2026 年高职制药设备应用技术（制药设备）试题及答案

2025年高职制药设备应用技术（制药设备）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最符合题意，请将其编号填入括号内）1.以下哪种制药设备常用于片剂的压片工序？（）A.流化床干燥器B.旋转式压片机C.多功能提取罐D.胶囊充填机2.制药设备的清洁验证主要目的不包括（）。A.确保产品质量B.防止交叉污染C.提高设备使用寿命D.符合法规要求3.注射剂生产中，用于安瓿瓶灭菌的设备是（）。A.热压灭菌柜B.干热灭菌箱C.紫外线灭菌灯D.微波灭菌设备4.以下关于制药设备材质要求，说法错误的是（）。A.应无毒、耐腐蚀B.不与药物发生化学反应C.可以选用普通碳钢材质D.材质需符合药品生产质量管理规范5.滴丸剂制备常使用的设备是（）。A.滴丸机B.包衣机C.压片机D.制粒机6.制药用水制备中，去除热源的关键设备是（）。A.离子交换树脂柱B.多效蒸馏水机C.微孔过滤器D.超滤器7.发酵罐在制药生产中主要用于（）。A.药物合成B.微生物发酵C.药物提取D.制剂成型8.贴剂生产过程中，用于涂布药物的设备是（）。A.压延机B.涂布机C.制粒机D.干燥箱9.制药设备的验证不包括以下哪个阶段？（）A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.外观确认10.胶囊剂生产中，用于填充药物的设备是（）。A.压片机B.胶囊充填机C.制粒机D.包衣机二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选答案中有两个或两个以上符合题意，请将其编号填入括号内，少选、多选、错选均不得分）1.制药设备的维护保养内容包括（）。A.日常清洁B.定期润滑C.故障维修D.性能检测E.零部件更换2.以下属于制药设备选型原则的有（）。A.满足生产工艺要求B.符合药品质量标准C.设备价格低廉D.易于操作维护E.具有良好的稳定性3.制药设备验证文件应包括（）。A.验证方案B.验证报告C.操作手册D.维护记录E.校准证书4.常用于制药设备消毒的方法有（）。A.热力消毒B.化学消毒C.紫外线消毒D.臭氧消毒E.辐射消毒5.在制药设备中，涉及物料输送的设备有（）。A.离心泵B.螺杆输送机C.真空干燥器D.气流输送设备E.板式换热器三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）1.制药设备只要能生产出合格产品，不需要定期进行清洁。（）2.不同剂型的制药设备可以通用，以降低生产成本。（）3.制药设备的自动化程度越高，越有利于提高生产效率和质量。（）4.制药用水制备设备只需定期更换滤芯，无需进行其他维护。（）5.设备的验证是一次性的，完成后无需再进行相关检查。（）6.制药设备的选型只需要考虑设备的价格因素。（）7.注射剂生产中，安瓿瓶的清洗必须达到无菌要求。（）8.发酵罐的搅拌速度对微生物发酵过程没有影响。（）9.制药设备的材质不会影响药物的质量。（）10.贴剂生产中，涂布设备的涂布量均匀性对产品质量很重要。（）四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）1.简述制药设备清洁验证的主要内容及流程。2.举例说明制药设备自动化控制在生产中的优势。3.阐述制药设备维护保养计划制定的要点。五、案例分析题（总共1题，每题20分，根据所给案例回答问题）某制药企业在生产一种抗生素片剂时，发现产品的溶出度不稳定。经过检查，发现压片设备的压力调节系统出现故障。请分析可能导致该问题的原因，并提出解决措施。答案1.单项选择题1.B2.C3.A4.C5.A6.B7.B8.B9.