2025年医药行业年终总结.政策篇

2025医药行业年终总结XXX政策篇前言转眼间，2025年即将落下帷幕，作为“十四五”规划的收官之年，这一年医药卫生体制改革在多领域取得决定性进展。在年初的政府工作报告中，明确提出的"健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展"等，为行业指明了发展方向。在医保方面，医保支付方式改革持续深化，医保基金结算提质增效，医保基金监管保持高压态势，通过药品追溯码、智能监管等创新手段，确保医保基金安全高效运行；药品集采及接续工作持续常态化开展，商保与基本医保差异化发展路径清晰，成功孕育了首版商保创新药目录。医疗方面，实施医疗卫生强基工程，优质医疗资源持续向基层下沉，各项专项活动的陆续开展助力“健康中国”战略实现；医药方面，支持创新药研发审评审批的政策体系不断完善，中医药传承创新发展取得突破。明年，作为“十五五”规划的开局之年，各部门将继续协同发力、多措并举，将以巩固改革成果、优化制度设计、回应社会关切为核心，以实际行动推动医药行业向高质量发展迈进，为健康中国建设注入更多强劲动力。政策概览（P4-8）1热点专题（P9-135）23重点政策解读（P136-226）2025年医药行业重点工作概览（P5-6）2025年国家部分重点政策一览表（P7-8）“十四五”成效&“十五五”规划（P10-16）产业发展专题（P27-36）创新药全链条支持（P65-70）……纲领性（P138-148）医保类（P149-165）……4政策与行业趋势（P227-232）政策概览01《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》“保障人民健康

赋能经济发展”新闻发布会2024/12/31以基层为重点推进城乡融合和区域均衡发展，深化医药卫生体制改革，以地市为单位全面推广三明医改经验。推进公立医院编制、医疗服务价格等动态调整，优化调整二级公立医院功能定位，推动重大慢性病防治关口前移，推进基层慢性病多病共防共管。2025年全国卫生健康工作会议2025/1/3优化临床试验审评审批机制，开展试点工作，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。促进仿制药质量提升，将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见2025/1/8全力保障药品高水平安全，提升药品检査效能;积极支持医药产业高质量发展，加大对研发创新支持力度，提升研发提升审评审批质效;扩大对外开放合作;持续完善和加强中药监管，优化中药审评审批体系;提升药品监管法治化水平，完善药品管理法规体系;加强药品监管能力建设，扎实推进药品监管信息化2025年全国药品监督管理工作会议2025/1/8持续健全完善医药价格和招标采购制度体系，接续推进药品耗材集采工作提质扩面;全面推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店，推动医保基金和医药企业直接结算;持续深化医疗服务价格改革和治理，推动医疗服务项目指南落地实施;纵深推进医药价格治理，制度化常态化推进药品耗材价格监管和风险处置全国医药价格和招标采购工作会议2025/1/17丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展，计划于今年年内发布第一版。国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年适时启动新批次药品集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。2025年目标是全国80%左右统筹地区基本实现即时结算，2026年全国所有统筹地区实现即时结算。2025年医药行业重点工作概览2025/2/19流传发挥市场决定性作用，支持创新药高质量发展增进市场公平竞争，引导药品价格运行在合理区间鼓励经营主体参与价格形成，发挥全渠道药品价格发现功能注：部分文件内容尚未公开，信息来源于网络2025/2流传修订《国家基本药物目录管理办法》，细化基本药物遴选技术指标，完善遴选教据库，指导各地细化医疗机构基本药物使用管理政策以基本药物为重点，引导支持企业研发生产适宜住院患者的大包装药品、适宜儿童患者的单剂量小规格药品;制定创新药临床综合评价技术指南，修订《保障儿童用药的若干意见》，研究制定儿童临床用药指南，制定发布鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录2025年药政工作要点2025/3/5健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。稳步推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，促进分级诊疗全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。政府工作报告2025/3/28巩固基本药物制度，做好医保甲类与基本药物目录衔接工作;研究完善国家药品制度、基层药品联动服务行动、整体提升全国短缺药品应对处置质效、深化药品使用监测和临床综合评价结果拓展应用、健全激励药师药学服务机制、持续提升特殊人群及特定疾病药品应用管理实效等2025年药政工作会议2025/4/2健全价格监测预警体系，不断提升价格监测预警时效性和针对性。规范药品价格形成，推动企业诚信经营，促进价格公开透明、公平合理。关于完善价格治理机制的意见2025/6/10完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖。关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见2025年医药行业重点工作概览注：部分文件内容尚未公开，信息来源于网络2025/8/15促进分级诊疗，启动制定按病种付费3.0版分组方案，逐步扩大医保基金对医药机构即时结算范围。赋能医药产业创新，开展2025年度国家医保药品目录调整，制定商保创新药目录。探索开展集采协议期满后全国统一接续采购。积极推进医保基金对医药集采企业直接结算。健全完善全周期、全渠道药品价格形成机制。推进医保数智化和医保标准化。2025年全国医疗保障工作年中座谈会2025年国家部分重点政策一览表分类发布时间文件名称纲领2025/1/3关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见2025/1/7中共中央

国务院关于深化养老服务改革发展的意见2025/1/14关于发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的公告2025/3/20关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见2025/4/2关于完善价格治理机制的意见2025/4/24关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知2025/5/14关于印发《国务院2025年度立法工作计划》的通知2025/6/10关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见2025/7/30关于推动城市商业医疗险高质量发展的通知2025/8/26关于深入实施“人工智能+”行动的意见2025/9/10

国务院关于《医疗卫生强基工程实施方案》的批复2025/9/28关于推动健康保险高质量发展的指导意见2025/10/28中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议医保2025/1/11关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知2025/1/16关于推进基本医保基金即时结算改革的通知2025/3/19关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知2025/6/5关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知2025/7/1关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知

