修改和撤回。

投标人在规定的截止时间前可以补充、修改或撤回投标文

献,补充、修改的内容为投标文献的组成部分。在规定的截止

时间后,投标人不得对其投标材料做任何修改,也不得撤消报

名。商务标书一经提交不得修改和撤回。

四、材料递交

投标文献递交时间、地点以招标文献和省药采平台门户网

站公告为准。

五、审核公示

(―)资质审核。

投标人递交投标文献后,省药采中心应按照领导小组制定

的审核标准和规范,对公司及产品资质证明文献的完整性、表

面真实性、合法性进行审核。凡资质材料不合格的,不得继续

参与本次招标采购工作。

投标人的有效资质证明文献,均以政府相关部门的正式文

献为准,政府相关网站发布的信息作为参考,若信息存在差异,

需提供有关原件进行核对。

(二)结果公示。

省药采中心将资质审核结果进行网上公示,接受社会各方

监督。公示期,接受书面异议和投诉材料,谁主张谁举证,投

诉材料应通过省药采平台完毕,并提供真实有效的纸质证明材

料。相关投标公司必须对异议内容进行澄清,如无法澄清的,

取消投标资格,不得继续参与本次招标采购工作。公示期结束

后,省药采中心将审核结果报领导小组工作办公室备案后公

布。

第四章招标采购评审

一、评审竞价组划分

按照有利竞争、满足需求、保证供应的基本思绪,通过剂

型、规格标准化,将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归

并,减少议价品规数量,促进公平竞争。

(一)按品种划分。

化学药品和生物制品为中文通用名称和英文国际非专利药

名称(INN)中表达的化学成分的部分。中成药按不包含剂型的

中文通用名称进行品种划分。

中文通用名称不同,但实际化学戌分或中成药组方相同的,

视为同一品种。

(二)按剂型划分。

1.素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片、双层片、

多层片、浸膏片、包衣片、干压包芯片

2.肠溶片、肠溶丸

3.分散片

4.缓释片、肠溶缓释片

5.控释片、双释片

6.含片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔粘附片、舌下片、润

喉片、口颊片、口服泡腾片

7.胶囊剂

8.软胶囊、胶丸

9.肠溶胶囊、肠溶软胶囊(胶丸)、

10.肠溶微丸胶囊

11.缓释胶囊、肠溶缓释胶囊

12.控释胶囊、双释胶囊、

13.阴道泡腾片、阴道胶囊、阴道软胶囊

14.颗粒剂、干糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、茶剂、茶饼剂、

混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂、肠溶颗粒剂、干混悬剂

15.缓释颗粒剂、控释颗粒剂

16.散剂、粉剂、药粉、撒布剂、撒粉、冻干粉、口服溶

液用粉

17.口服溶液剂、合剂(口服液)、糖浆剂、内服酊剂、内服酒

剂、露剂、酗剂、滴剂、混悬滴剂、混悬液

18.口服胶浆剂、口服乳剂、乳液、胶体溶液、内服凝

胶剂

19.缓释混悬液

20.煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂、胶剂

21.搽剂、涂剂、涂膜剂、涂布剂、洗剂、冲洗剂、外用

酒剂、外用酊剂、酶剂、油剂、甘油剂、含漱剂、漱口剂、灌

肠剂、泡沫剂、外用胶浆剂、外用乳剂、外用锭剂

22.注射液

23.普通粉针剂

