2026年医疗数据保护合同协议

2026年医疗数据保护合同协议甲方（数据控制者）：[甲方名称]地址：[甲方地址]联系方式：[甲方联系方式]乙方（数据处理者）：[乙方名称]地址：[乙方地址]联系方式：[乙方联系方式]鉴于甲方因[说明业务目的，例如：提供医疗服务、运营在线健康平台等]需要处理医疗数据，甲方希望委托乙方处理部分或全部医疗数据，乙方同意接受甲方的委托并按照本协议的约定处理医疗数据，双方根据适用的数据保护法律（以下简称“适用法规”）的规定，经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释除非本协议另有明确定义，下列术语应具有以下含义：1.1“医疗数据”是指任何与个人的健康状态或健康历史、医疗服务提供或健康保险计划相关的信息，无论其形式如何（包括口头的、书面的、电子的或其他形式）。1.2“个人健康信息（PHI）”是指符合适用法规定义的、可识别特定个人的医疗数据。1.3“数据处理者”是指为甲方处理个人健康信息的个人或组织（不包括仅以监督或监督数据处理者处理活动为目的的个人）。1.4“数据控制者”是指决定处理个人健康信息的目的和方式的个人或组织。1.5“数据主体”是指其个人健康信息被处理的个人。1.6“安全措施”是指为保护个人健康信息而采取的技术和组织措施，包括加密、访问控制、网络安全、系统安全、数据备份、物理安全、安全审计、人员培训等。1.7“数据泄露”是指未经授权的访问、披露、丢失、破坏或取用个人健康信息。1.8“合同期限”自双方授权代表签字之日起至本协议终止之日止。1.9“适用法规”是指适用于本协议签订时及合同存续期间，关于个人健康信息保护的现行法律、法规和规章，包括但不限于欧盟通用数据保护条例（GDPR）、美国健康保险流通与责任法案（HIPAA）及其相关法规，以及[请列出适用的其他国家或地区的数据保护法律，例如：中国的《个人信息保护法》]。第二条数据处理目的与方式2.1甲方授权乙方根据本协议约定，代表甲方处理个人健康信息。2.2数据处理的目的是为了[详细列出处理目的，例如：管理患者记录、提供远程医疗咨询、进行临床数据分析、满足监管报告要求等]。2.3乙方处理个人健康信息的方式限于为实现处理目的所必需的操作，包括但不限于：收集、存储、使用、查询、传输（仅限于为履行合同目的且符合适用法规要求的接收方）、复制、修改、删除、匿名化或聚合处理。乙方不得超出甲方授权的目的和方式处理个人健康信息。第三条数据主体的权利保障3.1乙方应接受甲方的指示，并协助甲方履行其依据适用法规对数据主体应尽的责任，包括但不限于：a.处理数据主体访问其个人健康信息的请求。b.处理数据主体要求更正其不准确个人健康信息的请求。c.处理数据主体要求删除其个人健康信息的请求（“被遗忘权”）。d.处理数据主体要求限制其个人健康信息处理的请求。e.处理数据主体数据可携带权相关的请求。f.处理数据主体反对自动化决策（包括profilering）的请求。3.2乙方应在收到甲方根据适用法规要求协助处理数据主体请求的合理指令后，在其能力范围内及时响应，并应甲方要求提供处理情况说明。第四条数据安全要求4.1乙方同意并承诺，在处理个人健康信息期间，将采取一切必要的技术和组织措施，确保个人健康信息的机密性、完整性和可用性，符合适用法规要求的“充分性”标准，以保护个人健康信息免遭未经授权或非法的处理、未经授权的访问、意外丢失、破坏或损坏。4.2具体安全措施应包括但不限于：a.实施加密措施，对传输中的个人健康信息和静态存储的个人健康信息进行加密。b.建立严格的访问控制机制，仅授权必要的员工在必要时才能访问个人健康信息，并根据职责进行最小权限分配。c.部署和维护网络安全措施，如防火墙、入侵检测和防御系统。d.对存储个人健康信息的系统进行安全配置和定期漏洞管理。e.实施数据备份和恢复程序，确保个人健康信息的可恢复性。f.对存放个人健康信息的物理环境进行安全保护。g.记录和监控个人健康信息的处理活动，定期进行安全审计。h.对接触个人健康信息的员工进行数据保护和安全意识培训。4.3乙方应确保其采取的安全措施与个人健康信息的敏感程度相匹配，并随着技术和威胁环境的变化而定期审查和更新。第五条数据传输与跨境传输5.1除非获得甲方事先书面同意，乙方不得将个人健康信息传输至本协议双方以外的第三方或位于其他国家或地区的实体。5.2如确需传输至其他国家或地区，乙方应确保：a.该国或地区提供与甲方所在国同等水平的数据保护保障，或甲方已根据适用法规批准了相应的传输机制（如标准合同条款、具有约束力的公司规则、认证机制或获得数据主体明确同意）。b.传输过程符合适用法规的所有要求。5.3乙方应在传输或同意传输前，向甲方提供关于接收国或地区数据保护法律和保护水平的评估报告。第六条数据泄露通知机制6.1乙方一旦发现或怀疑发生个人健康信息泄露事件，应在知晓该事件后的[例如：72]小时内，以书面形式通知甲方，通知内容应包括泄露事件的基本情况、可能的影响、已采取或拟采取的补救措施等。6.2在发生个人健康信息泄露事件可能对数据主体权利和自由造成高风险时，乙方应在适用法规规定的时限内，或在接受甲方指令后[例如：72]小时内，直接向相关监管机构和受影响的数据主体通知该事件，通知方式应符合适用法规的要求。甲方应提供必要的支持和信息以协助乙方履行此义务。6.3乙方应配合甲方及监管机构对数据泄露事件的调查。