2025年制药提取罐温度传感器校验题库(附答案)

2025年制药提取罐温度传感器校验题库(附答案)一、单项选择题（每题2分，共20题）1.制药提取罐温度传感器校验时，标准器的扩展不确定度应不大于被校传感器最大允许误差绝对值的（）A.1/2B.1/3C.1/4D.1/5答案：B2.提取罐常用Pt100温度传感器的量程通常为（）A.-50℃~150℃B.0℃~200℃C.50℃~250℃D.100℃~300℃答案：A3.校验过程中，干体炉温度稳定的判定标准是：在（）分钟内温度波动不超过0.1℃A.5B.10C.15D.20答案：B4.对于分度号为Pt100的传感器，0℃时的标称电阻值应为（）A.10ΩB.100ΩC.1000ΩD.10kΩ答案：B5.提取罐温度传感器校验周期一般不超过（）A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月答案：C6.校验时若发现传感器示值误差超过最大允许误差，应首先（）A.调整传感器零点B.记录数据并标记为不合格C.更换传感器元件D.重新校验一次确认答案：D7.干体炉温度均匀性应不大于（）℃（100℃~200℃量程）A.0.1B.0.2C.0.3D.0.5答案：B8.校验数据记录时，应至少包含（）信息A.校验人员、日期、传感器编号B.环境温度、标准器编号、测量值C.传感器型号、校验点、误差值D.以上全部答案：D9.提取罐温度传感器的最大允许误差通常为（）A.±0.5℃B.±1.0℃C.±1.5℃D.±2.0℃答案：B10.校验前需确认传感器外观无（）A.锈蚀B.导线破损C.密封失效D.以上全部答案：D11.标准铂电阻温度计的等级应不低于（）A.0.1级B.0.2级C.0.01级D.0.05级答案：D12.校验时环境温度应控制在（）℃A.15~25B.20~30C.25~35D.10~20答案：A13.传感器响应时间测试时，温度阶跃变化后，示值达到最终值（）所需时间应≤30sA.90%B.95%C.98%D.100%答案：C14.多支传感器同时校验时，插入深度应（）A.任意深度B.不小于100mmC.与标准器一致D.不小于传感器总长的1/2答案：C15.校验报告中“重复性误差”的计算方法是（）A.多次测量最大值与最小值之差B.平均值与标准值的偏差C.测量值的标准偏差D.最大误差与最小误差的平均值答案：A16.提取罐温度传感器的输出信号类型通常为（）A.4-20mAB.0-5VC.RTD电阻信号D.以上均可能答案：D17.校验时若干体炉显示温度与标准器测量值偏差超过（）℃，需重新校准干体炉A.0.1B.0.2C.0.3D.0.5答案：B18.传感器绝缘电阻测试时，施加500V直流电压，绝缘电阻应≥（）MΩA.1B.5C.10D.20答案：C19.校验记录保存期限应至少为（）A.1年B.3年C.5年D.设备使用周期答案：C20.温度传感器安装后需进行（）测试，确认无干扰信号A.抗电磁干扰B.防水C.耐压D.抗震答案：A二、多项选择题（每题3分，共10题）1.制药提取罐温度传感器校验的目的包括（）A.确保温度测量准确性B.满足GMP关于设备验证的要求C.延长传感器使用寿命D.避免因温度失控导致药液质量问题答案：ABD2.校验前需准备的设备和工具包括（）A.干体式温度校验炉B.标准铂电阻温度计C.数字多用表D.绝缘电阻测试仪答案：ABCD3.温度传感器校验点应选择（）A.量程下限（如0℃）B.常用工作温度点（如80℃）C.量程上限（如150℃）D.任意三个温度点答案：ABC4.影响校验结果的环境因素有（）A.环境温度波动B.空气湿度C.电磁干扰D.振动答案：ABCD5.传感器示值误差超标的可能原因包括（）A.铂电阻元件老化B.导线接触不良C.信号调理电路故障D.校验时温度未稳定答案：ABCD6.校验报告应包含的内容有（）A.传感器基本信息（型号、编号）B.校验依据（如JJG229-2010）C.校验数据及误差计算D.结论（合格/不合格）答案：ABCD7.标准器的选择要求包括（）A.测量范围覆盖被校传感器量程B.不确定度优于被校传感器3倍以上C.经计量机构校准且在有效期内D.与被校传感器类型相同答案：ABC8.校验过程中需记录的关键数据有（）A.环境温度、湿度B.