人血白蛋白临床应用管理专家共识解读2026

人血白蛋白临床应用管理专家共识解读目录CONTENTS背景与目的共识制定流程人血白蛋白概述临床应用管理要点背景与目的HA的临床应用根据患者病情分类管理，优先用于肝硬化腹水等，限定条件使用于脓毒症休克，不推荐预防性使用。临床应用标准制定建立审批流程，紧急情况下可事后补审，确保用药依据与共识相符，避免不合理超适应症使用。超说明书用药管理定期对医师、药师、护士进行HA药理作用、适应症及不良反应等内容的培训和考核，强化重点科室培训。合理用药培训与考核010203超说明书用药问题不合理用药率高缺乏权威指南规范36%医院存在超说明书用药，类型包括超适应症、人群及用法用量。我国HA临床使用存在不合理用药率高（33.6%-78.4%）的问题。我国缺乏权威指南规范人血白蛋白的临床应用。用药问题概述制定共识的必要性规范临床应用标准优化供应管理提升合理用药培训通过制定共识，明确人血白蛋白的适应症、禁忌证和用药方法，减少临床使用中的随意性和不规范行为。针对人血白蛋白的供应短缺问题，共识提出加强重点监控目录的管理，确保合理需求得到满足的同时避免资源浪费。共识强调对医师、药师及护士进行人血白蛋白相关知识的定期培训与考核，以增强其合理用药能力，降低不合理用药率。共识制定流程编写组由药学、临床医学、医院管理等多领域专家组成，确保共识的全面性和科学性。共识在国际实践指南注册平台上完成中英文注册，编号PREPARE-2023CN775，以增加其权威性和透明度。为确保共识的独立性和公正性，全体成员签署利益冲突声明，排除个人或机构的利益干扰。编写组的多领域专家构成国际实践指南注册平台注册全体成员签署利益冲突声明编写组组成通过文献检索和医疗机构调研，确定了HA管理的8大方向。采用问卷调研法，覆盖全国166家医疗机构，确保数据的广泛性和代表性。对收集的数据进行系统分析，以识别HA使用中存在的问题和改进空间。管理方向确定调研方法与范围调研结果分析问题确定与调研共识将证据分为三级，A级为多项RCT或Meta分析，B级为单项RCT或非随机研究，C级为专家共识或小型研究。通过改良Delphi法进行多轮投票，以确定推荐强度，需超过2/3的专家同意才能形成“强推荐”。基于循证证据和临床经验，编写组与多学科专家共同制定共识，确保其科学性和实用性。证据分级标准Delphi法投票过程共识形成机制证据分级与共识形成人血白蛋白概述010302维持胶体渗透压调节液体平衡抗氧化与免疫调节人血白蛋白通过增加血浆中的胶体渗透压，帮助维持血液容量和血压。HA能调节体内液体平衡，防止脱水或水肿，对重症患者尤为重要。人血白蛋白具有抗氧化特性，并可参与免疫调节，有助于提高机体抵抗力。药理作用010203在中国，人血白蛋白被批准用于血容量不足、低白蛋白血症（≤30g/L）和新生儿高胆红素血症等。中国适应症美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症包括急性肾病和卵巢过度刺激综合征。美国FDA适应症在欧盟，人血白蛋白的使用仅限于治疗血容量不足的情况。欧盟适应症国内外适应症差异规格种类禁忌证概述注意事项人血白蛋白有5%、20%和25%三种规格，其中20%和25%为高渗溶液，扩容效果显著。人血白蛋白的禁忌证包括过敏、严重高血压及急性心衰等，不同厂家说明书可能存在差异。使用人血白蛋白时需注意初始15分钟缓慢输注，避免液体过载和急性肾损伤的发生。规格与禁忌证临床应用管理要点供应管理医疗机构应将HA纳入重点监控目录，实施管控但保障合理需求。纳入重点监控目录15%的医院存在人血白蛋白供应短缺的问题，需采取有效措施解决。供应短缺问题36%的医院存在超说明书用药现象，需要建立审批流程和范围确定机制。超说明书用药管理TITLEHERE临床合理用药管理临床应用标准制定根据不同病情分类管理，优先使用于特定病症，限定条件使用于特定情况下，不推荐用于预防低白蛋白血症。超说明书用药管理建立审批流程，需提交用药依据并结合共识确定范围，紧急情况可事后补审，以规范超适应症、人群及用法用量的用药。合理用药培训定期开展针对医师、药师和护士的培训，重点科室需强化培训，内容包括HA药理作用、适应症及不良反应等。60%医务人员支持考核合格后授予处方权，处方审核依据包括说明书、医保支付限制和血浆ALB水平。制定HA处方审核规则，发挥药师作用，对不合理用