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文档简介

中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026年度)一、总则(一)编制目的流行性感冒(简称“流感”)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有抗原性易变、传播迅速、发病率高的特点,在学校、托幼机构、养老机构等人群聚集场所易发生暴发疫情。流感临床症状以突发高热、头痛、乏力、肌肉酸痛等全身中毒症状为主,呼吸道症状相对轻微,老年人、婴幼儿、慢性病患者及孕妇等高危人群感染后易发展为重症,甚至导致死亡,给公众健康和社会经济带来沉重负担。每年接种流感疫苗是预防流感最经济有效的措施,为科学规范2025-2026年度我国流感疫苗预防接种工作,优化接种服务,提高接种覆盖率,降低流感相关发病、重症及死亡风险,结合国内外流感疫情监测数据、疫苗研发进展及最新循证医学证据,制定本指南。(二)适用范围本指南适用于各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、预防接种单位等从事流感防治相关工作的专业人员,也为公众了解流感疫苗接种相关知识提供参考。(三)核心原则预防为主,应接尽接:倡导所有≥6月龄且无接种禁忌的人群每年主动接种流感疫苗,构建人群免疫屏障。突出重点,优先保障:结合流感疫情危害特点,对高风险人群和重点场所人群实施优先接种,最大程度降低重症和死亡风险。科学规范,安全接种:严格遵循接种程序、禁忌证和注意事项,规范接种服务流程,保障接种安全。多病共防,综合防控:结合新冠病毒感染等其他呼吸道传染病防控需求,统筹推进流感疫苗接种,提升公共卫生应急应对能力。二、病原学与疫苗组分(一)病原学特征流感病毒属于正黏病毒科,分为甲、乙、丙、丁四型,其中甲型和乙型流感病毒是引起人类季节性流感流行的主要病原体。甲型流感病毒根据血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)的抗原性差异,可进一步分为多个亚型(如H1N1、H3N2等),其抗原性易发生变异,是导致流感大流行或季节性流行的主要原因;乙型流感病毒分为Victoria系和Yamagata系,变异幅度相对较小,但仍可引起局部暴发流行。流感病毒对热敏感,56℃加热30分钟可灭活,对常用消毒剂(如乙醇、含氯消毒剂)敏感,在低温环境中可长期存活。(二)2025-2026年度疫苗组分根据世界卫生组织(WHO)对北半球流感疫苗组分的推荐,结合我国流感病毒监测结果,2025-2026年度我国上市流感疫苗的核心组分如下:三价疫苗组分:包含A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09类似株、A/Croatia/10136RV/2023(H3N2)类似株(本年度更新组分)、B/Austria/1359417/2021(Victoria系)类似株。四价疫苗组分:在三价疫苗组分基础上,保留B/Phuket/3073/2013(Yamagata系)类似株。自2020年3月以来,全球未再检测到自然存在的B/Yamagata系病毒,WHO认为无需新增该系新毒株,故沿用原有组分。三、疫苗种类与技术特性(一)疫苗种类及适用人群我国批准上市的流感疫苗包括三大类,各类疫苗在制作工艺、接种方式和适用人群上存在差异,具体如下:三价灭活流感疫苗(IIV3)工艺类型:包括裂解疫苗和亚单位疫苗,通过灭活流感病毒制备,安全性良好。剂型规格:0.25mL/剂(含每种抗原组分血凝素7.5μg)、0.5mL/剂(含每种抗原组分血凝素15μg)。适用人群:0.25mL规格适用于6~35月龄婴幼儿;0.5mL规格适用于3岁及以上人群,包括成人和老年人。接种方式:肌内注射,严禁静脉注射或皮下注射(出血性疾病患者除外)。四价灭活流感疫苗(IIV4)工艺类型:同三价灭活疫苗,新增B/Yamagata系病毒抗原组分,覆盖范围更广。剂型规格:0.25mL/剂、0.5mL/剂,抗原含量与同规格三价灭活疫苗一致。适用人群:0.25mL规格适用于6~35月龄婴幼儿;0.5mL规格适用于3岁及以上人群。接种方式:肌内注射。三价减毒活疫苗(LAIV3)工艺类型:通过减毒处理的活病毒制备,可激发体液免疫和细胞免疫,免疫持久性较好。剂型规格:0.2mL/剂,鼻喷式给药。适用人群:仅适用于3~17岁人群,无基础疾病的健康青少年儿童优先选择。接种方式:鼻内喷雾,将鼻喷装置放置在鼻内0.5cm处喷雾,接种后头部后仰1分钟,严禁注射使用。