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2025年麻醉药品和精神药品管理条例考试卷(附答案)单项选择题(每题2分,共60分)1.《麻醉药品和精神药品管理条例》的施行时间是()A.2005年11月1日B.2006年11月1日C.2005年10月1日D.2006年10月1日答案:A答案分析:《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。2.以下属于麻醉药品的是()A.咖啡因B.三唑仑C.吗啡D.氯氮卓答案:C答案分析:吗啡属于麻醉药品,咖啡因、氯氮卓为精神药品,三唑仑是第一类精神药品。3.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括()A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案:C答案分析:单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为,而非3年。4.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经哪级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》()A.国家级B.省级C.设区的市级D.县级答案:C答案分析:医疗机构需经设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得印鉴卡。5.医疗机构取得印鉴卡不需要具备的条件是()A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的护理人员答案:E答案分析:医疗机构取得印鉴卡需具备ABCD项条件,不包括有相关护理人员这一条。6.下列关于麻醉药品和精神药品储存的说法,错误的是()A.麻醉药品和第一类精神药品必须储存在专用仓库内B.麻醉药品和第一类精神药品的专用仓库应当设置明显标志C.麻醉药品和精神药品可以与其他药品混放,但应分开存放D.麻醉药品和第一类精神药品的储存实行双人双锁管理答案:C答案分析:麻醉药品和第一类精神药品必须专库储存,不得与其他药品混放。7.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为()开具该类药品处方。A.自己B.患者C.亲属D.朋友答案:A答案分析:执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。8.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存()年,精神药品处方至少保存()年。A.3,2B.2,3C.3,1D.1,2答案:A答案分析:麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。9.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带()A.运输证明B.运输证明副本C.运输证明正本D.运输证明复印件答案:B答案分析:承运人应携带运输证明副本。10.以下关于麻醉药品和精神药品的邮寄说法正确的是()A.可以通过普通邮政企业邮寄B.寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明C.收件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予接收证明D.邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明答案:D答案分析:麻醉药品和精神药品通过邮政企业寄递,寄件人需提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明,邮政营业机构查验、收存准予邮寄证明。11.药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除;对有证据证明可能流入非法渠道的,应当()A.及时采取查封、扣押的行政强制措施B.吊销其相关许可证C.追究其刑事责任D.责令停产停业整顿答案:A答案分析:对可能流入非法渠道的,应及时采取查封、扣押的行政强制措施。12.对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取的措施是()A.撤销其药品批准文号B.禁止生产、经营和使用C.开展再评价D.调整目录答案:D答案分析:应调整麻醉药品和精神药品目录。13.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当()A.自行销毁B.销售给回收企业C.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁D.无偿交回药品生产企业答案:C答案分析:应登记造册,向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。14.下列哪种药品不属于国家实行特殊管理的药品()A.医疗用毒性药品B.放射性药品C.戒毒药品D.生物制品答案:D答案分析:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,生物制品不属于此类。15.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后()内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。A.1日B.2日C.3日D.5日答案:B答案分析:应在调剂后2日内备案。16.以下关于麻醉药品和精神药品零售规定错误的是()A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品可以凭执业医师出具的处方,按规定剂量零售D.第二类精神药品零售企业可以向未成年人销售第二类精神药品答案:D答案分析:不得向未成年人销售第二类精神药品。17.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.让患者自行购买D.立即向药品监督管理部门申请购买答案:A答案分析:可从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。18.麻醉药品和精神药品的标签应当印有()A.规定的标志B.警示语C.特殊标识D.药品名称答案:A答案分析:其标签应印有规定的标志。19.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得()A.药品批准文号B.生产许可证C.GMP认证证书D.经营许可证答案:A答案分析:应取得药品批准文号。20.下列关于麻醉药品和精神药品处方格式的说法,错误的是()A.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”B.第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”C.处方的前记、正文、后记内容应符合《处方管理办法》的规定D.处方中可以不注明患者的身份证明编号答案:D答案分析:麻醉药品和精神药品处方应注明患者身份证明编号。21.以下属于第一类精神药品的是()A.艾司唑仑B.咪达唑仑C.丁丙诺啡D.曲马多答案:C答案分析:丁丙诺啡属于第一类精神药品,艾司唑仑、咪达唑仑是第二类精神药品,曲马多是麻醉药品。22.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向()A.国务院药品监督管理部门批准B.所在地省级药品监督管理部门批准C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准D.所在地县级药品监督管理部门批准答案:B答案分析:应向所在地省级药品监督管理部门批准。23.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位,应当()A.建立储存麻醉药品和精神药品的专用账册B.专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年C.药品入库双人验收,出库一人复核D.