2025/9/23关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知2025/9/25关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知2025/10/11关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知2025/10/16关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知2025/11/3关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知2025/12/2国家医疗保障局关于开展药品价格登记查询服务的公告2025/12/7印发2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录2025/5/23-12/12关于公开发布第一至七批智能监管“两库”规则和知识点的公告*此处非所有政策，更多详细内容详见后文2025年国家部分重点政策一览表分类发布时间文件名称医疗2025/4/1关于做好2025年基层卫生健康综合试验区重点工作的通知2025/4/14关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知2025/4/25关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知2025/4/30关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见2025/6/10关于印发《三级医院评审标准（2025年版）》的通知2025/6/19重大疑难疾病中西医临床协作项目建设管理办法2025/6/20关于印发医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案的通知2025/7/10关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知2025/9/4关于建立常态化巡回医疗制度的通知2025/9/28生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例2025/10/11关于开展医养结合促进行动的通知2025/10/24关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见2025/11/4关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见2025/11/7关于开展银发医养行动的通知2025/11/27关于学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验做法的通知医药2025/5/20销往海外产品维护功能操作手册2025/6/5关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告2025/7/9国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见2025/9/1关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知2025/9/8关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）2025/9/12关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告2025/11/5关于印发《中医药国家（行业）标准管理办法》的通知2025/11/7关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知2025/11/24关于印发《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》的通知2025/11/28关于学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验做法的通知2025/12/2关于印发《中医药标准体系表（2025年版）》的通知*此处非所有政策，更多详细内容详见后文热点专题02“十四五”成效&“十五五”规划（P10-16）2025年两会专题（P18-25）产业发展专题（P27-36）医药反腐专题（P38-48）多层次医疗保障（P50-63）创新药全链条支持（P65-70）集中采购专题（P72-88）价格治理专题（P90-106）医保基金支付和结算（P108-118）分级诊疗专题（P120-135)“十四五”成效&“十五五”规划“十四五”三医领域成效国家“十五五”规划各省“十五五”规划发布情况“十四五”成效——医疗保障领域

01积极推进公平可及基本医疗保险参保率稳定在95%左右，2024年度全国基本医保参保人数达到13.27亿人。基本医保参保长效机制不断健全完善，医疗救助每年资助参保约8000万人。职工和居民住院费用目录内基金支付比例稳定在80%和70%左右。职工医保门诊共济保障和普通门诊费用统筹保障机制全面建立。长期护理保险制度试点深入推进，参保覆盖达1.9亿人。

02积极推进法治建设《医疗保障法》立法持续推进，《医疗保障基金使用监督管理条例》等2部行政法规颁布实施，医保基金监管法治建设持续强化，执法程序逐步规范，执法能力不断提高。

建立多层次医疗保障体系，医保各项改革持续赋能医疗机构和医药产业高质量发展。国家医保药品目录实现了全国统一，目录内药品总数达到了3159种。此外，国家医保局近期出台文件，新设立了商业健康保险创新药目录，目前共有超过100个药品申报了创新药目录。医保支付方式不断完善。药品、医用耗材集中带量采购常态化制度化运行。05积极推进协同发展

03积极维护基金安全截至2024年底，医保统筹基金累计结余3.86万亿元。基金运行监测不断强化。基金监管体系全面建立，事前教育、事中提醒、事后监督和飞行检查等措施常态化综合推进，累计追回医保基金1045亿元。

04积极推进科技赋能全国统一的医保信息平台全面建成，医保业务编码标准全国统一，医保智能管理水平显著提升。医保码、移动支付和电子处方全面应用，群众就医购药更加便捷。7月23日，国务院新闻办公室召开高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会。国家医疗保障局在会上通报了“十四五”时期深化医保改革、服务经济社会发展相关情况，重点围绕医保基金、生育保险、长期护理保险、医保待遇及医保目录等核心内容展开介绍。“十四五”成效——药品监管领域8月22日，国务院新闻办公室召开高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会。国家药监局副局长杨在会上对药品监管领域情况进行介绍。0102强化覆盖药品全生命周期的动态监管，建立完善药品安全风险会商机制，聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节，疫苗、血液制品等重点产品，农村、城乡接合部等重点区域。相继开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动，今年开展了药品经营环节的“清源”行动。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。全方位筑牢药品安全底线持续深化审评审批制度改革，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个，其中，今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%。大力促进中药传承创新发展，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。全链条支持医药产业高质量发展进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序，让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度，“十四五”以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。全覆盖保障人民群众用药需求03“十四五”成效——卫生健康领域9月11日，国务院新闻办公室召开高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会。国家卫健委相关负责人在会上介绍了“十四五”时期卫生健康工作发展成就，并对中国特色优质高效的医疗卫生服务体系建设情况、守护老年人和儿童的健康需求、疾控工作、中医药服务能力体现等问题作出解答。以下为部分重点内容：持续推进医疗资源下沉和均衡布局，推动建设国家医学中心、国家区域医疗中心和省级区域医疗中心建设，目前已设置13个类别26个国家医学中心和125个区域医疗中心。针对中国慢性病增多的现实，开展了健康体重管理行动，同时面向居民提供15种疾病的免疫预防接种服务，减少传染病风险。据监测，重大慢性病过早死亡率得到进一步控制，结核病、乙肝和艾滋病等传染病发病率持续下降或保持在低流行水平。2024年底全国医疗卫生机构总量已经达到了109万所，超过90%的居民在15分钟内能够到达最近的医疗服务点，卫生服务人力资源不断扩增，到去年年底已达到1578万。建成世界上规模最大的医疗服务体系推进“三医”协同发展和治理基本医保覆盖居民的人数保持在13亿以上，稳定在95%左右；对一些重点省份和边远地区持续开展对口支援和组团式帮扶；组织高水平三级医院和国家医学中心、区域医疗中心成立了82支国家巡回医疗队，在全国各地开展巡回医疗服务；推进深化医药卫生体制改革有关工作，在编制动态调整、医疗服务价格调整、薪酬制度改革方面坚持公益性导向，推广福建三明医改经验。截至今年8月，全国有338个地市（州、盟）互认医学检查化学项目超过200项，县域医学影像、心电等资源共享中心及中心药房已经普遍建立。全国81个城市的紧密型城市医疗集团正在试点推进当中，2199个县区开展了紧密型县域医共体建设。2024年，全国双向转诊的医疗人次数达到3600万，比2020年增加了46%，群众上下转诊更加便利。扩大基层医疗卫生机构的用药品种目录，据监测，基层常见病、多发病的用药种类增加了42种。95%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院目前能够提供长处方服务，减少患者往来家庭和医疗机构之间，一次开药可以多达两个月到三个月时间。促进分级诊疗，提升医疗服务连续性“十五五”规划——布局医药行业发展蓝图10月28日，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》在中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议上通过，聚焦医药行业这些重点规划引发关注。两次提到生物制造前瞻布局未来产业，生物制造、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点加强原始创新和关键核心技术攻关。全链条推动先进材料、生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破发展新质生产力。加快人工智能等数智技术创新，突破基础理论和核心技术，强化算力、算法、数据等高效供给。全面实施“人工智能+”行动，以人工智能引领科研范式变革，加强人工智能同产业发展、文化建设、民生保障、社会治理相结合，抢占人工智能产业应用制高点，全方位赋能千行百业。加强人工智能治理，完善相关法律法规、政策制度、应用规范、伦理准则。完善监管，推动平台经济创新和健康发展。健全社会保障体系。健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策。扩大失业、工伤保险覆盖面，建立健全职业伤害保障制度。发挥各类商业保险补充保障作用。优化全国统一的社保公共服务平台和经办管理服务……加快建设健康中国。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗。以公益性为导向深化公立医院编制、服务价格、薪酬制度、综合监管改革，加强县区、基层医疗机构运行保障。优化医疗机构功能定位和布局，实施医疗卫生强基工程，推进全民健康数智化建设。加强慢性病综合防控，发展防治康管全链条服务。全方位提升急诊急救、血液保障和应急能力。加强医疗卫生队伍能力和作风建设。推进中医药传承创新，促进中西医结合。支持创新药和医疗器械发展。加强心理健康和精神卫生服务……促进人口高质量发展。优化基本养老服务供给，加强公共设施适老化和无障碍改造。发展医育、医养结合服务。推行长期护理保险，健全失能失智老年人照护体系，扩大康复护理、安宁疗护服务供给。涉及医药行业的其他规划“十五五”规划——河北、北京两地率先正式发布“十五五”规划02推动医药健康领域能级跃升，扩大医药健康产业集群优势。实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系，创新爱国卫生运动方式方法，推进健康北京行动。深化公共卫生体系改革，强化公共卫生能力，防控重大传染病。科学推进花粉等过敏原和病媒生物防控等协同治理。强化慢性病“防筛管救治康”综合防控，加强儿科、老年医学、心理健康和精神卫生服务，优化精神障碍患者服务管理。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，深化以公益性为导向的公立医院改革，实施医疗卫生强基工程，完善分级诊疗体系，建设紧密型医联体，改善基层护理、康复设施条件，让群众就医用药更方便。推进国家医学中心建设。全方位提升急诊急救、血液保障和应急能力。推动中医药传承创新，促进中西医结合。推进全民健康数智化建设，发展互联网医疗和移动诊疗服务，推动检查检验结果互认。健全国际医疗服务体系，拓展卫生健康国际合作。大力支持创新药和医疗器械发展。北京01加快生物医药产业培育，实现融合集群发展，打造一批各具特色、优势突出的新兴支柱产业。深化医药卫生体制改革，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗。以公益性为导向深化公立医院编制、服务价格、薪酬制度、综合监管改革，加强县区、基层医疗机构运行保障。优化医疗机构功能定位和布局，建好用好国家医学中心、国家和省级区域医疗中心，科学布局城市医院功能，实施医疗卫生强基工程，推进紧密型医联体建设，促进优质医疗资源下沉。提升公共卫生能力，加强疾控体系建设。推动中医药传承创新发展，深化中医药定量化研究，促进中西医结合。引导规范民营医院发展。河北11月24日，河北发布《中共河北省委关于制定河北省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》；11月26日，北京发布《中共北京市委关于制定北京市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》。“十五五”规划——海南、江苏、吉林三地发布“十五五”规划12月10日、12月11日，海南、江苏、吉林分别发布《省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，制定了贴合地方实际的系统规划，既紧跟国家战略方向，立足当地发展，形成具有地方特色的可推进路径。江苏：聚焦多领域协同