24.冻干粉针剂、溶媒结晶粉针

25.软膏剂、乳膏剂、霜剂、油膏剂、外用糊剂

26.凝胶剂、外用凝胶剂、乳胶剂

27.贴膏剂、贴剂、贴片、橡胶膏剂、橡皮膏剂、巴布膏

剂、硬膏剂、膏药剂、外用敷剂、透皮贴剂、贴膜

28.缓释贴剂、缓释透皮贴剂

29.栓剂、阴道栓、直肠栓、尿道栓、耳栓

30.气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、

液体吸入剂

31.丸剂、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、口服锭

32.大蜜丸、蜡丸

33.浓缩丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖

34.滴丸剂、微丸

35.滴耳剂

36.滴鼻剂

37.滴眼剂

38.眼膏剂、眼用凝胶剂

39.植入剂、缓释植入剂

40.湿巾

41.熨剂

42.蜡棒剂

43.其它情况。

(1)口服制剂:按不同容量、有效成分含量、有糖、无糖

划为不同分组。

(2)注射液(非调节水、电解质及酸碱平衡药)大于或等

于50ml为大容量分组;小于50ml为小容量分组。同含量时以

上两类不再以容量细分。大容量注射液按玻璃瓶、塑料瓶、软

袋划分不同分组。小容量注射液按塑料安甑、玻璃安甑划分不

同分组。

(3)可静脉注射的与只能肌肉注射的分为不同分组,既可

静脉注射又可肌肉注射的归为静脉注射。脂质体注射剂、脂微

球注射剂、微球注射剂、微囊注射剂、纳米粒注射剂、注射用

混悬剂、脂质乳、乳剂、干乳剂为不同分组。

(4)造影剂含药量相同容量不同为不同分组。

(5)脂肪乳含药量相同容量不同为不同分组。

(6)长链、中长链脂肪乳为不同分组。

(7)胰岛素按照生产批件或注册证通用名划分为不同分

组。

(8)氨基酸注射液按组分不同、容量不同分为不同分组。

(9)腹膜透析液按钙浓度含量和包装材质为不同分组。

(10)生物制品不同亚型品种按药理效应、临床用途的不

同区分为不同分组。

例如:干扰素aTa、a-2a.a-lb.a-2b、Y等不同亚

型为不同分组;胸腺肽中胸腺肽a及胸腺肽F为不同分组。

(11)中成药以国家食品药品监督管理总局批准的不包含

剂型的通用名为标准进行分类。通用名不同,但实际组方相同

的归为同一分组;剂型相同,含量不同,用法用量相同的归为

同一分组;无明确规格,但有明确装量、重量的,按不同装量、

重量分为不同分组。

单方与复方制剂为不同分组,同戌分的复方制剂为同一分

组。规格相近的为同一分组。

(12)化学药品重要成分相近,用法用量相同的归为同一

分组;不同盐基、酸根、溶媒、酯类衍生物、亚型、结晶水、

螯合物、旋光性的药品归为同一分组,溶媒不同的归为同一分

组。

(13)除胰岛素外,带附加装置(如加药器、冲洗器、附

带溶媒、预充式注射器等)的药品不细分分组。

(14)滴眼剂、滴鼻剂含玻璃酸钠的分为不同分组。

(15)中成药重要成分含牛黄或麝香的品种,按天然、人工分

为不同分组,须有国家食品药品监督管理总局生产批件明确标

不O

(16)《国家基本药物目录》(2023年版)列出的具体

品种、剂型及规格不进行合并,按国家基本药物目录及处方集相

应的剂型、规格为准,分为不同组。

(17)对于按照以上方法仍无法进行分类的,由专家评议

拟定。

(三)按质量划分竞价组。

第一组:专利药品(含过保护期的化合物专利药品);国家

一类新药,国家保密品种;国家科学技术奖项(二等奖及以上)

