2025年药剂辅助员药品存储测试卷及答案

2025年药剂辅助员药品存储测试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，错选、多选均不得分）1.某医院药库收到一批注射用头孢曲松钠，说明书标注“避光、25℃以下保存”，但到货时外包装温度显示28℃已达4h。作为药剂辅助员，首先应A.立即将药品转入2～8℃冷库B.拒绝接收并填写《超温药品异常报告》C.暂存阴凉区待药学部主任审批D.拍照后发微信群请示答案：B解析：超说明书温度暴露即构成潜在质量风险，按《药品经营质量管理规范》附录“冷链管理”要求，收货环节发现超温应拒绝接收并启动异常报告，后续由质量管理部门评价。2.关于药品色标管理，下列对应正确的是A.合格品——黄色，待验品——绿色，不合格品——红色B.合格品——绿色，待验品——黄色，不合格品——红色C.合格品——红色，待验品——绿色，不合格品——黄色D.合格品——绿色，待验品——红色，不合格品——黄色答案：B解析：依据《医院药事管理规定》色标统一标准：绿色通行（合格），黄色警示（待验），红色禁止（不合格），防止混垛发放。3.需要2～8℃保存的干扰素α2b注射液，在药房冰箱停电后温度上升至12℃达2h，正确的处理步骤是A.立即报废并登记B.继续销售，因仅超上限4℃C.粘贴“暂停发放”标识，报药学部评估D.转入20℃急冻止损答案：C解析：冷链中断需启动偏差处理，未经质量评估不得擅自报废或继续销售；急冻会造成蛋白冻融变性，A、D均错误。4.下列药品中，最容易因受潮而降解的是A.硝苯地平缓释片B.阿司匹林肠溶片C.阿莫西林胶囊D.维生素C泡腾片答案：D解析：泡腾片含酸碱颗粒，吸湿后发生中和反应，产气失效；其余虽怕潮，但无剧烈化学反应。5.药品堆码与库顶距离应不小于A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：《GSP》实施细则规定：垛与屋顶间距≥30cm，以利通风散热及消防喷淋。6.某药库采用RFID温湿度自动监测系统，探头校准周期为A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：C解析：国家药监局《温湿度自动监测指南》要求至少每半年一次计量校准，并出具证书。7.麻醉药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第38条明确专用账册保存5年，确保可追溯。8.药品开箱验收时，发现最小包装破损但批号清晰，应A.直接退回供应商B.先行接收后报损C.拍照留证并拒收整批D.仅拒收破损最小包装答案：D解析：GSP允许按最小包装单元拒收，整批无质量问题可继续接收，减少物流损耗。9.下列药品中，需要双人双锁管理的是A.胰岛素注射液B.复方甘草片C.芬太尼透皮贴剂D.氯化钠注射液答案：C解析：芬太尼属麻醉药品，必须双人双锁；复方甘草片含阿片，但已列入精神药品目录第一类，管理级别低于麻醉药品。10.药品储存相对湿度应控制在A.25%～45%B.35%～55%C.35%～75%D.45%～85%答案：C解析：《中国药典》通则规定：常温库湿度35%～75%，防止潮解或裂片。11.某药库使用防爆灯，其原因是储存了大量A.乙醇B.甘油C.聚乙二醇D.凡士林答案：A解析：乙醇为易燃液体，闪点13℃，需防爆电气；其余无挥发可燃气体。12.药品按批号堆垛时，正确做法是A.混批号大垛节省空间B.先进先出，但可倒垛C.不同批号分区，明显标识D.近效期压底减少发错答案：C解析：混批易造成差错召回困难；近效期应置外显位，便于先发。13.冷藏车运输疫苗，途中温度记录间隔不得超过A.30秒B.2分钟C.5分钟D.10分钟答案：C解析：《疫苗储存和运输管理规范》要求5分钟一次，确保全过程可追溯。14.药品“遮光”系指A.避免阳光直射，可用透明玻璃B.用不透明容器包装C.储存于暗室D.使用棕色玻璃瓶即符合要求答案：B解析：药典凡例明确“遮光”指用不透明容器，而非仅避直射光。15.某药库年度盘点发现100支氯化钾注射液账物不符，短缺2支，最恰当的处理是A.