2025年药师资格药剂学真题试题及答案

2025年药师资格药剂学练习题试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个最佳答案）1.下列液体制剂中，属于均相液体制剂的是（）A.炉甘石洗剂B.复方碘口服溶液C.鱼肝油乳剂D.胃蛋白酶合剂答案：B解析：均相液体制剂包括低分子溶液剂（如复方碘溶液）和高分子溶液剂；混悬剂（炉甘石洗剂）、乳剂（鱼肝油乳剂）为非均相液体制剂；胃蛋白酶合剂为高分子溶液剂，但因胃蛋白酶易变性，实际可能存在非均相状态，故最佳答案为B。2.制备O/W型乳剂时，若采用表面活性剂为乳化剂，其HLB值宜为（）A.3-6B.7-9C.8-16D.13-18答案：C解析：O/W型乳剂需亲水性较强的乳化剂，HLB值8-16适用于O/W型；W/O型乳剂HLB值3-6；7-9为润湿剂HLB范围；13-18适用于增溶剂。3.片剂中常用的崩解剂是（）A.硬脂酸镁B.微粉硅胶C.交联聚维酮D.羟丙甲纤维素答案：C解析：交联聚维酮（PVPP）是高效崩解剂；硬脂酸镁、微粉硅胶为润滑剂；羟丙甲纤维素（HPMC）可作黏合剂或缓释骨架材料。4.关于胶囊剂的说法，错误的是（）A.硬胶囊填充的药物可以是粉末、颗粒或小丸B.软胶囊可填充液体药物，如维生素E油溶液C.肠溶胶囊的囊壳需用肠溶材料（如CAP）包衣D.胶囊剂的崩解时限均为30分钟答案：D解析：硬胶囊崩解时限为30分钟，软胶囊为60分钟，肠溶胶囊需先在盐酸溶液（9→1000）中2小时不崩解，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中1小时内崩解。5.注射剂中常用的渗透压调节剂是（）A.亚硫酸氢钠B.依地酸二钠C.葡萄糖D.苯甲醇答案：C解析：葡萄糖、氯化钠是常用渗透压调节剂；亚硫酸氢钠为抗氧剂；依地酸二钠为金属离子络合剂；苯甲醇为抑菌剂或局部止痛剂。6.某药物溶液在pH=4时最稳定，其降解反应为一级动力学，若将pH调至3，其降解速度常数k将（）A.增大B.减小C.不变D.先增大后减小答案：A解析：pH对药物稳定性的影响符合pH-速度图，当pH偏离最稳pH时，降解速度常数k增大。本题中pH从4调至3（酸性更强），若药物在酸性条件下易水解，则k增大。7.下列缓释制剂的释药机制中，属于溶蚀与扩散结合的是（）A.渗透泵片B.不溶性骨架片C.生物溶蚀性骨架片D.包衣缓释片答案：C解析：生物溶蚀性骨架片（如聚乳酸骨架）通过骨架材料的溶蚀和药物的扩散共同释药；渗透泵片为渗透压驱动的控释；不溶性骨架片仅通过药物扩散释药；包衣缓释片通过包衣膜扩散释药。8.透皮贴剂中常用的经皮吸收促进剂是（）A.聚乙烯醇B.氮酮（月桂氮䓬酮）C.羧甲基纤维素钠D.硬脂酸答案：B解析：氮酮是经典的透皮吸收促进剂；聚乙烯醇（PVA）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为成膜材料；硬脂酸可作软膏基质或片剂润滑剂。9.气雾剂的抛射剂中，属于氢氟烷烃类（HFA）的是（）A.氟利昂（CFC-12）B.丙烷C.四氟乙烷（HFA-134a）D.二氧化碳答案：C解析：HFA类抛射剂包括四氟乙烷（HFA-134a）、七氟丙烷（HFA-227），是CFC的替代物；氟利昂因破坏臭氧层已被淘汰；丙烷为碳氢化合物类；二氧化碳为压缩气体类。10.微囊的制备方法中，属于物理化学法的是（）A.喷雾干燥法B.界面缩聚法C.单凝聚法D.熔融挤压法答案：C解析：物理化学法包括单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法；喷雾干燥法为物理机械法；界面缩聚法为化学法；熔融挤压法为固体分散体制备技术。11.某药物的生物利用度F=（AUCpo/Dpo）/（AUCiv/Div）×100%，其中“iv”代表（）A.口服给药B.静脉注射C.肌肉注射D.皮下注射答案：B解析：生物利用度计算中，iv（intravenous）代表静脉注射（绝对生物利用度），po（peros）代表口服。12.评价粉体流动性的常用指标是（）A.堆密度B.真密度C.休止角D.孔隙率答案：C解析：休止角越小，流动性越好，是评价粉体流动性的经典指标；堆密度、真密度、孔隙率反映粉体的填充性质。13.