2026年药品检测技术员面试题及答案

2026年药品检测技术员面试题及答案一、单选题（共10题，每题2分）1.药品检测中，哪项方法通常用于测定药品中有机杂质的含量？A.高效液相色谱法（HPLC）B.气相色谱法（GC）C.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）D.电化学分析法答案：A解析：HPLC适用于分离和检测复杂混合物中的有机杂质，尤其适用于药物原料和制剂的分析。2.在药品稳定性考察中，哪种环境条件最易导致药物降解？A.25℃、60%相对湿度B.40℃、75%相对湿度C.4℃、50%相对湿度D.-20℃、干燥环境答案：B解析：高温和高湿度会加速药物化学降解，40℃/75%相对湿度是ICH规定的加速稳定性试验条件。3.药品微生物限度检查中，哪项操作属于平板计数法的步骤？A.稀释液制备B.灭菌处理C.菌液涂布D.菌落计数答案：C解析：平板计数法通过涂布平板分离单菌落，其他选项属于前处理或后续步骤。4.以下哪种检测方法适用于测定药品中金属离子残留？A.质谱法（MS）B.原子吸收光谱法（AAS）C.色谱法（GC）D.电化学法答案：B解析：AAS灵敏度高，常用于检测药品中的痕量金属杂质。5.药品包装材料选择时，哪种材质最适用于注射剂包装？A.聚氯乙烯（PVC）B.聚丙烯（PP）C.聚酯（PET）D.聚乙烯（PE）答案：B解析：PP材质化学惰性好，耐热性强，且无毒，适合注射剂包装。6.在ICHQ3A指导原则中，哪种方法用于测定药物原料的溶出度？A.高效液相色谱法（HPLC）B.药物溶出仪法C.紫外分光光度法（UV-Vis）D.滴定法答案：B解析：ICHQ3A明确规定采用药典溶出度测试方法，仪器法为主。7.药品微生物限度检查中，哪种菌属于控制菌？A.铜绿假单胞菌B.大肠埃希菌C.金黄色葡萄球菌D.酵母菌答案：A解析：铜绿假单胞菌是药品中需重点控制的革兰阴性菌。8.以下哪种设备常用于药品包装密封性检测？A.气相色谱仪（GC）B.氮气吹扫仪C.水中溶解氧测定仪D.气密性测试仪答案：D解析：气密性测试仪专门用于检测包装的密封完整性。9.药品稳定性考察中，哪种现象属于物理降解？A.氧化变色B.晶型转变C.溶出度下降D.异构化答案：B解析：晶型转变属于物理变化，其他选项涉及化学降解。10.药品微生物限度检查中，哪种培养基用于培养霉菌和酵母菌？A.营养肉汤培养基B.琼脂培养基（沙氏）C.蛋白胨水培养基D.葡萄糖蛋白胨培养基答案：B解析：沙氏琼脂培养基是常用的霉菌和酵母菌培养基。二、多选题（共5题，每题3分）1.药品检测中，以下哪些因素会影响HPLC检测结果？A.色谱柱型号B.检测波长C.流动相pH值D.进样量答案：A、B、C解析：色谱柱、检测波长和流动相pH均会影响分离度和峰形。2.药品稳定性考察中，哪些指标属于化学降解评价？A.含量变化B.颜色变化C.溶出度下降D.水分含量增加答案：A、B解析：含量和颜色反映化学降解，溶出度和水份涉及物理变化。3.药品微生物限度检查中，以下哪些操作需严格遵守无菌技术？A.样品称量B.培养基制备C.菌液制备D.平板涂布答案：B、C、D解析：培养基制备、菌液制备和涂布需无菌操作，称量相对简单。4.药品包装材料检测中，以下哪些指标需评价？A.残留溶剂B.氧气透过率C.耐热性D.色泽均匀性答案：A、B、C解析：残留溶剂、氧气透过率和耐热性是关键检测指标，色泽次要。5.药品微生物限度检查中，以下哪些属于控制菌的菌种？A.铜绿假单胞菌B.枯草芽孢杆菌C.金黄色葡萄球菌D.绿脓杆菌答案：A、C、D解析：控制菌包括革兰阴性菌（铜绿假单胞菌、绿脓杆菌）和金黄色葡萄球菌。三、判断题（共10题，每题1分）1.药品稳定性考察中，0℃条件下药物降解速率最低。（正确）2.药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌计数需使用麦康凯琼脂培养基。（错误，应使用沙氏琼脂）3.HPLC检测中，流动相pH值变化不会影响峰形。（错误，pH会影响离子化程度）4.药品包装材料检测中，氧气透过率越低越好。（正确）5.药品中金属离子残留检测通常使用ICP-MS法。（正确）6.药品微生物限度检查中，总菌落数越高，合格率越高。（错误，越高越不合格）7.药品溶出度测试中，桨叶转速需符合药典规定。（正确）8.药品微生物限度检查中，控制菌需使用肉汤培养法。（错误，需平板计数）9.药品稳定性考察中，光照会加速某些药物的降解。（正确）10.药品包装材料检测中，PP材质比PVC材质更安全。（正确）四、简答题（共4题，每题5分）1.简述HPLC检测中，影响保留时间的因素有哪些？答案：色谱柱类型、流动相组成（极性、pH）、柱温、检测波长、进样量等。2.简述药品稳定性考察中，加速试验的目的和条件。答案：目的是预测药品长期储存的稳定性，条件为40℃/75%相对湿度或25℃/60%相对湿度。3.简述药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌计数的操作步骤。答案：样品稀释→沙氏琼脂培养基倾注→37℃培养48h→菌落计数。4.简述药品包装材料检测中，氧气透过率的意义。答案：反映包装材料的阻隔性能，高氧气透过率会导致药物氧化降解。五、论述题（共2题，每题10分）1.论述药品微生物限度检查中，控制菌的意义和检测方法。答案：控制菌是药品中需严格限制的致病菌，检测方法包括平板计数法，需在特定培养基上培养。意义在于确保药品安全性。2.论述药品稳定性考察中，影响