2025年质量管理体系内审员考试试题及答案

2025年质量管理体系内审员考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据ISO9001:2015标准，组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部环境，以下哪项不属于外部环境因素？A.法律法规要求B.市场竞争态势C.员工技能水平D.技术发展趋势答案：C2.关于“过程方法”的理解，以下表述错误的是？A.过程方法强调对过程及其相互作用的系统管理B.所有过程均需建立详细的文件化程序C.过程应明确输入、输出和活动D.需通过监视、测量和分析实现过程控制答案：B3.管理评审的输入应包括以下哪项？A.员工满意度调查结果B.供应商营业执照复印件C.上年度财务审计报告D.设备维护记录答案：A4.组织在确定质量管理体系的范围时，若存在不适用的条款，应满足的条件是？A.不影响组织提供满足要求的产品和服务的能力B.经客户书面批准C.不超过3个条款D.由最高管理者口头确认答案：A5.以下哪项属于“支持”条款（第7章）的要求？A.确定产品和服务的要求B.提供运行过程所需的基础设施C.对不合格输出进行隔离D.分析顾客满意信息答案：B6.关于“成文信息”的表述，正确的是？A.必须以纸质文件形式保存B.只需在需要时提供，无需长期保存C.应控制其版本和变更D.所有过程均需形成记录答案：C7.内部审核的目的不包括？A.评价质量管理体系的符合性B.识别改进机会C.验证产品的实物质量D.确认体系是否得到有效实施答案：C8.组织应确定并提供所需的资源，以下哪项属于“人员”资源的要求？A.配备足够数量的检验员B.提供生产设备的维修工具C.建立计算机信息管理系统D.规划厂区的物流通道答案：A9.当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，组织应？A.自行处理并记录B.立即通知顾客并保持记录C.隐瞒不报以免影响合作D.要求员工赔偿损失答案：B10.关于“设计和开发更改”的控制，以下要求错误的是？A.更改需进行评审、验证和确认B.只需经设计部门负责人批准即可实施C.应保留更改的成文信息D.更改需评估对产品和服务的影响答案：B11.以下哪项属于“绩效评价”条款（第9章）的要求？A.对员工进行质量意识培训B.分析顾客投诉处理结果C.制定新产品开发计划D.维护生产设备的完好状态答案：B12.组织应确定需要应对的风险和机遇，以下属于风险的是？A.新技术应用提升效率B.关键原材料供应中断C.新市场开拓增加销量D.员工技能提升降低缺陷率答案：B13.关于“纠正措施”的实施步骤，正确的顺序是？①分析不合格原因②评价措施的有效性③实施措施④确定不合格A.④①③②B.①④③②C.④③①②D.①③④②答案：A14.以下哪项不属于“运行”条款（第8章）的要求？A.对生产过程进行确认B.标识产品的监视和测量状态C.制定质量方针D.控制服务提供过程答案：C15.内部审核员在审核时发现某工序未按作业指导书操作，应首先？A.立即要求停止作业B.记录不符合事实C.与受审核方讨论改进措施D.向审核组长报告答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分，错选、漏选均不得分）1.ISO9001:2015标准中“领导作用”的核心要求包括？A.制定质量方针和质量目标B.确保资源的获得C.推动过程方法的应用D.亲自参与产品检验答案：ABC2.组织应确定与质量管理体系相关的利益相关方，通常包括？A.顾客B.供应商C.竞争对手D.员工答案：ABD3.以下属于“监视和测量资源”要求的是？A.校准或验证测量设备B.确保测量设备的准确性C.对检测人员进行培训D.保留校准或验证的记录答案：ABD4.关于“不合格输出控制”，组织应采取的措施包括？A.纠正B.隔离、标识C.报废D.无需记录答案：ABC5.管理评审的输出应包括？A.质量管理体系的改进机会B.资源需求C.员工晋升计划D.产品和服务的改进答案：ABD6.内部审核的准备阶段应完成的工作包括？A.制定审核计划B.编制审核检查表C.召开首次会议D.确定审核组成员答案：ABD7.组织在“产品和服务要求的确定”时，应考虑的内容包括？A.顾客规定的要求B.隐含的安全要求C.相关法律法规要求D.组织自身附加的要求答案：ABCD8.以下属于“改进”条款（第10章）的要求是？A.实施纠正措施B.