第七条数据保护责任与义务7.1甲方作为数据控制者，对个人健康信息处理的合规性负总体责任，包括选择合适的处理者、确保处理活动符合适用法规，并对委托处理活动的合规性保持监督。7.2乙方作为数据处理者，仅根据甲方的授权处理个人健康信息，并承担以下义务：a.仅为履行本协议之目的处理个人健康信息。b.采取符合本协议第四条约定的安全措施保护个人健康信息。c.如适用法规要求，协助甲方履行对数据主体的通知义务和其他权利保障义务。d.接受甲方依据适用法规进行的审计，并提供必要的合作与信息。e.在本协议终止时，根据甲方要求或适用法规要求，安全地删除或返还所有甲方拥有的个人健康信息，并确保其无法被恢复。f.确保其员工及其他代表不得滥用个人健康信息，并应承担因其员工或其他代表的违约行为而产生的责任。第八条数据保留期限8.1除非适用法规或本协议另有明确约定，乙方仅在为实现本协议约定的处理目的所必需的时间内保留个人健康信息。8.2甲方应根据适用法规和业务需要，明确约定各类个人健康信息的最低保留期限。乙方应遵守甲方的指示，并在数据保留期限届满时，根据甲方指令安全地删除或匿名化处理该等个人健康信息。第九条计费与审计9.1[如适用，详细说明计费方式和标准]。9.2甲方有权对乙方的数据处理活动进行审计，以验证乙方是否遵守本协议约定和适用法规的要求。甲方应在进行审计前[例如：三十]日通知乙方，审计可以在乙方场所或甲方场所进行，乙方应提供必要的配合与便利。乙方应承担审计产生的合理费用，除非审计结果表明乙方存在严重违约行为。甲方应在审计结束后[例如：三十]日内向乙方提供审计报告。第十条合同期限、终止与过渡10.1本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[例如：一年/特定期限]。期满前[例如：三十]日，如双方无书面异议，本协议自动续展[例如：一年]，直至终止。10.2任何一方可在本协议期限届满前[例如：三十]日书面通知对方终止本协议。提前终止的，乙方应在本协议终止后[例如：三十]日内完成所有个人健康信息的删除或返还，并应甲方要求提供证明。10.3在本协议存续期间及终止后，乙方应对根据本协议处理过的个人健康信息承担保密义务，不得用于协议目的之外任何用途。保密期限为本协议终止后[例如：三]年或个人健康信息删除后，以较长者为准。10.4无论本协议因何种原因终止，乙方均应根据甲方要求或适用法规，安全地删除或返还所有甲方拥有的个人健康信息，并确保其无法被恢复。乙方还应确保在本协议有效期内产生的个人健康信息，根据适用法规或双方约定进行处理。第十一条违约责任与救济11.1若任何一方违反本协议约定或适用法规的要求，应承担违约责任，并赔偿因其违约行为给对方造成的直接损失和间接损失（包括但不限于罚款、处罚、诉讼费用等）。11.2若乙方未能履行其在本协议下的安全保护义务，导致个人健康信息发生泄露或被滥用，乙方应向甲方支付[例如：合同总金额的X%或具体金额]的违约金。若该违约金不足以弥补甲方实际损失的，甲方有权要求乙方补足差额。11.3发生违约情况时，非违约方有权要求违约方采取补救措施纠正违约行为；若违约行为严重影响协议目的实现或违反了适用法规的核心义务，非违约方有权单方面解除本协议，并要求违约方承担赔偿责任。第十二条不可抗力12.1若因地震、台风、洪水、火灾、战争、恐怖袭击、法律变更、政府行为、疫情等不可预见、不能避免且不能克服的不可抗力事件，导致任何一方无法履行本协议的部分或全部义务，受影响方不应视为违约，但应在事件发生后[例如：五]日内通知另一方，并提供相关证明。12.2双方应在合理期限内协商决定是否延期履行、部分履行或终止本协议。因不可抗力影响持续超过[例如：三十]日的，任何一方均有权单方面解除本协议。第十三条保密条款13.1甲乙双方应对在本协议签订及履行过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息、个人健康信息以及其他未公开信息（以下简称“保密信息”）承担保密义务。13.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露保密信息，但为履行本协议目的、遵守适用法规要求、向其法律顾问咨询或为维护自身合法权益而必要的披露除外。披露给第三方的，应要求其承担保密义务。13.3本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效期为自保密信息知晓之日起至信息公开之日止，对于未公开的保密信息，保密期限为本协议终止后[例如：三]年。第十四条法律适用与争议解决14.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为本协议之目的，不包括香港、澳门特别行政区及台湾地区法律）。14.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼，例如：甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/提交[具体仲裁机构名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力]。第十五条其他条款15.1本协议构成双方关于本协议主题事项的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解和承诺。15.2对