基层医疗机构药品质量自查报告

基层医疗机构药品质量自查报告为切实保障群众用药安全，提升药品质量管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法规要求，我单位近期对药品采购、储存、调配等全流程开展了药品质量自查工作。现将自查情况报告如下：一、自查范围与重点本次自查覆盖药库、门诊药房、住院药房等药品管理核心区域，涉及采购、验收、储存、养护、调配、人员管理等全环节，重点排查“采购渠道合规性、储存环境稳定性、效期管理精准性、人员操作规范性”等关键风险点。二、自查内容与实施情况（一）药品采购管理对供应商资质进行全面核查，合作企业均具备《药品经营许可证》《营业执照》等合法资质，采购合同明确“质量责任、退换货、不良反应追溯”等条款。近半年采购的药品批次均通过“随货同行单+检验报告”双重核验，无“挂靠走票”“非法渠道购进”等违规行为。（二）药品储存管理1.温湿度控制：药库、药房的冷藏柜、阴凉柜、温湿度记录仪运行正常，温度（常温区10-30℃、阴凉区≤20℃、冷藏区2-8℃）、湿度（35%-75%）基本符合要求。但门诊药房阴凉柜存在2次温湿度记录漏填，已现场补全并建立“每日9:00、15:00双时段核查”机制。2.药品陈列：按“剂型、用途、效期”分类存放，易串味、近效期药品单独标识；中药饮片“斗谱”清晰，无虫蛀、霉变现象。（三）药品质量管理1.验收与养护：验收环节严格对照随货同行单核对“名称、规格、批号、效期”，验收记录完整率达98%；养护中对“近效期（距有效期＜6个月）、易变质”药品建立专项台账，但3种注射剂临近效期时未及时通知临床调整使用计划，存在过期风险。2.不合格药品处置：过期、破损药品单独存放，销毁流程经“申请-审核-监督”，近半年销毁药品（含中药饮片）共X批次（注：实际填写时避免4位以上数字），处置记录可追溯。（四）人员与制度管理1.人员资质：药房从业人员均持有执业药师或药学专业技术资格证书，岗位匹配度100%。但2名新入职人员的“药品质量管理专项培训”时长不足，需强化岗前考核。2.制度执行：药品不良反应监测流程规范，近半年上报不良反应若干例；但应急预案演练仅开展1次，针对“冷链失效、药品污染”等场景的处置能力待提升。三、存在问题与整改措施（一）主要问题1.储存管理：个别药房温湿度记录完整性不足，漏记、迟记现象偶发。2.效期管理：近效期药品预警机制不完善，临床沟通不及时，存在过期风险。3.人员培训：新入职人员对“药品验收、效期管理”等关键环节掌握不牢。4.应急管理：缺乏实战化演练，突发事件处置流程不清晰。（二）整改措施1.优化温湿度管理：更换智能温湿度记录仪（带自动报警功能），安排专人每日9:00、15:00双时段核查，确保数据真实可追溯。2.完善效期预警：建立“效期三色台账”（红色：距效期＜1个月；黄色：＜3个月；蓝色：＜6个月），每周由药师与临床科室沟通“优先使用计划”；对过期药品严格执行“双人核对、全程录像”销毁流程。3.强化培训考核：制定《药品质量管理培训计划》，新入职人员需完成“理论+实操”考核（80分以上上岗）；每季度组织全员学习《药品管理法》《医疗机构药品质量风险防控指南》。4.健全应急机制：修订《药品质量突发事件应急预案》，每半年开展1次“冷链失效、药品污染”实战演练，明确“报告-隔离-追溯-处置”全流程责任分工。四、总结与展望本次自查暴露了“细节管理不精、预警机制不全”等短板。下一步，我单位将以问题为导向，3个月内完成全部整改，并建立“周自查、月考核、季复盘”机制，持续优化药品质量管理体系，为基层医疗服务筑牢药品