共绘医药行业高质量发展新蓝图吉林：促进区域高质量发展部署民生福祉提升战略海南：打造国内国际双循环战略交汇点

助力构建新发展格局江苏强调在高质量发展上继续走在前列，打造具有国际竞争力的先进制造业基地。稳步扩大制度型开放。以制度创新为核心，强化首创性、集成式探索，深化江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展。健全社会保障体系。健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，完善城乡居民大病保险制度，探索建立覆盖职工和居民统一的大病保险制度。加快健康江苏建设。促进医疗、医保、医药协同发展和治理，健全分级诊疗体系。深化以公益性为导向的公立医院改革，加强县区、基层医疗机构运行保障。加强慢性病综合防控。完善中医药传承创新发展机制，发展中西医协同服务。支持创新药发展，支持大健康产业高质量发展。吉林聚焦全面振兴取得新突破，构建体现吉林特色的现代化产业体系。培育壮大战略性新兴产业。推动生物医药创新能力进入国家第一方阵，支持创新药高质量发展。促进圈内城市同城化发展。强化医疗等资源合作共享，推进社保、医保等高频事项“圈内通办”。兜牢社会保障底线。加快构建多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹。持续推动医保服务向基层下沉。增进人民群众健康福祉。提升县域医疗服务能力，推动紧密型医共体提质扩面。推进中医药传承创新，促进中西医结合。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，促进分级诊疗。深化公立医院改革，完善集采药品精细化管理、医保目录动态调整机制。海南着力打造具有海南特色和优势的现代化产业体系。推动高新技术产业集群发展。营造生物医药创新发展的良好生态，打造具有国际影响力的生物医药研发和生产基地。推动“享全球医疗”。支持博鳌乐城国际医疗旅游先行区大力引进国际创新药械、保健食品及特医食品，做强医疗特色服务。加强国际创新药械“三医协同”可信数据空间建设，深化真实世界临床数据应用，推动创新药械研发和成果转化。不断拓宽商业保险跨境就医结算覆盖范围。建设高水平国际健康岛。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，持续深化以公益性为导向的公立医院改革，优化医保支付政策，实现“三医联动一张网”数智化升级。优化医疗机构功能定位和布局，高质量推动国家区域医疗中心、省级临床重点学科建设，加强县区、基层医疗机构运行保障，实施医疗卫生强基工程，深化紧密型医联体内涵建设。推进中医药传承创新，突出黎苗医药特色，促进中西医协同发展。健全多元保障体系。健全多层次医疗保障体系，深入实施基本医疗保险全民参保计划，全面推进医保基金即时结算改革，加强医疗保障定点医药服务资源规划。2025年两会专题政府工作报告

