2026年药学服务与管理（药品管理）考题及答案

2026年药学服务与管理（药品管理）考题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题的备选答案中，只有一个最符合题意)1.药品经营企业必须具有的条件不包括以下哪项（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.保证所经营药品质量的规章制度D.大型药品物流配送中心2.《药品经营许可证》的有效期是（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的（）A.2%B.3%C.4%D.5%4.药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低于以下标准，大型零售企业营业场所面积（）A.100平方米B.50平方米C.40平方米D.20平方米5.药品零售企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度6.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）A.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证B.药品名称、批准文号、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证C.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产日期等内容的销售凭证D.药品名称、剂型、规格、数量、价格、有效期等内容的销售凭证7.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.企业法人身份证复印件8.药品储存实行色标管理，合格药品库（区）、待发药品库（区）为（）A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色9.药品批发企业的药品养护人员应定期对库存药品进行检查和养护，一般每月检查养护（）A.1次B.2次C.3次D.4次10.药品零售企业销售药品时，处方药必须凭（）A.执业药师处方销售、购买和使用B.执业助理医师处方销售、购买和使用C.医师处方销售、购买和使用D.执业药师或执业助理医师处方销售、购买和使用11.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的（）A.中药制剂B.化学制剂C.生物制剂D.制剂12.药品广告的内容必须以（）A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.省级药品监督管理部门批准的说明书为准C.药品生产企业提供的说明书为准D.药品经营企业提供的说明书为准13.药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》14.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）A.15日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记B.30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C.60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D.90日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记15.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）A.企业自行销毁B.企业上级主管部门销毁C.原发证机关缴销D.药品监督管理部门销毁16.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，应给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）A.五千元以上二万元以下的罚款B.一万元以上二万元以下的罚款C.二万元以上五万元以下的罚款D.五万元以上十万元以下的罚款17.药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（）A.一倍以上三倍以下的罚款B.二倍以上五倍以下的罚款C.三倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款18.药品经营企业伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（）A.一倍以上三倍以下的罚款B.二倍以上五倍以下的罚款C.三倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款19.药品经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，应（）A.依法给予行政处罚B.依法给予刑事处罚C.依法给予行政处分D.依法承担连带责任20.药品经营企业未按照规定报告药品不良反应的，应（）A.给予警告，责令限期改正B.处一万元以上三万元以下的罚款C.处二万元以上五万元以下的罚款D.处五万元以上十万元以下的罚款第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药品经营企业必须按照（）经营药品。2.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的（）。3.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的（）。4.药品储存实行色标管理，不合格药品库（区）为（）。5.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。（二）简答题（每题10分，共20分）1.简述药品经营企业购进药品应符合的条件。2.简述药品经营企业销售药品时的相关规定。（三）案例分析题（每题15分，共15分）某药品零售企业在销售药品时，未按照规定开具销售凭证，被药品监督管理部门检查发现。请分析该企业违反了哪些规定，应承担什么法律责任。（四）材料分析题（每题10分，共15分）材料：某药品批发企业在药品验收过程中，发现一批药品的外观与说明书不符，但该企业仍然将这批药品销售给了客户。问题：请分析该药品批发企业的行为违反了哪些药品管理规定，可能会导致什么后果。（五）论述题（每题25分，共25分）论述药品经营企业如何确保所经营药品的质量。答案：1.D2.D3.A4.A5.A6.A7.D8.B9.A10.D11.D12.A13.B14.B15.C16.A17.B18.B19.D20.A填空题答案：1.药品经营质量管理规范2.销售凭证3.4%4.红色5.30简答题答案：1.购进药品应符合的条件：（1）合法企业所生产或经营的药品；（2）具有法定的质量标准；（3）除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号；（4）包装和标识符合有关规定和储运要求；（5）中药材应标明产地。2.销售药品时的相关规定：（1）应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证；（2）销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；（3）调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；（4）销售中药材，必须标明产地；（5）药品经营企业销售药品时，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。案例分析题答案：该企业违反了药品经营企业销售药品时应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证的规定。应承担的法律责任：给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款。材料分析题答案：该药品批发企业的行为违反了药品验收的相关规定，未对药品外观与说明书不符的情况进行严格检查就销售，可能导致不合格药品流入市场，危害患者健康。同时违反了药品经营质量管理规范，企业可能面临药品监督管理部门的处罚，如警告、罚款、责令停产停业整顿等，严重的可能吊销《药品经营许可证》。论述题答案：药品经营企业要确保所经营药品的质量，应做到以下几点：严格执行药