2025年河南省公需课学习-疫苗追溯基本数据集标准

2025年河南省公需课学习-疫苗追溯基本数据集标准第一部分：单项选择题（共20题，每题1分）1、疫苗追溯基本数据集的核心属性是？A、接种者年龄B、疫苗生产批号C、运输司机姓名D、储存仓库温度答案：B解析：疫苗追溯基本数据集以疫苗全生命周期关键信息为核心，生产批号是唯一标识疫苗批次的关键属性（相关标准规定）。A为个人信息，C为无关人员信息，D属环境监测数据，均非基本数据集核心。2、追溯数据采集应遵循的首要原则是？A、数据美观B、实时准确C、格式多样D、定期删除答案：B解析：相关规范明确要求追溯数据需实时采集并保证准确性，以确保追溯链条完整。A非技术原则，C会导致系统对接困难，D违反数据留存要求，均错误。3、疫苗追溯编码的基本要求是？A、企业自定义编码B、全国唯一标识C、按颜色区分批次D、每年更换编码答案：B解析：国家追溯体系要求疫苗编码需具备全国唯一性，确保跨环节追溯。A会导致编码冲突，C无标准依据，D影响历史数据追溯，均不符合要求。4、基本数据集中“疫苗规格”指？A、包装尺寸大小B、每支装量单位C、运输箱体积D、储存柜容量答案：B解析：疫苗规格通常指单支/瓶的剂量单位（如0.5ml/支），是标识疫苗剂量的核心信息。A、C、D属包装或储运参数，非规格定义。5、追溯数据应保留的最短期限是？A、1年B、3年C、5年D、永久答案：C解析：相关法规规定疫苗追溯数据至少保留至疫苗有效期满后5年，确保问题产品可追溯。A、B期限过短，D超出一般要求，均错误。6、接种环节需采集的关键数据是？A、接种室湿度B、受种者姓名C、注射器型号D、冷链车车牌答案：B解析：接种环节需关联受种者信息以确认接种对象，姓名是基本关联要素。A、C、D属环境或耗材信息，非追溯核心数据。7、生产环节追溯数据不包含？A、原料供应商B、灭菌记录时间C、质检合格标识D、接种知情同意书答案：D解析：生产环节数据聚焦生产过程（原料、工艺、质检），接种同意书属接种环节文件。D超出生产环节范围，故错误。8、追溯数据的传输方式应优先选择？A、纸质文件邮寄B、加密电子传输C、口头电话通知D、移动存储拷贝答案：B解析：电子传输可实现实时共享且便于系统对接，加密确保安全性（标准推荐方式）。A、C效率低，D存在数据泄露风险，均不优先。9、基本数据集中“有效期”的定义是？A、运输允许时长B、储存最佳时段C、质量保证截止日D、开封后使用期答案：C解析：有效期指疫苗在规定储存条件下质量合格的最终日期（药典定义）。A属运输时限，B、D非标准定义，均错误。10、流通环节需采集的核心数据是？A、配送员联系方式B、运输工具型号C、出入库时间节点D、仓库墙面颜色答案：C解析：流通环节需记录疫苗流转时间（如入库、出库）以明确责任节点。A、B、D属辅助或无关信息，非核心数据。11、数据集中“生产企业”应填写？A、销售公司名称B、生产许可证编号C、研发机构全称D、仓库管理部门答案：B解析：标准要求填写生产企业的许可证编号以准确标识生产主体。A为经营主体，C为研发主体，D为仓储主体，均不符合。12、追溯数据的完整性指？A、数据格式统一B、全环节信息无缺失C、数据存储量庞大D、包含所有细节参数答案：B解析：完整性指从生产到接种各环节关键数据无遗漏（标准定义）。A属规范性要求，C、D超出“关键数据”范围，均错误。13、接种单位需上传的追溯数据是？A、接种医生资格证B、疫苗接种日期C、医院财务报表D、冷链车维修记录答案：B解析：接种日期是关联疫苗与受种者的时间节点，属必传数据。A、C、D非追溯所需核心信息，故错误。14、数据集中“疫苗名称”应采用？A、企业内部简称B、商品广告名称C、药典通用名称D、研发实验代号答案：C解析：通用名称是国家药典规定的标准名称，确保跨系统识别一致性。A、B、D易导致名称混乱，不符合要求。15、追溯系统对接的基本要求是？A、各系统独立运行B、数据格式自主定义C、接口标准统一D、仅对接上级系统答案：C解析：接口标准统一是实现跨环节数据共享的前提（相关技术规范要求）。