2025年冷链药品及中药饮片的专项培训试题测试题库含答案

2025年冷链药品及中药饮片的专项培训试题测试题库含答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填入括号内）1.依据《中国药典》2020年版，中药饮片冷藏温度应控制在（）A.0℃以下B.2℃～8℃C.2℃～10℃D.10℃～15℃答案：C2.冷链药品在运输途中发生超温，若累计超温时间≤15分钟且最高温度≤25℃，正确的处理方式是（）A.直接报废B.退回上游供应商C.评估后继续流通D.降价销售答案：C3.下列哪味中药饮片在25℃以上极易泛油、酸败（）A.黄连B.苦杏仁C.丹参D.石膏答案：B4.疫苗冷链储运记录应保存至超过药品有效期（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B5.采用“保温箱+冰排”模式运输中药饮片时，冰排释冷温度应预冷至（）A.−10℃以下B.−5℃～0℃C.0℃～2℃D.2℃～4℃答案：B6.药品经营企业GSP现场检查中，冷链设备温度偏差报警阈值一般设置为（）A.±0.1℃B.±0.5℃C.±1.0℃D.±2.0℃答案：C7.中药饮片冷藏库湿度上限不得超过（）A.55%B.65%C.75%D.85%答案：C8.下列哪项不是冷链药品“四个最”原则内容（）A.最严格的监管B.最严厉的处罚C.最严肃的问责D.最优惠的价格答案：D9.采用被动式保温箱运输时，夏季高温验证应选择的极端外界温度为（）A.30℃±2℃B.35℃±2℃C.40℃±2℃D.45℃±2℃答案：C10.中药饮片“防风”在储存过程中最易发生的质量变异是（）A.虫蛀B.变色C.泛油D.风化答案：A11.冷链药品运输途中温度记录间隔不得大于（）A.30秒B.1分钟C.5分钟D.10分钟答案：C12.下列哪项属于中药饮片“发汗”现象（）A.表面出现结晶B.断面渗出油脂C.断面渗出液汁D.表面出现霉斑答案：C13.冷藏车预冷应在装载前完成，车厢温度降至设定温度并稳定（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：D14.药品冷链储运验证中，最大装载量验证需达到设计容量的（）A.50%B.70%C.80%D.100%答案：D15.中药饮片“熟地黄”易吸潮变软，其安全水分应控制在（）A.≤7%B.≤10%C.≤13%D.≤16%答案：C16.冷链药品发生超温后，企业质量负责人应在（）内完成初步评估A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时答案：B17.下列哪项不是中药饮片冷藏库必备的安全设备（）A.双路供电B.声光报警C.紫外杀菌灯D.自动温控记录答案：C18.疫苗在冷库内码放时，与出风口距离不得小于（）A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：D19.中药饮片“薄荷”在储存过程中挥发油损失率每月不得超过（）A.1%B.3%C.5%D.10%答案：B20.企业每年至少对冷链设备实施（）次极端高温/低温验证A.1B.2C.3D.4答案：B21.中药饮片“当归”断面出现绿霉，应判定为（）A.一级虫蛀B.二级霉变C.三级变色D.四级泛油答案：B22.冷链药品运输途中，驾驶人员可以擅自关闭温控系统的时间是（）A.0分钟B.5分钟C.10分钟D.15分钟答案：A23.中药饮片“阿胶”夏季最佳储存方式为（）A.常温避光B.阴凉干燥C.冷藏密封D.冷冻保存答案：C24.企业委托第三方冷链运输，对承运方审计周期不得超过（）A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B25.中药饮片“菊花”出现“白霜”属于（）A.霉变B.虫卵C.腺毛结晶D.灰分超标答案：C26.冷链药品装卸货时，车厢与月台温差大于（）必须设置缓冲间A.5℃B.10℃C.15℃D.20℃答案：B27.中药饮片“川芎”断面颜色由黄白变棕褐，提示（）A.氧化变色B.酶解变色C.霉变D.虫蛀答案：A28.企业实施冷链药品追溯，最小追溯单元应到（）A.批号B.小盒C.中包装D.运输箱答案：B29.中药饮片“枸杞子”糖分高，易吸潮，其包装内必须放置（）A.生石灰B.硅胶干燥剂C.脱氧剂D.酒精棉球答案：B30.冷链药品发生一级超温事件，企业应在（）内向省级药监报告A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，备选答案可重复选用，也可不选用）【31～35】备选答案A.2℃～8℃B.2℃～25℃C.10℃～25℃D.15℃～25℃E.20℃以下31.破伤风免疫球蛋白注射液运输温度（）32.中药饮片“陈皮”阴凉库温度（）33.双歧杆菌三联活菌胶囊储存温度（）34.中药饮片“玫瑰花”常温库温度（）35.冷链药品“白蛋白”解冻后暂存温度（）答案：31A32E33A34C35A【36～40】备选答案A.虫蛀B.泛油C.变色D.风化E.潮解36.中药饮片“鹿角霜”久置表面出现水珠（）37.中药饮片“柏子仁”断面油渍外渗（）38.中药饮片“黄芪”断面由黄白变深黄（）39.中药饮片“芒硝”久置失水成白粉（）40.中药饮片“党参”内部出现蛀粉（）答案：36E37B38C39D40A【41～45】备选答案A.立即报废B.评估后降价销售C.评估后返工D.评估后继续使用E.退回供应商41.