2026执业药师继续教育公需培训考试试题+解析

2026执业药师继续教育公需培训考试试题+解析一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于执业药师继续教育公需培训的内容？

A.药品法律法规

B.药品不良反应监测

C.药品销售技巧

D.药品质量管理

答案：C

解析：执业药师继续教育公需培训主要包括药品法律法规、药品不良反应监测、药品质量管理、合理用药等内容，而药品销售技巧不属于公需培训范畴。

2.《药品管理法》规定，下列哪种药品生产活动不需要取得《药品生产许可证》？

A.化学药品

B.中药饮片

C.生物制品

D.医疗器械

答案：D

解析：根据《药品管理法》，化学药品、中药饮片、生物制品等药品生产活动均需取得《药品生产许可证》，而医疗器械生产活动需取得《医疗器械生产许可证》。

3.以下哪项不是药品不良反应监测的目的？

A.了解药品的安全性

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.降低药品价格

答案：D

解析：药品不良反应监测的目的主要包括了解药品的安全性、提高药品质量、促进合理用药等，而与药品价格无直接关系。

4.以下哪个机构负责全国药品不良反应监测工作？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

答案：A

解析：国家药品监督管理局负责全国药品不良反应监测工作，各级药品监督管理部门负责本行政区域的药品不良反应监测工作。

5.以下哪种情况不属于药品不良反应？

A.药物过敏

B.药物相互作用

C.药物过量

D.药物说明书上未提及的副作用

答案：D

解析：药品不良反应包括药物过敏、药物相互作用、药物过量等，药物说明书上未提及的副作用也属于药品不良反应。

6.以下哪个指标不是评价药品不良反应监测工作质量的关键指标？

A.不良反应报告数量

B.不良反应报告质量

C.不良反应监测覆盖率

D.药品销售量

答案：D

解析：评价药品不良反应监测工作质量的关键指标包括不良反应报告数量、质量、监测覆盖率等，而与药品销售量无直接关系。

7.以下哪种情况不需要报告药品不良反应？

A.新药上市后监测期内的药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品说明书上未提及的副作用

D.药品生产企业自行发现的药品不良反应

答案：D

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药上市后监测期内的药品不良反应、严重药品不良反应、药品说明书上未提及的副作用等均需报告，而药品生产企业自行发现的药品不良反应无需报告。

8.以下哪个部门负责药品不良反应监测工作的组织实施？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.医疗机构

答案：B

解析：省级药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测工作的组织实施，县级药品监督管理局和医疗机构协助实施。

9.以下哪个药品不属于处方药？

A.阿莫西林

B.阿司匹林

C.氯雷他定

D.红霉素

答案：C

解析：阿莫西林、阿司匹林、红霉素均属于处方药，而氯雷他定属于非处方药。

10.以下哪种情况不需要办理《药品经营许可证》？

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业的销售部门

D.医疗机构的药房

答案：D

解析：药品批发企业、药品零售企业、药品生产企业的销售部门均需办理《药品经营许可证》，而医疗机构药房无需办理《药品经营许可证》。

二、判断题（每题2分，共20分）

11.执业药师继续教育公需培训每年不少于12学时。（正确）

12.药品不良反应监测只针对已上市药品。（正确）

13.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度。（正确）

14.药品零售企业可以销售处方药。（错误）

15.执业药师应当具备药品质量管理能力。（正确）

16.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度。（正确）

17.药品说明书上未提及的副作用不属于药品不良反应。（错误）

18.药品销售量是评价药品不良反应监测工作质量的关键指标。（错误）

19.执业药师继续教育公需培训内容包括药品销售技巧。（错误）

20.药品经营许可证的有效期为5年。（正确）

三、简答题（每题10分，共30分）

21.请简述药品不良反应监测的目的。

答案：药品不良反应监测的目的主要包括以下几点：

（1）了解药品的安全性，为药品监管决策提供依据；

（2）提高药品质量，促进药品生产企业改进生产工艺；

（3）促进合理用药，降低用药风险；

（4）及时发现严重药品不良反应，保障患者用药安全。

22.请简述执业药师继续教育公需培训的主要内容。

答案：执业药师继续教育公需培训的主要内容包括以下几点：

（1）药品法律法规；

（2）药品不良反应监测；

（3）药品质量管理；

（4）合理用药；

（5）医学伦理与职业道德；

（6）新药研究与评价；

（7）药事管理与市场营销。

23.请简述药品经营企业应当具备的条件。

答案：药品经营企业应当具备以下条件：

（1）具有合法的企业名称和经营场所；

（2）具有与