(二)疫苗选择建议对于可接种多种类型流感疫苗的人群,无优先推荐顺序,可根据自身年龄、健康状况、接种意愿及疫苗可及性自主选择:3~17岁健康人群可选择三价减毒活疫苗(鼻喷)或灭活疫苗,鼻喷疫苗无需注射,依从性更高;6月龄~2岁婴幼儿、孕妇、老年人及慢性病患者建议选择灭活疫苗,安全性更明确;对注射接种有顾虑或恐惧的人群,3~17岁者可优先考虑鼻喷减毒活疫苗。四、接种人群与接种程序(一)接种人群范围普遍接种人群:所有≥6月龄且无接种禁忌的人群,每年均应接种流感疫苗。优先接种人群:结合流感疫情危害程度和人群易感性,以下重点和高风险人群应优先安排接种:医务人员:包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等,接种可避免自身感染及传播给患者;60岁及以上老年人:感染流感后重症和死亡风险显著高于其他人群;慢性病患者:包括心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、代谢性疾病(含糖尿病)、免疫功能低下或免疫抑制疾病患者;聚集场所人群:养老机构、长期护理机构、福利院等场所的居住人员及员工;孕妇:感染流感后易发生重症,且可能影响胎儿健康,可在妊娠任何阶段接种;6~59月龄儿童:婴幼儿免疫系统尚未发育成熟,感染后病情较重,并发症发生率高;6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员:可间接保护无法接种疫苗的婴儿;重点场所人群:托幼机构、中小学校、监管场所等人群密集场所的师生、在押人员及工作人员。(二)接种程序6月龄~8岁儿童:灭活疫苗:既往未接种过流感疫苗或接种史不详者,需接种2剂次,间隔≥4周,2剂次需选择同一剂型疫苗;2021-2022年度或以后接种过1剂及以上流感疫苗者,本年度接种1剂次即可。减毒活疫苗:无论既往是否接种过流感疫苗,仅需接种1剂次。9岁及以上儿童和成人:无论既往是否接种过流感疫苗,本年度仅需接种1剂次。补种原则:流感疫苗接种无严格的时间间隔要求,错过最佳接种期的人群,在整个流感流行季内均可补种;未完成全程接种的儿童,需尽快补齐剂次,两剂间隔≥4周。(三)接种时机免疫保护期:接种流感疫苗后,通常需2~4周才能产生具有保护水平的抗体,免疫保护期约6~8个月,随时间推移抗体水平逐渐下降。最佳接种时间:结合我国流感流行特点,9~10月为最佳接种时段,建议在此期间完成接种,确保在11月至次年3月的流感高发季获得充分保护。延迟接种建议:若因特殊情况未在最佳时段接种,整个流感流行季内均可接种,接种后仍能获得有效保护;同一流感流行季节,已完成全程接种者无需重复接种。(四)接种部位与方法肌内注射接种(灭活疫苗):成人和1岁以上儿童首选上臂三角肌;6月龄~1岁婴幼儿首选大腿前外侧;血小板减少症或其他出血性疾病患者,可选择皮下注射以避免出血风险。鼻内喷雾接种(减毒活疫苗):接种前需清洁鼻腔,将鼻喷装置对准一侧鼻孔,按压喷头完成喷雾,再换另一侧鼻孔重复操作,接种后头部后仰1分钟,确保疫苗充分接触鼻黏膜。五、接种禁忌与注意事项(一)接种禁忌通用禁忌:对流感疫苗中任何成分(包括辅料、甲醛、裂解剂、抗生素等)过敏者,或有过任何一种流感疫苗接种严重过敏史者,严禁接种。三价减毒活疫苗(LAIV3)特殊禁忌:免疫功能低下者(如HIV感染、使用免疫抑制剂、化疗患者等);长期使用含阿司匹林或水杨酸成分药物治疗的儿童及青少年;2~4岁患有哮喘的儿童;妊娠女性;有格林-巴利综合征(吉兰-巴雷综合征)病史者;接种前48小时内使用过奥司他韦、扎那米韦等抗病毒药物,或接种前5天使用过帕拉米韦,或接种前17天使用过巴洛沙韦者。(二)慎用人群患有急性疾病、严重慢性疾病或慢性疾病急性发作期的患者,建议痊愈或病情稳定控制后再接种;发热患者,需待体温恢复正常后接种;既往接种流感疫苗后6周内出现格林-巴利综合征的患者,需由医生评估获益大于风险后再决定是否接种;哮喘患者(任何年龄)、5岁以下反复喘息发作的儿童,接种减毒活疫苗需谨慎,建议优先选择灭活疫苗。(三)特殊人群接种注意事项孕妇:可在妊娠任何阶段接种灭活流感疫苗,接种前需确认疫苗说明书未将孕妇列为禁忌,建议与医生共同评估获益与风险后接种;严禁接种减毒活疫苗。哺乳期女性:可正常接种流感疫苗,接种后不影响哺乳,无需暂停母乳喂养。鸡蛋过敏者:《中华人民共和国药典》(2025版)规定流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量≤200ng/剂,我国疫苗注册标准更高,卵清蛋白含量更低;国外研究证实鸡蛋过敏者接种流感疫苗未增加严重过敏反应风险,本指南建议鸡蛋过敏者可接种说明书未将鸡蛋过敏列为禁忌的流感疫苗,接种后需在接种点观察至少15分钟。植入人工耳蜗的儿童:植入手术前1周及术后2周内避免接种减毒活疫苗,防止脑脊液渗漏引发风险。