再生医学临床试验样本管理员岗位考试试卷及答案

再生医学临床试验样本管理员岗位考试试卷及答案单项选择题（每题2分，共10题）1.临床试验样本接收时，首要步骤是（）A.核对样本信息B.放入储存设备C.记录接收时间答案：A2.样本储存温度要求为-80℃，应选择（）储存设备。A.普通冰箱B.超低温冰箱C.液氮罐答案：B3.样本转运过程中，为保证质量需使用（）A.普通保温箱B.具有温度监控的转运箱C.泡沫箱答案：B4.一份样本需长期保存，最佳储存介质是（）A.生理盐水B.冻存液C.蒸馏水答案：B5.样本管理员发现样本标识模糊，首先应（）A.自行重新标识B.联系样本提供者核实C.丢弃样本答案：B6.临床试验样本的记录应保存（）A.1年B.至临床试验结束后规定时间C.5年答案：B7.样本发放时，必须确认的是（）A.接收人身份B.接收人联系方式C.接收人所在科室答案：A8.进行样本清点时，不正确的做法是（）A.两人核对B.边清点边记录C.一人快速清点答案：C9.对样本储存设备进行维护，错误的是（）A.定期检查温度B.随意更换设备部件C.记录维护情况答案：B10.样本意外损坏后，应（）A.隐瞒不报B.立即向上级报告C.自行处理答案：B多项选择题（每题2分，共10题）1.样本管理工作包括（）A.样本接收B.样本储存C.样本发放D.样本销毁答案：ABCD2.样本储存设备需要定期（）A.检查温度B.清洁C.校准D.更换配件答案：ABC3.样本标识应包含（）A.样本编号B.患者信息C.采集时间D.样本类型答案：ABCD4.样本转运过程中需要监控（）A.温度B.湿度C.震动D.光照答案：AC5.样本记录内容有（）A.样本接收记录B.样本储存记录C.样本发放记录D.设备维护记录答案：ABCD6.样本管理员应具备的技能有（）A.样本处理技术B.设备操作技能C.数据分析能力D.沟通协调能力答案：ABD7.样本质量控制要点包括（）A.样本采集规范B.储存条件合规C.标识清晰准确D.发放流程严谨答案：ABCD8.样本销毁的正确流程包括（）A.申请审批B.记录销毁过程C.选择合适方法D.随意丢弃答案：ABC9.样本盘点的目的有（）A.确保样本数量准确B.检查样本质量C.发现管理问题D.增加样本数量答案：ABC10.样本管理中涉及的文件有（）A.样本管理标准操作规程B.样本接收记录表格C.设备维护记录单D.临床试验方案答案：ABC判断题（每题2分，共10题）1.样本接收时，无需检查样本外观。（）答案：错误2.样本可以随意存放在任何温度的环境中。（）答案：错误3.样本标识只要自己能看懂就行。（）答案：错误4.样本发放时，不需要记录发放去向。（）答案：错误5.储存设备出现故障，应立即停止使用并报告。（）答案：正确6.样本记录可以随意修改。（）答案：错误7.样本销毁不需要审批流程。（）答案：错误8.样本盘点只需核对数量，无需检查质量。（）答案：错误9.样本管理员不需要参与临床试验培训。（）答案：错误10.不同类型样本可以混合储存。（）答案：错误简答题（每题5分，共4题）1.简述样本接收的主要流程。答案：首先核对样本信息，包括样本编号、类型、数量、采集时间、患者信息等是否与送检单一致；接着检查样本外观有无损坏、污染等情况；无误后记录接收时间、接收人等信息；最后将样本按规定储存到相应设备中。2.样本储存过程中温度监控的重要性。答案：温度对样本质量影响大。不合适的温度可能导致样本中的生物成分变性、活性丧失等，影响试验结果准确性。严格监控温度，能及时发现温度异常并采取措施，保证样本质量稳定，确保临床试验数据可靠。3.样本标识错误可能带来哪些问题？答案：可能导致样本混淆，使后续试验结果对应错误，影响研究数据的准确性和可靠性。还会造成样本管理混乱，难以追踪样本来源和去向，甚至可能导致错误的样本发放和使用，延误临床试验进程。4.说明样本发放时需注意的要点。答案：要确认接收人身份及权限，确保样本发放给正确人员。严格核对样本信息与申请单是否一致，包括编号、类型、数量等。详细记录发放时间、接收人、发放去向等信息，以便追溯。同时要确保发放过程符合相关规定和流程。讨论题（每题5分，共4题）1.谈谈样本管理在再生医学临床试验中的关键作用。答案：样本管理是再生医学临床试验基础。准确接收、妥善储存和规范发放样本，能保证样本质量，为试验提供可靠材料。完整记录样本信息，利于数据追溯和分析。有效样本管理可提高试验效率，保障结果准确性和可重复性，推动再生医学研究发展。2.若遇到样本储存设备突发故障，应如何应对？答案：立即停止使用故障设备，防止样本进一步受损。转移样本到备用设备或合适临时储存环境，确保温度等条件适宜。记录故障发生时间、现象等详细情况。及时通知维修人员检修，跟进维修进度。同时评估样本受影响情况，必要时采取补救措施。3.如何确保样本记录的准确性和完整性？答案：制定详细记录规范，明确记录内容、格式和要求。记录人员要经过培训，认真负责。记录过程中双人核对，确保信息准确。及时记录各项操作，避免遗漏。定期检查记录，发现问题及时纠正。建立备份制度，防止记录丢失损坏。4.探讨样本管理员与临床试验团队其他成员有效沟通的重要性。答案：样