2025年检验检测行业授权签字人考核题库及答案

2025年检验检测行业授权签字人考核题库及答案一、法律法规与政策文件1.【单选】检验检测机构资质认定证书有效期届满前，机构拟继续从事检验检测活动的，应当在其有效期届满（）前向市场监管部门提出延续申请。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C2.【单选】根据《检验检测机构监督管理办法》（总局令第39号），对出具虚假检验检测数据、结果的机构，由县级以上市场监管部门责令改正，处（）罚款。A.1万元以下B.3万元以下C.5万元以下D.10万元以下答案：D3.【多选】下列哪些文件属于授权签字人必须随时查阅并受控的“外部文件”（）。A.最新版GB/T27025B.本机构质量手册C.国家市场监管总局2021年第3号公告D.客户提供的非标方法原文E.本机构程序文件答案：A、C、D4.【判断】检验检测机构在异地设立非独立法人分公司从事检验检测活动，可以共用总公司的CMA证书，但必须在报告中注明“××分公司”字样。（）答案：错误5.【填空】RB/T214—2017要求，检验检测机构应对检验检测原始记录、报告或证书保存不少于（）年，法律法规另有规定的除外。答案：66.【简答】简述《计量法实施细则》对“社会公用计量标准”的授权程序。答案：由建立单位向同级市场监管部门申请，经资料审查、现场考核、能力验证、公示无异议后，由省级市场监管部门批准并颁发授权证书，报国家市场监管总局备案。7.【案例分析】某机构因“超出资质认定能力范围出具报告”被举报。调查人员发现，报告使用了ASTMD63042020方法，但该方法未在证书附表中列出。机构辩称“客户要求并同意使用”。请依据《检验检测机构资质认定管理办法》分析处理结果。答案：机构行为构成“超出能力范围出具报告”，违反办法第二十九条；无论客户是否同意，均不能豁免机构责任；应责令改正、处3万元罚款，并列入经营异常名录；对授权签字人给予警告，列入失信名单。二、质量管理体系与文件控制8.【单选】质量手册换版后，旧版应（）。A.立即销毁B.加盖“作废”章并至少保存1年C.交回市场监管部门D.由档案室永久保存答案：B9.【多选】下列哪些记录属于“质量记录”（）。A.内审报告B.设备期间核查记录C.客户投诉处理记录D.标准物质采购验收记录E.环境条件监控记录答案：A、C10.【判断】检验检测机构可以将受控文件以PDF加密形式发放至员工个人邮箱，但必须在文件控制程序中规定解密密码的管理方式。（）答案：正确11.【填空】程序文件应包含“目的、范围、（）、职责、程序内容、相关文件、记录表格”七个要素。答案：依据12.【简答】简述“文件唯一性标识”必须包含的最低信息。答案：文件编号、版本号、生效日期、页码/总页数、受控状态、机构名称或LOGO。13.【案例分析】2024年12月内审发现，编号为QP28《样品管理程序》的电子版与纸质版在“样品保留时间”描述上不一致，电子版为30天，纸质版为35天。授权签字人解释“纸质版为最新，但忘记更新服务器”。请指出不符合条款并提出纠正措施。答案：不符合RB/T2144.5.3“文件控制”要求；纠正措施：立即从服务器撤回旧版，按《文件控制程序》实施更改审批，发布新版，对全体员工进行宣贯，并对同类文件进行专项排查。三、技术能力与标准方法14.【单选】采用GB/T5009.3—2016第一法测定食品中水分，恒重要求两次称量差不超过（）mg。A.1B.2C.3D.5答案：B15.【多选】下列哪些情况必须做方法验证（）。A.首次采用GB/T5750.122023B.标准换版后指标限值加严C.设备型号变更但原理不变D.原方法在证书附表内但已停用三年重新启用E.客户提供的非标方法首次使用答案：A、B、D、E16.【判断】若标准方法未规定检出限，实验室可采用IUPAC模型以3.3倍空白标准偏差对应浓度作为检出限，但必须在报告中注明计算过程。（）答案：正确17.