冷链药品超温8℃，累计30分钟，稳定性数据完整（）42.中药饮片“酸枣仁”轻度泛油，气味未明显酸败（）43.疫苗玻璃瓶裂纹，密封完好（）44.中药饮片“天麻”断面霉变面积＞1/3（）45.冷链药品运输箱破损，药品未污染（）答案：41D42C43E44A45E【46～50】备选答案A.阴凉干燥B.密封冷藏C.通风避光D.石灰埋藏E.真空冷冻46.中药饮片“麝香”最佳储存法（）47.中药饮片“牛黄”最佳储存法（）48.中药饮片“陈皮”最佳储存法（）49.中药饮片“人参”最佳储存法（）50.中药饮片“阿胶”最佳储存法（）答案：46B47B48A49B50B三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列哪些属于中药饮片冷藏库验证项目（）A.空载温度分布B.满载温度分布C.断电保温时限D.开关门挑战E.湿度分布答案：ABCDE52.冷链药品运输途中，必须随车携带的文件包括（）A.运输温度记录B.委托运输协议C.药品检验报告书D.应急预案E.承运方资质复印件答案：ABDE53.中药饮片“熟地黄”易出现的质量变异有（）A.吸潮B.霉变C.泛油D.虫蛀E.风化答案：ABCD54.企业自建冷库，制冷系统必须设置（）A.双路供电B.备用发电机组C.自动轮值D.故障自诊断E.远程报警答案：ABCE55.下列哪些情况属于中药饮片二级霉变（）A.霉变面积≤5%B.霉变面积5%～10%C.霉变部位可去除D.气味已明显酸败E.断面颜色显著加深答案：BC56.冷链药品“胰岛素”运输过程中禁止（）A.剧烈振荡B.冷冻C.阳光直射D.与冰排直接接触E.与化学药品混装答案：ABCDE57.中药饮片“枸杞子”在冷藏条件下可延缓（）A.糖分结晶B.颜色变暗C.虫卵孵化D.挥发油损失E.脂肪酸败答案：BCE58.企业实施冷链追溯，应上传至省级平台的追溯数据包括（）A.出入库时间B.温度记录C.运输轨迹D.收货人签字E.药品批号答案：ABCE59.中药饮片“川芎”泛油后可能产生的有害物质有（）A.丙二醛B.黄曲霉毒素C.游离脂肪酸D.苯并芘E.过氧化值答案：ACE60.下列哪些属于冷链药品应急预案必备内容（）A.超温分级B.报告时限C.现场处置D.产品隔离E.保险理赔答案：ABCD四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.中药饮片“阿胶”可在−10℃冷冻保存以延长保质期。（）答案：×62.冷链药品运输途中，温度记录间隔越短越好，最低可设为1秒/次。（）答案：×63.中药饮片“陈皮”越陈越好，但湿度必须控制在75%以下。（）答案：√64.企业可委托第三方验证机构实施冷链验证，但报告需质量负责人签字。（）答案：√65.中药饮片“熟地黄”泛油后，可通过60℃烘干返工。（）答案：×66.冷藏车装卸货时，开启车厢门时间不得超过5分钟。（）答案：√67.中药饮片“枸杞子”出现结块，用手轻敲即散，可视为正常。（）答案：√68.冷链药品“白蛋白”解冻后可在2℃～8℃保存28天。（）答案：√69.中药饮片“麝香”可与冰片同箱冷藏，以防串味。（）答案：×70.企业每年至少对冷链岗位员工进行一次专项培训并考核。（）答案：√五、填空题（每空1分，共20分）71.中药饮片冷藏库温度偏差报警阈值一般设为±____℃。答案：172.冷链药品运输途中，温度记录应真实、____、完整、可追溯。答案：准确73.中药饮片“熟地黄”安全水分应≤____%。答案：1374.疫苗在冷库内码放时，与墙面距离不得小于____cm。答案：3075.企业应在____小时内完成冷链药品超温初步评估。答案：276.中药饮片“枸杞子”冷藏最佳相对湿度为____%～____%。答案：45～5577.冷链药品“胰岛素”禁止温度低于____℃。答案：278.中药饮片“川芎”泛油后过氧化值不得过____mmol/kg。答案：2079.企业委托第三方冷链运输，审计周期不得超过____年。答案：180.中药饮片“阿胶”夏季冷藏温度应控制在____℃～____℃。答案：2～881.冷链药品运输箱验证应包括____、____、____三项挑战。答案：高温、低温、动态82.中药饮片“陈皮”储存年限越久，其____含量越高，药效越佳。答案：挥发油83.冷链药品发生一级超温，企业应在____小时内向药监报告。答案：2484.中药饮片“麝香”应密封冷藏，防止____损失。答案：麝香酮85.企业每年至少对冷链设备实施____次极端温度验证。答案：286.中药饮片“枸杞子”出现结块，若敲击不散，提示____。答案：吸潮结块87.冷链药品运输途中，驾驶人员擅自关闭温控系统属于____类缺陷。答案：严重88.中药饮片“熟地黄”泛油后，其____值显著升高。答案：酸价89.冷链药品“白蛋白”解冻后不得再次____。答案：冷冻90.中药饮片“川芎”断面颜色由黄白变棕褐，提示____氧化。答案：挥发油六、简答题（每题10分，共30分）91.简述中药饮片“熟地黄”在冷藏过程中防止泛油的关键控制点。答案：（1）原料水分≤13%，入库前快速冷却；（2）冷藏库温度2℃～8℃，湿度45%～55%，避免温度波动＞±1℃；（3）使用密封袋+脱氧剂，减少氧气接触；（4）垛底垫高10cm，离墙30cm，保证气流循环；（5）每月抽检酸价、过氧化值，发现异常立即隔离；（6）建立先进先出制度，储存期≤12个月；（7）设置双路供电+短信报警，断电后30分钟内启动发电机；（8）运输采用保温箱+预冷冰排