2025年中职生物制药工艺（纯化技术）模拟试题

2025年中职生物制药工艺（纯化技术）模拟试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。(总共20题，每题2分，在每题给出的四个选项中，选出最符合题目要求的一项)1.生物制药纯化技术中，常用于去除热源的方法是A.高温灭菌B.超滤C.离子交换D.凝胶过滤2.下列哪种物质不属于生物制药中常见的杂质A.蛋白质B.内毒素C.色素D.氯化钠3.在离子交换树脂分离纯化中，阳离子交换树脂可交换的离子是A.阳离子B.阴离子C.中性分子D.都可以4.凝胶过滤层析分离蛋白质的原理是根据A.蛋白质的电荷差异B.蛋白质的分子大小C.蛋白质的吸附作用D.蛋白质的亲和力5.生物制药纯化过程中，为保证产品质量，对水的要求通常是A.自来水即可B.蒸馏水C.去离子水D.注射用水6.超滤膜的截留分子量是指A.能截留的最小分子量物质B.能截留一半的分子量物质C.能完全截留的最大分子量物质D.能截留大部分的分子量物质7.亲和层析中，配基与目标蛋白结合的作用力是A.共价键B.离子键C.氢键D.疏水作用8.离子交换树脂再生时，常用的再生剂是A.酸和碱B.盐溶液C.有机溶剂D.水9.生物制药纯化技术中，可用于分离小分子物质的方法是A.透析B.离心C.萃取D.沉淀10.蛋白质等生物大分子在电场中移动的速度取决于A.分子大小B.电荷性质C.电场强度D.以上都是11.以下哪种方法可用于去除生物制药中的微生物A.过滤B.加热C.加入防腐剂D.以上都是12.在生物制药纯化中，活性炭主要用于去除A.热源B.色素C.蛋白质杂质D.小分子杂质13.离子交换树脂的交联度越高，其A.交换容量越大B.交换选择性越高C.机械强度越低D.膨胀度越大14.凝胶过滤层析中，最先流出柱子的是A.大分子物质B.小分子物质C.中等分子物质D.都有可能15.亲和层析的特异性主要取决于A.配基的选择B.层析柱的材质C.洗脱条件D.样品浓度16.超滤过程中，影响通量的主要因素不包括A.压力B.温度C.膜的孔径D.溶液的颜色17.生物制药纯化中，常用的缓冲液的作用是A.维持pH稳定B.提供离子强度C.防止蛋白质变性D.以上都是18.离子交换分离中，洗脱曲线的形状与A.离子强度有关B.温度有关C.样品浓度有关D.流速有关19.在生物制药纯化技术中，可用于浓缩蛋白质溶液的方法是A.透析B.超滤C.凝胶过滤D.离子交换20.蛋白质沉淀法中，盐析沉淀蛋白质的原理是A.破坏蛋白质的水化膜B.中和蛋白质的电荷C.降低蛋白质的溶解度D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）21.简答题：简述离子交换树脂的分类及各自特点。(10分)22.简答题：说明超滤技术在生物制药纯化中的应用及优势。(10分)23.简答题：阐述亲和层析的原理及操作要点。(10分)24.分析题：现有一批生物制药粗品，含有蛋白质、内毒素、色素等杂质。请设计一个纯化方案，说明选用的方法及顺序，并阐述理由。(15分)25.分析题：在离子交换分离过程中，发现目标蛋白的洗脱峰出现拖尾现象。请分析可能的原因，并提出解决措施。(15分)答案：1.B2.D3.A4.B5.D6.C7.A8.A9.A10.D11.D12.B13.B14.A15.A16.D17.D18.A19.B20.D21.离子交换树脂分为阳离子交换树脂和阴离子交换树脂。阳离子交换树脂可交换阳离子，如磺酸型阳离子交换树脂，在酸性或中性溶液中对阳离子有较好的交换能力。阴离子交换树脂可交换阴离子，如季铵型阴离子交换树脂，能在碱性或中性条件下交换阴离子。阳离子交换树脂常用于分离阳离子杂质等，阴离子交换树脂常用于去除阴离子杂质等。22.超滤技术在生物制药纯化中可用于去除大分子杂质、浓缩目标蛋白等。优势在于能根据膜的截留分子量选择性分离，分离过程无相变，能耗低，操作简便，可连续进行，能有效保留生物活性物质，对热敏感物质也适用，可去除细菌、病毒等微生物，提高产品纯度和质量。23.亲和层析原理是利用配基与目标蛋白之间的特异性亲和力进行分离。操作要点包括选择合适的配基并固定在载体上制成亲和吸附剂，装柱；样品上样时注意流速等条件，使目标蛋白特异性吸附；选择合适的洗脱剂进行洗脱，可采用改变pH、离子强度或加入竞争物等方法，洗脱过程要控制好流速和洗脱剂浓度等，以保证分离效果。24.首先采用超滤去除大分子蛋白质杂质，因为超滤可根据分子量大小进行分离，能有效去除比目标产物大的蛋白质。然后用离子交换树脂去除带电荷的杂质，如内毒素等，离子交换可根据电荷差异分离。最后用活性炭吸附去除色素，活性炭具有较强的吸附作用。这样的顺序是先去除较大颗粒杂质，再去除带电杂质，最后去除色素，能逐步提高产品纯度。25.洗脱峰拖尾可能原因：离子交换树脂与目标蛋白亲和力过强，导致洗脱困难；柱效降低，可能是树脂老化、柱床不均匀等；样品浓度过高