详细信息可登陆易联招采网-行业分析-《2025年两会专题》进行查看！两会热点议题3月5日上午9时，十四届全国人大三次会议在京开幕。国务院总理李强向大会作政府工作报告。报告回顾2024年工作，部署2025年政府工作任务。政府工作报告——部署重点工作经济规模稳步扩大，国内生产总值达到134.9万亿元、增长5%，增速居世界主要经济体前列，对全球经济增长的贡献率保持在30%左右……改革开放有新突破，扎实有力落实党的二十届二中、三中全会改革部署，机构改革全面完成，构建全国统一大市场、渐进式延迟法定退休年龄等重大改革举措陆续推出；制造业领域外资准入限制措施全部取消，共建“一带一路”贸易投资合作不断扩容升级……2024年的“稳”与“进”国内生产总值增长5%左右城镇新增就业1200万人以上居民消费价格涨幅2%左右粮食产量1.4万亿斤左右单位国内生产总值能耗降低3%左右国际收支保持基本平衡生态环境质量持续改善2025年发展主要预期目标政府工作报告——医药行业关键句《政府工作报告》对2025年工作做出了部署，阐明了施政方略。强化基本医疗卫生服务和完善社会保障和服务政策是切实保障和改善民生的重点工作，今年的《政府工作报告》明确了2025年医保政策方向。居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元深化医保支付方式改革，促进分级诊疗全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管加快发展第三支柱养老保险，实施好个人养老金制度完善发展养老事业和养老产业政策机制，大力发展银发经济加快建立长期护理保险制度深化以公益性为导向的公立医院改革，完善薪酬制度改善病房条件促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设优化药品集采政策，强化质量评估和监管健全药品价格形成机制，制定创新药目录推动中医药事业和产业高质量发展加强疾病预防控制体系建设健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制《2025年政府工作报告》明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，近年来，支持创新药发展是医药领域的一首主旋律。国家或将通过构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系、支持商保与基本医保差异化发展、发挥商业保险的作用、探索形成丙类药品目录、优化审评审批等工作安排，支持创新药发展。期望通过多方协作，最终使创新药成果能够更快、更好地落实到临床使用方面。未来，国家和地方如何进一步从政策和实践两个方面推进创新药发展，值得关注。政府工作报告——近年对比2021年2022年2023年2024年2025年推进卫生健康体系建设提高、提升医疗卫生服务能力提高、提升医疗卫生服务能力提高、提升医疗卫生服务能力-推动基本医保省级统筹推动基本医保省级统筹-推动基本医疗保险省级统筹稳步推动基本医疗保险省级统筹深化公立医院综合改革推动公立医院综合改革和高质量发展全面推开公立医院综合改革深化公立医院改革：以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认深化以公益性为导向的公立医院改革扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点加快建设国家、省级区域医疗中心设置13个国家医学中心，布局建设76个国家区域医疗中心--采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应推行药品和医用耗材集中带量采购，降低费用负担超过4000亿元完善国家药品集中采购制度优化药品集采政策门诊费用跨省直接结算完善跨省异地就医直接结算住院和门诊费用实现跨省直接结算落实和完善异地就医结算-提升县级医疗服务能力，加快建设分级诊疗体系持续推进分级诊疗和优化就医秩序加快建设国家、省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向市县延伸持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动促进分级诊疗持续推进健康中国行动深入推进健康中国行动深入推进健康中国行动深入开展健康中国行动-坚持中西医并重实施中医药振兴发展重大工程坚持中西医并重，加大中医药振兴发展支持力度，推进中医药综合改革促进中医药传承创新发展促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展新药研发药物有效性与安全性数据的获得需要进行长期推进和不断拓展的临床试验中国生物医药产业的投资经历了断崖式下降削弱了创新力当前创新药的使用中，进入医保目录的创新药在价格管制之下，定价普遍低于预期，同样影响着投资积极性热点议题——助力创新药研发上市全国政协委员、贝达药业董事长丁列明完善创新药价格形成机制，探索建立多元医保支付体系，专项支持干细胞治疗等前沿领域的协同创新，增进政府引导基金与产业投资基金协作，合力支持创新药发展，鼓励企业并购等。强化科技创新“引领效应”；以龙头企业培育为核心，激活产业集群“磁场效应”；以创新生态构建为抓手，发挥产业创新“协同效应”。完善创新药价格形成机制建议对国产创新药的保护周期进一步延长全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长

朱同玉建立创新相匹配的药品试验数据保护制度将目前现有对国产创新药的保护周期从三至五年进一步延长加强对国产创新药的保护，以确保其研发成本的回收面临问题近年来我国生物医药产业发展取得长足进步，正加快从“仿制跟随”向“自主创新”转型。今年全国两会上，如何提高医药创新质效成为代表委员们关注的焦点。热点议题——全链条支持医药创新聚焦源头创新

发挥协同效应关注关键环节

形成发展合力加快终端使用

推动成果落地全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇企业牵头推进建设产学研高度融合的创新联合体，进一步打破体制内外的人才流动障碍，厘清知识产权归属、技术转移转化流程、科技成果价值评估等问题，建立校企合作的高效路径。全国政协委员、中国医学科学院阜外医院麻醉中心主任医师

敖虎山引导医疗机构向企业适度开放临床数据，帮助企业以临床需求为导向，更好地将临床数据转化为“创新资源”缩短创新药研发周期，让创新成果加快惠及患者全国人大代表、好医生集团董事长

耿福能建立“基础研究-应用研究-产业转化”梯度扶持体系，助力企业加大研发投入力度，鼓励企业加强自主知识产权建设，进一步提升创新能力全国人大代表、通用技术中国医药所属天方药业有限公司副总经理

樊振制剂生产企业、药用原辅料生产企业与高校、科研院所联合设立研发项目，聚力解决国产药用原辅料在高端制剂应用中的技术难题，尽快实现在高端药用原辅料领域对进口产品的替代全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官

朱涛优化市场准入等相关流程加快创新产品的临床应用全国人大代表、荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事长

王威东深化创新药医保国谈定价机制改革

加强医药产品经济性评价机构能力建设，

积极支持高水平创新药获得合理回报热点议题——推动数智化医疗建设湖南省政协委员，中南大学湘雅医学院常务副院长

武明花借鉴国内外成功的医疗数据平台建设经验，整合湖南省高校、医疗、科研院所的数据资源，建立健全合规、高效的省级医疗数据中心全面更新基层医疗机构的设备，推广人工智能在基层医疗设备中应用，提高设备使用效率和诊断准确性全国政协委员、遵义医科大学附属医院副院长