【填空】HJ1682020规定，方法精密度验证时，对同一浓度水平样品至少进行（）次平行测定。答案：618.【计算】采用石墨炉原子吸收测定废水中Cd，7次平行测定结果（μg/L）为：2.1、2.3、2.0、2.2、2.4、2.1、2.2。计算平均值、标准偏差及相对标准偏差（保留两位小数）。答案：平均值=2.19μg/L；标准偏差=0.13μg/L；RSD=5.94%。19.【简答】简述“方法偏离”与“方法修改”的区别。答案：方法偏离是在不违背标准核心要求的前提下，对次要条件进行临时调整，需技术判断、客户同意、记录；方法修改是对标准技术内容实质性变更，需重新验证、确认，并报资质认定部门备案。20.【案例分析】某机构使用HJ6372018测定石油类，因氯仿试剂断货，临时改用四氯乙烯，报告已发出。授权签字人认为“四氯乙烯与氯仿同属卤代烃，结果一致”。请评价其做法。答案：属于重大方法修改，未经验证、未备案，违反RB/T2144.5.14；应立即召回报告，重新验证萃取效率、检出限、精密度，向市场监管部门办理标准变更手续，对授权签字人进行处罚。四、设备管理与量值溯源21.【单选】电子天平检定周期一般不超过（）年。A.半B.1C.2D.3答案：B22.【多选】下列哪些设备必须贴有“三色标识”（）。A.原子吸收光谱仪B.超声波清洗器C.马弗炉D.冰箱（用于样品冷藏）E.氮气钢瓶答案：A、C、D23.【判断】检验检测机构可以将标准物质证书副本扫描后存入LIMS，原件可销毁以节约空间。（）答案：错误24.【填空】对具有可调节参数的自动进样器，期间核查应重点验证（）和（）两个指标。答案：进样体积准确性、位置重复性25.【计算】某紫外可见分光光度计波长示值误差核查，使用钬玻璃滤光片标准值241.15nm，仪器3次读数241.8、241.9、241.7nm，计算示值误差及不确定度（u=0.20nm，k=2）。答案：平均值=241.8nm；示值误差=+0.65nm；U=0.20×2=0.40nm；结论：合格（±1nm内）。26.【简答】简述“期间核查”与“校准”的四个区别。答案：1.目的不同：期间核查维持信心，校准溯源量值；2.执行主体：期间核查可由实验室完成，校准须法定机构；3.周期：期间核查短于校准周期；4.结果处理：期间核查给出是否继续使用结论，校准给出修正值或修正因子。27.【案例分析】2025年1月，某机构ICPMS校准证书显示“铟灵敏度下降30%”，但设备管理员未采取任何措施即投入使用。授权签字人签发土壤重金属报告。请指出不符合条款并提出纠正措施。答案：不符合RB/T2144.4.3“设备管理”要求；纠正：立即停用，启动维修/更换，对自校准后出具的报告进行风险评估并通知客户，必要时召回；对设备管理员、授权签字人进行培训考核，修订《期间核查程序》增加灵敏度判定阈值。五、样品管理与环境控制28.【单选】土壤样品测定半挥发性有机物，样品采集后应在（）℃条件下保存，并在（）天内完成提取。A.4，7B.−18，10C.4，14D.−18，7答案：B29.【多选】下列哪些属于样品“唯一性标识”必须包含的信息（）。A.样品编号B.样品状态C.检测项目D.采样人签字E.样品接收时间答案：A、B、E30.【判断】当样品需要分包时，只要取得客户书面同意，机构无需在报告中注明分包方名称和资质认定证书编号。（）答案：错误31.【填空】根据GB/T27025，实验室应对影响结果质量的区域进行“有效隔离”，隔离措施应至少包括（）和（）两种方式。答案：物理隔离、时间隔离32.【简答】简述“样品保留期”与“样品追溯期”的区别。答案：样品保留期指样品在实验室内保存且可用于重复检测的最短时间；样品追溯期指从报告发出之日起，样品信息、流转记录必须被追溯的最长时间，通常≥6年。33.【案例分析】某机构接收废水样品后，因冰箱故障导致样品在室温放置48h，仍出具COD、氨氮报告。客户质疑数据偏低。请分析原因并提出纠正措施。