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文档简介
保健食品安全管理及岗位责任制度为了加强保健食品安全管理,确保保健食品安全,保障消费者的身体健康和生命安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等相关法律法规,结合本单位实际情况,特制定本。一、人员健康与培训管理1.健康管理所有从事保健食品经营、质量管理、验收、养护等直接接触保健食品的人员,每年必须进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员,不得从事直接接触保健食品的工作。健康管理负责人应建立员工健康档案,记录员工的健康检查情况、患病情况等信息。档案应妥善保存,以备查询。如员工在工作期间出现可能影响保健食品质量安全的疾病,应立即停止其工作,并督促其进行治疗,待痊愈并取得健康证明后,方可重新上岗。2.培训管理根据保健食品相关法律法规和企业实际情况,制定年度培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式、培训对象等内容。培训内容应涵盖保健食品法律法规、质量管理知识、专业知识、职业道德等方面。培训方式可采用集中授课、在线学习、实地参观等多种形式。培训结束后,应组织考试或考核,检验培训效果。考试或考核不合格的人员,应进行补考或重新培训,直至合格为止。培训负责人应建立员工培训档案,记录员工的培训情况,包括培训时间、培训内容、考试成绩等信息。培训档案应妥善保存,以备查询。二、保健食品采购管理1.供应商管理采购人员应负责对供应商的资质进行审核,要求供应商提供营业执照、食品生产许可证、保健食品注册证书或备案凭证等相关资质证明文件。对供应商的生产条件、质量保证体系、信誉等进行实地考察或调查了解。根据审核和考察结果,建立合格供应商档案,记录供应商的基本信息、资质证明文件、考察情况等内容。定期对供应商进行评估和重新审核,对于不符合要求的供应商,应及时终止合作。2.采购流程管理采购人员应根据市场需求和库存情况,制定采购计划。采购计划应包括保健食品的名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划应经质量管理部门审核批准后执行。采购人员应与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。合同中应包括保健食品的名称、规格、数量、质量标准、价格、交货时间、交货地点、验收方式等内容。采购人员应严格按照采购计划和采购合同进行采购,不得擅自更改采购内容。采购的保健食品应具有合法的来源,应索取并保存供应商的销售发票、随货同行单等相关凭证。3.采购质量控制采购的保健食品应符合国家有关法律法规和质量标准的要求。采购人员应对采购的保健食品进行初步验收,检查保健食品的包装、标签、说明书等是否符合规定,是否有破损、变质等情况。对于不符合要求的保健食品,应及时与供应商协商处理,要求退货或换货。三、保健食品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉保健食品的质量标准和验收方法。验收人员应严格按照验收程序和标准进行验收,确保验收结果的准确性和公正性。验收人员应对验收过程中发现的问题及时记录,并向质量管理部门报告。2.验收流程验收人员应在收到保健食品后,及时进行验收。验收时应核对保健食品的名称、规格、数量、生产企业、生产日期、保质期等信息是否与采购合同和随货同行单一致。检查保健食品的包装是否完好,标签、说明书是否符合规定。按照规定的抽样方法和数量进行抽样,对抽样的保健食品进行感官检查、理化检验、微生物检验等项目的检验。对于进口保健食品,还应检查其进口检验检疫证明文件。3.验收结果处理验收合格的保健食品,应办理入库手续,存入合格库区。验收不合格的保健食品,应及时与供应商协商处理,要求退货或换货。对于存在严重质量问题的保健食品,应立即停止销售,并按照有关规定进行处理。验收人员应做好验收记录,记录验收的时间、地点、保健食品的名称、规格、数量、验收结果等内容。验收记录应妥善保存,以备查询。四、保健食品储存与养护管理1.储存条件管理根据保健食品的特性和储存要求,设置专门的仓库,并配备相应的仓储设施和设备,如温湿度调节设备、通风设备、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合保健食品的储存要求。不同品种、规格、批次的保健食品应分开存放,并有明显的标识。对于易受潮、易霉变、易氧化的保健食品,应采取特殊的储存措施,如密封保存、冷藏保存等。2.库存盘点管理定期对库存保健食品进行盘点,确保账物相符。盘点时应检查保健食品的数量、质量、保质期等情况。对于盘点中发现的问题,应及时查明原因,并进行处理。如发现保健食品有破损、变质、过期等情况,应及时清理出库,并按照有关规定进行处理。3.养护管理养护人员应定期对库存保健食品进行检查和养护,检查保健食品的外观、包装、标签等是否有变化,是否有受潮、霉变、虫蛀等情况。