傅小云他建议国家加快构建一体化医疗大数据市场，推动医疗新质生产力的发展，让医疗资源造福于民全国人大代表，通用技术集团董事长、党组书记

于旭波国家层面应出台专项政策，智能健康管理纳入公共卫生体系顶层设计整合高校、科研机构、医疗机构、科技企业与行业协会力量，共同研发符合国情的全生命周期、全方位、全场景的大健康管理模型选取典型区域开展规模化试点，通过实践迭代优化系统功能开发低成本、高效益、普惠化的人工智能管理平台全国政协委员、京东集团技术委员会主席

曹鹏全国政协委员、中国科大附一院党委书记

刘连新强化政策引领，制定《医疗AI普惠发展X年行动计划》夯实普惠底座，由卫健委牵头建设“国家医疗数据共享平台”，由相关部门牵头研发开放“隐私计算”技术培育示范标杆，推广“AI数字医生”模式，在县域医共体部署“AI诊疗助手”。培育产业生态，推动国际化布局，组建“中国医疗AI出海联盟”，促进医疗AI技术在全球范围内的广泛应用与合作交流让DeepSeek等AI大模型深度融入医疗场景，为基层首诊医生提供快速、精准的诊断建议希望未来随着人工智能和大数据技术的不断发展和完善，更多医疗领域的专业型AI大模型能够走向临床热点议题——加快发展中医药我国中医药产业虽取得阶段性成果，但基础研究仍需深化，尤其在中医药物质基础研究、质量控制等关键技术领域亟待突破。信息技术应用虽逐步普及，但中医药产业信息化、数字化水平还有待提高，因此，中医药产业创新发展需要加快发展中医药新质生产力，国际化进程亦需加速，以应对全球市场的需求和挑战。培养兼具中医药专业能力与数字技术、人工智能知识的复合型人才优化科研资源配置引导社会资本流向中医药智能化、高端化新业态加快发展中医药新质生产力加快建立中药材数字化溯源体系按照国际标准加强源头管控支持区域第三方检验机构建设将数字技术深度融入道地药材产业发展加快生产要素创新性配置推动中医药产业

深度转型升级全国人大代表、河南中医药大学原副校长

司富春因地制宜培育中医药新质生产力。各地应依托资源优势，探索中医药与康养、文旅融合的新模式，开发满足多样化需求的中药产品群，构建“中医药+”产业生态。提升中医药全产业链发展水平。支持地方围绕道地药材、野生药材等资源，布局产地加工与文旅康养产业，形成具有区域特色的中医药产业集群。通过标准制定与资源整合，推动中药材种植、加工、流通各环节高效衔接。人才结构性短缺技术与创新瓶颈产业链协同性不足生态与资源可持续性中医药产业发展困境2025年两会，代表委员们聚焦医保药品覆盖领域、门诊报销、城乡居民医保缴费标准等提出了许多宝贵建议。热点议题——完善医保领域相关制度全国人大代表、浙江嘉兴第一医院内科主任

张齐建议将门诊和住院药品、诊疗项目报销目录进行整合，在3年内逐年提高门诊支付限额和报销比例，直至门诊与住院报销待遇统一，实现“小病在门诊，大病少负担”的全民健康保障目标。建议统一门诊住院报销待遇全国人大代表、四川省汉源县永利彝族乡古路村党支部书记

郑望春为巩固解决群众看病难、看病贵的问题，建议适度降低医疗保险缴费标准，特别是针对60岁以上老人、12岁以下儿童实施医保优惠政策。普通群众每2-3年做一次适当调整。建议降低城乡居民医保缴费标准全国人大代表、中国工程院院士

张伯礼建议把更多大品种中成药纳入医保目前医保中成药目录还存在不足：部分非处方中成药已被纳入医保一些疗效显著的中成药尚未被纳入医保目录，一定程度上限制了它们在医疗机构的使用和推广建议：普药转为OTC药，退出医保目录大品种中成药要借助现代科技提升质量，推进临床循证研究，提供高级别临床证据，同时说清楚作用机制，以提高产品销售额中医药产业传承创新数智化转型医药产业高质量发展产业发展专题对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，予以优先审评审批；开展优化创新药临床试验审评审批和补充申请审评审批程序改革试点；畅通创新药和医疗器械优先检验绿色通道；对符合条件的罕见病用创新药减免临床试验，探索特定医疗机构先行进口未在境内注册上市的罕见病用药。仿制药过评向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等逐步拓展；推动新一代信息技术与医药产业链深度融合；提高药品监督检查效率；建立完善药物警戒体系，加强创新药上市后主动监测；提升医药流通新业态监管质效。审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜；加大中药研发创新支持力度；发挥标准对药械创新的引领作用；积极支持创新药械推广使用：加大临床综合评价力度；探索创新药企业自评，优化挂网服务；将符合条件的创新药纳入医保支付范围，并鼓励采购使用；提高创新药多元支付能力。医药产业高质量发展——全面深化药械监管改革1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出了共计24项改革要求，进一步深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场。加大研发创新支持力度提高审评审批质效提升医药产业合规水平扩大对外开放合作支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在我国同步研发、申报、审评、上市；探索生物制品分段生产模式；支持外商投资企业将原研药品引进境内生产；加快推进加入国际药品检查合作计划。到2027年：药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年：药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。发展目标医药产业高质量发展——多措并举利好生物医药产业2025年2月

商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》推动生物医药领域有序开放支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市，优化药品带量采购，进一步提高医疗器械产品采购可预期性。2025年8月

中国人民银行等七部门《关于金融支持新型工业化的指导意见》支持生物医药产业市场融资支持生物医药等新兴产业符合条件的企业在多层次资本市场融资；推进投资端改革，推动长线资金围绕未来健康等方向布局未来产业

。2025年11月国务院办公厅《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》打造海洋生物医药等新领域新赛道应用场景推动海洋生物医药等场景培育和开放，打造一批深海科技创新策源地。2025年9月