答案：COD、氨氮易降解，室温放置48h导致生物降解，结果偏低；违反HJ91.12022保存条件；应召回报告，重新采样检测，对冰箱实施24h监控并安装报警系统，对责任人进行绩效处罚。六、原始记录与数据处理34.【单选】原始记录划改时，错误数据应（）。A.用修正液覆盖B.用单线划掉并签字C.用橡皮擦净D.用黑色签字笔涂黑答案：B35.【多选】下列哪些信息必须在原始记录中即时填写（）。A.环境条件B.设备编号C.标准物质批号D.计算公式E.审核人签字日期答案：A、B、C、D36.【判断】使用LIMS系统后，所有原始记录可仅以电子形式保存，无需打印纸质备份。（）答案：错误37.【填空】数值修约规则GB/T8170规定，若舍去数字恰好为5且5后无数字，则（）。答案：看保留末位，若为奇数则进1，若为偶数则舍去38.【计算】对某食品中铅测定，原始数据为0.098、0.102、0.099、0.103、0.100mg/kg，标准限值为0.1mg/kg，请计算平均值、扩展不确定度（u=0.004mg/kg，k=2），并判定是否合格。答案：平均值=0.1004mg/kg；U=0.008mg/kg；结果区间0.0924–0.1084mg/kg，与限值0.1mg/kg重叠，判定为“不确定”，需复测或加标回收验证。39.【简答】简述“数据完整性”ALCOA+原则。答案：Attributable可追溯、Legible清晰、Contemporaneous同步、Original原始、Accurate准确；+Complete完整、Consistent一致、Enduring持久、Available可用。40.【案例分析】审核发现，某报告结果与原始记录相差10%，授权签字人解释“计算时Excel公式引用错误，已修正”。请指出不符合条款并提出纠正措施。答案：不符合RB/T2144.5.30“数据控制”要求；纠正：立即召回报告，重新发放；对Excel模板进行锁定、公式验证，建立双人复核机制；对授权签字人进行数据完整性培训，纳入年度内审重点。七、报告审核与签发41.【单选】授权签字人发现报告存在“结果单位错误”，但客户急需，正确的做法是（）。A.先发报告再补更正B.口头告知客户单位错误即可C.立即更正并重新签发D.在错误处手写更正并盖章答案：C42.【多选】下列哪些信息必须在报告首页显著位置体现（）。A.机构名称+地址B.资质认定标志C.报告唯一性编号D.检测依据标准年代号E.客户传真答案：A、B、C、D43.【判断】当报告包含多页时，授权签字人只需在最后一页签字即可。（）答案：错误44.【填空】报告修改后，应在显著位置注明“（）”，并给出新的报告编号。答案：对报告编号××××的修改45.【简答】简述“报告可追溯链”的五个环节。答案：合同评审→采样→样品接收→检测原始记录→报告签发；每一环节必须形成唯一编号并可逆向追溯。46.【案例分析】2025年3月，某机构出具空气净化器性能报告，误将“颗粒物洁净空气量”单位m³/h写成m²/h，客户已用于投标。请提出补救措施。答案：立即启动《报告更正程序》，向客户发送更正报告并附《更正说明》，抄送招标方；对授权签字人、报告编制人进行质量约谈；在机构官网发布更正声明；将案例纳入季度质量通报。八、风险管理与持续改进47.【单选】依据ISO31000，风险评估的正确顺序是（）。A.风险识别→风险分析→风险评价B.风险分析→风险识别→风险评价C.风险评价→风险识别→风险分析D.风险识别→风险评价→风险分析答案：A48.【多选】下列哪些属于“预防措施”示例（）。A.对新员工进行上岗培训B.更换老旧设备C.客户投诉后重新检测D.增加环境监控频次E.修订程序文件答案：A、B、D、E49.【判断】管理评审必须每年至少进行一次，可由质量负责人单独完成并形成报告。（）答案：错误50.【填空】持续改进的PDCA循环中，C代表（）。答案：Check51.【简答】简述“纠正措施”与“预防措施”在记录保存上的不同要