IATF16949全过程方法稽核范例

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：变更控制

步骤一：乌龟图审查

1.变更控制的乌龟图输入、输出有哪些？

2.变更控制所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要抄二阶管理办法的文号

及文件名称）

3.变更控制的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？

如未达标的原因与改善对策是什么？

步骤二：风险分析审查

4.变更控制的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？稽核员提

至客户要求不清楚”的风险威胁应属于外部议题非内部议题。

步骤三：作业流程审查

5.如何实行变更管理，QE实际挑选案例供稽核员做抽查。

6.是否有来自汽车客户要求的变更？QE实际挑选EOF-160701-01为ACAP客

户Del要求A900001产品规格书增加产品Pad尺寸标示这份供稽核员做抽

杳。

7.如何确保变更管理有效传达？EC发行时是以系统自动发EMAIL通知，无法

确定收到的人都会确实读取，但都会寄给该被通知到的人，已事先设定好收

件群组；另外每周五都有QlTs会议做跨部门质量异常议题沟通。

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：采购管理

步骤一：乌龟图审查

1.采购管理的乌龟图输入、输出有哪些？

2.采购管理所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要抄二阶管理办法的文号

及文件名称）

3.采购管理的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？

如未达标的原因与改善对策是什么？供应商质量异常件数今年度未达标说

明。

步骤二：风险分析审查

4.采购管理的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？

稽核员表示没有把“材料采购”的风险列出，即使是风险分数偏低，也要写

出来。

步骤三：作业流程审查

5.抽查2n5000087的PO、PR等下单与验收纪录，从e-form抛转到oracle等

作业流程说明，共挑选二项纪录，一项为免验材料，一项为需检验材料，同

时抽查相关IQC检验报告。

6.抽查blank、tappingreel＞治夹具等采购纪录与相关检验报告

7.抽查CITN有一笔5/22下单但9/13才进料的纪录，时程过长的原因是什

么？是否有跟催纪录？

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：供应商管理

步骤一：乌龟图审查

1.供应商管理的乌龟图输入、输出有哪些？

2.供应商管理所依循的标准/规范有哪些？(稽核员主要抄二阶管理办法的文

号及文件名称)

3.供应商管理的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达

标？如未达标的原因与改善对策是什么？稽核员问到SCAR发出供应商国内

10个工作日、国外15个工作日回覆的部份为何国外供应商的回覆期限较为

宽裕，Lau回答因为有时不良品要寄回国外会在运输上花费较多时间。

步骤二：风险分析审查

4.供应商管理的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？

步骤三：作业流程审查

5.如何挑选供应商，如何做实地稽核，AVL如何管理？

6.实际抽查供应商的评鉴纪录，抽查玄宁、CITN等厂商是否有列入AVL及其

相关评鉴纪录。

7.外部校验服务商是否有纳入合格供应商管控与定期考核？TC如何Qualify

外部校正服务单位？

8.封於供鹿商宣逢的部份是否有撅展到供愿商的供愿商？

9.供鹰商:®料不良之昊常虞理流程^明(MRB),SCAR如何管控？

3.到5F机房看防护

4.黑客攻击如何做紧急应变？

5.问输入、输出、人力资源要求

6.KPI有哪些？效率？效果？均值看来没问题就不再追问

7.UPS可以备援多久？

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：检验管理(BQC,FQC,OQC)

步骤一：乌龟图审查

1.检验管理(BQC,FQC,OQC)的乌龟图输入、输出有哪些？

2.检验管理(BQC,FQC,OQC)所依循的标准/规范有哪些？(稽核员主要抄二阶

管理办法的文号及文件名称)

3.检验管理(BQC,FQC,OQC)的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多

少？是否有达标？如未达标的原因与改善对策是什么？

步骤二：风险分析审查

4.检验管理(BQC,FQC,OQC)的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部

分？

步骤三：作业流程审查

5.BQC检验报告抽查，相关依据文件确认，在8月有一笔异常处理说明。

6.FQC检验报告、重二工单抽查，相关依据文件确认。

7.OQC出货检验报告抽查，相关依据文件确认

8.全尺寸检验纪录查核，在电性量测的部份是以平常的电性报告做取代，稽核

员表示要独立做不能采用日常的报告，当下有做相关说明，但稽核员认为年

度才做一次全尺寸检验等同于内部稽核，应独立执行，并且在执行作业的人

员也建议要找第三者，而不是平日在操作相关作业的同仁执行。

9.检验异常如何处理?

