2026年超说明书用药培训试题

超说明书用药培训试题一、单项选择题1、超说明书用药是指药品使用的（）不在国家药品监督管理部门批准的说明书范围内的情况。[单选题]*A、适应症、用法用量、人群√B、生产厂家、有效期C、储存条件、包装规格D、药品价格、采购渠道2、超说明书用药的医学证据中，最高级别证据通常是（）[单选题]*A、专家个人经验B、随机对照试验（RCT）的系统评价/Meta分析√C、单个病例报告D、动物实验结果3、关于超说明书用药的知情同意，以下说法正确的是（）[单选题]*A、仅需口头告知患者即可B、必须书面告知患者超说明书用药的原因、获益、风险及替代方案，征得患者或其监护人同意并签字√C、紧急情况下无需知情同意D、儿童患者可由药师代替家长签字4、医疗机构对超说明书用药的管理应包括（）[单选题]*A、建立专门的管理制度和审批流程√B、禁止所有超说明书用药行为C、仅由医生自行决定，无需备案D、无需开展相关培训5、以下哪种情况不属于超说明书用药（）[单选题]*A、药品说明书中标注“儿童慎用”，医生根据临床经验用于新生儿B、药品说明书适应症为“高血压”，医生用于治疗心力衰竭（有指南支持）C、严格按照说明书的适应症、用法用量、人群使用√D、药品说明书推荐成人剂量为每日1次，医生根据患者病情调整为每日2次6、医疗卫生机构应成立安全生产委员会（或安全生产领导小组），安委会主任（组长）由（）担任。[单选题]*A、主要负责人√B、分管负责人C、安全办主任D、安全总监7、医疗卫生机构安全生产委员会（）至少召开一次会议，布置、落实、检查安全生产工作，对重大安全生产工作事项进行研究决策，落实安全生产主体责任。[单选题]*A、每周B、每月C、每季度√D、每年8、医疗卫生机构从业人员（）的，应当配备专职或者兼职的安全生产管理人员;[单选题]*A、100人以上不足300人B、不足100人√C、300人以上不足1000人D、1000人以上9、医疗卫生机构应成立符合规定要求的安全管理机构，明确（）或专门安全管理机构名称及人员配备情况。[单选题]*A、安全管理机构√B、安全生产机构C、安全管理部门D、安全生产部门10、医疗卫生机构应建立健全安全生产管理网络，各职能科（处）室及班组应设（）兼职安全员，组成本单位安全生产管理网络，并以文件形式公布。[单选题]*A、4名B、3名C、2名D、1名√二、多项选择题1、超说明书用药可能涉及的方面包括（）[多选题]*A、适应症超出说明书范围√B、用法用量（剂量、频次、给药途径）与说明书不符√C、适用人群（如儿童、孕妇、肝肾功能不全者）超出说明书范围√D、联合用药方案未在说明书中提及√2、支持超说明书用药的证据来源包括（）[多选题]*A、国内外权威临床诊疗指南√B、高水平医学期刊发表的研究文献√C、国家级行业学会发布的专家共识√D、医生个人临床经验总结3、超说明书用药的潜在风险包括（）[多选题]*A、疗效不明确，延误治疗√B、增加不良反应发生风险√C、可能引发医疗纠纷√D、违反相关法律法规√4、医疗机构开展超说明书用药时，药师的职责包括（）[多选题]*A、审核处方，评估超说明书用药的合理性√B、向患者解释超说明书用药的相关信息√C、参与超说明书用药的会诊和讨论√D、监督超说明书用药的执行情况并记录√5、以下关于儿童超说明书用药的说法，正确的有（）[多选题]*A、儿童因临床试验数据不足，超说明书用药较常见√B、应优先参考针对儿童的临床研究证据√C、需权衡风险与获益，确保用药安全√D、可以随意使用成人药物剂量减半给儿童6、医疗卫生机构应制定安全生产（），来明确安全生产费用提取和使用责任部门，保证安全生产费用足额提取，保障安全生产所需的资金投入。[多选题]*A、费用提取制度√B、资金管理制度C、使用管理制度√D、安全责任制度7、安全生产费用是指企业按照规定标准提取在成本中列支，专门用于完善和改进企业或者项目安全生产条件的资金。安全费用按（）的原则进行管理。[多选题]*A、企业提取√B、政府监管√C、确保需要√D、规范使用√8、安全生产资金投入纳入年度生产经营计划和财务预算，不得挪作他用，并专项用于下列安全生产事项:（）[多选题]*A、完善、改造和维护安全防护及监督管理设施设备支出;√B、配备、维护、保养应急救援器材、设备和物资支出，制定应急预案和组织应急演练支出;√C、开展重大危险源和事故隐患评估、监控和整改支出;√D、安全生产宣传、教育、培训支出;√9、医疗卫生机构应制定安全生产管理制度。制度应包括（）。以文件形式发放到各职能科（处）室，并对相关人员进行培训。[多选题]*A、目的√B、范围√C、人员D、内容√E、职责√10、医疗卫生机构的安全生产管理制度应包含下列制度（）。[多选题]*A、安全生产会议制度√B、安全生产检查制度√C、机构教育培训制度D、特种作业安全管理制度√E、消防安全管理制度√三、判断题1、超说明书用药均为不合理用药，应坚决禁止。[判断题]*对错√2、紧急抢救情况下，为挽救患者生命，超说明书用药可无需提前审批，但需在事后补全手续。[判断题]*对√错3、药品说明书是判断用药是否合法的唯一依据，超说明书用药必然违法。[判断题]*对错√4、药师发现超说明书用药处方存在风险时，有权拒绝调配，并与医生沟通。[判断题]*对√错5、超说明书用药的“合理医学证据”仅指国内外权威指南，不包括专家共识。[判断题]*对错√6.国家实行生产安全事故责任追究制度，依照本法和有关法律、法规的规定，追究生产安全事故责任单位和责任人员的法律责任。[判断题]*对√错7.《中华人民共和国安全生产法》中所称重大危险源，是指长期地或者临时地生产、搬运、使用或者储存危险物品，且危险物品的数量等于或者超过临界量的单元（包括场所和设施）。[判断题]*对√错8.组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划是生产经营单位主要负责人主要安全生产责任之一。[判断题]*对√错9.《山东省生产经营单位全员安全生产责任清单