根据保健食品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫、防鼠等。对于近效期的保健食品,应及时采取促销、退货等措施,避免过期浪费。养护人员应做好养护记录,记录养护的时间、地点、保健食品的名称、规格、数量、养护情况等内容。养护记录应妥善保存,以备查询。五、保健食品销售管理1.销售场所管理销售场所应保持整洁、卫生,通风良好。销售场所应配备必要的陈列设备和设施,如货架、柜台、冷藏设备等,确保保健食品的陈列符合要求。销售场所应设置专门的保健食品销售区域,并与其他商品分开陈列。保健食品的陈列应按照品种、规格、用途等进行分类,并有明显的标识。2.销售流程管理销售人员应熟悉保健食品的性能、功效、适用人群、食用方法等知识,能够为消费者提供正确的咨询和指导。销售人员应严格按照销售操作规程进行销售,不得擅自更改销售价格、销售数量等内容。销售保健食品时,应向消费者提供销售凭证,如发票、小票等。销售凭证应注明保健食品的名称、规格、数量、价格等内容。3.销售质量控制销售的保健食品应符合国家有关法律法规和质量标准的要求。销售人员应对销售的保健食品进行检查,确保其包装、标签、说明书等符合规定,没有破损、变质等情况。对于近效期的保健食品,应向消费者如实说明情况,并提醒消费者注意保质期。不得销售过期、变质、假冒伪劣等不合格的保健食品。六、保健食品售后服务管理1.投诉处理设立专门的投诉电话或投诉信箱,及时受理消费者的投诉和建议。接待投诉的人员应热情、耐心,认真听取消费者的意见和要求,并做好记录。对于消费者的投诉,应及时进行调查和处理,在规定的时间内给予消费者答复。对于投诉属实的问题,应采取相应的措施进行整改,如退货、换货、赔偿等。2.不良反应报告建立保健食品不良反应报告制度,明确报告的程序和要求。销售人员和质量管理人员应密切关注消费者食用保健食品后的反应,如发现有不良反应情况,应及时报告。报告内容应包括不良反应的发生时间、地点、患者姓名、性别、年龄、症状、食用的保健食品名称、规格、数量等信息。及时对不良反应情况进行调查和分析,采取相应的措施进行处理,并向上级主管部门报告。3.召回管理制定保健食品召回制度,明确召回的条件、程序和要求。如发现销售的保健食品存在安全隐患或质量问题,应立即停止销售,并按照规定的程序进行召回。召回的保健食品应妥善保管,按照有关规定进行处理。及时向社会公布召回信息,通知相关的经销商和消费者。七、岗位责任制度1.企业负责人岗位责任企业负责人是保健食品安全的第一责任人,对本企业的保健食品安全工作全面负责。组织制定企业的保健食品安全管理制度和岗位责任制度,并确保制度的有效执行。提供必要的资源和条件,保障保健食品安全管理工作的顺利开展。定期召开会议,研究解决保健食品安全管理工作中存在的问题。组织开展保健食品安全宣传教育活动,提高员工的安全意识和责任意识。2.质量管理负责人岗位责任负责组织制定和实施企业的质量管理体系,确保保健食品的质量符合国家有关法律法规和质量标准的要求。组织对供应商的资质进行审核和评估,建立合格供应商档案。负责对采购、验收、储存、销售等环节的质量进行监督和管理,定期进行质量检查和评估。组织对不合格保健食品的处理和召回工作,确保消费者的安全。负责收集和分析保健食品质量信息,提出改进措施和建议。3.采购人员岗位责任负责制定采购计划,选择合格的供应商,签订采购合同。严格按照采购计划和采购合同进行采购,确保采购的保健食品具有合法的来源。对采购的保健食品进行初步验收,检查其包装、标签、说明书等是否符合规定。及时与供应商沟通协调,处理采购过程中出现的问题。4.验收人员岗位责任严格按照验收程序和标准对采购的保健食品进行验收,确保验收结果的准确性和公正性。做好验收记录,及时向质量管理部门报告验收过程中发现的问题。对验收不合格的保健食品,及时与供应商协商处理。5.储存养护人员岗位责任负责仓库的日常管理工作,确保仓库的环境条件符合保健食品的储存要求。定期对库存保健食品进行检查和养护,采取相应的养护措施,确保保健食品的质量稳定。做好库存盘点工作,确保账物相符。对近效期的保健食品及时采取处理措施。6.销售人员岗位责任熟悉保健食品的性能、功效、适用人群、食用方法等知识,为消费者提供正确的咨询和指导。严格按照销售操作规程进行销售,确保销售的保健食品质量合格。向消费者提供销售凭证,如实介绍保健食品的情况。及时收集消费者的意见和建议,反馈给相关部门。7.售后服务人员岗位责任负责受理消费者的投诉和建议,及时进行调查和处理。做好投诉和不良反应报告的记录和统计工作。组织对召回的保健食品进行处理和保管。向消费者宣传保健食品安全知识,提高消费者的自我保护意识。八、文件与记录管理1.文件管理建立文件管理制度,明确文件的起草、审核、批准、发布、修订、废止等程序。对与保健食品安全管理有关的文件,如管理制度、操作规程、质量标准等进行分类整理和归档保
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