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文档简介
2021医药药品职业技能鉴定考试试题题库5节一、单选题1.关于药物首过效应的描述,正确的是()A.舌下含服药物会发生首过效应B.首过效应发生在药物吸收后经门静脉进入肝脏被代谢C.肌肉注射药物首过效应明显D.首过效应仅影响药物的分布答案:B2.下列哪种药物属于浓度依赖性抗菌药()A.青霉素B.头孢呋辛C.左氧氟沙星D.阿莫西林答案:C3.片剂的崩解时限检查中,普通片剂应在多长时间内全部崩解()A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟答案:A4.根据《药品管理法》,未取得药品生产许可证生产药品的,应责令关闭,没收违法生产的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额的罚款倍数为()A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十倍以下D.二十倍以上五十倍以下答案:B5.药品有效期标注为“202306”,表示该药品可使用至()A.2023年6月1日B.2023年6月30日C.2023年5月31日D.2023年7月1日答案:B二、多选题1.影响药物吸收的因素包括()A.药物的脂溶性B.胃排空速率C.首过效应D.药物的解离度答案:ABCD2.以下属于特殊管理药品的有()A.芬太尼B.地西泮C.白蛋白D.麻黄碱答案:ABD3.注射剂的质量要求包括()A.无菌B.无热原C.可见异物符合规定D.pH值与血液相等或接近答案:ABCD4.药品经营企业GSP认证中,关于储存与养护的要求包括()A.药品按温湿度要求储存于相应库中B.库存药品应实行色标管理(待验区黄色,合格区绿色,不合格区红色)C.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放D.特殊管理的药品应按照国家有关规定储存答案:ABCD5.以下哪些情况属于药品不良反应()A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.超剂量使用抗生素导致的毒性反应C.药品质量问题引起的不良反应D.患者对药物过敏导致的皮疹答案:AD三、判断题1.药物的治疗指数越大,说明药物越安全。()答案:√2.胶囊剂可以用热水送服,以加速崩解。()答案:×(胶囊剂用热水送服可能导致胶囊壳软化粘连,影响药物释放)3.处方药可以在大众传播媒介发布广告。()答案:×(处方药只能在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告)4.药品批发企业可以向个人销售药品。()答案:×(药品批发企业只能向具备合法资质的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构销售药品)5.微生物限度检查中,口服固体制剂需控制大肠埃希菌不得检出。()答案:√四、简答题1.简述药物不良反应的分类及特点。答案:药物不良反应主要分为A型(剂量相关)和B型(剂量无关)。A型反应与药理作用有关,可预测,发生率高,死亡率低(如副作用、毒性反应);B型反应与药理作用无关,不可预测,发生率低,死亡率高(如过敏反应、特异质反应)。2.简述片剂包衣的目的。答案:①掩盖药物的不良气味;②提高药物的稳定性(防潮、避光、隔绝空气);③控制药物释放部位(如肠溶衣)或释放速度(缓释、控释衣);④改善片剂外观,便于识别。3.根据《处方管理办法》,药师调剂处方时应“四查十对”,具体内容是什么?答案:四查:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性;十对:对科别、姓名、年龄;对药名、剂型、规格、数量;对药品性状、用法用量;对临床诊断。4.简述药品储存中温湿度的要求及对应储存区域。答案:①常温库:温度1030℃,相对湿度35%75%,用于大部分普通药品;②阴凉库:温度≤20℃,相对湿度35%75%,用于对温度敏感但不需冷藏的药品;③冷库:温度28℃,相对湿度35%75%,用于生物制品、血液制品、部分抗生素等需冷藏的药品;④冷冻库:温度≤20℃,用于特殊生物制剂(如某些疫苗)。五、案例分析题患者,男,65岁,因“慢性阻塞性肺疾病急性发作”入院,医嘱予头孢他啶2g静脉滴注q8h,氨溴索30mg静脉滴注bid,氨茶碱0.25g静脉滴注qd。药师审核处方时发现患者既往有“癫痫病史”,且正在服用苯妥英钠控制症状。问题:1.该处方中可能存在的潜在药物相互作用是什么?2.药师应如何处理?答案:1.潜在药物相互作用:氨茶碱与苯妥英钠合用。