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象称为（）A.分层B.絮凝C.转相D.破裂答案：A解析：分层（乳析）是分散相粒子因密度差产生的可逆聚集；絮凝是电荷中和导致的疏松聚集体；转相是乳剂类型改变（O/W→W/O）；破裂是液滴合并不可逆。14.适用于对热敏感药物的灭菌方法是（）A.湿热灭菌法B.干热灭菌法C.过滤灭菌法D.射线灭菌法答案：C解析：过滤灭菌法利用0.22μm以下的微孔滤膜，适用于不耐热的药液、气体灭菌；湿热灭菌（121℃）、干热灭菌（160℃以上）均需高温；射线灭菌可能影响药物稳定性。15.靶向制剂中，通过修饰载体表面实现主动靶向的是（）A.脂质体B.长循环脂质体C.免疫脂质体D.磁性微球答案：C解析：免疫脂质体通过表面连接抗体或配体，特异性识别靶细胞（主动靶向）；长循环脂质体（修饰聚乙二醇）为被动靶向（延长循环时间）；磁性微球为物理化学靶向（磁场引导）。16.下列关于固体分散体的说法，错误的是（）A.可提高难溶性药物的溶出度B.载体材料分为水溶性、难溶性和肠溶性C.共沉淀物中药物以分子状态分散D.物理混合物中药物以晶体形式存在答案：C解析：共沉淀物中药物以非结晶性无定形状态分散，而不是分子状态；固体溶液中药物以分子状态分散。17.软膏剂的基质中，属于水溶性基质的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇（PEG）D.液体石蜡答案：C解析：PEG为水溶性基质；凡士林、液体石蜡为油脂性基质；羊毛脂为类脂类基质（可增加油脂性基质的吸水性）。18.关于片剂压片过程的说法，错误的是（）A.压力过大可能导致裂片B.颗粒含水量过低易产生松片C.冲头表面粗糙可能引起黏冲D.片重差异超限与颗粒流动性差有关答案：A解析：压力过大可能导致片剂硬度增加，而裂片多因颗粒中细粉过多、黏合剂不足或压力分布不均；颗粒含水量过低（<3%）易松片；冲头粗糙或颗粒太潮易黏冲；颗粒流动性差导致片重差异大。19.下列药物中，适合制备成缓释制剂的是（）A.半衰期1小时的抗生素B.治疗指数窄的地高辛C.半衰期24小时的抗高血压药D.剂量很大（>1g）的药物答案：A解析：半衰期短（1-24小时）的药物适合缓释，可减少给药次数；半衰期>24小时的药物（如C选项）每日一次即可，无需缓释；治疗指数窄的药物（B选项）需严格控制血药浓度，缓释需谨慎；剂量大（>1g）的药物（D选项）难以制成缓释制剂（体积过大）。20.关于注射剂灭菌的说法，正确的是（）A.所有注射剂均需热压灭菌B.滤过灭菌的注射剂可直接使用C.热原检查应在灭菌前进行D.灭菌效果可用F0值（标准灭菌时间）评价答案：D解析：F0值是湿热灭菌的标准灭菌时间（以121℃为参考温度），用于评价灭菌效果；不耐热注射剂采用滤过灭菌后需无菌操作分装；热原检查应在灭菌后进行（灭菌可能破坏部分热原，但无法完全去除）；并非所有注射剂均需热压灭菌（如生物制品）。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2-5个正确答案，错选、漏选均不得分）1.影响药物溶出速度的因素包括（）A.药物的粒径B.药物的溶解度C.溶出介质的体积D.溶出介质的温度答案：ABCD解析：根据Noyes-Whitney方程，溶出速度与粒径（反比）、溶解度（正比）、溶出介质体积（正比）、温度（影响扩散系数）有关。2.片剂包衣的目的包括（）A.防止药物氧化变质B.掩盖药物不良气味C.控制药物释放部位D.改善片剂外观答案：ABCD解析：包衣可隔离药物与空气（防氧化）、掩盖苦味（如红霉素片）、实现肠溶（控制释放部位）、使片剂美观（糖衣或薄膜衣）。3.注射剂中污染热原的途径有（）A.注射用水B.原辅料C.容器与设备D.生产环境中的微生物答案：ABCD解析：热原主要由微生物产生，污染途径包括溶剂（注射用水）、原辅料（如原料药带菌）、容器（未洗净的安瓿）、生产过程（操作不规范引入微生物）。4.表面活性剂在药剂中的应用包括（）A.增溶剂B.乳化剂C.润湿剂D.消泡剂答案：ABCD解析：表面活性剂可用于增溶（如吐温增溶挥发油）、乳化（O/W或W/O型）、润湿（降低固液界面张力）、消泡（如低HLB值表面活性剂破坏泡沫）。5.固体分散体的载体材料类型有（）A.水溶性载体（如PEG）B.难溶性载体（如乙基纤维素）C.肠溶性载体（如CAP）D.