CACLP-质谱产品及检测菜单超全统计

质谱产品及检测菜单超全统计!

1、赛默飞

名称：三重四极杆质谱仪

产品型号：TSQAltisMD,MS-S900、VanquishMD/TSQQuantisMDSeries、

VanquishMD/TSQAltisF4DSeries

注册证：湘械注准20222221209

注册机构：美康盛德生物科技（湖南）有限公司

企业地址：湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

生产地：湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

有效期：2022.06.30-2027.06.29

结构组成：

本仪器由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、电脑（含主机和显示器，选配）及

软件组件（MS-S900软件组件由TraceFinder软件（版本号V4.1）和iRCPro软件

（版本号V1.3）组成；

VanquishMD/TSQQuantisMDSeries^11VanquishMD/TSQAltisMDSeries软件组件为

TraceFinderLDT（版本号V1.0））组成。其中高效液相色谱仪由自动进样器、二

元泵、柱温箱组成。

适用范围：

基于液相色谱•质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与

配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机

化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激

素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

2、美康生物

名称：液相色谱质谱联用仪

产品型号：MS-S900

注册证：苏械注准20192221449

注册机构：美康盛德医疗科技（苏州）有限公司

企业地址：苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

生产地：苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

有效期：2022.04.08-2024.12.03

结构组成：本仪器由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、电脑（含主机和显示

器，选配）及软件组件（包括Tracefinder软件（版本号V4.1）和iRCPr。软件

（版本号V1.3））组成。其中高效液相色谱仪由自动进样器、二元泵、柱温箱组

成。

适用范围：基于液相色谱■质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统，质谱作为

检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中

的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基

酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

MS-S800基质辅助激光

解吸电离飞行时间质谱仪

（MALDI-TOFMS）

CM.—企千余AW

更时的及“sttH

iwqB«aa2O2O222O&39

名称：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

产品型号：MS-S800、MS-S820

注册证：苏械注准20202220539

注册机构：美康盛德医疗科技（苏州）有限公司

企业地址：苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

生产地：苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

有效期：2020.05.12-2025.05.11

结构组成：仪器由主机和鉴定软件（名称：MTMaster,版本号：V1.0）

两大部分组成，主机由内部控制系统、真空系统（包含分子泵、前级泵）、

离子源、无场飞行管、检测器组成。

适用范围：采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱

技术对细菌及真菌进行鉴定。

美康生物检测试剂：

用于人血浆中去甲肾上腺

儿茶酚胺检测试剂盒

素、肾上腺素、多巴胺、

江西美康盛德生（液相色谱-串联质赣械注准2021.07.16-

去甲变肾上腺素和变肾上

物科技有限公司谱法）202124001562026.07.15

腺素浓度的体外定量检

测.

本产品适用于说明书中提

25-羟基维生素赣械注准2020.01.08-

江西美康盛德生供的液相色谱串联质谱

D3/D2质控品202024000052025.01.07

物科技有限公司仪。

用于人血清中15种胆汁

赣械注准

江西美康盛德生胆汁酸谱质控品酸定量测定时的质量控2021.07.16-

20212400158

物科技有限公司制。2026.07.15

用于人全血样本中他克莫

司、雷帕霉素和环电素A

三种免疫抑制剂检测

赣械注准浓度的体外定量检测，可2020.01.08-

江西美康盛德生试剂盒（液相色谱-

20202400002适用于临床监测患者他克2025.01.07

物科技有限公司串联质谱法）

莫司、雷帕霉素和环抱素

A血药浓度.

主要由校准品1、2、3、

25-羟基维生素D检4、5、6、质控品1、2、

赣械注准2020.01.08-

江西美康盛德生测试剂盒（液相色谱同位素内标、流动相A、

202024000032025.01.07

物科技有限公司一串联质谱法）流动相B、PH调节剂、萃

取液、复溶液组成。

用于人血清中15种胆汁

酸（胆酸、脱氧胆酸、鹅

脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、

石胆酸、甘氨胆酸、甘氨

胆汁酸谱检测试剂盒脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆

赣械注准

江西美康盛德生（液相色谱-串联质酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘2021.07.16-