苯妥英钠为肝药酶诱导剂,可加速氨茶碱的代谢,降低其血药浓度,可能导致氨茶碱疗效不足;同时,氨茶碱可抑制苯妥英钠的代谢,增加其血药浓度,可能引起苯妥英钠中毒(如头晕、共济失调、眼球震颤等)。2.药师处理措施:①立即与医师沟通,说明氨茶碱与苯妥英钠的相互作用风险;②建议调整氨茶碱的给药方案(如增加剂量或换用其他平喘药,如多索茶碱,其受肝药酶影响较小);③建议监测苯妥英钠和氨茶碱的血药浓度,确保治疗安全有效;④提醒医师关注患者用药后的反应(如癫痫发作频率、茶碱中毒症状)。一、单选题1.关于药物半衰期的描述,错误的是()A.是血浆药物浓度下降一半所需的时间B.可用于确定给药间隔C.半衰期长的药物需频繁给药D.反映药物在体内的消除速度答案:C2.下列哪种剂型属于缓释制剂()A.普通片剂B.渗透泵片C.舌下片D.溶液剂答案:B3.根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,对疫苗的()负责。A.安全性、有效性B.安全性、可及性C.有效性、可及性D.安全性、有效性和质量可控性答案:D4.药品检验中,用于鉴别药物真伪的方法是()A.含量测定B.鉴别试验C.检查项D.微生物限度检查答案:B5.下列哪种药物需要进行治疗药物监测(TDM)()A.青霉素B.地高辛C.对乙酰氨基酚D.维生素C答案:B二、多选题1.影响药物分布的因素包括()A.血浆蛋白结合率B.组织亲和力C.血脑屏障D.药物的脂溶性答案:ABCD2.以下属于假药的情形有()A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案:ABD3.软膏剂的基质类型包括()A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.凝胶基质答案:ABC4.药品零售企业销售处方药的要求包括()A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售B.处方经执业药师审核后方可调配C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.处方保存2年备查(医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年)答案:ABCD5.以下哪些属于药品质量控制的检验项目()A.崩解时限B.溶出度C.重金属D.热原答案:ABCD三、判断题1.首关消除(首过效应)仅发生在口服给药途径。()答案:√2.生物利用度是指药物被吸收进入体循环的速度和程度。()答案:√3.药品经营企业可以购进和销售未取得药品批准文号的中药饮片。()答案:×(中药饮片必须有药品批准文号,除非是未实施批准文号管理的中药材)4.注射剂的pH值应尽可能与血液pH值(7.4)一致,偏差范围一般为49。()答案:√5.药品广告中可以使用“安全无副作用”“疗效最佳”等绝对化用语。()答案:×(药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证)四、简答题1.简述抗菌药物合理使用的原则。答案:①严格掌握适应证,根据感染部位、病原体种类及药物敏感试验结果选择药物;②选择适当的剂量、疗程和给药途径;③注意药物的不良反应及相互作用;④避免滥用(如病毒性感染不使用抗菌药);⑤特殊人群(儿童、孕妇、老年人、肝肾功能不全者)需调整用药方案。2.简述颗粒剂的质量检查项目。答案:①粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%;②干燥失重:除另有规定外,减失重量不得过2.0%;③溶化性:可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊,混悬颗粒应能混悬均匀;④装量差异:单剂量包装的颗粒剂需检查装量差异;⑤微生物限度:需符合规定。3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现哪些情况需要立即报告?答案:①新的或严重的药品不良反应:应在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;②群体不良事件:应立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;③药品说明书中未载明的不良反应(即新的不良反应)。4.简述中药炮制的目的。答案:①降低或消除药物的毒性或副作用(如制川乌降低乌头碱毒性);②增强药物疗效(如酒制当归增强活血作用);③改变或缓和药物性能(如生地黄清热凉血,熟地黄滋阴补血);④便于调剂和制剂(如矿石类药物煅制后质地酥脆);⑤便于保存(如蒸制桑螵蛸杀死虫卵);⑥矫味矫臭(如醋制乳香减少不良气味)。