质量管理体系内审工作计划

为全面验证公司质量管理体系（以下简称“体系”）与ISO9001:2015标准及内部管理文件的符合性、有效性，识别体系运行中的改进机会，持续提升质量管理水平，依据《质量管理体系要求》（GB/T____/ISO9001:2015）、公司《质量管理手册》及相关程序文件要求，结合本年度体系运行实际情况，特制定本内部审核工作计划。一、审核范围与依据（一）审核范围本次内审覆盖公司所有与质量管理相关的部门、过程及活动，包括但不限于：管理职责（质量方针目标策划、职责权限分配等）、资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）、产品实现（设计开发、采购、生产服务提供、监视测量装置控制等）、测量分析与改进（内部审核、过程/产品监视测量、不合格控制、改进措施等）等核心过程，以及各部门质量活动执行情况。（二）审核依据1.外部依据：《质量管理体系要求》（GB/T____/ISO9001:2015）标准；国家/行业相关质量管理法规、规范。2.内部依据：公司《质量管理手册》《程序文件》《作业指导书》；质量方针、质量目标；合同/订单要求；以往内审、管理评审及外审提出的改进要求。二、审核组织与分工（一）审核组构成成立内部审核组，由管理者代表任命审核组长1名，审核员若干（需具备内审员资质，且与被审核部门无直接利益关联）。审核组职责如下：审核组长：统筹审核策划、日程安排、审核过程控制、审核报告编制及整改跟踪协调。审核员：按分工完成现场审核、证据收集、不符合项判定、审核记录整理，并配合组长完成报告。（二）人员分工（示例，可根据实际调整）审核员负责审核部门/过程备注-------------------------------------------------------张三研发部、设计开发过程需熟悉产品设计流程李四生产部、采购部、生产过程需掌握生产工艺要求王五质量部、销售部、改进过程需了解质量管控逻辑三、审核日程安排本次内审分为四个阶段，各阶段时间节点及核心任务如下：（一）准备阶段（XX月XX日—XX月XX日）1.审核方案策划：审核组长结合体系覆盖范围、以往审核问题点及年度质量目标，制定《内部审核实施方案》，明确审核重点（如“设计开发输出有效性”“采购过程合规性”“不合格品闭环管理”等）。2.文件与资源准备：审核组收集最新体系文件、部门质量记录清单、以往审核报告等资料；准备《内审检查表》《不符合项报告》等表单；确认审核所需的时间、场地及人员安排。3.审核通知发布：向各被审核部门发放《内部审核通知》，明确审核时间、范围、要求及需配合事项（如提前整理过程文件、准备过程运行证据等）。（二）现场审核阶段（XX月XX日—XX月XX日）1.首次会议（XX月XX日9:00-9:30）：审核组长介绍审核目的、范围、方法、日程及审核组成员分工；明确审核原则（基于证据、客观公正），解答被审核部门疑问。2.现场审核实施：审核员按分工开展现场审核，通过文件查阅（程序文件执行记录、质量记录完整性等）、现场观察（生产过程操作规范性、设备维护情况等）、人员访谈（岗位人员对质量要求的理解等）、抽样验证（产品检验记录与实物一致性等）等方式，收集体系运行证据。审核过程中，审核员需实时记录发现的问题，对疑似不符合项进行初步判定（区分“严重不符合”“一般不符合”），并与被审核部门负责人沟通确认事实。3.末次会议（XX月XX日16:00-17:00）：审核组长总结审核总体情况，宣读不符合项报告（含问题描述、判定依据、整改要求）；听取被审核部门反馈，明确整改期限（一般不超过15个工作日）及后续跟踪要求。（三）报告与整改阶段（XX月XX日—XX月XX日）1.审核报告编制：审核组长汇总审核发现，编制《内部审核报告》，内容包括：审核目的/范围/依据、审核过程概述、不符合项分布（按部门/过程分类）、体系运行有效性评价、改进建议及整改要求。报告需于末次会议后3个工作日内完成并提交管理者代表审批。2.整改计划制定：各被审核部门针对不符合项，于收到报告后5个工作日内制定《整改计划》（含整改措施、责任人、完成时间），提交审核组备案。3.整改实施与验证：被审核部门按计划实施整改，整改完成后提交《整改验证申请》及相关证据（如修订后的文件、培训记录、改进后的过程记录等）；审核组对整改效果进行验证（现场复核或文件审查），确保问题闭环。（四）总结与优化阶段（XX月XX日—XX月XX日）1.经验总结：审核组召开总结会，分析本次审核的亮点（如某部门过程执行的创新性方法）与不足（如审核抽样覆盖率不足），形成《内审经验总结报告》。2.体系优化建议：结合审核发现及总结，向管理者代表提出体系优化建议（如修订某程序文件、强化某过程培训等），为下阶段管理评审及体系改进提供输入。四、审核要求与注意事项1.审核纪律：审核员需严格遵守公司保密制度，对审核中获取的技术、商业信息保密；现场审核需客观公正，避免主观臆断或偏见。2.证据要求：所有审核发现需有客观证据支持（如记录、文件、实物、访谈记录等），不符合项描述需清晰（含“时间、地点、事件、涉及人员/文件”等要素），判定依据需准确对应标准条款或内部文件要求。3.沟通机制：审核过程中，审核组与被审核部门需保持充分沟通，对争议性问题可提交管理者代表协调；整改阶段，审核组需定期跟踪整改进度，提供必要的指导支持。五、后续工作1.审核资料归档：审核结束后，审核组需将《内审实施方案》《检查表》《不符合项报告》《内审报告》《整改计划》《验证记录》等资料整理归