的药品;通过仿制药质量一致性评价国产药品。

第二组:组合物专利药品;国家重大新药创制科技重大专

项药品;国家科技部等多部门颁发“国家重点新产品”证书药

品;中药保护品种;获得省政府质量奖药品;在欧盟、美国、

日本等发达国家(地区)上市销售的药品。

第三组:其它药品。

二、经济技术标评审

经济技术标重要是对药品的质量可靠性、临床疗效和供应

保障、服务信誉等方面进行评价,评审指标重要涉及:质量可

靠性、制剂认证、生产规模、研发能力、供应保障能力和市场

信誉等。

(一)评审规则。

采用百分制定量评价方法,其中客观指标85分,由计

算机评标系统自动赋分;主观指标15分,在专家库中分类

随机抽取专家组成专家组进行评审,每组专家至少为5人

以上单数。从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24

小时,并严格保密。

同一评审单元药品评审得分按入围比例由高到低拟定

进入商务标评审。如入围时遇经济技术标评审得分相同的,

不受入围数限制,一并进入商务标评审。经济技术标评审得

分和拟入围商务标结果在网上公示,公示期内,受理公司

通过省药采平台进行申投诉。经济技术标评审结果报领导小

组工作办公室备案,并在网上公布。

(二)定量评价分值表。

评价要素评价指标评价指标描述分值

《2023年中国医药记录年报》

化学药品中成药生物制品

1-50名1-50名1-25名10

行业排名

公司规模51-100名51-100名26-50名7

情况

(18)100-200名100-200名51-100名5

200名以后200名以后100名以后3

2千万为基础,分值为1分,销售额达成1千万元的得().2分,每

公司

增长1千万元增长0.2分,最高8分。8

销售额

列入《2023年中国医药记录年报》“按研究开发费用排序”前50

5

研发能力家。

情况研发能力

列入《2023年中国医药记录年报》“按研究开发费用排序”51

(5)3

—100家。

制剂认证

情况制剂认证通过新版GMP认证的5

(5)

新药证书国家食品药品监督管理局核发为冶6

质量标准药品质量标准起草单位的药品6

近1年内公司产品无抽检不合格质量公告的15

质量可靠生产环节

近1年内公司产品有1次抽检不合格质量公告的10

性情况产品抽检

(32)

近1年内公司产品有2次及以上扣检不合格质量公告的0

同一品种药品有效期最长(以药品批件依据,需公司申请并提供

有效期比较材料)3

电子监管报名产品具有电子监管能力2

化学药品重要原料(涉及复方制剂组方所有成分)来源为本厂(含

4

供应保障集团内)自产原料的可得分

能力情况原料来源

(10)原料为本集团自产或通过GAP认证的本集团中药材4

列入《2023年中国医药记录年报》“重要品种产量”的,得6分。

产品生产未列入的公司和产品不得分。6

数量>205

省级中标

15V数量W204

(入围)

10V数量W153

覆盖省份

5V数量WI02

数量

数量《51

医院覆盖率230席5

省级网上20%W覆盖率V30%4

产品覆盖交易医院覆盖率<20%3

情况覆盖率5%W覆盖率<10%2

(15)覆盖率V5%1

配送率280$5

70%W配送率<80%4

省级网上60%W配送率V70%3

采购供应50%工配送率V60%2

情况配送率<50%1

采购金额少于500000元的药品,不计算配送率。

1

根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价,如不能掌

握足够的文献资料和临床经验,也可参照药品质量稳定性和获表

临床疗效7

彰情况等因素进行综合评价。

市场信誉以投标公司两年来对医疗卫生机构中标挂网药品的保障供应情况

保障供应

(主观评为依据进行评价,特别是急救用药、低价药品保障供应情况,对

及随着服

价,15)医疗卫生机构提供破损药品退换、近效期药品退换、短缺药品供5

(主观评应和其它随着服务为依据进行评价。

价,15)

药品包装

根据存储、运送、方便实用等情况由专家进行打分。3

方便实用

备注:1.省级中标(入围)覆盖省份数量,以公司填报中标或入围价格的

省份计算。如公司多报、漏报、错报价格和省份的,直接取消投标资格。

2.省级网上交易医院覆盖率、省级网上采购供应情况,以2023年10月

15日-2023年10月14日计算。

3.质量公告以国家食品药品监督管理局官方网站发布的为准。时间以实行

方案发布之日前1年内计算。

(三)经济技术标入围比例。

招标采购药品经济技术标评审入围商务标数

资格审查药品合格数技术标入围商务标数(个)

(个)