20212400157

物科技有限公司谱法）氨石胆酸、牛磺胆酸、牛2026.07.15

横脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧

胆酸、牛横熊脱氧胆酸、

牛横石脂酸）浓度的体外

定量检测。

3、英盛生物

YSEXT9050MD

YSEXT9900MD

名称：高效液相色谱串联质谱检测系统

产品型号：YSEXACT9050MD,YSEXACT9900MD

注册证：鲁械注准20192220473

注册机构：山东英盛生物技术有限公司

企业地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产

业化基地12号楼405厂房

生产地：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业

化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

有效期：2022.02.14-2024.07.18

结构组成：该产品由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、注射泵、切

换进样阀、真空泵、控制分析软件和数据分析软件组成。其中，高效

液相色谱仪又由分流进样器、二元泵和柱温箱组成。

适用范围：临床上用于对人体样本中有机化合物进行定性或定量检测°

洸：李念的医摘日圮

YSEXT8600MD

名称：电感耦合等离子体质谱仪

产品型号：YSEXT8600MD

注册证：鲁械注准20202220321

注册机构：山东英盛生物技术有限公司

企业地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产

业化基地12号楼405厂房

生产地：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业

化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

有效期：2022.02.14-2025.03.27

结构组成：该产品由主机系统、软件系统等组成。其中主机系统包括质

谱仪、真空泵、自动进样器、切换进样阀和冷却循环系统。软件系统

由控制分析软件（QtegraTM）组成。

适用范围：该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂

共同使用，用于对人体血液、尿液、毛发样品中的无机元素进行定性

或定量检测。

质谓自动前处理平台MSLET系列

英盛MSLET系列自动化液体处理工作站使用空气置换和独特的C0-

RE系统。这些创新为MSLET系列液体处理工作站提供了无可比拟的

性能，使其最大程度的保护样品的完整性，保证实验流程中所有步骤

的全程追踪。为达到最大程度的安全性，MSLET系列自动化液体处理

工作站能够完全控制样品加载、识别到处理等环节，并采取积极主动

的错误处理方式。

YS-600全自动多功能样本前处理系统

英盛YS-600是一款全新的为专业人员推出的功能强大、简单易用的质谱全

自动样品前处理系统，支持固相萃取(SPE)、固相支撑液液萃取(SLE)、除磷

脂(PLD)和蛋白沉淀(PPT)的自动化，兼容96孔板,紧凑的八通道自动化仪

器，快速、灵活和以用户为中心的设计，结合应用方案以及一系列创新的样

品前处理耗材，为分析实验室样品前处理提供理想解决方案。独特的双模式

设计(96孔板或者小柱)是分析实验室的最佳选择，为您提供更多选择。

英盛生物试剂盒:

琥珀酰丙酮和

山本试剂盒用于检测新生儿

氨基酸、肉碱

东国械注准干血斑中氨基酸、游离肉2019.07.10-

测定试剂盒

英20193400493碱、酰基肉碱、琥珀酰丙2024.07.09

(串联质谱

盛酮的含量。

法)

