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2025年高职(药学)药物分析阶段测试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药物分析的主要任务不包括()A.药物质量的控制B.药物疗效的评价C.药物纯度的检查D.药物不良反应的监测答案:B2.中国药典规定,称取“2.00g”系指()A.称取重量可为1.995~2.005gB.称取重量可为1.95~2.05gC.称取重量可为1.9995~2.0005gD.称取重量可为1.99~2.01g答案:A3.以下哪种方法不属于药物分析的化学分析法()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.电位滴定法D.气相色谱法答案:D4.用古蔡氏法检查砷盐时,所用的试剂有()A.锌粒B.盐酸C.碘化钾D.以上都是答案:D5.重金属检查中,供试品如有色,可在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液管中滴加少量()A.盐酸B.硝酸C.硫酸D.氢氧化钠溶液答案:B6.药物中的杂质按来源可分为()A.一般杂质和特殊杂质B.有机杂质和无机杂质C.普通杂质和有害杂质D.内源性杂质和外源性杂质答案:D7.紫外-可见分光光度法常用的波长范围是()A.200~400nmB.400~760nmC.200~760nmD.760~1000nm答案:C8.红外分光光度法主要用于()A.药物的鉴别B.药物的纯度检查C.药物的含量测定D.药物的结构分析答案:D9.高效液相色谱法中,最常用的固定相是()A.硅胶B.氧化铝C.活性炭D.聚酰胺答案:A10.气相色谱法常用的检测器不包括()A.热导检测器(TCD)B.火焰离子化检测器(FID)C.电子捕获检测器(ECD)D.荧光检测器答案:D11.药物的鉴别试验是证明()A.已知药物的真伪B.未知药物的真伪C.药物的纯度D.药物的疗效答案:A12.以下哪种鉴别方法属于化学鉴别法()A.红外光谱法B.紫外光谱法C.呈色反应鉴别法D.核磁共振法答案:C13.药物的杂质限量是指()A.药物中所含杂质的最大允许量B.药物中所含杂质的最小允许量C.药物中所含杂质的平均允许量D.药物中所含杂质的实际含量答案:A14.检查药物中的氯化物,需要使用的试剂是()A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫氰酸铵试液D.碘化汞钾试液答案:A15.检查药物中的硫酸盐,需要使用的试剂是()A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫氰酸铵试液D.碘化汞钾试液答案:B16.药物的含量测定方法不包括()A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.微生物检定法答案:C17.酸碱滴定法中,常用的指示剂不包括()A.甲基橙B.酚酞C.铬黑TD.甲基红答案:C18.氧化还原滴定法中,常用的氧化剂不包括()A.高锰酸钾B.重铬酸钾C.碘D.氢氧化钠答案:D19.非水溶液滴定法中,常用的溶剂不包括()A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.乙醇D.水答案:D20.药物分析中,常用的定量分析方法不包括()A.对照品比较法B.标准曲线法C.内标法D.重量法答案:D第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(共10分)答题要求:请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。1.药物分析主要是采用______或______的方法和技术,研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法。答案:化学、物理化学2.中国药典是我国药品质量标准的法典,其内容包括______、______、______和索引。答案:凡例、正文、附录3.药物中的杂质来源主要有______、______和______。答案:生产过程、贮藏过程、药物的使用过程4.紫外-可见分光光度法的定量方法主要有______、______和______。答案:对照品比较法、标准曲线法、吸收系数法5.高效液相色谱法的分离原理主要有______、______、______和离子交换色谱法。答案:吸附色谱法、分配色谱法、凝胶过滤色谱法(二)简答题(共20分)答题要求:简要回答问题,条理清晰,要点明确。1.简述药物分析的主要内容。(5分)答案:药物分析主要包括药物的鉴别、检查、含量测定以及药物的杂质检查等内容。鉴别是证明已知药物的真伪;检查是控制药物的纯度,确保其符合质量标准;含量测定是测定药物中有效成分的含量;杂质检查则是对药物中可能存在的杂质进行限量控制。2.简述中国药典的主要作用。