2025年食品药品监管专业法律试题库及答案

2025年食品药品监管专业法律试题库及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.根据《食品安全法》规定，食品生产经营者应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。未履行召回义务的，食品药品监督管理部门可以对其处以（）。A.警告B.五千元以上五万元以下罚款C.货值金额十倍以上二十倍以下罚款D.吊销许可证答案：C2.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，实现药品（）。A.可追溯、可查询、可召回B.可溯源、可追踪、可控制C.可追溯、可核查、可追责D.可追踪、可验证、可召回答案：A3.某保健食品标签标注“本品不能代替药物”，但未标注“本品经动物实验评价”，该行为违反了（）。A.《食品安全法》第三十八条B.《保健食品注册与备案管理办法》第二十五条C.《广告法》第十八条D.《消费者权益保护法》第八条答案：B4.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处以（）。A.十万元以上五十万元以下罚款B.五十万元以上二百万元以下罚款C.二百万元以上五百万元以下罚款D.吊销药品生产许可证答案：B5.某药品批发企业将处方药销售给未取得药品经营许可的个体诊所，该行为构成（）。A.非法经营罪B.销售假药罪C.销售劣药罪D.违反《药品管理法》第五十五条答案：A6.根据《食品安全法实施条例》，网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处（）。A.五万元以上二十万元以下罚款B.十万元以上五十万元以下罚款C.二十万元以上一百万元以下罚款D.五十万元以上二百万元以下罚款答案：A7.某药品零售企业在营业场所内设置“免费检测血糖”活动，实际为推销高价保健品，未标明“本活动不属于医疗服务”，该行为违反了（）。A.《药品管理法》第五十九条B.《广告法》第十七条C.《反不正当竞争法》第八条D.《消费者权益保护法》第二十条答案：B8.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人未按照规定开展上市后研究的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处以（）。A.一万元以上五万元以下罚款B.五万元以上十万元以下罚款C.十万元以上五十万元以下罚款D.吊销医疗器械注册证答案：C9.某食品生产企业将过期原料重新加工后销售，货值金额不足一万元，应处以（）。A.五万元以上十万元以下罚款B.十万元以上五十万元以下罚款C.货值金额十五倍以上三十倍以下罚款D.吊销许可证答案：C10.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定报告药品不良反应的，药品监督管理部门可以处以（）。A.警告B.十万元以上五十万元以下罚款C.五十万元以上二百万元以下罚款D.吊销药品注册证书答案：B11.某食品经营者销售含有“西布曲明”的减肥咖啡，该成分属于国家禁止添加的非食用物质，该行为构成（）。A.销售不符合食品安全标准的食品B.销售有毒、有害食品罪C.非法经营罪D.虚假广告罪答案：B12.根据《食品安全法》，进口食品应当符合我国食品安全国家标准，若未列入国家标准，应当符合（）。A.出口国标准B.国际食品法典标准C.国务院卫生行政部门决定暂予适用的标准D.企业自行制定的标准答案：C13.某药品生产企业未按照规定对药品进行留样，药品监督管理部门可以对其处以（）。A.警告B.五万元以上十万元以下罚款C.十万元以上五十万元以下罚款D.吊销药品生产许可证答案：C14.根据《疫苗管理法》，疫苗存在质量问题需要召回的，疫苗上市许可持有人应当立即停止销售、使用，并在（）内召回。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B15.某食品标签标注“无添加蔗糖”，但实际检出蔗糖含量为2.1g/100g，该行为构成（）。A.虚假标注B.标签瑕疵C.不符合食品安全标准D.不正当竞争答案：A16.根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定建立并执行药品进货查验记录制度的，药品监督管理部门可以处以（）。A.警告B.五千元以上五万元以下罚款C.五万元以上十万元以下罚款D.十万元以上五十万元以下罚款答案：D17.某医疗器械经营企业销售未依法注册的第三类医疗器械，货值金额为20万元，应处以（）。A.二十万元以上二百万元以下罚款B.货值金额五倍以上十倍以下罚款C.吊销医疗器械经营许可证D.没收违法所得，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款答案：D18.根据《食品安全法》，食品生产经营者聘用未取得健康证明人员从事接触直接入口食品工作的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处以（）。A.五千元以上五万元以下罚款B.一万元以上十万元以下罚款C.五万元以上十万元以下罚款D.吊销许可证答案：A19.某药品零售企业将非药品与药品混放销售，未设置明显区分标识，该行为违反了（）。A.《药品管理法》第五十八条B.《药品经营质量管理规范》C.《消费者权益保护法》D.《反不正当竞争法》答案：B20.根据《食品安全法》，食品检验机构出具虚假检验报告，使消费者合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担（）。A.连带责任B.