规范药房创建制度

PAGE规范药房创建制度一、总则1.目的为加强本公司药房管理，规范药房药品采购、储存、调配、销售等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司药房的所有工作人员及药房的各项管理活动。3.基本原则药房管理应遵循依法经营、诚实守信、质量第一的原则，严格执行国家有关药品管理的法律法规和政策，确保药房工作的规范化、科学化、标准化。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关岗位资格证书。从事药品质量管理、验收、养护、调配、销售等工作的人员应具有药学或相关专业学历，或者具有药学专业技术职称。2.健康管理药房工作人员应每年进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。工作人员应保持个人卫生，穿戴清洁的工作服、工作帽，不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等可能污染药品的饰品。3.培训与考核制定年度培训计划，定期组织药房工作人员参加法律法规、专业知识、职业道德等方面的培训，提高业务水平和综合素质。定期对工作人员进行考核，考核内容包括专业知识、工作技能、工作态度等方面。考核结果作为岗位调整、薪酬分配等的依据。三、药品采购管理1.供应商管理建立合格供应商档案，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行评估和审核，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。定期对供应商进行评价和再评估，对于不符合要求的供应商，及时调整合作关系。2.采购计划根据药房的业务需求和库存情况，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划应经药房负责人审核批准后实施。3.采购流程采购人员应按照采购计划，选择合适的供应商进行采购。采购药品时，应索取合法有效的发票，并按规定进行入账。采购的药品应符合国家药品标准和有关质量要求，不得采购假药、劣药。对采购的药品进行验收，验收合格后方可入库。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等方面。四、药品储存管理1.仓库设施设备药房应设置与经营规模相适应的药品仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应划分合格区、不合格区、待验区、退货区等不同区域，并设置明显的标识。2.药品分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放。易串味的药品、中药材、中药饮片以及特殊管理的药品应分别存放。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物、卡相符。对库存药品进行养护，定期检查药品的质量状况，发现问题及时处理。对于近效期药品，应进行重点养护和催销，确保药品在有效期内使用。五、药品调配管理1.调配流程调配人员应凭医师处方调配药品，对处方进行审核，确认处方的合法性、真实性和合理性。按照处方要求准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经核对人员核对无误后，发给患者。2.复核与发药核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品的名称、规格、数量、剂型、用法用量等，确保准确无误。发药时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，指导患者正确用药。对于特殊管理的药品，应严格按照相关规定进行调配、复核和发药。六、药品销售管理1.销售记录建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、销售日期、购货单位、生产厂家等信息。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。2.销售服务药房工作人员应热情、周到地为患者提供服务，解答患者的用药咨询，指导患者合理用药。不得虚假宣传、夸大药品疗效，不得欺骗和误导消费者。3.药品不良反应报告建立药品不良反应报告制度，药房工作人员在日常工作中发现药品不良反应应及时报告，并协助做好调查、分析和处理工作。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各岗位人员的质量职责，确保药品质量管理工作的有效开展。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并采取改进措施。2.质量验收严格按照验收标准对采购的药品进行验收，确保入库药品质量合格。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉验收流程和验收标准。3.质量养护制定药品质量养护计划，定期对库存药品进行养护检查，确保药品质量稳定。对养护过程中发现的问题，应及时采取措施进行处理，如调整储存条件、进行质量复查等。八、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期管理制度，对药品的效期进行跟踪管理。定期检查库存药品的效期情况，及时发现近效期药品。对近效期药品应进行标识，并采取有效的催销措施。2.效期处理对于超过有效期的药品，应及时进行清理和销毁，并做好记录。销毁药品时，应按照相关规定进行操作，确保药品销毁过程的安全、环保。九、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品的购进、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等管理制度，确保麻醉药品和精神药品的安全、合理使用。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的要求，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。调配医疗用毒性药品时，应凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。3.放射性药品管理依据《放射性药品管理办法》，对放射性药品进行管理。放射性药品应储存在专用仓库内，并有专人负责保管。使用放射性药品时，应严格按照操作规程进行操作，