国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《条例》所述生物医学新技术为运用生物学原理，作用于人体细胞、分子水平的医学新技术《条例》共7章58条，从规范临床研究、支持临床转化、保护受试者合法权益等多方面进行了规范，该条例将自2026年5月1日起施行。规范生物医学新技术研发应用，促进创新发展数智化转型——医药工业数智化转型五年实施方案发布4月24日，工业和信息化部等七部门发布关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知，深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。到2030年：规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖数智技术融合创新能力大幅提升医药工业全链条数据体系进一步完善医药工业数智化转型生态体系进一步健全到2027年：医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升制修订30项以上医药工业数智技术标准在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景建成100个以上数智药械工厂建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业推动打造5个医药数智化转型卓越园区建设医药工业数智化转型促进中心及分中心建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商发展目标14项重点任务数智技术赋能行动：加强医药工业数智产品研发应用，整合释放医药数据要素价值，改造升级信息基础设施，深化人工智能赋能应用。数智转型推广行动：推广典型数智技术应用卓越场景，培育数智化转型卓越企业，建设数智化医药产业园区。数智服务体系建设行动：强化标准引领，加强质量支撑，培育创新载体，壮大服务队伍。数智监管提升行动：探索智慧监管新模式，创新智慧监管新工具，研究智慧监管新方法。数智化转型——国务院发文深入实施“人工智能+”行动到2027年到2030年到2035年发展目标率先实现人工智能与6大重点领域广泛深度融合，新一代智能终端、智能体等应用普及率超70%，智能经济核心产业规模快速增长，人工智能在公共治理中的作用明显增强，人工智能开放合作体系不断完善。我国人工智能全面赋能高质量发展，新一代智能终端、智能体等应用普及率超90%，智能经济成为我国经济发展的重要增长极，推动技术普惠和成果共享。我国全面步入智能经济和智能社会发展新阶段，为基本实现社会主义现代化提供有力支撑。涉及医药行业相关重点行动《意见》中，明确要加快实施六大重点行动，立足医药、医疗行业体现主要在这些方面：“人工智能+”科学技术加快探索人工智能驱动的新型科研范式，加速“从0到1”重大科学发现进程。加快科学大模型建设应用，推动基础科研平台和重大科技基础设施智能化升级，打造开放共享的高质量科学数据集，提升跨模态复杂科学数据处理水平。加强人工智能与生物制造、量子科技、第六代移动通信（6G）等领域技术协同创新，以新的科研成果支撑场景应用落地，以新的应用需求牵引科技创新突破。“人工智能+”民生福祉探索推广人人可享的高水平居民健康助手，有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用，大幅提高基层医疗健康服务能力和效率。“人工智能+”AI医疗多场景应用助力生物制造领域协同创新8月26日，国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（以下简称《意见》），旨在推动人工智能与经济社会各行业各领域广泛深度融合，促进生产力与生产关系变革，形成智能经济和智能社会新形态。数智化转型——规范“人工智能+医疗卫生”应用发展11月4日，国家卫健委联合国家发改委、工业和信息化部等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，《实施意见》共五部分内容，提出了包括人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等8个方向24项重点应用。