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：检验管理（IQC）

步骤一：乌龟图审查

1.检验管理（IQC）的乌龟图输入、输出有哪些？

2.检验管理（IQC）所依循的标准/规范有哪些？：稽核员主要抄二阶管理办法的

文号及文件名称）

3.检验管理（IQC）的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达

标？如未达标的原因与改善对策是什么？（IQC检验时效显示今年度平均直

未达标，在稽核时被要求做说明及展现相关改善证据）

步骤二：风险分析审查

4.检验管理（IQC）的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？在重要

设备故障这项风险分析中，冲击在质量项的评分为何只有1分？会不会评太

低？

步骤三：作业流程审查

5.IQC检验报告抽查，相关依据文件确认，建议非检验项目的部份在报告中不

要写"0“，请写“N/A”即可。

6.IATF新版要求管控要到批号，IQC的检验报告上请注明批号。

7.IC是否要检验的定义请清楚的文件化

8.请提供是否有因IQC检验问题而重工的案例（回答是没有）

9.稽核SP12变更控制流程时发现有一个EC-P-160701-01为车用客户Del要求

A0070001产品规格书增加产品Pad尺寸标示，但在IQC的相关检验图面并

未标注有此项要求；此属于未符合客户要求。

10.TQC进料检验不合格时如何处理？

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：交付

步骤一：乌龟图审查

1.交付的乌龟图输入、输出有哪些？

2.交付所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要抄二阶管理办法的文号及文

件名称）

3.交付的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？如未

达标的原因与改善对策是什么？

步骤二：风险分析审查

4.交付的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？评估出有一项高

风险因台风/天灾影响出货，改善对策是经由BCP-XXX的演练。

步骤三：作业流程审查

5.请说明交付作业流程，实际挑选二家汽车客户之出货做抽查（A与B）,与一

家非A客户，从oracle业助登录到S/N单备货到出货作业与OQC检验报告

等。

6.管审资料中显示F客户给予失分占比很大的部份在OTD,请做相关说明：如

何证明是客户未实时更新其作业系统导致失分；业务Sylvia来琨埸^明典

客户潢通的谩程，典展琨客户SCORECARD系统方式。

10/16*17DD客户稽核:

1.如何与PCF、NGB做沟通及相关作业执行连结

2.乌龟图审查

3.库存盘点报告确认

4温湿度管控确认

5客户特定要求审查，汽车客户scorecard确认（管审报告确认）

6是否有客户财产

7查核NGB等外部进出货资料，是否有先进先出

8.质量手册要修正NGB为支援场所的部份

9.产品保存超过半年以上是否有重新检验

10.标准对机片是否有定期确认更新，如何确保对机品的有效性，现况只有

一组是购机时厂商提供的一直在使用，平镇的也是这样使用，只能对不到时

确认故障的话重新买一组，但我们主要使用的250B/C机台跟频率源是有定

期仪校的，所以老师是说风险不大，只是他提醒一下，但保管对机品的盒子

要做标示。

11.产品检验实作确认

12.MM0G就是把Assessment那个工作表里的每个回答都写完，可以写依据

公司的某份办法执行或简单的一句话描述就好，并不是每一题都要照题意的

要求去做，但就是要填完。

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：矫正与预防措施暨不合格控制

步骤一：乌龟图审查

1.矫正与预防措施暨不合格控制的乌龟图输入、输出有哪些？

2.矫正与预防措施暨不合格控制所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要》二

阶管理办法的文号及文件名称；另QSM-CR001未写入，已当场补上）

3.矫正与预防措施暨不合格控制的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多

少？是否有达标？如未达标的原因与改善对策是什么？稽核员提到”品保

管控仓库龄金额”的部份在天数计算与数据呈现方式不太理解，经与稽核室

确认为其笔误已马上更正，同时提出此项KPI当时申请变更的签呈给稽核员

看，故无问题u

步骤二：风险分析审查

4.变更控制的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？

步骤三：作业流程审查

5.如何实行不合格品管控，QE实际挑选MRB案例供稽核员做抽查。

6.客诉不良晶异常，厂内如何做相关处置？

7.检验异常时，如何做不良品处置及后续追踪？

8.生产线异常时，如何做不良品处置及后续追踪？

9.不良品是否有隔离区域？

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：开发设计

步骤一：乌龟图审查

1.开发设计的乌龟图ProcessOwner是谁？公司有Al、A2与A3产线，Owner

和乌龟图都一样吗。

2.输入有哪些？（逐一说明白，稽核员会问清楚意思）

3.客户CRS中哪些与有关？有何要求？与公司要求或规定不一样的有哪些。如

何落实执行？如何确认落实的有效性？（逐一翻阅CSRMatrix与原始CSR）

4.De汽车客户特定要求中有提到：FVEA要按客户的评分表，同时严重度7分

以上要想办法做到发生率为1,请问如何达成与管理？

5.这个过程有哪些风险？采取哪些对策？稽核员对风险项目与对策，逐一确认

对策内容与意思，以及对策的合理性。

6.流程KPI有哪些？哪些与效果有关？哪些与效率有关？每个KPI的表现如

何？未达目标的原因与对策为何？达目标值但未达理想状态的原因（KP二：

送样如期达交率。稽核员问：这是如期的KPL那如何确认有无符合客户对

质量的期待?）

7.追问KPI检讨的相关资料（含细节）

步骤二：问项目

1.客户MP时间为何？清不清楚？从哪来的？有没有符合？

2.试生产各站良率为何？各站各类型不良品有无分析，并确认是该有的不曳项

目还是不该有的项目？异常有无风险?会不会有可靠度问题？（只要回答按柏

拉图分析前三大，则缺失一条，因IATF16949考量风险，所以每个失效模

式都要分析）

3.逐一确认83.3.1产品设计输入a~h项：

i.不适用的或没有的要说明原因

ii.看方块图，对DFMEA

iii.看QFD对QFD与DFMEA中所提的因果关系及强弱关系是否一致

iv.看QFD与PFMEA中所提的因果关系及强弱关系是否一致

v.看PFMEA与CP是否一致

vi.看PFMEA与设备维护计划的一致性

vii.ESD防护

viii.有无产设计替代方案？没有，Why?如果客户要求CostDown怎办？

ix.专利问题如何确认与避免

4.逐一确认8.3.3.2制造过程设计输入a~h项：

i.专利如何确认与避免

ii.有无制造替代方案？无,why?

iii.如何导入过往经验?看哪些？

iv.如何确认DFM&DFA?