A、B会导致数据孤岛，D限制追溯范围，均错误。16、“疫苗剂型”的正确表述是？A、红色液体B、瓶装包装C、注射用冻干粉D、每盒10支装答案：C解析：剂型指药物存在形式（如冻干粉、注射液），是药品分类核心属性。A描述颜色，B、D属包装规格，均错误。17、追溯数据的准确性不包括？A、录入无错别字B、数值单位正确C、时间精确到秒D、信息主观描述答案：D解析：准确性要求数据客观真实，主观描述会导致信息偏差（标准强调）。A、B、C均属准确性控制范畴。18、生产批次的划分依据是？A、包装工人班次B、原料同一批次C、仓库存储区域D、销售订单数量答案：B解析：批次划分需基于原料、工艺一致性（GMP规定），确保同批次质量均匀。A、C、D非科学划分依据。19、追溯数据的可验证性指？A、数据可被修改B、信息来源可追溯C、存储介质可更换D、查询权限可调整答案：B解析：可验证性要求数据来源可查（如生产记录、流通单据），确保信息真实。A破坏数据可靠性，C、D属管理要求，均错误。20、“最小包装单元”指？A、运输整箱B、最终销售包装C、原料存储容器D、生产中间产品答案：B解析：最小包装单元是直接接触疫苗的最终销售包装（如单支西林瓶），是追溯的最小标识单位。A、C、D均非最终使用包装。第二部分：多项选择题（共10题，每题2分）21、疫苗追溯基本数据集应包含的生产环节数据有？A、原料采购合同B、灭菌过程参数C、质检合格结论D、包装设计图纸E、批生产记录编号答案：BCE解析：生产环节需采集关键工艺（B）、质量结果（C）及记录标识（E）。A属商业文件，D属技术资料，均非基本数据集内容。本题考查生产环节核心数据识别。22、符合追溯数据存储要求的有？A、加密存储防止泄露B、纸质文件替代电子数据C、多备份防止数据丢失D、定期覆盖旧数据E、按环节分类存储答案：ACE解析：存储需加密（A）、多备份（C）、分类管理（E）以确保安全可用。B违反电子化要求，D破坏数据留存，均错误。本题考查数据存储规范。23、需在追溯系统中关联的“人”的信息包括？A、生产操作员工号B、接种者身份证号C、运输司机驾驶证号D、质检人员姓名E、受种者姓名答案：ADE解析：需关联关键岗位人员（A、D）及受种者（E）以明确责任。B属敏感信息，C非必要关联，均不纳入。本题考查人员信息关联范围。24、疫苗追溯编码应具备的特性有？A、唯一性B、可扩展性C、保密性D、可读性E、稳定性答案：ABDE解析：编码需唯一（A）、可扩展（B）、易读（D）、稳定（E）以满足追溯需求。C非编码核心特性，故错误。本题考查编码设计原则。25、属于“疫苗流通环节”的追溯数据是？A、入库验收时间B、运输温度记录C、出库复核签字D、研发实验数据E、销售合同金额答案：ABC解析：流通环节包括入库（A）、运输（B）、出库（C）数据。D属研发阶段，E属商业信息，均不纳入。本题考查流通环节数据范围。26、追溯数据采集的时间要求包括？A、生产完成即时采集B、流通环节实时上传C、接种后3日内补录D、研发阶段提前采集E、报废时无需采集答案：ABC解析：采集需在生产（A）、流通（B）即时进行，接种可延迟补录（C）。D非追溯阶段，E需记录报废信息，均错误。本题考查采集时效要求。27、基本数据集中“疫苗类型”的正确分类有？A、灭活疫苗B、化学药品C、重组疫苗D、中药制剂E、减毒活疫苗答案：ACE解析：疫苗类型按技术划分包括灭活（A）、重组（C）、减毒活（E）。B、D属药品大类，非疫苗专用分类，故错误。本题考查疫苗类型界定。28、追溯系统应具备的功能有？A、数据查询统计B、异常预警提示C、数据修改审批D、人员权限管理E、疫苗价格计算答案：ABCD解析：系统需支持查询（A）、预警（B）、修改管理（C）、权限控制（D）。E属业务系统功能，非追溯核心，故错误。本题考查系统功能要求。29、符合“数据规范性”要求的有？A、统一时间格式为“YYYY-MM-DD”B、数值单位使用“ml”而非“毫升”C、文字信息全用繁体字D、疫苗名称使用通用名E、编码长度统一为20位答案：ADE解析：规范包括时间格式（A）、通用名称（D）