直接调账抹平B.填写《药品盘盈盘亏表》报审批C.自行购买补齐D.下月集中报损答案：B解析：GSP要求任何差异必须书面报告，经质量、财务、药学三方审批后方可调账。16.药品零头拼箱时，外箱必须标明A.仅拼箱药品名称B.拼箱“○”形符号及清单C.最小销售单元条形码D.储存温度答案：B解析：GSP附录要求拼箱外贴“○”标识并附详细拼箱单，防止发错。17.下列药品中，属于生物制品且需冷冻保存的是A.破伤风抗毒素B.乙肝疫苗（酿酒酵母）C.口服轮状病毒活疫苗D.人血白蛋白答案：C解析：轮状病毒疫苗需20℃冷冻；乙肝疫苗2～8℃；白蛋白常温即可。18.药品仓库防鼠板高度不得低于A.30cmB.40cmC.50cmD.60cm答案：D解析：《药品储存安全规范》推荐60cm，防止褐家鼠跳跃。19.某药品说明书标注“密封，置干燥处”，干燥处系指相对湿度A.＜35%B.＜45%C.＜60%D.＜75%答案：C解析：药典凡例定义“干燥处”为相对湿度＜60%，与库房上限区分。20.药品出库复核时发现外包装有水渍，应A.擦干后发出B.直接报废C.暂停出库报质量部D.更换外包装箱答案：C解析：水渍可能污染内包装，需质量评估是否影响药品；擅自更换外箱破坏追溯。21.药库温湿度记录保存期限不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP规定记录保存5年，满足追溯与审计。22.下列药品中，最容易发生光化降解的是A.硝普钠注射液B.氯化钠注射液C.葡萄糖注射液D.乳酸钠林格答案：A解析：硝普钠遇光分解产生氰化物，需严格避光输注及储存。23.药品“常温库”系指A.0～20℃B.10～25℃C.10～30℃D.15～25℃答案：C解析：药典凡例定义常温（室温）10～30℃。24.某药库使用移动式货架，其通道宽度应不小于A.0.5mB.0.8mC.1.0mD.1.2m答案：C解析：消防规范要求移动货架完全展开后通道≥1.0m，满足逃生与叉车作业。25.药品有效期标注为“202511”，则该药品最后使用日为A.20251031B.20251101C.20251130D.20251201答案：C解析：药典规定有效期至当月最后一天，即20251130。26.下列药品中，需按高警示药品单独存放的是A.甲氨蝶呤片B.阿莫西林胶囊C.布洛芬缓释胶囊D.维生素B1片答案：A解析：ISMP高警示药品目录含甲氨蝶呤，需专区、专柜、明显标识。27.药品仓库使用二氧化碳灭火器，其原因是A.成本低B.不污染药品C.灭火速度快D.操作简单答案：B解析：CO₂灭火后无残留，避免药品污染；干粉易结块腐蚀。28.某药库收到10箱药品，每箱50盒，验收抽样量为A.1箱B.2箱C.3箱D.每箱抽1盒答案：C解析：GSP抽样原则：≤50件抽3件，51～100件抽4件，逐层开箱。29.药品“冷处”系指A.0～2℃B.2～8℃C.2～10℃D.0～10℃答案：B解析：药典定义冷处2～8℃，与冷藏车要求一致。30.药品零头拼箱内放置清单，至少应包含A.药品名称、规格、批号、数量B.药品名称、数量C.批号、有效期D.仅拼箱总数答案：A解析：GSP要求清单列明名称、规格、批号、数量、有效期，确保可追溯。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应同一组备选答案，可重复选用）A.2～8℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.10～30℃E.避光、密闭31.破伤风人免疫球蛋白（）32.奥美拉唑肠溶片（）33.胰岛素注射液（）34.对乙酰氨基酚口服溶液（）35.硝普钠粉针（）答案：31.A32.C33.A34.D35.E解析：破伤风免疫球蛋白为生物制品需冷藏；奥美拉唑对湿热敏感，25℃以下；胰岛素为肽类需冷链；口服液常温；硝普钠极易光解需严格避光密闭。A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.白色36.不合格品区色标（）37.合格品区色标（）38.退货区色标（）39.待验区色标（）40.