脂溶性维生素用于体外定量检测人血清

Ill

测定试剂盒中维生素A、维生素E、

东鲁械注准2022.02.14-

（超高效液相25-羟基维生素D2、25-

英202024001032025.01.21

色谱-串联质谱羟基维生素D3、维生素K

盛

法）的含量。

25-羟基维生素

山

D测定试剂盒用于体外定量检测人血清

东鲁械注准2021.02.09-

（高效液相色样本中25-羟基维生素D

英202124001362026.02.08

谱-串联质谱的含量。

盛

法）

用于体外定量检测人血清

水溶性维生素

山中维生素B1、维生素

测定试剂盒

东鲁械注准B2、维生素B3、维生素2022.02.14-

（超高效液相

英20202400129B5、维生素B6、维生素2025.02.07

色谱-串联质谱

盛B7、维生素B9、维生素

法）

B12、维生素C的含量。

山万古霉素测定

东试剂盒（高效鲁械注准用于体外定量检测人血清2022.02.14-

英液相色谱-串联20212400421中万古霉素的含量。2026.05.25

盛质谱法）

丙戊酸、卡马

ill

西平测定试剂用于体外定量检测人血清

东鲁械江准2022.02.14-

盒（高效液相中丙戊酸、卡马西平的浓

英202124004872026.06.10

色谱-串联质谱度。

盛

法）

山甲氨蝶吟测定鲁械注准用于体外定量检测人血清2022.02.14-

东试剂盒（高效20212400571中甲氨蝶吟的含量。2026.06.28

英液相色谱-串联

盛质谱法）

环狗霉素、他

山

克莫司测定试用于体外定量检测人全血

东鲁械注准2022.02.14-

剂盒（高效液中环抱霉素、他克莫司的

英202124002582026.03.25

相色谱-串联质含量。

盛

谱法）

钾、钙、钠、

镁、铁、铜、

山用于体外定量检测人血清

锌、锂、磷元2022.02.14-

东鲁械注准中钾、钙、钠、镁、铁、

素测定试剂盒2026.06.16

英20212400522铜、锌、锂、磷元素的含

（电感耦合等

盛量。

离子体质谱

法）

山碘元素测定试

东剂盒（电感耦鲁械注准用于体外定量检测人血清2022.02.14-

英合等离子体质20212400520或尿液中碘元素的含量。2026.06.16

盛谱法）

山氨基酸检测试

东剂盒（高效液

36种氨基酸

英相色谱-串联质

盛谱法）

山游离脂肪酸检

东测试剂盒（高

16种游离脂肪酸

英效液相色谱-串

盛联质谱法）

山胆汁酸检测试

东剂盒（高效液

15种胆汁酸

英相色谱-串联质

盛谱法）

山微量元素检测

东试剂盒（电感

涵盖22种元素

英耦合等离子体

盛质谱法）

山全谱维生素检

东测试剂盒（高

涵盖14种维生素

英效液相色谱-串

盛联质谱法）

4、上海睿康生物

名称：超高效液相色谱串联质谱检测系统

产品型号：RZ-500

注册证：沪械注准20212220239

注册机构：上海睿康生物科技有限公司

企业地址：上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

生产地：中国上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层、

裙楼1楼123T35室

有效期：2021.04.22-2026.04.21

结构组成：系统由三重四极杆质谱仪、前级泵、用于色谱分离的（自动

进样器、二元泵、柱温箱、色谱柱（可选））、软件TraceFinder（发

布版本号4.1）组成。

适用范围：产品基于色谱和质谱原理，在临床上用于对人体生物样本中

的被分析物进行分离和定性/定量检测。

名称：全自动样品处理系统

产品型号：AUTOMAN

注册证：沪闵械备20210097号

上海睿康生物检测试剂：

总三碘甲状

上海

腺原氨酸和该产品供医疗机构用于体外定

睿质

总甲状腺素量检测人血清中的总三碘甲状2021.02.18-

科技沪械注准

检测试剂盒腺原氨酸和总甲状腺素，作辅2026.02.17

有限20212400102

（液相色谱助诊断用。

公司

一串联质谱

法）

该产品供医疗机构用于体外定

上海香草扁桃酸2021.02.18-

沪械注准量检测人体尿液中的香草扁桃

睿质和肌酊检测2026.02.17

20212400103酸和肌肝，作辅助诊断用。

科技试剂盒（液

有限相色谱-串

公司联质谱法）

上海25-羟基维该产品供医疗机构用于体外定

睿质生素D检测量检测人血清中的总25-羟基

2021.02.18-

科技试剂盒（液沪械注准维生素D（25-羟基维生素1）2

2026.02.17

有限相色谱-串20212400098和25-羟基维生素D3的加和

公司联质谱法）值），作辅助诊断用。

上海该产品供医疗机构用于体外定

叶酸检测试

睿质量检测人血清中的叶酸总量

剂盒（液相2021.02.18-

科技沪械注准（5-甲基四氢叶酸、5-甲酰基

色谱-串联2026.02.17

有限20212400100四氢叶酸和维生素B9的加和

质谱法）

公司值），作辅助诊断用。

上海同型半胱氨

睿质酸检测试剂该产品供医疗机构用于体外定

2021.02.18-

科技盒（液相色沪械注准量检测人血清或血浆中的同型

2026.02.17

有限谱-串联质20212400099半胱氨酸，作辅助诊断用。

公司谱法）

上海

廿胆酸检测

睿质该产品供医疗机构用于体外定

试剂盒（液2021.02.18-

科技沪械注准量检测人血清中的甘胆酸，作

相色谱-串2026.02.17

有限20212400101辅助诊断用。

联质谱法）

公司

5、湖南德米特

名称：二维液相色谱系统

产品型号：FLC-2200、FLC-2421、FLC-2701、FLC-2801、MLC-2420、

MLC-2701、MLC-2801、MLC-3500.ALK-108

注册证：湘械注准20212220195

注册机构：湖南德米特仪器有限公司

企业地址：长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402