补充责任C.按份责任D.无过错责任答案：A21.某保健食品广告宣称“服用三个疗程可治愈糖尿病”，该广告违反了（）。A.《广告法》第十六条B.《食品安全法》第七十三条C.《药品管理法》第九十条D.《反不正当竞争法》第八条答案：A22.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究的，药品监督管理部门可以处以（）。A.警告B.十万元以上五十万元以下罚款C.五十万元以上二百万元以下罚款D.吊销药品注册证书答案：C23.某食品生产企业未按照规定建立食品安全追溯体系，食品药品监督管理部门可以对其处以（）。A.警告B.五千元以上五万元以下罚款C.五万元以上十万元以下罚款D.十万元以上五十万元以下罚款答案：D24.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗质量回顾分析制度的，药品监督管理部门可以处以（）。A.警告B.十万元以上五十万元以下罚款C.五十万元以上二百万元以下罚款D.吊销药品生产许可证答案：B25.某药品生产企业将过期原料药用于生产新药，该行为构成（）。A.生产劣药B.生产假药C.违反GMPD.非法经营答案：A26.根据《食品安全法》，食品生产经营者未按照规定进行食品召回的，食品药品监督管理部门可以对其处以（）。A.警告B.五万元以上二十万元以下罚款C.货值金额十倍以上二十倍以下罚款D.吊销许可证答案：C27.某网络食品交易平台未对入网食品经营者进行实名登记，导致消费者购买到假冒奶粉，平台应当承担（）。A.连带责任B.补充责任C.无过错责任D.行政责任答案：A28.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品未按照规定开具销售凭证的，药品监督管理部门可以处以（）。A.警告B.五千元以上五万元以下罚款C.五万元以上十万元以下罚款D.十万元以上五十万元以下罚款答案：B29.某食品标签未标注贮存条件，导致食品变质，消费者食用后中毒，该行为构成（）。A.标签瑕疵B.不符合食品安全标准C.虚假标注D.无过错责任答案：B30.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人未按照规定开展上市后研究的，药品监督管理部门可以处以（）。A.警告B.五万元以上十万元以下罚款C.十万元以上五十万元以下罚款D.吊销医疗器械注册证答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，请将所有正确选项的字母填在括号内，漏选、错选均不得分）31.根据《食品安全法》，下列哪些情形应当召回食品（）。A.食品不符合食品安全标准B.食品标签存在瑕疵但不影响食品安全C.食品可能危害人体健康D.食品含有非法添加物E.食品超过保质期但尚未变质答案：A、C、D32.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行的义务包括（）。A.建立药品追溯制度B.开展药品上市后研究C.报告药品不良反应D.建立药品召回制度E.自行制定药品质量标准答案：A、B、C、D33.下列哪些行为构成销售假药罪（）。A.销售未取得药品批准证明文件的药品B.销售变质药品C.销售以非药品冒充药品的产品D.销售未取得进口通关单的进口药品E.销售过期药品答案：A、C34.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立哪些制度（）。A.疫苗电子追溯系统B.疫苗质量回顾分析制度C.疫苗召回制度D.疫苗不良反应报告制度E.疫苗价格备案制度答案：A、B、C、D35.根据《食品安全法》，食品生产经营者应当建立哪些制度（）。A.食品安全追溯体系B.食品召回制度C.食品安全自查制度D.食品留样制度E.食品广告审查制度答案：A、B、C36.下列哪些属于《药品管理法》规定的劣药情形（）。A.药品成分含量不符合国家标准B.超过有效期的药品C.擅自添加防腐剂D.未取得批准证明文件生产的药品E.变质药品答案：A、B、C、E37.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪些医疗器械应当进行临床试验（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.新研制的第二类医疗器械E.新研制的第三类医疗器械答案：D、E38.根据《食品安全法》，下列哪些主体应当对食品安全承担责任（）。A.食品生产者B.食品经营者C.食品检验机构D.食品行业协会E.食品药品监督管理部门答案：A、B、C39.下列哪些行为违反《广告法》关于药品、医疗器械、保健食品广告的规定（）。A.使用患者名义作证明B.含有治愈率内容C.未标明“请按药品说明书使用”D.在大众媒介发布处方药广告E.含有“安全无副作用”内容答案：A、B、D、E40.根据《药品管理法》，药品经营企业不得从事下列哪些行为（）。A.出租、出借药品经营许可证B.从非法渠道购进药品C.销售未取得批准证明文件的药品D.未按照规定储存药品E.销售中药饮片未标明产地答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。请判断下列说法是否正确，正确的填“√”，错误的填“×”）41.食品标签存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的，可以不予处罚。（）答案：√42.药品上市许可持有人可以委托任何企业进行药品生产，无需备案。（）答案：×43.疫苗上市许可持有人可以自行决定不再生产某疫苗，无需报告。（）答案：×44.食品生产经营者未建立食品安全追溯体系的，一律吊销许可证。（）答案：×45.医