2025年大三（药物制剂）制剂工程阶段检测题

2025年大三（药物制剂）制剂工程阶段检测题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物的化学稳定性主要与药物的化学结构有关C.药物的物理稳定性主要与药物的剂型有关D.药物的生物学稳定性主要与药物的包装有关2.影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（）A.温度B.湿度C.光线D.药物的化学结构3.下列哪种药物制剂最容易发生氧化反应（）A.水溶液型制剂B.油溶液型制剂C.固体制剂D.乳剂4.防止药物氧化的措施不包括（）A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.调节pH值D.升高温度5.下列哪种药物最容易发生水解反应（）A..酯类药物B.酰胺类药物C.苷类药物D.以上都是6.影响药物水解的因素不包括（）A.水分B.溶液的pH值C.温度D.药物的溶解度7.下列哪种方法不能延缓药物水解（）A.制成干燥固体B.调节溶液的pH值C.加入表面活性剂D.降低温度8.药物制剂的有效期是指（）A.药物制剂从生产到使用的时间B.药物制剂在规定条件下质量符合规定要求的时间C.药物制剂在实际使用中的时间D.药物制剂在储存中的时间9.下列关于药物制剂稳定性试验的叙述，错误的是（）A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验B.影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是考察药物制剂的固有稳定性C.加速试验是在超常条件下进行的，目的是预测药物制剂在常温下的稳定性D.长期试验是在实际条件下进行的，目的是确定药物制剂的有效期10.加速试验的条件是（）A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%B.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%C.温度(40±2)℃，相对湿度(65±5)%D.温度(60±2)℃，相对湿度(65±5)%11.长期试验的条件是（）A.温度(25±2)℃，相对湿度(60±10)%B.温度(30±2)℃，相对湿度(65±5)%C.温度(25±2)℃，相对湿度(75±5)%D.温度(30±2)℃，相对湿度(75±5)%12.下列关于药物制剂稳定性研究的意义，错误的是（）A.保证药物制剂的质量B.提高药物制剂的疗效C.降低药物制剂的毒副作用D.延长药物制剂的有效期13.下列哪种药物制剂的稳定性最差（）A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.软膏剂14.下列关于药物制剂稳定性的研究方法，错误的是（）A.化学动力学方法B.物理化学方法C.微生物学方法D.药理学方法15.下列哪种药物最容易发生光解反应（）A.维生素CB.肾上腺素C.硝苯地平D.以上都是16.防止药物光解的措施不包括（）A.避光保存B.加入抗氧剂C.采用棕色容器包装D.调节溶液的pH值17.下列关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）A.药物制剂的稳定性与药物的剂型无关B.药物制剂的稳定性与药物的化学结构无关C.药物制剂的稳定性与环境因素有关D.药物制剂的稳定性与药物的有效期无关18.下列哪种药物制剂最容易发生微生物污染（）A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.液体制剂19.防止药物制剂微生物污染的措施不包括（）A.严格控制生产环境B.采用无菌操作技术C.加入防腐剂D.升高温度20.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂的稳定性是指药物制剂在储存和使用过程中质量保持不变的能力B.药物制剂的稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性C.药物制剂的稳定性与药物的剂型、化学结构以及环境因素等有关D.药物制剂的稳定性研究对于保证药物制剂的质量和安全性具有重要意义第II卷（非选择题，共60分）21.（10分）简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些？22.（10分）简述防止药物氧化的措施有哪些？23.（10分）简述防止药物水解的措施有哪些？24.（15分）材料：某药物制剂的主要成分是一种酯类化合物，在储存过程中容易发生水解反应。为了提高该药物制剂的稳定性，研究人员进行了一系列实验。问题：请分析该药物制剂发生水解反应的可能原因，并提出相应的解决措施。25.（15分）材料：某药物制剂在加速试验过程中，含量下降较快。经分析，该药物制剂的主要成分是一种具有还原性的药物，容易发生氧化反应。问题：请分析该药物制剂发生氧化反应的可能原因，并提出相应的解决措施。答案：1.D2.D3.A4.D5.D6.D7.C8.B9.C10.A11.A12.D13.A14.D15.D16.B17.C18.D19.D20.A21.影响药物制剂稳定性的因素包括环境因素和处方因素。环境因素有温度、湿度、光线、空气中的氧、金属离子等。处方因素有pH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料等。22.防止药物氧化的措施有：加入抗氧剂，如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等；通入惰性气体，如氮气、二氧化碳等；调节pH值，使药物处于稳定的pH范围；采用棕色容器包装，避光保存；降低温度，减缓氧化速度。23.防止药物水解的措施有：制成干燥固体，如粉针剂；调节溶液的pH值，使其处于稳定的pH范围；加入表面活性剂，降低药物的水解速度；降低温度，减缓水解反应；选择合适溶剂，减少药物与水的接触。24.该药物制剂发生水解反应的可能原因：酯类化合物本身化学性质不稳定，易受水分影响；制剂所处环境湿度较大或存在水分。解决措施：制成干燥固体剂型，如制成粉针剂；控制储存环境湿度，采用防潮包装；在制剂中加入适量表面活性剂，降低水解速度。25.该