房生产地：长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402

房501502房

有效期：2021.01.27-2026.01.26

结构组成：二维液相色谱系统由液体输送模块、进样模块、控制模块、

检测模块、色谱柱模块、耦合仪模块和数据分析软件结构组成。

适用范围：与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血

液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物

（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性

物质：治疗/毒性药物）。

<6李念的医捕日见

名称：液质耦合仪

产品型号：

MS-Mate9500NMS-Mate9600o

注册证：湘械注准20212220247

注册机构：湖南德米特仪器有限公司

企业地址：长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402

房

生产地：长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

501502房

有效期：2021.02.03-2026.02.02结构组成：可视化界面、控制系统、耦

合仪柱温箱、色谱流路切换组件组成。

适用范围：与配套部件及材料共同使用，用于生物样本（血样、尿样，

体液或组织）中小分子的定性定量检测，包括内源性物质（激素、维

生素、氨基酸、有机酸等）和外源性化合物（药物、中毒性化合物、

营养辅助化合物）。

字”闫知己

DMT9500*■■•

名称：临床液相色谱质谱系统产品型号：DMT9500注册证：正在注册

中

德米特检测试剂:

本试齐J盒用于体外定量

利培酮检测

检测人血清、血浆或全

湖南德米试剂盒（液湘械注准2022.09.06-

血样本中利培酮的含

特仪器有相色谱一串联202124019122026.10.18

量，适用于临床监测患

限公司质谱法）

者利培酮血药浓度。

霉酚酸检测

本试剂盒用于体外定量

湖南德米试剂盒（液湘械注准2022.09.06-

检测人血清、血浆样本

特仪器有相色谱-串联202224009412027.05.26

中霉酚酸的含量。

限公司质谱法）

本试剂盒用于体外定量

甲朝蝶吟检

检测人血清、血浆或全

湖南德米测试剂盒湘械注准2022.09.06-

血样本中甲氨蝶吟的含

特仪器有（二维液相202124019132026.10.18

量，适用于临床监测患

限公司色谱法）

者甲氨蝶吟血药浓度。

本试剂盒用于体外定量

卡马西平检

检测人血清、血浆或全

湖南德米测试剂盒湘械注准2022.09.06-

血样本中卡马西平的含

特仪器有（二维液相202124019142026.10.18

量，适用于临床监测患

限公司色谱法）

者卡马西平血药浓度。

丙戊酸、卡

本试剂盒用于体外定量

马西平检测

湖南德米湘械注准检测人血清、血浆样本2022.09.06-

试剂盒（液

特仪器有20222400937中丙戊酸、卡马西平的2027.05.26

相色谱-串联

限公司含量。

质谱法）

本试剂盒用于体外定量

奥氮平检测

检测人血清、血浆或全

湖南德米试剂盒（二湘械注准2022.09.06-

血样本中奥氮平的含

特仪器有维液相色谱202124019152026.10.18

量，适用于临床监测患

限公司法）

者奥氮平血约浓度。

本试剂盒用于体外定量

湖南德米25-羟基维生湘械注准2022.09.06-

检测人血清、血浆样本

特仪器有素D检测试202224009402027.05.26

中25-羟基维生素D2

限公司剂盒（液相

及25-羟基维生素D3

色谱-串联质的含量，临床上主要用

谱法）于维生素D缺乏相关疾

病的辅助诊断。

本质控盒与湖南德米特

仪器有限公司生产的的

二维液相色谱系统和氯

氮平、去甲氯氮平、氯

丙嗪、喳硫平、奥氮

湖南德米多项药物检湘械注准2022.09.06-

平、利培酮、帕利哌

特仪器有测质控盒202124019392026.10.25

酮、阿立哌喋检测测试

限公司

盒配套使用，质控品用

于室内质量控制，校准

品用于检测系统的校

准。

6、品生医疗

名称：三重四极杆质谱检测系统产品型号：QlifeLab9000.

QlifeLab9000Plus注册证：苏械注准20202220435注册机构：南京

品生医疗科技有限公司企业地址：南京市江北新区智达路6号智能制

造产业园（智城园区）3号楼5层东侧生产地：南京市江北新区智达路

6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧有效期：2022.04.14-

2025.04.13结构组成：该产品由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、

工作站和交换机组成。其中，高效液相色谱仪主要由自动进样器、恒

温器、二元泵、柱温箱组成；三重四极杆质谱仪由质谱仪主机、机械

泵组成；工作站由计算机主机和MassHunterWorkstaion软件组成，

其中,MassHunterWorkstaion软件由DateacquisitionV1（数据采

集）、QualitativeanalysisVl（定性分析）、

MSquantitativeanalysisVl（定量软件）软件组成。适用范围：该产品基

于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测

系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液

样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示额内

源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：

治疗/毒性药物）。

品生医疗检测试剂:

用于与南京品生医疗科技有限

公司25-羟基维生素1）检测试剂

25-羟基维盒（液相色谱-串联质谱法）或

南京苏械注准2022.08.09-

生素D校准福州品生医疗科技有限公司样

品生202224003902027.08.D8

品本萃取液（维生素D代谢产

医疗

物）的配套使用，用于25-羟基

维生素D检测的系统校准。

用于与南京品生医疗科技有限

25-羟基维

南京苏械注准公司25-羟基维生素D检测试剂2022.08.D9-

生素D质控

品生20222400391盒（液相色谱-串联质谱法）或2027.08.D8

品

医疗福州品生医疗科技有限公司样

本萃取液（维生素D代谢产

物）配套使用，用于25-羟基维

生素D检测的质量控制。

用于与南京品生医疗科技有限

公司的丙戊酸检测试剂盒（液

南京丙戊酸质控苏械注准2022.1().19-

相色谱-串联质谱法）配套使

品生品202224004072027.10.18

用，用于丙戊酸检测时的室内

医疗

质量控制。

用于与南京品生医疗科技有限

公司的丙戊酸检测试剂盒（液

南京丙戊酸校准苏械注准2022.10.19-

相色谱-串联质谱法）配套使

品生品202224004062027.10.18

用，用于丙戊酸检测的系统校

医疗

准。

丙戊酸检测

南京试剂盒（液苏械注准用于临床定量检测人体血清样2022.10.19-

品生相色谱-串20222400405本中丙戊酸的含量。2027.10.18

医疗联质谱法）

25-羟基维

生素【）检测

南京苏械江准用于临床定量检测人体血清样2021.05.25-

试剂盒（液

品生20212400164本中25-羟基维生素D的含量。2026.05.24

相色谱-串

医疗

联质谱法）

7、凯莱谱医疗

名称：液相色谱串联质谱检测系统产品型号：CalQuant-S注册证：浙

械注准20222220116注册机构：杭州凯莱谱质造科技有限公司企业地

址:浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢102室生产地：

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢102室有效期：

2022.03.25-2027.03.14结构组成：液相色谱串联质谱检测系统由三重四

极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、Analyst

软件（版本号：L7）、MultiQuantTM软件（版本号：3.0）、Cliquid

软件（版本号：3.4）组成。适用范围：该产品基于液相色谱■质谱联用

技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测

试剂共同使用，临床上用于对人体样本（如全血、血浆、血清、尿液

样本）中的内源性物质（如维生素、激素）和外源性物质（如药物）

进行定性或定量检测。

名称：样品前处理系统产品型号：CalAutoExact400

凯莱谱医疗检测试剂：

本产品用于体外定量检

他克莫司/环狗霉素

测人全血样本中免疫抑

浙江迪赛思A/雷帕霉素检测试浙械注准2021.12.27-

制剂（他克莫司、环刑

诊断技术有剂盒（液相色谱-串202124006402026.12.26

霉素A、雷帕霉素）的

限公司联质谱法）

浓度。

本产品与本公司生产的

他克莫司/环抱霉素A/

浙江迪赛思他克莫司/环抱霉素浙械注准2021.12.27-

雷帕霉素检测试剂盒

诊断技术有A/雷帕霉素质控品202124006412026.12.27

（液相色谱-串联质谱

限公司

法）配套使用，用于免

疫抑制剂（他克莫司、

环抱霉素A、雷帕霉

素）项目的质量控制。

本质控品用于对人血清

浙江迪赛思25-羟基维生素D质浙械注准样本中25-羟基维生素2020.01.19-

诊断技术有控品20202400043D项目检测，进行室内2025.01.18

限公司质量控制。

本产品与本公司生产的

庆戊酸、卡马西平和苯

妥英检测试剂盒（液相

色谱-串联质谱法）配

浙江迪赛思丙戊酸、卡马西平浙械注准2022.07.29-

套使用，用于体外定量

诊断技术有和苯妥英校准品202224010592027.07.28

检测人血清中丙戊酸、

限公司

卡马西平和苯妥英浓度

时，建立定量校准曲

线。

与本公司生产的五种类

固醵激素检测试剂盒

（液相色谱-串联质谱

浙江迪赛思浙械注准法）配套使用，用于类2022.01.27-

类固醇激素质控品

诊断技术有20222400052固聘激素（孕酮、2027.01.26

限公司17羟孕酮、皮质

醇、雄烯二醉和睾酮）

项目的质量控制。

本产品与本公司生产的

他克莫司/环电霉素A/

雷帕霉素检测试剂盒

浙江迪赛思他克莫司/环抱