生物降解性载体（如PLGA）答案：ABC解析：固体分散体载体主要分三类：水溶性（PEG、PVP）、难溶性（EC、EudragitRL）、肠溶性（CAP、HPMCP）；生物降解性载体（PLGA）多用于微球或纳米粒，非固体分散体常用载体。6.缓释、控释制剂的特点包括（）A.减少给药次数，提高患者依从性B.血药浓度平稳，减少毒副作用C.适用于半衰期很短（<1小时）或很长（>24小时）的药物D.制备工艺复杂，成本较高答案：ABD解析：缓释控释制剂适用于半衰期2-8小时的药物，半衰期过短（<1小时）需频繁给药，难以设计；半衰期过长（>24小时）每日一次即可，无需缓释；其余选项均为特点。7.液体制剂中常用的助悬剂有（）A.甘油B.阿拉伯胶C.硅皂土D.羧甲基纤维素钠答案：ABCD解析：助悬剂包括低分子（甘油、糖浆）、高分子（阿拉伯胶、CMC-Na）、硅酸盐类（硅皂土、膨润土）。8.药物稳定性试验的内容包括（）A.影响因素试验（高温、高湿、强光）B.加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%）C.长期试验（25℃±2℃，RH60%±10%）D.强制降解试验（酸、碱、氧化、光照）答案：ABCD解析：中国药典规定，稳定性试验包括影响因素试验（原料药）、加速试验、长期试验；强制降解试验（破坏试验）用于考察降解途径，也属于稳定性研究内容。9.微球的制备方法包括（）A.乳化-固化法B.喷雾干燥法C.溶剂蒸发法D.界面聚合法答案：ABC解析：微球制备方法有乳化-固化法（如白蛋白微球）、喷雾干燥法（液体原料喷成雾滴干燥）、溶剂蒸发法（分散相溶剂挥发固化）；界面聚合法多用于微囊制备。10.透皮给药系统（TDDS）的优点包括（）A.避免肝脏首过效应B.维持恒定血药浓度C.减少给药次数D.适用于所有药物答案：ABC解析：TDDS避免口服首过效应，通过控释膜维持血药浓度平稳，每日或数日给药一次；但仅适用于分子量小（<1000）、脂溶性适中、剂量小（<5mg/24h）的药物，并非所有药物都适用。三、案例分析题（共2题，每题30分，共60分）（一）案例1：某医院制剂室拟制备复方磺胺甲噁唑混悬剂，处方如下：磺胺甲噁唑（SMZ）50g甲氧苄啶（TMP）10g羧甲基纤维素钠（CMC-Na）2g吐温801g枸橼酸钠0.5g苯甲酸钠1g纯化水加至1000ml问题：1.分析处方中各成分的作用（10分）。2.混悬剂的稳定性评价指标有哪些？该处方中通过哪些措施提高稳定性？（10分）。3.若该混悬剂放置后出现沉降体积比F=0.8，是否符合要求？如何调整处方以提高F值？（10分）。答案：1.处方分析：-SMZ、TMP：主药，抗菌成分；-CMC-Na：助悬剂，增加分散介质黏度，降低微粒沉降速度；-吐温80：润湿剂，降低固液界面张力，防止药物微粒聚集；-枸橼酸钠：絮凝剂，中和微粒表面电荷，形成疏松絮凝体（可再分散）；-苯甲酸钠：防腐剂，抑制微生物生长；-纯化水：分散介质。2.稳定性评价指标：沉降体积比（F）、重新分散性、ζ电位、粒径分布、絮凝度（β）。提高稳定性的措施：-加入CMC-Na增加介质黏度（降低沉降速度）；-吐温80润湿微粒（防止疏水性药物聚集）；-枸橼酸钠调节ζ电位至絮凝范围（20-25mV），形成可逆絮凝体；-苯甲酸钠防止微生物污染导致的腐败。3.沉降体积比F=沉降物高度（H）/沉降前高度（H0），中国药典规定混悬剂的F值应≥0.9。F=0.8不符合要求。调整措施：-增加助悬剂（CMC-Na）用量，提高介质黏度；-优化絮凝剂（枸橼酸钠）浓度，使ζ电位更接近絮凝范围（20-25mV）；-减小药物粒径（通过微粉化处理），降低沉降速度；-加入触变胶（如硅皂土），使混悬剂在静止时呈凝胶状态（不沉降），振摇时变稀（易倒出）。（二）案例2：某药企开发一种新型缓释片，用于治疗高血压，目标是每日给药1次。处方如下：药物A（半衰期6小时，治疗窗窄）50mg羟丙甲纤维素（HPMCK4M）100mg聚乙二醇6000（PEG6000）20mg硬脂酸镁2mg微晶纤维素（MCC）适量（至片重300mg）问题：1.分析处方中各辅料的作用（10分）。2.该缓释片的释药机制是什么？如何通过处方设计实现每日一次给药（10分）。3.若体外释放度试验显示，6小时累积释放85%，是否符合要求？应如何调整处方？（10分）。答案：1.处方分析：-HPMCK4