对进出专库的麻醉药品和精神药品进行登记答案:A答案分析:专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年,药品入库双人验收,出库双人复核,要对进出专库的麻醉药品和精神药品逐笔记录。24.以下关于麻醉药品和精神药品的监督管理说法错误的是()A.药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、运输活动进行监督检查B.卫生主管部门应当对医疗机构和执业医师使用麻醉药品和精神药品的情况进行监督检查C.药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,应当责令其立即排除或者限期排除D.对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院卫生主管部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施答案:D答案分析:对已发生滥用等情况,国务院药品监督管理部门应采取措施,而非卫生主管部门。25.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关实验研究立项,应当报()审批。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:A答案分析:报国务院药品监督管理部门审批。26.下列关于麻醉药品和精神药品生产企业的说法,错误的是()A.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号B.未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品C.麻醉药品和精神药品的生产可以委托加工D.定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产答案:C答案分析:麻醉药品和精神药品的生产不得委托加工。27.运输证明有效期为()年。A.1B.2C.3D.5答案:A答案分析:运输证明有效期1年。28.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括()A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号B.病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量C.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人D.以上都是答案:D答案分析:专册登记内容包含ABC各项内容。29.下列关于麻醉药品和精神药品的使用单位的说法,错误的是()A.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核B.执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.执业医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方D.医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门答案:C答案分析:执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。30.以下关于麻醉药品和精神药品的进出口管理说法正确的是()A.麻醉药品和精神药品的进出口业务由国家指定的单位统一经营B.进出口麻醉药品和精神药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定办理进口准许证、出口准许证C.进口、出口麻醉药品和精神药品的单位应当向口岸所在地药品监督管理部门报送进口、出口的资料D.以上都是答案:D答案分析:ABC选项关于麻醉药品和精神药品进出口管理说法均正确。多项选择题(每题3分,共15分)1.国家对麻醉药品和精神药品实行()A.严格管理B.定点生产C.定点经营D.分类管理答案:ABCD答案分析:国家对麻醉药品和精神药品严格管理,实行定点生产、定点经营和分类管理。2.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件包括()A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力答案:ABCD答案分析:ABCD均是定点生产企业应具备的条件。3.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有()A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度答案:ABCD答案分析:ABCD是医疗机构取得印鉴卡应具备的条件。4.下列哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任()A.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方C.具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照卫生部制定的临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品D.处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的答案:ABCD答案分析:ABCD情形均会受到相应处罚。5.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品的处理方式正确的有()A.登记造册B.向所在地县级药品监督管理部门申请销毁C.药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁D.对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,自接到申请之日起3日内派人到现场监督销毁答案:ABC答案分析:应登记造册,向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门自接到申请之日起5日内到场监督销毁。判断题(每题1分,共10分)1.麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。()答案:正确答案分析:符合《麻醉药品和精神药品管理条例》对麻醉药品和精神药品的定义。2.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。()答案:错误答案分析:不能向其他单位销售。3.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。()答案:错误答案分析:医疗机构配制麻醉药品和精神药品需经相关部门批准,不能自行配制。4.运输麻醉药品和精神药品的单位应当向所在地省级药品监督管理部门申请运输证明。()答案:错误答案分析:托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请运输证明。5.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。()答案:错误答案分析:寄件人应提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。6.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,可以在本医疗机构外开具麻醉药品和第一类精神药品处方。()答案:错误答案分析:只能在本医疗机构开具相关处方。7.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。()答案:正确答案分析:符合条例对医疗机构处方管理的要求。8.药品监督管理部门和卫生主管部门工作人员在麻醉药品和精神药品管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。()答案:正确答案分析:这是对监管部门工作人员违法违规行为的处理规定。9.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位可以自行处理
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