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到2027年到2030年建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用，基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地，打造更多高价值应用场景，带动健康产业高质量发展。基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用，“人工智能+医疗卫生”应用标准规范体系基本完善，建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。发展目标深化重点应用AI基层应用临床诊疗行业治理中医药科研教学公共卫生健康产业患者服务《实施意见》旨在全面深化人工智能在医疗健康各领域的应用。在基层，将通过AI加强县域医共体资源协同，为医生提供诊疗辅助，为居民提供慢性病管理与个性化健康指导。临床诊疗上，重点推广医学影像智能诊断、专病辅助诊疗及智能康复用药，提升诊断效率与精准度。患者服务方面，将优化全流程智能就医体验，并建立智能转诊系统。中医药领域，将推动AI辅助辨证论治、中药全周期智能管理及智能中医装备研发。同时，规划还推动AI赋能科研教学与药物研发，加强医疗卫生机构的智能管理与行业监管，并鼓励发展智能健康新业态、提升智能医疗装备与信息产业的创新能力，最终构建一个高效、普惠、智能的医疗健康服务体系。中医药产业——顶层制度设计构建现代化产业体系早在3月5日发布的《2025年政府工作报告》中明确提出“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展”是今年的重点工作。3月21日，国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从全产业链关键环节入手，系统谋划一批重要改革举措、重大制度机制、重点工作任务，进一步构建现代化中医药产业体系，促进中医药产业高质量发展。中药资源保护：编制中药资源保护和发展规划，研究修订《野生药材资源保护管理条例》等；加强药用野生动植物物种就地和迁地保护。珍稀中药资源开发利用：建立珍稀中药资源调查机制；突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术，降低对野生资源的依赖程度。中药资源统计数据：加强数据库建设，加强部门间数据互通共享。加强中药资源保护利用优化产业结构布局：持续更新中药产业链图谱，发展优势产业集群，打造民族药特色产业高地；注重培育和发展专精特新中小企业。提升中药制造品质：建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂；支持中药企业向中药材产地延伸产业链，健全全产业链追溯体系。培育名优中药品种：加强中药炮制技术传承创新；支持中药大品种创新改良，推进古代经典名方中药复方制剂上市并开展上市后临床研究。打造知名中药品牌：推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设，鼓励各地打造优势区域品牌，推动中药品牌价值提升。发展中医药服务贸易，高质量推进中医药“走出去”;建立健全产业安全风险评估机制，推动产业健康可持续发展。中药材种业：制定中药材种子管理办法，鼓励开展中药材育种攻关，完善中药材种业基地布局，建设高质量良种繁育基地。中药材种植养殖：持续推行《中药材生产质量管理规范》，因地制宜发展林草中药材，推行病虫害绿色防控和安全用药，提高规范化种植水平。中药材流通和储备：指导建设一批产地加工基地，支持第三方检测平台建设；完善中药材价格监管机制；指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库。提升中药材产业发展水平加快推进中药产业转型升级提升科技创新能力：加强国家科技平台建设，强化中药企业科技创新主体地位，发挥龙头企业示范引领作用，促进科技成果转化。加强中药创新研发：加大国家科技计划对中药的支持力度；结合中医优势病种，聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。发挥医疗机构中药制剂、名医验方在中药创新中的“孵化器”作用。推动中药开放发展推进中药科技创新中医药产业——学习推广三明经验，赋能传承创新发展动态调整中医医疗服务价格，注重体现中医临床医务人员技术劳务价值。完善中医医疗服务价格项目管理机制，统筹调整优化中医类价格项目。推进中医药多元复合医保支付方式改革，探索实施中西医同病同效同价。合理设置医保起付线及报销比例，鼓励提供中医药服务。在医保支付上给予中医医院倾斜，实行医保基金总额包干，完善激励约束机制。校地合作培养人才，对新引进中医药本科及以上学历人才给予用人单位补助。中医医院招聘中医药专业人员占比不低于30%。通过多机制补强基层人才。推行“县管乡用”、“乡管村用”等机制，加强基层中医药人才配置。鼓励师带徒，业绩结果可作为职称评聘等的依据。新增市级中医院，升级县级中医院。所有乡镇、社区设中医馆，推进基层医疗机构中医阁设置比例。综合医院健全中医科，综合医院强化中西医协同。推进中医“治未病”乡镇建设。11月底，国家中医药局、国家卫健委联合发布《关于学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验做法的通知》。要求各地结合自身实际，主动对标先进，及时总结在改革创新和实践探索中涌现出的好经验好做法，加强工作成果交流和复制推广，营造浓厚的推广学习三明医改经验氛围。高位推动与统筹管理将中医药工作纳入全市经济社会发展规划，作为重点工作统筹推进。健全中医药管理体系，市县设立中医药局。将中医药纳入发展规划与绩效考评。完善财政投入机制，保障公立中医医院运行。全面强化服务体系建设激活医联体中医药价值县级中医医院统筹县域中医药业务，建设共享中药房、适宜技术推广中心。明确保留和强化县级中医医院建制和法人地位，配备执行院长，落实公立中医医院内部业务管理自主权。支持中医医院牵头医共体/医疗集团，探索AI赋能慢病中医药防治。强化人才建设薪酬分配体现中医特色实行中医医院全员岗位年薪制，财政保障基本工资。优化公立医院绩效分配制度，绩效分配向中医药治疗占比高、中药饮片使用等情形倾斜，形成激励提供中医特色优势服务的院内分配机制。完善中医药价格和医保政策三明经验中医药产业——建设中医药标准化研究转化中心9月1日，国家中医药管理局发布《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》，确定了首批11家单位开展中医药标准化转化中心建设，持续夯实中医药标准化发展基础，有力提升中医药标准化能力和水平。“中医药标准化研究转化中心”将承担两大任务下的五项工作示范性完成中医药标准研究推广基地建设任务中医药标准研究制定:作为起草单位重点参与5项以上中医药国家(行业)标准草案的制修订，并承担起草过程中的技术验证工作;中医药标准应用推广:研究转化中心要牵头构建本省中医药标准应用推广网络，探索建立省、地、县三级工作协作机制;中医药标准技术指导:组织开展中医药标准应用推广的技术指导，负责指导本地区中医医疗机构标准应用推广工作。引领性开展中医临床、科研成果转化标准工作中医药临床经验转化:系统总结有关工作进展和研究成果，研制一批引领性、示范性的中医(含中西医结合、少数民族医)临床诊疗指南与技术操作规范等临床技术标准；中医药科研成果转化:研究转化中心要积极构建科研项目与中医药标准化工作联动机制，将需求迫切、技术成熟、行业广泛认可的中医药科研成果向标准转化，把最先进的科研成果用标准形式固化下来、推广出去，使标准成为科技项目的重要产出。中国中医科学院西苑医院中国中医科学院广安门医院北京中医药大学东直门医院首都医科大学附属北京中医医院长春中医药大学附属医院上海中医药大学附属龙华医院江苏省中医院河南中医药大学第一附属医院广东省中医院成都中医药大学附属医院西藏自治区藏医院首批11家中医药标准化研究转化中心在中医药标准研究推广基地中，选择同时承担中医类国家医学中心和国家中医药传承创新中心建设任务的单位，确定为首批研究转化中心。中医药产业——中医药行业标准管理办法及标准体系表先后印发为进一步加强中医药标准化规范管理，引领和促进中医药标准高质量发展，11月5日，国家中医药管理局印发《中医药国家（行业）标准管理办法》（以下简称《办法》），对此前2023年版《中医药标准管理办法》进行了修订，共七章39条内容，《办法》自发布之日起实施。主要修订内容与2023年发布的《中医药标准管理办法》相比，《办法》对科研成果转标准、起草资质要求、应急标准程序、推动国际交流等多方面内容进行修订。科研成果转标准方面，《办法》新增“依托中医药标准化研究转化中心建设，示范性促进中医临床诊疗指南与技术操作规范等标准制定”相关内容起草资质要求方面，《办法》明确第一起草单位、第一起草人需具备的资质清单和专业能力。应急标准程序方面，《办法》新增应急程序，“因中医药工作急需，或应对突发紧急事件需要制定标准的，由政策法规与监督司和相关业务司共同报局领导批准，采用应急程序制定。”推动国际交流方面，《办法》新增“鼓励积极参与中医药国际标准化活动，开展中医药标准化对外合作与交流，结合中国国情采用中医药国际标准，推动中国中医药标准转化为国际标准。”……此次修订的《办法》，构建了清晰的管理职责体系。明确了标准从立项到废止的全生命周期管理流程。强调了标准的科学性、开放性和时效性。建立了实施反馈和定期复审机制，确保标准“活”起来。《办法》聚焦“标准转化、资质要求、应急响应、推动国际交流”等方面规则优化升级，与《中医药法》、《标准化法》形成监管闭环，直接关系企业、医疗机构的合规运营。在《办法》的基础上，12月2日，国家中医药管理局综合司印发《中医药标准体系表（2025年版）》，中医药标准体系分为基础标准、技术标准、管理标准和工作标准4个子体系，每一子体系下分为若干类目，并明确标准体系编号为五个层级，促进中医药标准化工作科学发展。全国中医药各专业标准化技术委员会也要按照中医药标准体系层次结构，构建各自领域标准子体系。据悉，在中医药标准体系框架确定基础上，下一步还将开展中医药国家（行业）标准制订项目广泛征集，持续增加中医药重点领域标准供给。主要内容：共计八章四十九条，确定了研究的适用范围，坚持机构主责，规定了中医药临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传公开等基本制度，明确了中医药临床研究行政监督、技术监督相互协同的监管机制，提出了除中医药临床研究以外的临床研究等的管理要求，充分考量并紧密结合中医药临床研究的独特性。为促进中医药临床研究管理体系不断完善，提高中医药临床研究质量，国家中医药局研究制定并发布了《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》（以下简称《管理办法》），本办法自2025年12月1日起试行。该办法也是对2024年9月国家卫健委印发的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》（以下简称《临床研究管理办法》）在中医药领域的进一步落实和专门化延伸。适用范围：《管理办法》中提及的研究者发起的中医药临床研究，是指医疗卫生机构开展的，在中医药理论指导下，以人(个体或群体)为研究对象，不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动。与通用的《临床研究管理办法》相比，《管理办法》在遵循临床研究普遍管理原则的基础上，突出强调研究需“在中医药理论指导下”开展，并针对中医药特色设置了专门规定：一是对中医药干预措施给予特殊考量；二是强化中医药专业资质要求，明确干预性研究必须包含中医药专业技术人员，且涉及中医药的判断和决策应由其作出；三是对中医非药物疗法等特色干预措施的研究基础与机构资质提出明确要求。《管理办法》在遵循通用临床研究科学性与伦理规范的同时，更加注重传承创新中医药知识与技能，并对中医药研究的特殊性提供了精准的监管支持。相关中医药主管部门和医疗卫生机构需积极落实。中医药产业——管理办法出台提升中医药临床研究质量2025年纠风工作

