2026临床研究员校招面试题及答案

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单项选择题（每题2分，共20分）1.伦理委员会主要职责不包括（）A.保护受试者权益B.对方案科学性审查C.对试验数据统计分析D.监督试验开展2.药物临床试验分为几期（）A.2期B.3期C.4期D.5期3.源数据是指（）A.直接记录的数据B.经过整理的数据C.数据库中的数据D.总结报告的数据4.临床试验中，最基本的道德原则是（）A.公正原则B.尊重原则C.有利原则D.以上都是5.下列不属于严重不良事件的是（）A.死亡B.住院延长C.头痛D.危及生命6.试验方案由谁制定（）A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.监管部门7.病例报告表（CRF）用于（）A.记录受试者信息B.统计分析C.质量控制D.物资管理8.临床试验中，受试者的权益不包括（）A.隐私权B.获得经济补偿权C.自主决定权D.要求终止试验权9.药物警戒主要关注（）A.疗效B.安全性C.药物质量D.药物价格10.以下哪种不属于临床试验文件（）A.试验方案B.病例报告表C.药品说明书D.数据管理计划多项选择题（每题2分，共20分）1.临床试验的质量控制措施包括（）A.监查B.稽查C.视察D.自查2.伦理审查的内容包括（）A.受试者权益保护B.试验科学性C.试验风险与受益D.研究者资质3.研究者的职责有（）A.遵循试验方案B.保护受试者安全C.记录和报告数据D.协助申办者监查4.严重不良事件报告包括（）A.首次报告B.随访报告C.总结报告D.年度报告5.试验用药品管理包括（）A.接收B.储存C.分发D.回收6.数据管理的步骤有（）A.数据录入B.数据审核C.数据锁定D.数据备份7.临床试验的阶段包括（）A.准备阶段B.实施阶段C.收尾阶段D.审批阶段8.受试者招募途径有（）A.广告宣传B.医生推荐C.患者转介D.网络招募9.以下哪些是临床试验的关键人员（）A.研究者B.监查员C.数据管理员D.统计学家10.临床试验结束后，需要保存的文件有（）A.试验记录B.病例报告表C.试验总结报告D.受试者日记判断题（每题2分，共20分）1.临床试验必须遵循GCP原则。（）2.伦理委员会有权批准或否定临床试验。（）3.受试者可以随时退出临床试验。（）4.试验用药品可以在市场上销售。（）5.数据管理只需要对数据进行录入即可。（）6.临试床验中监查员不需要有专业知识。（）7.严重不良事件必须在24小时内报告。（）8.研究者可以随意更改试验方案。（）9.临床试验文件保存时间不少于试验结束后5年。（）10.保护受试者隐私是临床试验的重要原则之一。（）简答题（每题5分，共20分）1.简述药品临床试验管理规范（GCP）的目的。2.伦理委员会在临床试验中的作用是什么？3.研究者在临床试验中的基本职责是什么？4.严重不良事件报告的流程是什么？讨论题（每题5分，共20分）1.讨论临床试验中受试者权益保护的重要性。2.如何确保临床试验数据的真实性和可靠性？3.谈谈你对临床试验质量控制的理解。4.当临床试验出现紧急情况时，应该如何处理？答案单项选择题答案1.C2.C3.A4.D5.C6.B7.A8.B9.B10.C多项选择题答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABC判断题答案1.√2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√简答题答案1.目的是保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益和安全。2.对临床试验方案科学性和伦理合理性审查，保护受试者权益，监督试验开展。3.遵循方案，保护受试者安全，准确记录报告数据，配合申办者和监管部门。4.研究者及时报告申办者，申办者向伦理委员会和监管部门首次报告，后续随访报告。讨论题答案1.保护受试者权益是伦理要求，可提高受试者依从性，保证试验顺利进行和结果可靠性。2.建立严格数据管理制度，培训人员，加强监查稽查，