2025年高职药物制剂技术（制剂生产实操）试题及答案

2025年高职药物制剂技术（制剂生产实操）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题只有一个正确答案，请将正确答案填涂在答题卡相应位置。（总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项符合题目要求）1.以下哪种制剂生产设备常用于混合物料？A.压片机B.制粒机C.混合机D.灌装机2.在药物制剂生产中，对于无菌制剂的生产环境要求是？A.普通洁净区B.十万级洁净区C.万级洁净区D.百级洁净区3.制备片剂时，颗粒的流动性差会导致？A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.崩解迟缓4.以下哪种辅料可作为片剂的润滑剂？A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠5.胶囊剂的囊材组成中，起增塑作用的是？A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯6.药物制剂生产中，灭菌的目的不包括？A.杀灭微生物B.防止微生物污染C.延长制剂有效期D.提高药物疗效7.注射剂的pH值一般应控制在？A.4～9B.3～8C.5～10D.6～118.乳剂的不稳定现象不包括？A.分层B.絮凝C.转相D.升华9.软膏剂的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型，以下属于水溶性基质的是？A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.硅油10.栓剂的质量要求不包括？A.外观光滑、无裂缝B.塞入腔道后应能融化、软化并释放出药物C.有适宜的硬度D.药物含量均匀度符合规定11.颗粒剂的粒度要求，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的？A.5%B.10%C.15%D.20%12.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采用的方法是？A.制成盐类B.加入助溶剂C.使用增溶剂D.以上都是13.糖浆剂的含糖量一般不低于？A.45%（g/ml）B.50%（g/ml）C.5%（g/ml）D.10%（g/ml）14.气雾剂的组成不包括？A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.搅拌装置15.以下哪种剂型属于经皮给药制剂？A.软膏剂B.贴剂C.栓剂D.气雾剂16.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是？A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%D.温度常温，相对湿度65%±5%17.片剂包衣的目的不包括？A.增加药物稳定性B.改善外观C.掩盖不良气味D.增加药物剂量18.制备混悬剂时，加入助悬剂的目的是？A.增加分散介质的黏度B.降低微粒的沉降速度C.增加微粒的亲水性D.以上都是19.滴眼剂的质量要求中，对渗透压的要求是？A.与泪液等渗B.略高于泪液渗透压C.略低于泪液渗透压D.无要求20.以下哪种药物制剂生产操作属于无菌操作？A.片剂压片B.注射剂灌封C.颗粒剂制粒D.胶囊剂填充第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）（总共5空，每空2分）请在横线上填写正确答案。1.药物制剂生产中，常用的干燥方法有______、______等。2.注射剂的溶剂分为______和______。3.栓剂的制备方法有______、______等。（二）简答题（共20分）（总共4题，每题5分）简要回答下列问题。1.简述影响药物制剂稳定性的因素。2.说明片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述乳剂的制备方法。4.简述胶囊剂的质量检查项目。（三）论述题（共15分）结合实际谈谈药物制剂生产中质量控制的重要性及措施。（要求：论述清晰，条理分明，字数200字左右）（四）案例分析题（共10分）某药厂生产的一种注射剂，在临床使用过程中出现了热原反应。请分析可能导致热原反应的原因，并提出相应的解决措施。（根据案例材料分析，字数150字到200字之间）案例材料：该注射剂生产过程中，原料采购环节把关不严，部分原料可能受到微生物污染。生产车间的清洁消毒工作不到位，存在卫生死角。灌封过程中，操作人员未严格遵守无菌操作规程，导致产品被污染。（五）综合应用题（共5分）请设计一个简单的药物制剂生产工艺流程，说明各步骤的主要操作和目的。（要求：工艺流程合理，步骤完整，字数150字到20字之间）答案：1.C2.D3.C4.C5.B6.D7.A8.D9.C10.D11.C12.D13.A14.D15.B16.A17.D18.D19.A20.B填空题答案：1.常压干燥、减压干燥2.注射用水、注射用油3.热熔法、冷压法简答题答案：1.影响因素有处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和外界因素（如温度、光线、氧气、湿度等）。2.问题及解决方法：裂片（选用弹性小的辅料等）、黏冲（控制环境湿度等）、片重差异超限（保证物料流动性等）、崩解迟缓（加入崩解剂等）。3.干胶法、湿胶法、新生皂法等多种方法。4.外观、装量差异、崩解时限（肠溶胶囊另有要求）、水分、微生物限度等。案例分析答案：原因可能是原料受微生物污染带入热原，车间卫生差致产品污染，灌封无菌操作不严格。解决措施：