2025年医保系统反腐重点医保基金监管医药反腐专题医药反腐——环境背景医疗行业是民生需求中最基础最重要的组成部分之一，与人民群众的健康安危息息相关。随着我国医保制度的不断成熟完善，行业中潜藏的问题也随之显现。加强医药领域反腐工作是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。我国对医疗腐败问题一直给予高度重视，并持续采取相应措施，开展相关工作行动。自2023年7月以来，我国的医疗行业反腐行动持续升温，大量违法违规行为被查处并被严肃处理。行业反腐行动对塑造新型健康的医疗行业市场环境起到巨大作用，同时也反向促进行业走上合规道路，更重要的是对其他各行各业也发挥了反腐倡廉的警示作用。本年度以来，中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策，召开相关工作会议明确具体工作安排。药品生产药品购销药品使用/医疗服务患者药企人员X医疗机构药企人员X医疗机构医疗机构X患者以销售便利为目的的好处费、骗取医保资金等以销售便利为目的的好处费、骗取医保资金、违规泄露药品招投标信息等联合骗取医保资金等通过“红包”等方式导致医护人员“过度诊疗”、“过度开药”、“消极诊疗”等现象医保基金飞检、纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作等医疗腐败可能发生在药品流通、医疗活动的多个环节2月6日，国家医保局召开2025年全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作会议，总结2024年全国医保系统党风廉政建设和反腐败工作，动员部署2025年重点任务。医保监管被称为医药反腐的“探照灯”。会议明确提到：持续深化医保基金管理突出问题治理打造医保铁军”专项行动突出治理重点，聚焦医保基金管理、使用、监督等方面开展重点治理全力配合纪检监察机关工作，健全问题线索移送机制，贯通融合各类监督，强化监督合力定点医药机构违法违规使用医保基金主要包括以下情形：重复收费、超标准收费、分解项目收费，约占36%违反诊疗规范过度诊疗、检查，提供其他不必要的医药服务，约占14%将不属于医保基金支付范围的医药费用纳入医保基金结算，约占14%串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施，约占17%医药反腐——2025年医保系统反腐重点公布6月13日，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等12部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，从全面强化纠风工作顶层设计、持续深化医药购销领域治理、系统纠治医疗服务乱象、扎实推进保障落实工作等4个部分提出了15条要点。纠风工作——2025年纠风工作重点发布强化医疗机构内部与医德医风管理建立健全内部控制体系，加强公立医疗机构纪检机构建设。落实公立医疗机构行风管理制度要点，加强机构内专项审计监督，加大违规责任追究力度。对个别医务人员违背医德、败坏医风，损害公共利益、患者权利和行业形象的要“零容忍”，严肃处理。开展好医德考评，探索考评结果与岗位聘任、职称评审、薪酬分配等的联动机制。维护医保基金安全严厉打击欺诈骗保和整治违规使用医保基金行为，用好多部门联合惩戒机制。全面落实《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》。加快推进药品和高值医用耗材集中带量采购提质扩面，优化省级医药集中采购平台和智能监管平台。纵深推进挂网药品价格治理，促进地区间挂网规则协同规范。系统纠治医疗服务乱象统筹运用处方抽查、智能提示、飞行检查、绩效评价、医院巡查、异常住院费用病例核查以及统计、审计、投诉处置等手段，重点聚焦患者隐私保护、基因检测、辅助生殖、医疗美容、儿童近视防控、医学证明开具等领域违法违规行为，深入开展整治殡葬领域腐败乱象。聚焦互联网诊疗重点环节，打击网络“医托”、违规发布医药广告等不法行为，建立多部门协同查处机制。强化医药购销领域治理发挥穿透式审计监督优势，加强医药行业专项审计，打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖。完善医药购销领域行贿人、受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度，健全药品流通行业信用体系。部分重点9月22日，中央纪委国家监委网站发布《驻国家卫生健康委纪检监察组聚焦整治重点

加力推进医药领域纠风治乱》，明确医药领域纠风工作下一步将紧盯“关键少数”、关键岗位，以及药品、高值耗材、医用设备采购等重点领域和关键环节，以零容忍态度严查行风及腐败案件。文章中提到，中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组今年以来加力推进医药领域纠风治乱，督促综合监督单位重点纠治医务人员收受“红包”、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题，并推动国家卫生健康委研究制定医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则，进一步落细有关禁止性规定，狠刹行业歪风。重点纠治医疗红包、损公肥私等专题调研，重点问题，专项整治中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组透露，纠风工作推进过程中，监察组通过专题调研等形式，与来自三甲、基层医院的多名医生进行访谈交流，聚焦突出问题对相关单位提出针对性建议，推动采取有效措施进行整治。监督、纠风、反腐、治理“四管齐下”驻国家卫生健康委纪检监察组有关负责同志介绍，该纪检监察组推动全面梳理党中央关于加强医药卫生领域廉政建设的部署要求，逐项分解到有关部门，推动明确责任分工，确保重点工作不落空。今年5月，国家卫生健康委会同教育部、工信部等14部门，发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，涵盖了深化医药购销领域治理和系统纠治医疗服务乱象两大方面。针对医药购销领域的新型、变异和隐形问题，通知要求加强研判预警，持续规范检测样本外送、外配处方、项目审批、资金使用等关键环节行为。在医疗服务方面，整治重点更加细化。监管部门将统筹运用处方抽查、智能提示、飞行检查等多种手段，重点聚焦患者隐私保护、基因检测、辅助生殖、医疗美容等领域的违法违规行为。纠风工作——国家卫健委发文，推进医药领域纠风治乱基金监管——2025年定点医药机构自查自纠工作启动1月11日，国家医保局发布《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》，表示通过对2024年违法违规典型进行梳理，形成问题清单，要求各省在清单基础上进行本土化部署，对辖区内的定点机构开展自查自纠工作。问题清单备案：1月各级医保部门要对照问题清单以及国家医