2025年大学大四（生物技术）生物制药基础试题及解析

2025年大学大四（生物技术）生物制药基础试题及解析

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，选出正确答案并填写在括号内）1.以下哪种生物技术在生物制药中用于生产重组蛋白？（）A.基因编辑技术B.细胞融合技术C.发酵工程技术D.蛋白质工程技术2.生物制药中常用的宿主细胞不包括（）A.大肠杆菌B.酵母菌C.植物细胞D.小鼠肝细胞3.下列关于单克隆抗体的说法，错误的是（）A.由单一B淋巴细胞克隆形成B.具有高度特异性C.可用于疾病诊断和治疗D.制备过程无需筛选4.生物制药中，用于分离纯化蛋白质的方法不包括（）A.离子交换色谱B.亲和色谱C.凝胶过滤色谱D.纸色谱5.基因治疗中，常用的载体不包括（）A.质粒B.噬菌体C.脂质体D.红细胞6.生物制药生产中，发酵培养基的主要成分不包括（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.色素7.以下哪种酶在基因工程中用于切割DNA？（）A.DNA聚合酶B.DNA连接酶C.限制性内切酶D.逆转录酶8.生物制药中，细胞培养的条件不包括（）A.温度B.光照C.pH值D.气体环境9.关于疫苗的说法，正确的是（）A.只有减毒活疫苗能激发机体免疫反应B.灭活疫苗安全性更高C.核酸疫苗不会整合到宿主基因组D.亚单位疫苗免疫原性最强10.生物制药过程中，质量控制不包括对（）的检测A.产品活性B.产品纯度C.生产设备外观D.产品稳定性11.以下哪种生物技术可用于改造生物药物的结构？（）A.基因克隆技术B.蛋白质工程技术C.细胞培养技术D.发酵技术12.生物制药中，常用的生物反应器类型不包括（）A.搅拌式生物反应器B.固定床生物反应器C.流化床生物反应器D.离心式生物反应器13.下列关于生物药物的说法，错误的是（）A.生物药物作用靶点明确B.生物药物疗效确切C.生物药物副作用大D.生物药物稳定性较差14.基因工程药物生产中，表达载体应具备的元件不包括（）A.启动子B.终止子C.增强子D.核糖体结合位点15.生物制药中，蛋白质的复性方法不包括（）A.稀释复性B.透析复性C.超滤复性D.高温复性16.以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病？（）A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.白细胞介素17.生物制药生产中，防止微生物污染的措施不包括（）A.严格的环境清洁B.操作人员无菌操作C.培养基高温灭菌D.产品添加防腐剂18.关于生物制药工艺验证，说法错误的是（）A.工艺验证只在工艺建立初期进行B.需证明工艺的重复性和可靠性C.包括前验证和再验证D.可确保产品质量稳定19.生物制药中常用的蛋白质定量方法是（）A.双缩脲法B.碘量法C.酸碱滴定法D.重量法20.以下哪种生物技术用于生物药物的大规模生产最为合适？（）A.手工操作B.小规模发酵C.连续培养技术D.间歇培养技术第II卷（非选择题共60分）（总共5题，每题12分，根据题目要求作答）21.简述基因工程药物的生产流程。22.说明单克隆抗体的制备原理及主要步骤。23.生物制药中，如何提高蛋白质药物的稳定性？24.阅读材料：在生物制药研发中，一种新型抗癌药物的研发遇到了难题。该药物是一种重组蛋白，在体外实验中对癌细胞有显著抑制作用，但在体内实验时效果不佳。经过分析，发现是因为该蛋白在体内易被降解，且难以有效输送到肿瘤部位。请分析可能的解决方法。25.材料：某生物制药公司计划扩大生产规模，现有的生产设备和工艺面临挑战。目前生产效率较低，产品质量波动较大。请你提出改进生产工艺和设备的建议，以提高生产效率和产品质量。答案：1.C2.D3.D4.D5.D6.D7.C8.B9.C10.C11.B12.D13.C14.C15.D16.A17.D18.A19.A20.C21.基因工程药物生产流程：首先获取目的基因，可通过PCR扩增、从基因文库中筛选等方法。然后构建表达载体，将目的基因与合适的载体连接。接着将重组载体导入宿主细胞，常用的宿主细胞有大肠杆菌、酵母菌等。之后对宿主细胞进行培养诱导表达目的蛋白。再通过分离纯化技术获取目的蛋白，如离子交换色谱、亲和色谱等。最后进行质量检测和制剂加工。22.制备原理：利用B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，该杂交瘤细胞既能无限增殖又能分泌特异性抗体。主要步骤：免疫动物，用特定抗原免疫小鼠等动物；细胞融合，取免疫后的B淋巴细胞与骨髓瘤细胞进行融合；筛选阳性杂交瘤细胞，通过特定培养基筛选出能分泌所需抗体的杂交瘤细胞；克隆化培养，对筛选出的阳性杂交瘤细胞进行克隆化培养；单克隆抗体的制备，从培养上清或腹水等中获取单克隆抗体。23.提高蛋白质药物稳定性的方法：选择合适的表达系统，如某些宿主细胞可能更有利于蛋白质的正确折叠和稳定表达；对蛋白质进行化学修饰，如PEG化等，增加其稳定性；优化制剂配方，添加合适的稳定剂、缓冲剂等；控制储存条件，如低温保存、控制pH值等；采用合适的包装材料，减少外界因素对蛋白质的影响。24.解决方法：针对蛋白易被降解的问题，可以对蛋白进行化学修饰，如PEG化，增加其稳定性；或者寻找合适的蛋白酶抑制剂，抑制体内蛋白酶对蛋白的降解。对于难以有效输送到肿瘤部位的问题，可以设计靶向载体，如将蛋白与肿瘤特异性抗体连接，使其能够特异性地富集到肿瘤部位；也可以采用纳米技术，制备纳米载药系统，提高药物的输送效率。25.改进建议：升级生产设备，购置更先进的生物反应器，提高搅拌、通气等性能，确保细胞培养条件更稳定；引入自动化控制