(5分)答案:中国药典是我国药品质量标准的法典,具有以下主要作用:是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的依据;保证药品质量,促进药品质量的提高;规范药品市场,保障公众用药安全有效;为药品研发、生产、经营等提供技术指导和规范。3.简述药物杂质的分类及来源。(5分)答案:药物杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质如氯化物、硫酸盐、重金属等,来源主要有生产过程中引入的原料、辅料、试剂等杂质,以及生产设备、环境等带来的杂质;贮藏过程中因包装、保存条件不当引入的杂质;药物的使用过程中因制剂工艺、配伍等引入的杂质。特殊杂质是指特定药物中特有的杂质,与药物的结构和性质有关,主要来源于药物的生产过程。4.简述紫外-可见分光光度法的原理及应用。(5分)答案:原理:物质对光的吸收具有选择性,不同物质对不同波长的光吸收程度不同。在紫外-可见区域,物质分子吸收光子能量后,引起分子内电子跃迁,产生吸收光谱。应用:可用于药物的鉴别,通过比较供试品与对照品的吸收光谱特征进行鉴别;可进行药物的纯度检查,如利用杂质与主成分吸收光谱的差异检查杂质;还可用于药物的含量测定,采用对照品比较法、标准曲线法等进行定量分析。(三)计算题(共15分)答题要求:写出计算过程和答案,计算结果保留两位小数。1.精密称取阿司匹林0.4015g,加中性乙醇20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1020mol/L)滴定,消耗22.78ml。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。(7分)答案:根据滴定度公式:T=m/V已知每1ml氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林,即T=18.02mg/ml消耗氢氧化钠滴定液体积V=22.78ml阿司匹林的含量=(T×V)/m×100%=(18.02mg/ml×22.78ml)/0.4015g×100%=(18.02mg/ml×22.78ml)/401.5mg×100%=101.74%2.取标示量为0.5g的维生素C片10片,称定重量为5.2680g,研细,精密称取0.0535g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。取此溶液于1cm吸收池中,在24山nm波长处测定吸收度为0.551,按维生素C(C6H8O6)的吸收系数为560计算,求该片剂中维生素C的含量为标示量的百分之几?(8分)答案:根据吸收系数法公式:A=Ecl已知A=0.551,E=560,l=1cm则c=A/(El)=0.551/(560×1)=9.84×10^-4mol/L稀释后溶液中维生素C的浓度为9.84×10^-4mol/L原溶液中维生素C的浓度为9.84×m0^-4mol/L×100ml/2ml=4.92×10^-2mol/L10片维生素C片的总重量为5.2680g,则每片重量为5.2680g/10=0.5268g称取的0.0535g样品相当于每片的重量为0.0535g×0.5268g/0.5g=0.0563g该片剂中维生素C的含量=(c×M×稀释倍数)/称取样品重量×每片标示量×100%维生素C的摩尔质量M=176g/mol含量=(4.92×10^-2mol/L×176g/mol×100ml/2ml)/0.0535g×0.5g×100%=99.68%(四)案例分析题(共10分)答题要求:根据所给案例,分析问题并回答。某药厂生产的某药物,在质量检验过程中,发现含量测定结果不稳定。经调查,发现生产过程中某一环节的温度控制不稳定。请分析温度控制不稳定可能对药物质量产生哪些影响,并提出相应的解决措施。答案:温度控制不稳定可能对药物质量产生以下影响:1.影响药物的化学反应速率,导致药物分解或变质,从而影响药物的含量。2.可能改变药物的晶型,影响药物的溶解度和稳定性,进而影响药物的疗效。3.温度波动可能导致药物制剂的物理性质发生变化,如片剂的硬度、崩解度等,影响药物的释放和吸收。解决措施:1.加强生产过程中的温度监控,安装温度传感器,实时监测温度变化,并记录数据。2.优化生产工艺,确保温度控制在合适的范围内,可采用恒温设备或温度控制系统。3.对生产操作人员进行培训,提高其对温度控制重要性的认识,规范操作流程。4.定期对温度控制设备进行维护和校准,确保其准确性和可靠性。5.建立质量追溯体系,一旦发现温度控制问题导致的质量异常,能够及时追溯和处理。(五)综合分析题(共5分)答题要求:结合所学知识,对给定的问题进行综合分析,提出自己的观点和建议。随着现代药学的发展,药物分析技术不断更新和完善。请谈谈你对药物分析技术未来发展趋势的看法。答案:药物分析技术未来发展趋势可能包括以下几个方面:1.更加智能化:利用人工智能、大数据等技术,实现药物分析过程的自动化、智能化,提高分析效率和准确性。2.高灵敏度和高选择性:不断研发新的分析方法和技术,提高对药物及其杂质的检测灵敏度和选择性,能够检测

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