医用设备维护保养管理流程及记录

医用设备维护保养管理流程及记录医疗设备作为临床诊疗的核心支撑，其运行稳定性与精度直接关乎医疗质量、患者安全及医疗机构运营效率。建立科学规范的维护保养管理流程并完善记录体系，是保障设备全生命周期效能、降低故障风险的关键举措。本文结合行业实践与管理逻辑，系统阐述医用设备维护保养的全流程管理要点及记录规范，为医疗机构设备管理提供实操指引。一、维护保养管理流程体系构建（一）维护规划阶段：精准需求与资源适配医疗机构需结合设备类型（如影像设备、检验设备、生命支持设备等）、使用频率及厂商维护建议，开展设备维护需求分析。以CT、MRI等大型影像设备为例，需重点关注球管寿命、散热系统稳定性；而血透机、呼吸机等生命支持类设备，需强化电气安全与参数精度管理。基于需求分析，制定年度/季度维护计划，明确维护类型（预防性维护、故障维修、应急抢修）、时间节点、责任人员及资源预算。计划需兼顾设备临床使用高峰与低谷期，避免影响诊疗秩序。同时，整合内部维修团队与外部厂商/第三方服务机构资源，建立响应机制（如24小时故障报修通道、备件储备清单），确保维护资源高效调配。（二）保养实施阶段：分层管理与过程管控1.日常巡检：基础保障与风险预警临床使用科室需落实“使用前-使用中-使用后”三级巡检：使用前核查设备外观、电源、附件完整性；使用中监测运行参数（如监护仪心率、血压模块精度）、异响/过热等异常；使用后清洁设备表面、归位附件并记录使用时长。巡检发现的小故障（如按键失灵、打印纸卡顿）应即时处理，重大隐患需上报设备管理部门。2.预防性维护：主动干预与寿命延长设备管理部门按计划开展周期性预防性维护，核心内容包括：清洁与校准：如超声设备探头清洁、生化分析仪光路校准；功能测试：模拟临床场景验证设备性能（如呼吸机通气模式切换、除颤仪能量输出测试）；耗材更换：按寿命周期更换滤芯、电池、打印头等易损件。维护过程需严格遵循厂商操作手册，使用原厂或认证备件，避免因维护不当导致设备故障。3.故障维修：闭环管理与经验沉淀设备故障报修后，维修人员需先诊断后维修：通过日志调取、参数检测定位故障点（如DR设备曝光异常需排查球管、高压发生器或探测器），制定维修方案并经审核后实施。维修完成后，需进行负载测试（如CT设备扫描水模验证图像质量），确保设备性能达标。维修过程中产生的备件更换、工时记录需同步归档，为后续维护提供数据支撑。（三）质量验收与反馈阶段：闭环管理与持续优化维护/维修完成后，需通过“双人核验”（维修人员自检+科室使用人员确认）验证设备状态，核验内容包括：设备运行参数精度、功能完整性、外观与附件完好性。核验不通过的需重新维修，直至达标。同时，设备管理部门需定期复盘维护数据（如年度故障频次、高故障设备类型、维护成本占比），结合临床需求调整维护计划（如增加高故障设备巡检频次、优化备件库存结构），形成“规划-实施-验收-优化”的闭环管理。二、维护保养记录的规范管理（一）记录内容：全维度覆盖设备状态维护记录需包含设备基础信息（编号、型号、购置日期、使用科室）、维护核心信息（维护类型、日期、操作人、维护内容、发现问题及处理措施）、耗材与成本信息（备件名称、数量、成本、更换周期）、质量验证信息（测试数据、核验结果、使用科室反馈）。例如，某台呼吸机的维护记录需清晰标注“202X年X月X日，预防性维护，更换空气过滤器，测试通气压力精度±2%，科室反馈运行稳定”。（二）记录方式：纸质与电子化协同纸质记录：适用于基层医疗机构或临时维修场景，需使用统一制式表格（含设备信息栏、维护内容栏、签字栏），确保记录清晰、无涂改，存放于设备档案袋或科室文件柜。电子化管理：推荐使用设备管理系统（如医院HIS系统集成模块、第三方设备管理软件），实现记录的实时录入、检索、统计。系统需具备权限管理功能，确保数据安全（如维修人员可录入数据，管理人员可导出报表）。（三）记录价值：追溯、审计与优化维护记录是设备全生命周期管理的核心依据：故障追溯：通过历史记录快速定位设备隐患（如某台生化仪连续三次维护均出现光路污染，需排查环境清洁流程）；审计合规：满足ISO____、GHTF等质量管理体系及医疗行业监管要求（如大型设备年度校验记录需留存备查）；成本优化：分析维护成本占比、备件更换频率，优化维护计划（如某型号监护仪电池更换周期从1年延长至1.5年，降低耗材支出）。三、常见问题与优化建议（一）维护计划执行不到位部分医疗机构存在“重使用、轻维护”现象，导致计划流于形式。建议：建立维护计划与绩效挂钩机制（如将设备故障率纳入科室考核）；利用设备管理系统设置维护提醒（如提前7天推送待维护设备清单），确保计划刚性执行。（二）记录不规范、不完整常见问题包括记录缺失（如未记录测试数据）、信息模糊（如“设备正常”无具体验证指标）。建议：制定记录填写指南（含必填项、示例模板），开展专项培训；电子化记录设置必填项校验（如维护内容、测试数据为必填字段），避免信息遗漏。（三）维护人员能力不足基层医疗机构或新采购设备易出现“不会修、不敢修”问题。建议：与设备厂商签订培训协议（如每年2次现场培训）；建立内部技术台账（如典型故障维修案例库），通过“老带新”提升团队能力。结语医用设备维护保养管理流程与记录体系是医疗机构“设备安全网”的核心环节。通过科学规划、规范