发货区色标（）答案：36.A37.C38.B39.B40.C解析：退货视为质量待评定，统一黄色；发货区属合格放行，绿色。A.每月B.每季度C.每半年D.每年E.每两年41.冷库制冷机组维护（）42.温湿度探头校准（）43.灭火器压力检查（）44.药品全面盘点（）45.防爆灯绝缘检测（）答案：41.B42.C43.A44.A45.C解析：制冷机组季度保养；探头半年计量；灭火器月度巡检；药品月盘；防爆灯半年绝缘。三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）46.药品与墙间距只需5cm即可满足通风要求。答案：×解析：GSP规定≥30cm，5cm无法形成空气对流。47.药品说明书注明“密封”可用纸袋分装。答案：×解析：纸袋不具密封性，应使用可封口塑料袋或原包装。48.冷藏药品可暂时存放于家用冰箱保鲜室。答案：×解析：家用冰箱温差大、无验证，不符合GSP。49.药品零头发放可遵循“先进先出”原则。答案：√解析：零头亦需FIFO，防止过期。50.药品仓库可存放少量办公用纸。答案：×解析：纸品易燃，应单独存放，防止火灾荷载。51.药品破损后，液体可倒入下水道。答案：×解析：可能污染环境，应统一交由有资质单位销毁。52.药品储存区可设置饮水机等生活设施。答案：×解析：生活区与储存区应物理隔离，防虫鼠。53.药品外箱出现挤压变形必须报废。答案：×解析：需开箱检查内包装是否破损，再决定报废或降级使用。54.药品拼箱单可手写。答案：√解析：手写需工整、签全名，同样有效，但电子打印更清晰。55.药品仓库温湿度超标后，只需记录无需采取措施。答案：×解析：须立即调控并填写偏差报告，必要时移库。56.药品有效期6个月内的可自动申请报损。答案：×解析：近效期不等于失效，应评估能否促销或退回供应商。57.药品仓库可安装紫外线灯作为日常照明。答案：×解析：紫外线会加速药品光解，仅用于无人环境消毒。58.药品储存区可放置活性炭除味。答案：√解析：活性炭物理吸附，不影响药品，但需定期更换。59.药品仓库地面可用普通木地板。答案：×解析：木地板易受潮滋生霉菌，应使用环氧树脂或PVC地坪。60.药品退货需经质量管理部门审批。答案：√解析：防止不合格品重新流入市场。61.药品仓库可设置暗室存放遮光药品。答案：×解析：暗室不利于操作，应用不透明容器即可。62.药品仓库应设置防虫灯，灯管蓝色为佳。答案：×解析：防虫灯应使用黄色光源，减少昆虫吸引。63.药品仓库叉车作业人员无需持证。答案：×解析：特种设备作业须持证，保障安全。64.药品仓库可存放员工电动车。答案：×解析：电动车电池有燃爆风险，应设独立停车区。65.药品仓库应每年进行一次消防演练。答案：√解析：消防法要求至少年度演练，提升应急能力。四、简答题（每题5分，共15分）66.简述冷链药品运输途中温度超标后的应急处理流程。答案要点：1.立即短信/电话通知收货方及质量负责人；2.记录超标时间、温度、环境温度、车辆编号；3.将药品隔离至冷库待验区，粘贴“暂停使用”标识；4.填写《冷链偏差报告》，附全程温度记录；5.质量部评估稳定性数据，决定报废、降级或接收；6.评估运输方整改措施，必要时更换承运商；7.所有记录归档5年。解析：冷链偏差必须闭环管理，任何环节缺失均导致审计缺陷。67.药品仓库发现鼠害迹象，简述综合防制措施。答案要点：1.物理隔离：库门设60cm防鼠板、缝隙＜0.6cm；2.清洁管理：每日清除食物残渣，垃圾日产日清；3.器械捕杀：布放粘鼠板、捕鼠笼，编号管理；4.化学防治：委托有资质公司布放灭鼠饵站，定期更换；5.监测记录：每周检查一次，拍照存档；6.培训：对员工进行防鼠知识考核；7.评估：每季度评估捕鼠效果，调整方案。解析：单一方法无法根除，需IPM综合防治，避免药品污染。68.简述近效期药品管理“六步法”。答案要点：1.系统预警：HIS自动弹出6个月近效期清单；2.标识：粘贴黄色“近效期”标签；3.专区：设置近效期货架，便于先进先出；4.每月向临床科室发放《近效期通报》；5.促销：与医保、医务科协商，优先使用；6.报损：到期前30天填写《报损审批表》，双人销毁