(四)与其他疫苗或药物的相互作用与其他疫苗同时接种:流感灭活疫苗可与其他灭活疫苗(如肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗、百白破疫苗等)及减毒活疫苗(如麻腮风疫苗、水痘疫苗等)同时在不同部位接种;60岁及以上老年人可同时接种灭活流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23);接种流感减毒活疫苗后,需间隔4周以上方可接种其他减毒活疫苗。与药物的相互作用:服用流感抗病毒药物(如奥司他韦、扎那米韦等)期间或停药后,可接种流感灭活疫苗;免疫抑制剂(如糖皮质激素、细胞毒性药物等)可能降低接种后的免疫效果,正在接受此类药物治疗的患者,接种前需咨询医生;正在进行其他药物治疗的患者,接种前应告知医生,评估是否存在药物相互作用风险。六、不良反应与处置(一)常见不良反应局部反应(灭活疫苗为主):接种部位疼痛、红斑、肿胀、硬结、瘀斑等,通常在接种后24~48小时内出现,持续2~3天可自行缓解,无需特殊处理;若硬结较大或疼痛明显,可进行局部热敷。全身反应:发热、头痛、肌痛、乏力、寒战、恶心、呕吐等,多为低热或中度发热,持续1~2天,可自行消退;发热时可适当补充水分,体温≥38.5℃者可使用对乙酰氨基酚等解热镇痛药。鼻喷减毒活疫苗特有反应:少数接种者可能出现鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等上呼吸道症状,一般轻微,持续1~3天,无需特殊处理。(二)罕见不良反应包括严重过敏反应、血管炎、神经系统反应(如格林-巴利综合征)等,发生率极低。若接种后出现呼吸困难、喉头水肿、荨麻疹、血压下降等严重过敏反应,需立即拨打急救电话,并给予肾上腺素等紧急救治;出现持续高热、剧烈头痛、肢体麻木无力等症状,需及时就医排查。(三)不良反应报告接种单位应按照《预防接种工作规范》(2023版)要求,做好不良反应监测与报告工作。接种后需告知受种者在接种点观察30分钟,无异常后方可离开;受种者若回家后出现不良反应,应及时联系接种单位或就医,并由接种单位按规定上报至国家疑似预防接种异常反应信息管理系统。七、接种服务与保障(一)接种服务提供接种地点:社区卫生服务中心、乡镇卫生院、妇幼保健院、二级以上医疗机构预防接种门诊等均提供流感疫苗接种服务;部分地区可通过学校、养老机构等集体单位组织团体接种。预约方式:受种者可通过电话、微信公众号、政务服务平台等方式提前预约接种,避免现场聚集;团体单位可与接种单位协商上门接种服务。接种流程:接种前需核对受种者身份信息、年龄、健康状况及接种禁忌,告知疫苗种类、接种程序、不良反应等相关信息,签署知情同意书;接种时严格执行“三查七对一验证”制度,规范操作;接种后做好留观提醒和健康告知。(二)保障措施组织保障:各级卫生健康行政部门牵头统筹流感疫苗接种工作,明确部门职责,加强与教育、民政、财政等部门协作,推动重点人群接种;疾病预防控制机构负责疫苗需求测算、接种技术指导、疫情监测与分析等工作。物资保障:各地应根据人口规模、接种需求及优先人群数量,提前做好流感疫苗采购与储备,确保疫苗供应充足;接种单位需配备足量的接种器械、急救药品(如肾上腺素)、消毒用品等,保障接种安全。技术培训:各级疾病预防控制机构应对接种人员开展技术培训,内容包括疫苗特性、接种程序、禁忌证判断、不良反应处置等,提升接种服务规范化水平。经费保障:流感疫苗为二类疫苗,实行自愿自费接种,部分地区对重点人群(如60岁及以上老年人、中小学生、医务人员等)提供免费接种政策,具体可咨询当地社区卫生服务中心或疾控部门;接种费用应公开透明,不得擅自提高收费标准。八、健康教育与宣传(一)宣传重点疾病危害:普及流感的传播途径、临床症状及对高风险人群的危害,提高公众对流感防控的重视程度。疫苗有效性:强调每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,澄清“接种疫苗后仍会感冒”等认知误区,说明疫苗对降低重症风险的关键作用。接种知识:宣传优先接种人群、接种时机、接种程序、禁忌证等核心信息,引导公众根据自身情况及时接种。综合防控:倡导戴口罩、勤洗手、保持社交距离、开窗通风等卫生习惯,与疫苗接种相结合,提升防控效果。(二)宣传方式多渠道传播:通过电视、广播、报纸等传统媒体,以及微信、微博、短视频平台等新媒体,发布科普知识、接种指南、疫苗供应信息等。重点场所宣传:在学校、托幼机构、养老机构、医院、社区等场所,通过张贴海报、发放宣传手册、开展健康讲座等方式,针对性开展宣传教育。个性化引导:对老年人、慢性病患者、孕妇等重点人群,通过社区网格员、医务人员、家属等进行一对一宣传,解答接种疑问,提高接种意愿。九、附则本指南由

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