v.PFMEA对CP对防错清单对PFMEA

vi.PFMEA对设备保养对SOP

5.跨功能小组各需要具备哪些能力？规定在哪？如何鉴别是否有能力？考试就

能代表能力吗？

6.DFMEATT无列出包装部分？应该测ESD与摔落等常见问题

7.去年缺失特别看

8.CP有无列ORT（功能测试）与全尺寸

9.客户对可靠度有无特殊需求？有无落实？

10.文审缺失特别查看

11.如何验证产品特性？

12.Cmk资料？如何用到项目中？

13.制造过程有无用到化学品？有无MSDS?（立刻到产线看）

14.有哪些PPAP提交记录？（抽两份，特别看GR&R、试做报告中的Cpk、PSW）

15.PFMEA中的防错项目，有无验证报告?有无列入清单?有无相应的CP

16.包装的可靠度测是如何做验证？

17.防错装置有哪些？有无验证报告？有无纳入管制计划中？

18.售后服务如何做？问如何供应不中断与EOL的做法。看供应商有无中断

风险？

基本上，8.3条文逐一比对尤其是新增项目

汽车过程方法稽核经验记录

客户相关要求&确认与稽核

（一家一家看）

1.汽车客户有哪些客户呢？

2.逐一上各汽车客户网站看ScoreCard,每个相关网页都看并详细询问，特

别没有达标的部分，了解差异的原因及改善市策。

3.进入客户的供应商平台页面：逐一确认：

i.SupplierCode在哪里？（订单上会有）

ii.都是绿灯，有无红灯项目？为什么？

iii.逐一确认红灯的原因与对策。

iv.过往的记录有无逐一审查过，逐一确认异常的原因（分数差、趋势差）。

v.分数有未达满分的，为什么？（达标绩效也要知道被扣分的原因）

vi.过往汽车客户的交期表现如何？为何没达100%?对策为何?是否有效

vii.看质量绩效：询问过往一年内有关的汽车客户抱怨为何？原因与对策？

viii.客户提供的CSR,内部如何传达？如何定期review有效期，ACAP客户外

来文件是每半年确认

4.市场与销售

i.从乌龟图询问所有输入、输出

i.KPI未达标着手

ii.查客户新的需求进来，是如何确认客户规格（样品需求流程），内部审查

程序为何？E-form上展现出这些串连（样品申请单），客户一业务一传

达给RD

iii.报价：查报价单，看业务的邮件，如何进行报价，核对内部系统报价单

是否有作申请，并且内部核准程序如何运作，再抽订单确认其交货是

否如期

5.客户满意度

iv.查客户满意度目标，客户满意度调查中的绩效指标

V.查乌龟图中提到的每个办法，逐一询问中所有输入、输出为何？

vi.ACAP客户的OTD如何定义，并说明客户定义与厂内定义不同之处

vii.有调客户的rollingforecast和客户P0查看，核对客户需求日与系统

订单是否吻合，内部计算方式与客户计算方式不同

viii.ACAP中新产品方场开发如何运作，有提出一份市场分析报告，但可能还

是要跟RD串一下（应要mapping才对）

6.如何确保客户需求落实？

7.绩效指标是否达标，未达标原因及改善对策

8.A客户有较多的sile,有特别查那些site是恃别交车用产品的

9.查管审中CSI指标，特殊状态：指客户中断（重大质量问题或交付），对应到

QSM-SR003客户满意度管理办法，管审中要有个page提到

10.关于客户交期：A客户scorecard有交期issue,原因是客户急单，内

部要确认料况需要时间

11.查UA客户scorecard右上角有Bch,询问两个客户的关系

12.查客诉结案时间：内部是否有规定结案时间，PSR上也没alarm

13.询问Dunsnumber多少？目前是失效的，需要再重启

14.询问样晶达交率（e-form样晶申请单），BSI询问有客户的预计量产日吗？