标准器测量值C.被校传感器显示值D.校验人员签名答案：ABCD9.传感器不合格的处理措施包括（）A.粘贴“不合格”标识B.隔离存放避免误用C.分析故障原因并维修D.维修后重新校验答案：ABCD10.校验时温度稳定的判断方法包括（）A.观察干体炉温度显示值波动B.连续3次测量标准器值变化≤0.1℃C.查看温度曲线趋于平缓D.等待30分钟后开始测量答案：ABC三、判断题（每题2分，共10题）1.校验温度传感器时，可直接使用车间用普通温度计作为标准器。（）答案：×（需使用经计量校准的标准器）2.传感器校验只需测试量程中点，无需测试上下限。（）答案：×（需覆盖全量程关键点）3.校验记录只需保存电子版本，无需纸质存档。（）答案：×（需同时保存纸质和电子记录）4.传感器导线破损不影响测量准确性，只需绝缘处理即可。（）答案：×（导线破损可能导致信号干扰或短路）5.干体炉升温速度越快，校验效率越高，应尽量提高升温速率。（）答案：×（升温过快会导致温度场不均匀）6.校验时若标准器显示值与干体炉设定值一致，可直接判定传感器合格。（）答案：×（需比较传感器示值与标准器测量值）7.传感器绝缘电阻不足会导致测量值漂移，需重点检查。（）答案：√8.新采购的传感器无需校验，可直接安装使用。（）答案：×（新设备需首次校验合格后方可使用）9.校验人员只需熟悉操作步骤，无需了解传感器工作原理。（）答案：×（需掌握原理以分析误差原因）10.温度传感器的响应时间越长，越有利于稳定测量。（）答案：×（响应时间过长会导致滞后，影响控制精度）四、简答题（每题5分，共10题）1.简述制药提取罐温度传感器校验的主要步骤。答案：主要步骤包括：①校验前准备（确认环境条件、检查传感器外观、准备标准器和设备）；②安装传感器（与标准器同深度插入干体炉）；③升温至校验点并稳定（温度波动≤0.1℃持续10分钟）；④测量数据（记录标准器值和传感器示值，重复3次）；⑤计算误差（绝对误差=传感器示值-标准值，取平均值）；⑥判定结果（误差在允许范围内则合格）；⑦记录与报告（整理数据，出具校验报告）。2.为什么校验时标准器的不确定度需优于被校传感器3倍以上？答案：为了确保校验结果的可靠性，标准器的不确定度应足够小，以避免其误差对被校传感器的判定产生显著影响。通常要求标准器不确定度不大于被校传感器最大允许误差的1/3，这样可保证校验结果的扩展不确定度主要由被校传感器本身误差决定，提高判定准确性。3.列举3种温度传感器常见故障现象及可能原因。答案：①示值漂移：可能原因为铂电阻老化、导线接触不良；②示值偏高/偏低：可能原因为电阻元件损坏、信号调理电路偏移；③无信号输出：可能原因为导线断路、变送器故障。4.校验时如何选择校验温度点？答案：应选择覆盖传感器全量程的关键温度点，包括：①量程下限（如0℃）；②常用工作温度点（如提取工艺中的80℃、100℃）；③量程上限（如150℃）；④必要时增加中间点（如50℃、120℃），确保各温度段的测量准确性均被验证。5.简述传感器绝缘电阻测试的方法和要求。答案：方法：使用500V兆欧表，将表笔分别接触传感器金属外壳和信号输出端，施加电压1分钟后读取绝缘电阻值。要求：绝缘电阻应≥10MΩ（常温下），若低于此值，说明绝缘性能下降，可能导致信号干扰或安全隐患。6.校验记录需要包含哪些关键信息？答案：关键信息包括：传感器型号/编号、校验日期、校验人员、环境温度/湿度、标准器名称/编号/有效期、校验温度点、标准器测量值（3次）、传感器示值（3次）、误差计算值（平均值）、重复性误差、结论（合格/不合格）、备注（如故障现象、处理措施）。7.如何处理校验不合格的温度传感器？答案：①立即粘贴“不合格”标识，隔离存放防止误用；②记录不合格现象（如误差值、故障表现）；③分析原因（如元件老化、线路故障）；④进行维修或更换元件；⑤维修后重新校验，合格后方可重新使用；⑥若无法修复，做报废处理并记录。8.干体炉温度均匀性对校验结果有何影响？答案：温度均匀性差会导致传感器不同位置的温度不一致，若标准器与被校传感器插入深度或位置不同，会造成测量值偏差。例如，若干体炉中心温度比边缘高0.3℃，而标准器在中心、被校传感器在边缘，会导致被校传感器示值误差计算错误，影响判定结果。9.简述Pt100温度传感器的工作原理。