五、案例分析题某药店购进一批批号为20210301的阿莫西林胶囊,验收时发现部分包装破损,且随货同行单上的供货单位为“XX医药贸易有限公司”,但该药店的供货方档案中无此公司资质。问题:1.该药店在药品验收环节存在哪些问题?2.应如何处理这批药品?答案:1.存在问题:①未核实供货单位的合法资质(随货同行单的供货单位不在供货方档案中,可能为非法渠道购进);②未对包装破损的药品进行重点检查(包装破损可能导致药品污染或质量问题);③未执行“票、账、货”一致的原则(供货单位与档案不符,可能存在票货分离)。2.处理措施:①立即停止验收,将该批药品存放于待验区(挂黄色标识);②核实供货单位资质:要求供货方提供“XX医药贸易有限公司”的《药品经营许可证》《营业执照》、药品经营质量管理规范认证证书(GSP证书)、法人授权委托书等证明文件;③检查包装破损药品:对破损包装内的胶囊进行外观检查(如是否吸潮、变色),必要时抽样送检;④若供货单位资质不合法或无法提供,应拒绝入库,并及时向当地药品监督管理部门报告;⑤若包装破损导致药品质量可疑,应作不合格药品处理,存放于不合格区(挂红色标识),并按规定销毁。一、单选题1.关于药物的治疗作用,正确的是()A.对因治疗是指缓解症状的治疗B.对症治疗是指消除致病因子的治疗C.补充治疗属于对因治疗D.解热镇痛属于对因治疗答案:C2.下列哪种制剂需要检查不溶性微粒()A.片剂B.胶囊剂C.静脉注射用无菌粉末D.颗粒剂答案:C3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D4.高效液相色谱法(HPLC)中,常用的检测器是()A.紫外检测器(UV)B.火焰离子化检测器(FID)C.热导检测器(TCD)D.电子捕获检测器(ECD)答案:A5.下列哪种药物与华法林合用会增加出血风险()A.维生素KB.苯巴比妥C.阿司匹林D.利福平答案:C二、多选题1.药物的跨膜转运方式包括()A.简单扩散B.主动转运C.易化扩散D.膜动转运(胞饮、胞吐)答案:ABCD2.以下属于劣药的情形有()A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.未注明或者更改产品批号的药品答案:ABCD3.下列关于注射剂的描述,正确的有()A.混悬型注射剂不得用于静脉注射B.乳状液型注射剂不得有相分离现象C.静脉注射用脂肪乳剂中90%的微粒直径应小于1μmD.注射用无菌粉末需检查装量差异答案:ABCD4.药品批发企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业的哪些资料()A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照复印件C.药品批准证明文件复印件D.法人授权委托书(采购人员)答案:ABCD5.以下哪些属于药品召回的分级()A.一级召回(使用后可能引起严重健康危害)B.二级召回(使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害)C.三级召回(使用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回)D.四级召回(使用后无健康危害,但包装存在瑕疵)答案:ABC三、判断题1.药物的效能是指药物产生最大效应的能力,与剂量无关。()答案:√2.滴丸剂的基质分为水溶性基质(如PEG)和非水溶性基质(如硬脂酸)。()答案:√3.药品经营企业可以将处方药拆零销售。()答案:×(处方药不得开架自选销售,也不得拆零销售)4.热原的主要成分是细菌的内毒素,其化学成分为脂多糖。()答案:√5.药品广告中可以使用患者的名义和形象作证明。()答案:×(药品广告不得利用患者、卫生技术人员、专家的名义和形象作证明)四、简答题1.简述药物剂量与效应的关系(量效关系)中的几个重要概念。答案:①最小有效量(阈剂量):刚能引起效应的最小剂量;②最大效应(效能):随着剂量增加,效应达到的最大值;③效价强度:引起等效反应的相对剂量或浓度(数值越小,强度越大);④治疗量:介于阈剂量与极量之间的剂量;⑤极量:法律允许的最大治疗剂量;⑥中毒量:引起中毒反应的最小剂量;⑦致死量:引起死亡的剂量。2.简述胶囊剂的分类及特点。答案:①硬胶囊:将药物填充于空心硬胶囊壳中,适用于对光、湿、热敏感的药物;②软胶囊(胶丸):将油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液密封于软质囊材中,生物利用度高;③缓释胶囊:缓慢释放药物,延长作用时间;④控释胶囊:以恒定速度释放药物,血药浓度更稳定;⑤肠溶胶囊:在胃中不崩解,在肠内崩解吸收,避免药物对胃的刺激或被胃酸破坏。3.根据《处方管理办法》,处方的有效期限和用量规定有哪些?答案:①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。