药店管理规范制度

PAGE药店管理规范制度一、总则1.目的本制度旨在加强药店管理，规范药店经营行为，确保药品质量安全，提高服务水平，保障公众用药权益。2.适用范围本制度适用于本药店全体员工及药店经营活动的全过程。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药店从业人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资格证书。药品经营、质量管理、验收、养护等岗位人员应符合规定的学历、职称要求。2.培训与考核定期组织员工参加各类培训，包括法律法规、药品知识、服务技能等，提高员工业务水平。建立员工培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等。定期对员工进行考核，考核结果与绩效挂钩，激励员工不断提升工作能力。3.健康管理员工应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。三、药品采购管理1.供应商管理建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力等进行评估和审核。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。定期对供应商进行评估和考核，确保供应商提供的药品质量稳定可靠。2.采购计划根据药店的经营情况和库存状况，制定合理的采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经相关部门审核批准后实施。3.采购流程采购人员应按照采购计划进行采购，选择合法、信誉良好的供应商进行采购。采购药品时，应索取发票、随货同行单等相关票据，并确保票据真实、完整、有效。对采购的药品进行验收，合格后方可入库。四、药品验收管理1.验收人员资质验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并取得验收员资格证书。2.验收标准按照《药品经营质量管理规范》及相关药品标准对采购的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等。对特殊管理的药品，应按照相关规定进行验收。3.验收流程验收人员应在到货后规定时间内完成验收工作。验收时，应逐批检查药品的质量，对不符合验收标准的药品，应及时通知采购人员处理。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应放置在不合格区，做好标识，并按照规定进行处理。五、药品储存管理1.仓库设施设备仓库应具备与经营规模相适应的仓储条件，包括库房、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库应划分不同的功能区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、不合格区等，并设置明显的标识。2.药品分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、批号应分开存放，避免混淆。特殊管理药品应按照规定的储存要求进行存放，并实行双人双锁管理。3.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录。根据药品储存要求，采取相应的温湿度调控措施，确保药品储存环境符合规定要求。4.库存盘点定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。盘点发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，并进行相应的处理。六、药品陈列与销售管理1.陈列要求药品应按照剂型、用途、功效等分类陈列，摆放整齐，标识清晰。处方药与非处方药应分区陈列，并有明显的标识。易串味药品、中药材、中药饮片等应分开陈列。陈列药品应保持清洁卫生，防止污染。2.销售管理销售人员应具备相应的专业知识和技能，能够正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等。销售药品时，应严格按照处方药销售规定进行销售，凭处方销售的药品，应认真审核处方，并做好记录。不得销售假药、劣药及国家明令禁止销售的药品。开展药品促销活动时，应符合法律法规规定，不得误导消费者。七、药品养护管理1.养护人员资质养护人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并取得养护员资格证书。2.养护计划根据药品储存条件、库存数量、质量状况等制定养护计划。养护计划应包括养护时间、养护内容、养护方法等。3.养护措施定期对库存药品进行养护检查，检查药品的外观、包装、质量等情况。对易霉变、易潮解、易挥发等药品，应增加养护检查频次。发现药品质量问题时，应及时采取相应的处理措施，并做好记录。八、处方药与非处方药管理1.处方药管理严格执行处方药销售规定，凭处方销售处方药。处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员审核后方可调配、销售。对处方进行审核、调配、核对的人员应在处方上签字或盖章，并留存处方备查。2.非处方药管理非处方药应在标签、说明书上印有警示语或忠告语，指导消费者正确使用。销售人员应根据消费者的病情、症状等，合理推荐非处方药，并提供用药指导。九、中药饮片管理1.采购与验收中药饮片应从合法的供应商采购，索取发票、随货同行单等相关票据。验收中药饮片时，应按照《中药饮片验收标准》进行验收，检查饮片的外观、色泽、气味、质地等。2.储存与养护中药饮片应存放在专用库房，保持通风、干燥、防潮。定期对中药饮片进行养护检查，防止霉变、虫蛀等。3.调配与销售中药饮片调配人员应具备相应的专业知识和技能，能够正确调配中药饮片。调配中药饮片时，应按照处方要求进行称量、炮制、包装等。销售中药饮片时，应提供质量合格证明，并告知消费者储存、使用方法。十、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度建立药品不良反应报告制度，员工发现药品不良反应时，应及时报告质量管理部门。质量管理部门应按照规定及时向药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告药品不良反应情况。2.监测措施定期收集、分析药品不良反应报告，评估药品安全性。对监测到的药品不良反应信息进行调查、核实，采取相应的措施，保障公众用药安全。十一、文件与记录管理1.文件管理建立健全各项文件管理制度，包括文件的起草、审核、批准、发放、使用、保管、修订、废止等环节。文件应分类存放，便于查阅和使用。定期对文件进行清理，确保文件的有效性和完整性。2.记录管理记录应