化妆品原料使用目的技术指南(征求意见稿)

化妆品原料使用目的技术指南(征求意见稿)化妆品原料使用目的是指原料在产品配方中发挥的具体功能作用，是产品设计、功效宣称及安全性评价的重要依据。为规范行业对原料使用目的的科学认知与合理标注，指导企业准确描述原料在产品中的实际作用，现就化妆品原料使用目的相关技术要求说明如下：一、原料使用目的的核心内涵与分类逻辑原料使用目的需基于其在配方中的实际作用机制，而非潜在或间接效果。其核心是通过明确原料在产品中的功能定位，确保产品宣称的功效与原料实际贡献的功能相匹配，同时为安全性评价提供针对性依据。根据原料在化妆品中的主要功能，可将使用目的划分为基础载体功能、直接功效功能、辅助优化功能三大类，各类别下进一步细分具体作用类型。（一）基础载体功能基础载体功能是指原料作为产品成型的基础物质，为其他成分提供稳定的物理化学环境。此类原料构成产品的主体基质，决定产品的物理形态（如膏体、液体、粉体）和基本感官特性（如质地、黏度）。典型原料及功能包括：1.溶剂类：以水、乙醇、丙二醇为代表，主要作用是溶解或分散其他原料，形成均匀体系。例如去离子水作为极性溶剂，可溶解水溶性原料如甘油、透明质酸钠；乙醇作为半极性溶剂，可溶解油溶性原料如某些植物提取物。2.油脂类：包括植物油脂（如霍霍巴油）、动物油脂（如角鲨烷）、合成油脂（如异壬酸异壬酯），主要功能是形成油相基质，赋予产品润肤性、封闭性及柔滑触感。例如角鲨烷与人体皮脂结构相似，能在皮肤表面形成透气保护膜，减少水分蒸发。3.蜡类：如蜂蜡、小烛树蜡，通过调节体系熔点和硬度，提升产品的成型性和涂抹稳定性。例如在唇膏配方中，蜂蜡与凡士林配合，可控制膏体硬度，确保涂抹时不易断裂。（二）直接功效功能直接功效功能是指原料通过特定生物或物理化学作用，直接实现产品宣称的功效。此类原料的功能需与产品宣称的功效一一对应，且作用机制需有科学文献或实验数据支持。具体可分为：1.皮肤护理功能：-保湿：分为吸湿型（如甘油、丙二醇，通过吸收环境水分增加皮肤表层湿度）、封闭型（如矿脂、硅油，通过在皮肤表面形成疏水膜减少经皮水分丢失）、修复型（如神经酰胺、胆固醇，补充皮肤屏障脂质，增强锁水能力）。-美白：通过抑制酪氨酸酶活性（如熊果苷、曲酸）、阻断黑色素转运（如烟酰胺）或加速角质代谢（如果酸）实现。需注意曲酸对光热敏感，配方中需添加抗氧化剂稳定其活性。-抗皱：包括促进胶原合成（如乙酰基六肽-8，抑制神经递质释放减少动态纹）、抗氧化（如维生素E、白藜芦醇，清除自由基延缓老化）、保湿充盈（如透明质酸，通过吸水膨胀淡化静态纹）。2.特殊护理功能：-防晒：物理防晒剂（如二氧化钛、氧化锌，通过反射/散射紫外线发挥作用）需控制粒径（通常100-200nm）以平衡防晒效果与泛白现象；化学防晒剂（如奥克立林、阿伏苯宗）通过吸收紫外线并转化为热能，需注意配伍禁忌（如与某些防腐剂可能发生光降解）。-清洁：表面活性剂（如月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱）通过降低表面张力，包裹油污并分散于水中。阴离子表面活性剂去脂力强，适合油性皮肤；两性离子表面活性剂温和，适合敏感肌。（三）辅助优化功能辅助优化功能是指原料通过改善体系稳定性、感官体验或使用便利性，间接提升产品质量。此类原料虽不直接参与功效作用，但其功能缺失可能导致产品变质或使用体验下降。具体包括：1.稳定体系功能：-增稠剂（如卡波姆、黄原胶）：通过形成三维网状结构增加体系黏度，防止油水分离。卡波姆需调节pH至中性（通常添加三乙醇胺）才能充分增稠，过量可能导致搓泥。-乳化剂（如硬脂酸甘油酯、聚山梨酯-80）：降低油水界面张力，形成稳定乳状液。非离子型乳化剂（如聚甘油-3甲基葡糖二硬脂酸酯）刺激性较低，适合婴幼儿产品。-防腐剂（如苯氧乙醇、羟苯甲酯）：抑制微生物生长，确保产品在保质期内符合微生物限度要求。需注意复配时的协同作用（如苯氧乙醇与乙基己基甘油复配可降低单一防腐剂用量）。2.感官优化功能：-香料（如香茅醇、香叶醇）：赋予产品愉悦香气，提升使用体验。