答案：Pt100是利用铂金属的电阻值随温度变化的特性制成的传感器。铂的电阻温度系数约为0.00385Ω/℃，在0℃时电阻值为100Ω，温度每升高1℃，电阻值增加约0.385Ω。通过测量其电阻值，可换算出对应的温度值。10.校验时为什么需要多次测量取平均值？答案：多次测量可减少随机误差的影响（如温度波动、仪表读数误差），通过计算平均值能更准确反映传感器的真实误差。通常要求每个校验点测量3次，取平均值作为最终误差值，提高校验结果的可靠性。五、计算题（每题8分，共5题）1.某Pt100传感器在校验点100℃时，标准铂电阻测量值为138.51Ω（对应100℃），传感器显示值分别为99.8℃、100.1℃、99.9℃，计算其绝对误差和重复性误差。答案：①平均值=（99.8+100.1+99.9）/3=100.0℃②绝对误差=100.0-100=0℃③重复性误差=最大值-最小值=100.1-99.8=0.3℃2.传感器量程为-50℃~150℃，最大允许误差为±1.0℃。校验点50℃时，标准值为50.2℃，传感器示值为51.5℃，判断是否合格。答案：绝对误差=51.5-50.2=1.3℃1.3℃＞1.0℃，因此不合格。3.标准器的扩展不确定度为0.2℃（k=2），被校传感器最大允许误差为±1.0℃，判断标准器是否满足要求。答案：标准器不确定度需≤1.0℃/3≈0.33℃实际不确定度0.2℃＜0.33℃，满足要求。4.传感器在20℃环境下校验，其输出信号为12mA（4-20mA对应0℃~100℃），计算对应的温度值。答案：4mA对应0℃，20mA对应100℃，每mA对应(100-0)/(20-4)=6.25℃/mA12mA-4mA=8mA温度=8×6.25=50℃5.校验点80℃时，标准器测量值为80.1℃，传感器三次示值分别为79.5℃、79.8℃、80.0℃，计算相对误差（以标准值为基准）。答案：平均值=（79.5+79.8+80.0）/3=79.77℃绝对误差=79.77-80.1=-0.33℃相对误差=(-0.33/80.1)×100%≈-0.41%六、实操题（每题10分，共5题）1.请写出使用干体炉校验提取罐Pt100温度传感器的完整操作流程（从准备到出具报告）。答案：①准备阶段：确认环境温度15-25℃、湿度≤80%；检查传感器外观无破损、导线无断裂；准备干体炉（预热30分钟）、标准铂电阻（确认校准有效期）、数字多用表、绝缘电阻测试仪；填写校验记录表头（日期、人员、传感器信息）。②安装传感器：将标准铂电阻和被校传感器垂直插入干体炉插孔，插入深度≥100mm（与干体炉要求一致），确保接触良好。③温度点设置：选择校验点（0℃、80℃、150℃），启动干体炉升温至第一个校验点（如0℃）。④温度稳定：观察干体炉温度显示，待温度波动≤0.1℃持续10分钟后，开始测量。⑤数据测量：用数字多用表测量标准铂电阻的电阻值（换算为温度值），同时读取传感器显示温度值，记录3次数据（每次间隔2分钟）。⑥重复校验：依次完成80℃、150℃校验点的测量，每个点重复3次。⑦绝缘测试：使用兆欧表测量传感器绝缘电阻（外壳与信号端），记录结果（应≥10MΩ）。⑧数据计算：计算每个校验点的绝对误差（传感器平均值-标准值）、重复性误差（最大值-最小值）。⑨结果判定：对比误差是否在±1.0℃范围内，若所有点均合格则判定为合格，否则不合格。⑩记录与整理数据，填写校验报告（包含所有测量值、计算结果、结论），校验人员和复核人员签字，存档纸质和电子记录。2.校验过程中发现某传感器在80℃点示值始终比标准值低1.5℃，请分析可能原因并提出处理措施。答案：可能原因：①铂电阻元件老化（电阻值漂移）；②导线过长或接触不良（导致信号衰减）；③信号调理模块故障（放大倍数偏移）；④传感器安装时插入深度不足（受环境温度影响）。处理措施：①重新校验确认（排除偶然误差）；②检查导线连接（重新焊接或更换导线）；③测量传感器电阻值（如80℃时Pt100理论电阻应为130.89Ω，若实测值偏低，说明元件损坏）；④若确认元件老化，更换铂电阻芯片；⑤维修后重新校验，合格后方可使用。3.请描述如何验证温度传感器的响应时间。答案：①准备设备：干体炉（可快速升温）、秒表、标准器。②设置初始温度：将干体炉温度稳定在50℃，待