ISO三体系认证内审计划执行手册

ISO三体系认证内审计划执行手册一、手册概述（一）编制目的为规范组织内质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO____）、职业健康安全管理体系（ISO____）内部审核（以下简称“内审”）的策划、实施与管理流程，确保内审工作科学高效开展，验证体系运行的符合性、有效性与充分性，为管理评审及体系改进提供可靠依据，特制定本执行手册。（二）适用范围本手册适用于组织内ISO三体系内审活动的全过程管理，包括内审策划、审核实施、不符合项处置及持续改进等环节，覆盖组织所有涉及体系运行的部门、岗位及相关活动。（三）术语与定义1.内部审核：组织自行策划、实施的系统性评审活动，用于评价三体系是否符合标准要求、体系文件规定及相关法律法规，是否有效实施并达成预期目标。2.审核组：由具备内审员资质的人员组成，负责具体实施内审工作的团队（可配置组长及成员，需避免“审核自身部门”以保证客观性）。3.不符合项：审核中发现的体系运行与标准、文件或法规不符，或未达成管理目标的事项，分为严重不符合项（系统性失效、重复违规、重大隐患等）与一般不符合项（局部偏差、偶发违规等）。二、内审策划管理（一）策划依据标准要求：ISO9001、ISO____、ISO____标准中关于内部审核的条款（如ISO9001:20159.2条款）。体系文件：组织编制的管理手册、程序文件、作业指导书等。法律法规：质量、环境、职业健康安全领域的法律法规（如《产品质量法》《环境保护法》《安全生产法》等）。管理需求：年度目标、过程绩效、客户投诉、以往审核的改进需求等。（二）计划编制1.审核目的：明确验证核心内容（如“验证体系符合性、有效性，识别改进机会”）。2.审核范围：界定覆盖的部门、过程、活动及场所（如“生产部过程控制、行政部文件管理”）。3.审核准则：列出依据的标准、文件、法规（如“ISO9001:2015、QMS程序文件、《产品质量法》”）。4.审核时间：规划起止日期（避开业务高峰期，可选择“集中式”或“滚动式”审核）。5.审核人员：组建审核组，明确组长（统筹策划）与成员（具备内审资质，熟悉被审核业务）。6.审核方法：确定现场审核方式（如“访谈+文件查阅+现场观察+记录验证”），明确抽样原则（如“重要过程优先、问题多发环节重点抽样”）。（三）资源配置人力资源：确保审核组能力满足需求，必要时组织内审员专项培训（如标准更新、审核技巧）。时间资源：为策划、审核、报告编制、整改验证预留充足时间，避免流于形式。物资资源：准备文件、记录表格（如《内审检查表》《不符合项报告》）、设备（如录音笔、拍照设备，符合保密要求）等。三、内审实施流程（一）内审准备阶段1.文件评审：提前查阅体系文件，确认完整性、合规性与适宜性，识别审核重点（如新增过程的控制文件是否完善）。2.审核组组建与培训：组长选定成员，组织培训（明确分工、准则、方法及注意事项，如“避免引导性提问”）。3.审核日程安排：制定详细日程表，与被审核部门沟通，确保配合。4.检查表编制：结合准则与业务，编制《内审检查表》（涵盖“标准要求、审核方法、抽样数量、预期证据”，如“生产过程控制：现场观察3个工序，验证作业指导书执行情况”）。（二）现场审核阶段1.首次会议：审核组与被审核部门管理层沟通，介绍审核目的、范围、日程及分工，明确配合要求。2.现场审核实施：访谈：与员工沟通，了解体系运行实际情况（如“本岗位质量目标如何落实？”），提问客观开放。文件查阅：检查执行记录（如质量记录、环境监测报告），验证真实性、完整性。现场观察：查看作业现场（如生产工序、废弃物处置），确认是否符合文件规定。数据验证：对比过程绩效（如产品合格率、工伤发生率）与目标，分析偏差原因。审核记录：实时记录发现（含符合项与不符合项），清晰描述“事实、地点、条款、人员/设备”（如“生产部装配工序，3名员工未按作业指导书佩戴防护手套——不符合ISO____:20185.3条款”）。3.内部沟通与总结：每日汇总发现，讨论不符合项判定，调整次日审核重点。4.末次会议：通报审核概况、符合项与不符合项，听取反馈，确认整改责任与时间。（三）审核报告编制与发布1.报告内容：基本信息（目的、范围、准则、时间、人员）。审核概况（涉及部门、过程、抽样数量）。审核发现（分“符合项”与“不符合项”，描述事实、条款、整改要求）。体系有效性评价（如“质量管理体系整体有效，但设备维护记录滞后；环境管理体系废弃物处置良好，但环境因素更新不及时”）。改进建议（如“优化设备维护信息化管理，建立环境因素动态更新机制”）。2.审批与发布：审核组长审核、管理者代表批准后，分发至部门负责人与管理层，作为管理评审输入。四、不符合项管理（一）识别与判定识别原则：基于审核证据，对照准则识别不符事项。判定标准：严重不符合项：系统性失效（如“无作业指导书导致批量不合格”）、重大违规（如“危险化学品违规存储”）、重复问题未整改。一般不符合项：局部偏差（如“检验记录填写不完整”）、偶发违规（如“员工未及时戴安全帽，提醒后改正”）。（二）整改措施制定责任部门收到《不符合项报告》后3个工作日内，分析根本原因（如“5Why分析法”），制定整改措施（明确“内容、责任人、完成时间、验证方式”，如“完善作业指导书，培训员工并考核”）。（三）整改跟踪与验证跟踪督促：审核组定期跟踪进度，必要时提供技术支持。效果验证：整改到期后，审核员验证有效性：严重不符合项：重新审核相关过程（如“验证新作业指导书执行效果”）。一般不符合项：查阅记录、现场观察等确认结果（如“抽查检验记录是否规范”）。结论：验证通过则关闭不符合项，未通过则重新整改。五、持续改进机制（一）管理评审输入将内审结果（整改情况、体系评价、改进建议）作为管理评审输入，由最高管理者评审体系适宜性、充分性与有效性，决策优化方向（如调整目标、更新文件、配置资源）。（二）体系文件优化根据内审发现与管理评审要求，修订体系文件（手册、程序文件等），重新审批发放并组织培训（如“作业指导书修订后，生产部组织员工学习”）。（三）过程绩效提升针对绩效偏差（如合格率低、能耗超标），运用PDCA循环改进：策划（Plan）：分析原因，制定计划（如“优化检验流程、更新设备参数”）。实施（Do）：执行改进措施（如“培训检验员、调整参数”）。检查（Check）：监测绩效（如“每周统计合格率”），对比目标。处置（Act）：达标则标准化措施，未达标则重新分析调整。（四）长效监督机制建立“内审-整改-验证-改进”闭环，结合体系成熟度调整内审频率（如初建期每年2次，成熟后每年1次），