需标注具体香料成分（如含变应原的香茅醇需在标签中明示）。-着色剂（如氧化铁、CI15850）：调整产品颜色，增强视觉吸引力。无机着色剂（如氧化铁）稳定性高，适合彩妆；有机着色剂（如红曲红）需注意光稳定性。二、原料使用目的的评估原则原料使用目的的确定需遵循“科学依据充分、功能定位准确、与产品宣称一致”的原则，具体评估要点如下：（一）科学依据的充分性原料的功能作用需基于明确的作用机制，且该机制需通过体外实验（如酶活性抑制实验、细胞实验）、动物实验或人体试验验证。例如，宣称具有美白功能的原料，需提供其对酪氨酸酶活性抑制率的体外数据，或人体斑贴试验中黑色素指数（MI值）的变化数据。对于新型原料（如未收录于《已使用化妆品原料目录》的原料），还需提供毒理学安全性数据，证明其在合理用量下无刺激性或致敏性风险。（二）功能定位的准确性原料的使用目的应与其在配方中的实际作用一致，避免夸大或模糊描述。例如，甘油在高浓度（>20%）时主要作为吸湿保湿剂，低浓度（<5%）时可能仅作为溶剂；烟酰胺在2%-5%浓度下可抑制黑色素转运（美白功能），但超过5%可能刺激皮肤，此时需调整功能描述为“保湿”（烟酰胺同时具有促进角质层水合的作用）。此外，需区分“辅助功能”与“主要功能”，如某些植物提取物（如积雪草提取物）可能同时具有抗炎（主要功能）和抗氧化（辅助功能）作用，需根据其在配方中的用量和实验数据确定主次要功能。（三）与产品宣称的一致性原料使用目的需支撑产品的功效宣称，即产品宣称的每一项功效，均需有对应的原料在配方中以该功效为使用目的。例如，产品宣称“长效保湿”，则配方中需包含至少一种封闭型保湿剂（如矿脂）和一种吸湿型保湿剂（如透明质酸钠），且两者的使用目的均标注为“保湿”。若产品仅添加甘油（吸湿型），则“长效”宣称缺乏封闭型原料的支持，可能被判定为功效宣称依据不足。三、原料使用目的标注的常见问题与规范建议当前行业在原料使用目的标注中存在以下典型问题，需重点规范：（一）功能描述模糊或泛化部分企业将原料使用目的标注为“护肤”“美容”等过于宽泛的表述，未明确具体作用。例如，将透明质酸钠的使用目的标注为“护肤”，而未细化为“保湿”（其主要功能）；将生育酚（维生素E）标注为“美容”，而未明确为“抗氧化”。规范建议：使用《化妆品分类规则和分类目录》中定义的功效术语（如“保湿”“美白”“抗皱”），或采用更具体的描述（如“抑制酪氨酸酶活性”“促进胶原合成”）。（二）功能与实际作用不符部分企业为迎合市场宣称，将原料功能夸大或错误关联。例如，将仅具有基础保湿功能的甘油标注为“抗皱”，或将仅具有防腐功能的苯氧乙醇标注为“舒缓”。规范建议：原料使用目的需与经实验验证的作用机制一致，禁止将辅助功能标注为主要功效功能。（三）忽略原料的多重功能某些原料可能同时具备多种功能（如神经酰胺既参与皮肤屏障修复，又具有保湿作用），但企业仅标注其中一项，导致功能信息不完整。规范建议：若原料在配方中同时发挥多种作用（如甘油作为溶剂和保湿剂），需分别标注使用目的（如“溶剂；保湿”），但需说明主要功能与次要功能的区分依据（如用量占比、实验数据支持强度）。四、特殊场景下原料使用目的的界定（一）复配原料的使用目的复配原料（如由透明质酸钠和神经酰胺组成的复合成分）的使用目的需基于各单一原料的功能，结合复配后的协同作用综合确定。例如，透明质酸钠（吸湿保湿）与神经酰胺（修复保湿）复配，其使用目的可标注为“保湿（吸湿+修复）”，并说明复配后的保湿效果优于单一原料（需提供对比实验数据）。（二）微量添加原料的使用目的对于微量添加（通常指质量分数<0.1%）的原料（如某些活性肽、植物提取物），其使用目的需特别谨慎。若原料在微量下仍有明确的作用机制（如乙酰基六肽-8在0.01%-0.1%浓度下即可抑制神经递质释放），可标注具体功能；若仅作为“概念添加”（无足够实验数据支持其功能），则建议标注为“皮肤调理”等非特定功能，或不标注具体使用目的。（三）传统原料的新功能开发传统原料（如甘油、乙醇）在新配方中可能被开发出新功能（如甘油在冻干面膜中作为冻干保护剂），此时需提供新功能的作用机制及实验数据（如冻干前后活