查车用样品winrate,有提供一份去年度资料

15.若有规格变更，会在哪里做内部传达，尚未量产者在eform上，已量产

者走EC

16.换补货帐务处理：了解客诉退换货内部运作流程

17.超额运费（管审资料），目前是用金额，建议再搭配笔数

18.查PSR,询问是否有结案，但刚好是补单，虽然系统还没结案，但实际

上已经结案

19.CSR：查客户要求

i.从客户需求矩阵跟文件逐一核对过程中有关的部分

ii.查Vi有一条要求是QOS/BOS为何？因客户有提到供应商要做这样的绩效

评分机制，可以指向目前在做的QPR

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：顾客服务

步骤一：乌龟图审查

1.顾客服务的乌龟图瑜入、输出有哪些？

2.顾客服务所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要抄二阶管理办法的文号及

文件名称）

3.顾客服务的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？如

未达标的原因与改善对策是什么？今年度在客诉D3对策60HRS内达成率这

项KPI显示未达标，请说明原因与改善对策，是否有在当月份提出相关很

告？有达目标但未达理想状态的，没意见（因稽核室同意达90%已上不分

析）。

步骤二：风险分析审查

4.变更控制的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？稽核员提到在

外部议题的部份，应考量到委外分析实验室提供的报告是否错误、外部实验

室其相关验证是否为持续有效，以及来自顾客满意度调查之后是否有新增了

哪些外部议题？

步骤三：作业流程审查

5.有哪些客户特殊要求？

6.有无汽车客户的客诉8D?仔细查阅看8D,有无5Why分析？看对策与SOP、

CP、FMEA连结与更新的证据。（查核UA之CASE）

7.客诉中有无NTF的问题？如何处理?

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：内部稽核流程

步骤一：内部稽核流程稽核

1.输入有哪些？（客户要求、客诉、变更、内稽计划等）

2.输出有哪些？（查检表、稽核总结报告）

3.KPI的口襟值有哪些？达成状况如何？

4.主要风险为何？

5.内部稽核计划是否有按流程方式稽核

6.内部稽核启动几次，是否有涵盖八家汽车客户特定要求

7.汽车特定要求中有稽核到那些是无法达到的？

8.稽核的缺失开了那些问题点，稽核总结为何？（在管审中展现）

9.制程稽核计划为何?是否有包含夜班，是否包含所有制程，制程稽核结果为何？

10.产品稽核计划为何？产品稽核结果如何？

11.稽核员受了那些训练？如何进行鉴定？（目前是提供：稽核员训练与考核纪录，然后稽核

员能力有效性部分是在进行稽核员总结会议时进行鉴定，建议下次仍需有鉴定纪录）

12.查汽车客户要求Vi提到供应商至少要有一位主任稽核员资格，就调阅00的部分，查有

IATF16949主任稽核员证书就符合客户要求

步骤二：稽核员抽问

•抽了两名系统稽核员，题目如后：

1.此次IATF16949改版主要变化点有哪些?请举三立

2.MSA中线性分析（精准度分析）

3.MSA中GRR是甚么（是评估人员与仪器的变异-精密度分析）

4.何谓过程方法

再抽两名制程稽核员，问题分别如后

1.FMEAfllCP是如何串连？

2.要带甚么进到产线(PFMEA&PCP)

3.抽一个制程站，询问该站管制重点为何?要怎么稽核

4.如何看预防(PFMEA有预防的栏位，连结到CP)