W54

6〜75

8〜96

10〜117

12〜138

14〜159

力610

三、商务标评审

(一)限价制定。

1.限价来源。

(1)我省公立医院实际采购价格(依据医院上报的数据为

准)。

(2)全国其他省级药品集中采购2023年10月14日前执

行的交易价格。

(3)“国家药品供应保障信息平台”2023年10月14日前

采集的价格。

(4)其他药品价格信息。

2.限价制定规则。

(1)按照同通用名、同剂型、同规格、同生产公司制定限

价。

(2)按照采集到的省级中标价格由低到高排序,取排序前

六位价格的平均值(局限性六位的,以实际采集的所有价格的

平均值为准)与我省医院实际采购最低价的低值作为限价。

(3)未采集到省级中标价格的药品,如同通用名、同剂型、

同厂家、其他规格有限价的,以其他规格的限价中的最低价格

进行规格差比后的价格与我省医院实际采购最低价的低值作为

限价。

(4)同通用名、同剂型、同厂家、其他规格无法采集到价

格的,取同竞价组中其他药品限价的平均值与我省医院实际采

购最低价的低值作为限价。

(5)同竞价组中所有药品均无法制定限价的,由专家议定

价格。

3.限价公布。

按照上述规则制定的限价,通过省药采平台进行公示。公

示期间,公司可向省药采中心提出书面异议。经核算拟定后,

于报价前公布。

(二)商务标报价。

商务标报价为电子报价,所有投标品种均采用一次报价的

方法在省药采平台上进行,报价信息的传输和存储都按规定加

密解决。投标人在规定期限内登陆省药采平台,进行网上报价

和报价解密。未在规定期间内按程序报价和报价解密、报价或

报价解密失误等产生的后果由投标人自行承担。

1.所有投标药品都必须以该产品最小制剂单位报价,投

标人对每种投标药品只能有一个报价。所有投标品规均按所显

示的单位进行报价,如显示的单位为片、粒、支,则以每片、

每粒、每支进行报价,以此类推。

2.报价使用货币及单位:人民币(元),报价保存到小数

点后4位。

3.投标人报价必须按照系统提供的单位进行报价,报价

前务必仔细核对报价单位,因报价单位错误导致报价错误的,

由投标人自行承担相应责任。

4.同生产公司、同通用名、同质量类型下不同剂型、规格、

包装的药品投标报价,应符合合理的比价关系,不得倒挂,如

有倒挂,将作调整解决。

5.带有附加装置的药品(涉及加药器、注射器、冲洗器、

溶媒等)报价,为含附加装置的价格。

6.投标人不得虚高报价,不得以低于药品生产成本价报价,

不得进行串通报价、恶意竞争,不得在采购周期内擅自涨价。

7.各投标人务必慎重报价,所有产品报价一旦中标,一

律不接受弃标申请。

8.投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交

货价。

9.高于限价或报价为0的报价为无效报价,不得继续参与

商务标评审。

10.在确认报价前可以更改报价,一旦确认,不可再更改。

(三)商务标入围规则。

1.竞价产品商务标评审及拟中标入围规则。

同一竞价组有效报价产品超过3个(含3个)的,进入商

务标竞价程序。在商务标书评审中,同一竞价组,原则上按报

价由低到高选择不超过2个拟中标公司。对于商务标报价相同

的产品,经济技术标得分高者入围;若商务标报价与经济技术

标得分均相同,2023年度中标且省药采平台有销售(以2023

年10月15日至2023年10月14日入库金额计算)的入围;若

仍相同,以省药采平台2023年10月15日至2023年10月14

日销售情况由高到低排序拟定入围;还相同,则由评审专家组

投票表决。

2.议价产品商务标评审及拟中标入围规则。

同一竞价组2个或2个以下的品种,进入议价程序。议价

采用面对面谈判或人机对话方式,由专家组与生产公司进行议

价谈判,凡议价结果低于采购“基准价”的可入选拟中标品种

(基准价制定的规则另行公布)。不能达成一致的,予以淘汰。

商务标评审结果,由省药采中心整理,刻制光盘一式三份

(省药品集中采购工作领导小组工作办公室、监督机构、省药

采中心各执一份)备查。

四、中标结果整理

(一)中标价格调整。

1.同生产公司、同通用名、同剂型、不同规格和包装的药

品拟中标价格原则上应符合合理的比价关系,如出现倒挂,按

药品差比价规则就低原则调平解决。

2•同一生产公司的同种药品、同一剂型,小规格价格高于

大规格的,原则上按药品差比价规则就低调整。

3.同种药品、同一剂型和规格,不同竞价组,拟中标价

格差距较大的,经专家组评价后,予以调整。

4.采购周期内,若发现集中采购价格不合理的,实行

价格纠偏、动态调整。

(二)中标品种调整