②处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。4.简述药品稳定性试验的类型及目的。答案:①影响因素试验(强化试验):考察药品在高温、高湿、强光等极端条件下的稳定性,确定可能的降解途径;②加速试验:在加速条件(如温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%)下考察6个月,预测药品在常温条件下的稳定性;③长期试验(留样观察):在接近药品实际储存条件(如温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%)下考察至少12个月,确定药品的有效期。五、案例分析题患者,女,45岁,因“糖尿病”长期服用二甲双胍0.5gtid,近期因“上呼吸道感染”自行购买复方感冒药(含对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、氯苯那敏),服药3天后出现恶心、呕吐、头晕,急诊查血气分析提示代谢性酸中毒(pH7.25),血乳酸2.8mmol/L(正常0.51.6mmol/L)。问题:1.患者出现代谢性酸中毒的可能原因是什么?2.药师应如何对患者进行用药教育?答案:1.可能原因:①二甲双胍的不良反应:二甲双胍可引起乳酸酸中毒(尤其在肾功能不全、缺氧、酗酒等情况下风险增加);②复方感冒药中的成分影响:伪麻黄碱可能导致血压升高、心率加快,加重心脏负担,减少组织灌注;氯苯那敏为抗组胺药,可能引起嗜睡、乏力,影响患者活动;对乙酰氨基酚过量可能导致肝损伤,影响乳酸代谢。③患者自行联合用药未咨询医师或药师,可能存在用药风险未被及时评估。2.用药教育内容:①告知患者二甲双胍引起乳酸酸中毒的风险及症状(如恶心、呕吐、腹痛、头晕、呼吸深快等),出现症状应立即停药并就医;②提醒患者避免自行联合使用含伪麻黄碱的感冒药(尤其合并高血压时),如需使用应咨询医师;③强调复方感冒药中对乙酰氨基酚的每日最大剂量不超过4g(成人),避免过量导致肝损伤;④建议患者在服用其他药物前(包括非处方药、保健品),应咨询药师或医师,评估药物相互作用风险;⑤指导患者定期监测肾功能(血肌酐、肾小球滤过率),肾功能不全者需调整二甲双胍剂量或停药;⑥提醒患者避免酗酒(酒精可增加乳酸生成,加重酸中毒风险)。一、单选题1.关于药物的副作用,描述正确的是()A.是药物剂量过大时出现的反应B.与药物的选择性低有关C.不可预知D.通常较严重答案:B2.下列哪种剂型属于经皮给药制剂()A.软膏剂B.贴剂(透皮贴剂)C.栓剂D.滴鼻剂答案:B3.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在()A.25%55%B.35%75%C.45%85%D.55%95%答案:B4.药品检验中,用于检测药物中杂质限量的方法是()A.含量测定B.鉴别试验C.检查项D.生物检定答案:C5.下列哪种药物与地高辛合用会增加中毒风险()A.氢氯噻嗪B.氯化钾C.苯妥英钠D.考来烯胺答案:A二、多选题1.药物的排泄途径包括()A.肾脏排泄B.胆汁排泄C.肺排泄(如挥发性药物)D.乳汁排泄答案:ABCD2.以下属于按管理分类的药品有()A.国家基本药物B.医保目录药品C.特殊管理药品(麻、精、毒、放)D.新药答案:ABC3.下列关于片剂制备中常见问题的描述,正确的有()A.裂片(顶裂或腰裂)可能与压力过大、颗粒过干有关B.松片可能与黏合剂用量不足、颗粒硬度不够有关C.崩解迟缓可能与崩解剂用量不足、疏水性润滑剂过多有关D.片重差异超限可能与颗粒流动性差、加料斗中颗粒量波动有关答案:ABCD4.药品零售企业的药学服务内容包括()A.提供用药咨询B.指导患者合理用药C.开展药品不良反应监测D.对特殊管理药品实行双人双锁管理答案:ABC5.以下哪些属于药品质量标准的内容()A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定答案:ABCD三、判断题1.药物的清除率(CL)是指单位时间内从体内清除的药物体积,与剂量无关。()答案:√2.气雾剂的抛射剂是喷射药物的动力,同时可作为药物的溶剂或稀释剂。()答案:√3.药品经营企业可以从未取得药品生产、经营资格的企业购进药品。()答案:×(必须从具有合法资质的企业购进)4.微生物限度检查中,注射剂需控制无菌,而口服制剂需控制细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌(如大肠埃希菌)。()答案:√5.药品广告中可以使用“最新技术”“最高科学”等绝对化用语。()答案:×(药品广告不得含有绝对化用语)四、简答题1.简述受体的特性。