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：人力资源

1.输入有哪些？输出有哪些？

2.KPT有哪些？哪些是效率指标?哪些是效果指标？平均值无问题，不再追问

3.有哪些客户特殊要求与教育训练或人员资格有关？

4.客户特定要求路径在哪？

5.稽核人员需要哪些资格？授课老师需要哪些资格？

6.Note:主轴为教育训练

7.哪些是关键岗位（关键工作）？如何鉴别？需要哪些资格？

8.法规鉴别人员指的是哪一种法规？Note:需要加以区分，如：人资相关、环

境相关、GP相关….）

9.IQC与OQC各抽一位人员查训练记录（先前稽核时已先写下人员名字）

10.看员工满意度调查资料与如何回覆、处理与公告。

11.在线教育训练系统给谁看？有无规定要上什么课？

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：设备保养与治夹具管理

设备维护保养

1.SMD与Blank的设各保养乌龟图是否一样？

2.输入有哪些？

3.有哪些风险？查看风险鉴别表中看起来怪怪的、不易理解的，逐一询问与确

认

4.断电风险低？可接受？

5.地震风险低？可接受？

6.查看KPI。各KPI的资料收集基础为何？如何计算KPI?OEE某些设备未涵

盖，为什么？

7.Taping算不算关键制程站？（稽核员已知Taping被TXC定义为关键站，故

意询问设备人员知不知道，因为关键站的设备保养要更重视，不能随意我

坏，会影响交货。：

8.何谓预测性保养?何谓预防性保养？请解释。

9.做了哪些预测性保养？（真空度、CuringOvenParticleCount＞设备温度

趋势….）

10.CuringOvenParticleCount超出，设备维护会做什么事？

11.预防性保养如何做？（年度计划》展至月/季/半年保养计划，依机台别）

12.如何做好设备保养?根据的准则为何？（稽核员翻阅SOP）

13.如何确认保养的有效性？（验证方法，如：Checklist勾选、标准与实际

间的差异）

14.问Taping机的没备保养细节（因为被定义为关键站）

治夹具管理

1.管理者是谁?

2.绘图者是谁?需要具备哪些能力？

3.如何取得所需的治夹具？（设计、发包、验收）

4.如何管理治夹具的变更？

5.管理程序为何？

6.不用或不良的治夹具如何存放、处理与保存？

7.编码原则？

8.进料检验纪录，检验仪器有哪些

9.SMD有无客户财产（客户的载治具）

10.有无载治具改善活动

11.图号版本如何管理？采购如何更新？

12.到现场看治夹具备品管理（系统于实际数量核对）

13.当有问题如何搜集？问题对策？

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：生产排程

步骤一：乌龟图审查

1.生产排程的乌龟图输入、输出有哪些？

2.生产排程所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要抄二阶管理办法的文号

及文件名称）

3.生产排程的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达标？

如未达标的原因与改善对策是什么？

步骤二：风险分析审查

4.生产排程的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？

步骤三：作业流程审查

5.请说明输入过程中MDS计划如何作业，抽查DelA3500005的排程作业；另

稽核员有提到IATF有要求可以实时看到产品目前在哪一站别及其最新生产

状态。

6.IATF于2017/10新增BCP要加上黑客攻击的演练，以ISO27001的作业展

现故无问题，另自然天灾的部份没有做到地震与水灾的演练，而紧急应变演

练之后，生产设备的确认是否有做，仪器是否重新校验，建筑物、机器设

备、仪器是否位移的问题如何解决。

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：生产制造Japing

ProcessAudit范例：针对制造一Taping

步骤一：会议室文件与资料审查

1.制造Taping区的乌龟图与ProcessOwner是谁?（与SMD相同）

2.这个作业区域的主要风险有哪些？

3.KPT有哪些?达成状况如何？（确认实际值）

4.是否有防错法？（查看PFMEATaping区域）

5.按Delphi的客户CRS,PFMEA的分数要如何降低？

步骤二：进线稽核

1.按CP逐站问，这一站在做甚么？需要注意什么？由人员解说，老师询问与

记录重点。（作业项目、管理项目、检查项目、记录….）

2.查看SOP与实际做发法间的差异（含解说人员说的项目）

3.查看CP与实际做法的差异

4.查问管制项目与规格从何向来？

5.有哪些防错装置或做法？同仁都说TapingCCD检测（辨识Marking防止混料

与方向错误）及频率量测（防止混料）

6.TAPING夜班稽核时有问到日夜班之间技术员交接哪些事项

步骤三：再回会议室追查

1.查看TapingCCD的防错管理

2.防错的作业程序书为何?要求如何验证与管理防错装置？（TapingCCD验证

指针对Marking试做验证，缺频率量测的验证）（因为CCD验证展现的资料不

完整，Andy导向仍再评估Taping是否为有效防错中，但稽核员打枪说每个

人都以经认知TapingCCD为防错装置了，所以应该验证完成了）

3.防错装置有无挑战样品以验证防错装置是否失效?错误会不会Alarm?