如拟中标药品被取消中标资格,根据临床需要可按照

商务标报价由低到高顺序,依次替补。

五、中标结果拟定

(一)拟定的拟中标产品和价格,经审定后,予以公示,

公示期7天。其中涉及价格或品种调整的公司和产品应在规

定期间内对调整结果予以确认,逾期未确认的视为放弃。

(二)中标结果拟定后,由省药采中心公布中标结果,

并向中标生产公司发放中标告知书。

(三)在采购周期内,被国家或省调整为其他方式采购

的药品,依据相关规定执行。

六、中标价格执行

公立医院按规定期间执行新的采购价格和零售价格。参

与公立医院改革的医疗机构,实行药品“零差率”销售。

七、样品备案

中标公司应在规定的时间内按规定到吉林省食品药品监督

管理局进行样品备案。

第五章采购配送

一、配送建立

药品生产公司是保障药品质量和供应的第一负责人。生产

公司可委托经营公司进行配送或自行直接配送。委托经营公司

配送的,应为省药采平台公布的已注舟并具有相应配送区域的

药品经营公司。配送关系建立后原则上不允许变更。如确需变

更,按有关规定执行。

二、药品米购

(一)采购原则。

公立医院必须通过省药采平台采购中标的药品。

公立医院年度药品采购和实际使用量要至少达成上报采购

计划和预算。

优先采购基本药物、医保(新农合)、价格较低的药品,优

先采购达成国际水平的仿制药。

(二)药品采购协议。

1.公立医院拟定采购品种后,必须与生产经营公司签订

《药品购销协议》和《医疗卫生机构医药产品廉洁购销协议》。

《药品购销协议》中要明确采购品种、剂型、规格、价格、数

量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。采购数量

应是采购计划申报的一个采购周期的所有采购量。如协议约定

的采购数量不能满足临床用药需要,公立医院可以与供货公司

签订追加协议,各供货公司不得拒绝。

2.药品供货公司和公立医院必须按照《中华人民共和国协

议法》等法律法规的规定,履行药品购销协议规定的责任和义

务。公立医院应按协议约定做好药品采购计划、验收、入库、

使用等工作。配送公司和公立医院保证配送药品、验收药品与

中标药品的一致性。

(三)采购过渡期。

各公立医院自中标结果执行之日起,不得再采购未中标药

品,30天内完毕原有库存消化等工作c

(四)采购程序。

公立医院须通过省药采平台制定网上采购订单,并将采购

订单发送给生产(配送)公司。公司要及时响应、确认,公立

医院验收后进行入库确认。鼓励公立医院通过省药采平台向生

产公司直接发送订单、生产公司负责订单接受并选择配送公司

进行订单配送。严禁公立医院和药品供应公司违规网下采购和

配送,严禁擅自采购、配送非中标药品。

三、药款结算

公立医院要对采购配送的药品进行验收并出具签收单,生

产(配送)公司开具合法有效的销售发票。药款结算时间从交

货验收合格到付款不得超过30天。鼓励公立医院与药品生产公

司直接结算药品货款、药品生产公司与配送公司结算配送费用。

第六章监督管理

有关各方要严格执行相关法律法规和国家、我省药品集中

采购有关规定。

附件:有关名词定义

2023年12月18日

名词解释

一、专利药品:指获得中华人民共和国知识产权局授予的

物质发明专利且处在行政保护期的药品,或原研制国家知识产

权保护部门授予的物质发明专利且处在行政保护期的药品。以

专利证明文献为依据,涉及新化合物专利、天然物提取物专利、

微生物及其代谢物专利。药物组合物、外观设计、实用新型等

专利药品,不视为本方案所指专利药品。

(一)化合物专利是指新化合物的发明专利,在其专利文献中

应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象

是化合物自身。不涉及改变酸根、碱基、金属元素、结晶形式

等为特性实行保护的化合物专利。

(二)天然物提取物专利药品。

指初次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物

质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文献中被确

切地表征。

(三)微生物及其代谢物专利药品。

指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生

物种通过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其

代谢物质的保护专利。

二、过保护

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