开展持续改进活动C.进行管理评审D.分析不合格原因答案：AB9.关于“成文信息的控制”，组织应确保？A.成文信息清晰可辨B.防止非授权修改C.及时更新所有文件D.外来文件得到识别答案：ABD10.内部审核员应具备的能力包括？A.理解ISO9001标准要求B.掌握审核技巧（如提问、记录）C.熟悉组织的产品和过程D.具备高级技术职称答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.质量管理体系的范围应明确说明组织的类型和规模。（）答案：×2.最高管理者只需每年召开一次管理评审会议。（）答案：×3.顾客满意是唯一的绩效评价指标。（）答案：×4.内部审核可以由未经过培训的员工实施。（）答案：×5.所有过程都需要进行确认。（）答案：×6.纠正措施是为消除已发生的不合格，预防措施是为消除潜在不合格的原因。（）答案：√7.组织应保留顾客沟通的成文信息。（）答案：√8.设计和开发的输出应满足输入的要求。（）答案：√9.监视是指确定体系、过程或活动的状态，测量是指确定数值。（）答案：√10.质量管理体系的有效性是指实现策划的结果并达到预期目标的程度。（）答案：√四、简答题（每题6分，共30分）1.简述过程方法的核心要素。答案：过程方法的核心要素包括：①识别组织的所有过程及其相互作用；②确定过程的输入、输出、活动和所需资源；③明确过程的责任和权限；④对过程进行监视、测量和分析；⑤通过持续改进提高过程绩效；⑥关注过程的结果对顾客和其他利益相关方的影响。2.内部审核的主要步骤包括哪些？答案：内部审核的主要步骤包括：①审核准备（确定审核目的、范围、准则，组建审核组，编制审核计划和检查表）；②审核实施（首次会议、现场审核、收集证据、记录不符合项）；③审核报告（编制审核报告，总结体系符合性和有效性）；④跟踪验证（对不符合项的纠正措施进行验证，确认关闭）。3.简述“基于风险的思维”在质量管理体系中的应用。答案：基于风险的思维要求组织：①识别与质量目标相关的风险（如原材料供应中断、过程失控）和机遇（如新技术应用、市场拓展）；②评估风险的可能性和影响程度；③采取措施应对风险（如制定应急预案、加强供应商管理）；④利用机遇（如投资新技术、开发新市场）；⑤将风险应对措施融入质量管理体系的策划和运行中，确保体系的有效性。4.说明“质量方针”与“质量目标”的区别与联系。答案：区别：质量方针是由最高管理者制定的组织质量宗旨和方向（如“以顾客为中心，持续改进质量”），具有宏观性和指导性；质量目标是质量方针的具体展开（如“产品合格率≥98%”），具有可测量性和时限性。联系：质量目标应与质量方针保持一致，是质量方针在不同层次、过程中的具体体现；质量方针为质量目标的制定提供框架，质量目标的实现支持质量方针的落实。5.简述“不合格输出控制”的要求。答案：不合格输出控制的要求包括：①识别不合格（通过检验、顾客反馈等）；②对不合格进行隔离、标识，防止非预期使用；③评价不合格的影响（如是否需要返工、返修、降级或报废）；④实施纠正（如返工后重新检验）；⑤保留不合格的描述、处理措施及结果的成文信息；⑥若不合格已交付顾客，需采取召回、补偿等措施，并通知顾客。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某机械制造企业生产汽车零部件，审核员在审核“生产过程控制”（ISO9001:20158.5.1）时发现，车间A的数控车床操作指导书版本为2020年发布，而技术部门已于2024年10月更新了工艺参数（如转速由800转/分钟调整为1200转/分钟），但车间仍使用旧版指导书操作，现场操作人员表示“不知道文件已更新”。问题：指出不符合的标准条款及理由，说明不符合的性质（一般/严重）。答案：不符合条款：ISO9001:20157.5.3（成文信息的控制）。理由：组织未有效控制成文信息的更新，导致生产现场使用过时的操作指导书，可能影响产品质量。根据标准7.5.3要求，组织应确保在使用场所可获得适用文件的有效版本。不符合性质：一般不符合（因未造成严重质量后果，但存在文件控制漏洞）。案例2：某食品加工企业在2024年11月收到顾客投诉，反映购买的面包存在发霉现象。审核员查阅“不合格输出控制”（8.7）相关记录时发现，该批次面包的生产日期为11月1日（保质期7天），检验记录显示11月3日已检出2箱面包包装密封不严，但车间仅对这2箱进行了重新包装，未追溯同批次其他产品（共50箱）的流向，也未通知已购买的顾客。