4.TapingCCD发现反向时仅做挑出替换的作业，未进行分析原因与实施改善

R&Y

5.实际上，TapingCCD检测与频率量测应该都是探测法而非防错法

R&Y

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：文件纪录管理

步骤一：乌龟图审查

1.文件纪录管理的乌龟图输入、输出有哪些？

2.文件纪录管理所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要抄二阶管理办法的文

号及文件名称）

3.文件纪录管理的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有达

标？如未达标的原因与改善对策是什么？

步骤二：风险分析审查

4.文件纪录管理的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？

步骤三：作业流程审查

5.请说明外来文件管理流程，实际挑选已发行之案例做说明。

6.是否有购买正版IATF16949条文？是否有购买相关的正版五大核心工具

书？

7.请说明文件发行作业流程，实际挑选已发行之DCN与EC案例做说明，DCN

的部份稽核员从文件一览表中做挑选；EC的案例挑选二笔，一笔为先前稽

核其他流程时，稽核员手上有抄到的EC编号做抽查；另再抽查一笔OIS发

行纪录及实际纸本发行纪录（收发登记表）。

8.请说明车用相关纪录保存年限规定是多久？所有车用相关纪录都要注明为停

产后再加一个日历年。

9,发行通知如何确保该知道的人都收到？回覆现况是以系统自动发EMAIL通

知，无法确定收到的人都会确实读取，但都会寄给该被通知到的人，已事先

设定好收件群组。

R&Y

以下范例为：仪校与实验室管理

步骤一：乌龟图审查

1.仪校与实验室管理的乌龟图输入、输出有哪些？

2.仪校与实验室管理所依循的标准/规范有哪些？（稽核员主要抄二阶管理办法

的文号及文件名称）

3.仪校与实验室管理的绩效指标有哪些？今年度平均的达成率是多少？是否有

达标？如未达标的原因与改善对策是什么？

步骤二：风险分析审查

4.仪校与实验室管理的风险分析有哪些？是否有高风险需要改善的部分？在火

灾这项风险分析中，是否应列为“内部议题“而非“外部议题”？

步骤三：作业流程审查

5.仪校清单抽查，使用LMSSYSTEM展现相关信息。

6.抽查已校验仪器之校验纪录，该仪器实体上是否有合格校验标签。

7.抽查已校验仪器之校验报告，该校验报告上的量测单位精度值是否正确。

8.抽查校验标准件的校验追溯实验室。

9.抽查校验作'业流程所依据的作业指导书

10.当仪校不合格时之处理流程询问

11.外部校验服务商是否有纳入合格供应商管控与定期考核，请提供相关评

核纪录。

12.仪器外校合格报告上是否可加上TAI'LOGO

R&Y

汽车过程方法稽核经验记录

以下范例为：营运计划流程（高阶管理人访谈）

^全景-重要占在於依领簿要求

内部议题：组织架构、组织文化、重大变更

组织文化：策略、目标及达成的方法？政策与目标相符？

组织架构、角色、执掌及治理

资源及人力:近期组织架构是否有重大变更？近期有扩展是否有力黄摩或是新增篥矜而^大瞬

（官㈱

外部议题：主管机关、法规规范、外部环境

社会、文化？如：疫情影响？

政治、法术规范？

主管机关？是否影响组织水电、消防、电信？

或是近期有其他^注的^^嗝？

步骤一：高阶主管访谈

1.主要的内外部议题（风险）有哪些？（内部议题有哪些?外部议题有哪些？）这些议题中，

哪些对做决策的影响最大？（投影，看「管理审查报名」）（条文4.1）

2.公司所鉴别的与质量管理系统有关的利害关系人有哪些？（投影，看「质量管理系统利害关

系人鉴别表」）（条文4.2）

3.这些质量管理系统有关的利害关系人有哪些要求与期望？（投影，看「质量管理系统利害关

系人要求与期望表」）（条文4.2）

4.汽车客户的要求有哪些（利害关系人）？（投影，看「质量管理系统利害关系人要求与期望

表」。（条文4.2）

5.汽车客户有哪些特定要求？（看客户特定需求矩阵中与有关者）