答案:①特异性:受体对配体(药物)有高度识别能力;②敏感性:极低浓度的配体即可引起显著效应;③饱和性:受体数量有限,配体与受体的结合达饱和后效应不再增强;④可逆性:配体与受体的结合多为非共价键,可解离;⑤多样性:同一受体可存在多种亚型(如肾上腺素受体有α、β亚型)。2.简述栓剂的质量检查项目。答案:①重量差异:应符合规定;②融变时限:脂肪性基质栓剂30分钟内全部融化、软化或触压无硬芯;水溶性基质栓剂60分钟内全部溶解;③微生物限度:用于腔道的栓剂需符合规定;④熔点范围:脂肪性基质栓剂的熔点应接近体温(37℃左右);⑤体外释放度:缓释栓剂需检查释放度。3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,什么是新的药品不良反应?什么是严重药品不良反应?答案:①新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应;②严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。4.简述药品储存中的色标管理要求。答案:①待验药品:黄色标识;②合格药品:绿色标识;③不合格药品:红色标识;④退货药品:黄色标识(待重新验收);⑤待出库药品:绿色标识(已验收合格)。五、案例分析题某医院药房调配处方时,将“地高辛片0.25mgqd”误发为“地高辛片0.25mgtid”,患者连续服用3天后出现心悸、恶心、视力模糊(黄视),急诊查心电图提示室性早搏,血地高辛浓度3.2ng/mL(治疗窗0.82.0ng/mL)。问题:1.该事件属于哪种类型的用药错误?2.如何预防此类错误的发生?答案:1.用药错误类型:属于调配错误(发药剂量错误),导致患者超剂量服用,引发地高辛中毒。2.预防措施:①严格执行“四查十对”制度,调配时核对药品名称、规格、剂量、用法用量;②使用双人核对制度(调配后由另一人复核);③加强药师培训,熟悉高风险药品(如地高辛)的治疗窗和中毒症状;④在电子处方系统中设置剂量限制(如地高辛日剂量不超过0.5mg),超过限制自动预警;⑤发药时向患者详细交代用药方法(如“每日一次,每次一片”),并发放用药指导单;⑥建立用药错误报告和分析制度,定期总结错误原因,改进流程;⑦对高风险药品(如强心苷类、抗凝药、化疗药)实行专用标识或单独存放,避免混淆。一、单选题1.关于药物的毒性反应,描述错误的是()A.多因剂量过大或用药时间过长引起B.一般不可预知C.包括急性毒性和慢性毒性D.可通过监测血药浓度预防答案:B2.下列哪种制剂需要检查崩解时限()A.缓释片B.舌下片C.控释片D.肠溶片答案:D3.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗接种单位应当具备的条件不包括()A.具有医疗机构执业许可证件B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.具有从事疫苗管理的专业会计人员答案:D4.药品检验中,用于确定药物含量的方法是()A.鉴别试验B.检查项C.含量测定D.生物利用度试验答案:C5.下列哪种药物与环孢素合用会增加肾毒性()A.青霉素B.万古霉素C.阿司匹林D.奥美拉唑答案:B二、多选题1.药物的相互作用包括()A.药效学相互作用(协同或拮抗)B.药代动力学相互作用(吸收、分布、代谢、排泄环节的影响)C.体外相互作用(配伍禁忌)D.遗传因素导致的相互作用答案:ABC2.以下属于按剂型分类的药品有()A.片剂B.注射剂C.生物制品D.中成药答案:AB3.下列关于液体制剂的描述,正确的有()A.溶液剂是均相液体制剂,分散相粒径<1nmB.溶胶剂是胶体溶液,分散相粒径1100nmC.乳剂是非均相液体制剂,分散相粒径>100nmD.混悬剂是粗分散体系,分散相粒径>500nm答案:ABCD4.药品批发企业运输药品时,应注意()A.运输过程中保持药品包装完整B.冷藏、冷冻药品运输应使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱C.运输温度应符合药品储存要求D.特殊管理药品应采用封闭车辆运输,专人押运答案:ABCD5.以下哪些属于药品标签必须标注的内容()A.药品通用名称B.规格C.生产批号D.有效期答案:ABCD三、判断题1.药物的生物转化(代谢)主要在肝脏进行,与肝药酶(如CYP450)有关。()答案:√2.膜剂的特点是体积小、重量轻、载药量大,适用于大剂量药物。()答案:×(膜剂载药量小,适用于小剂量药物)3.药品经营企业可以将验收不合格的药品退还给供货单位。()答案:√(但需做好记录,确保可追溯)4.热原检查的法定方法是家兔法,细菌内毒素检查法(鲎试验)可替代家兔法
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