2025年医疗用品管理题库及答案

2025年医疗用品管理题库及答案一、单项选择题1.根据2025年最新版《医疗机构医疗用品分类管理规范》，下列哪类医疗用品需纳入“高风险重点监管目录”？A.普通医用纱布B.一次性使用无菌注射器C.血压计袖带D.康复训练用弹力带答案：B解析：《规范》明确将直接接触人体无菌组织、血液或植入体内的一次性使用无菌医疗用品（如注射器、手术缝线）列为高风险重点监管类别，需实施全流程追溯。2.医疗用品采购验收环节中，不属于“三查七对”核心内容的是？A.查生产企业资质B.对产品规格型号C.查运输温度记录D.对采购合同编号答案：D解析：“三查”指查资质（生产/经营许可证）、查质量（检验报告、灭菌标识）、查运输（温湿度记录）；“七对”指对名称、规格、型号、数量、效期、批号、灭菌日期，合同编号非必查项。3.某医院2025年启用智能耗材柜管理高值耗材，其核心功能应优先满足？A.实时库存预警B.扫码自动核销C.温湿度监测D.供应商信息查询答案：B解析：高值耗材管理的关键是使用环节的精准追溯，智能柜需通过扫码（或RFID）自动关联患者信息、手术记录，实现“一物一码一用”，避免漏记或错记。4.关于医疗用品效期管理，2025年《医疗机构药品和医疗器械效期管理指南》规定，近效期定义为？A.距失效期≤3个月B.距失效期≤6个月C.距失效期≤9个月D.距失效期≤12个月答案：B解析：指南调整近效期标准为“距失效期≤6个月”（原标准为3个月），以预留更充足的调配和使用时间，减少过期损耗。5.下列哪种情况无需启动医疗用品不良事件上报程序？A.某批次手术缝合线使用中出现断裂B.患者使用某品牌医用胶布后皮肤红肿C.护士误将未拆封的体温计摔碎D.输注用输液器软管出现漏液答案：C解析：不良事件指因产品质量问题导致的伤害或潜在风险，护士操作失误（如非产品原因的摔碎）不属于上报范围，需通过操作培训改进。二、多项选择题1.2025年《医疗用品存储环境管理规范》要求，常温库（0-30℃）需重点监测的环境指标包括？A.相对湿度（35%-75%）B.光照强度（≤200勒克斯）C.每日温湿度记录频次（≥2次）D.防虫防鼠设施有效性答案：ACD解析：规范明确常温库湿度范围35%-75%，温湿度记录每日至少2次（8:00、16:00），需配备防虫防鼠装置；光照强度仅对需避光存储的特殊物品（如部分生物制剂）有要求，非常温库通用指标。2.高值医用耗材“四可”管理要求包括？A.来源可查B.去向可追C.责任可究D.质量可控答案：ABCD解析：国家卫健委2025年《高值医用耗材精细化管理通知》提出“四可”标准：来源可查（追溯至生产企业）、去向可追（关联患者/手术）、责任可究（明确使用环节责任人）、质量可控（全周期质量监测）。3.一次性使用医疗用品使用前核查内容包括？A.包装是否完整无破损B.灭菌标识是否清晰（如化学指示卡变色）C.最小使用单元是否标注“一次性使用”D.是否在医院采购目录内答案：ABC解析：使用前核查重点为产品本身质量（包装、灭菌标识、一次性标识），采购目录属于入库前审核内容，使用环节无需重复核查。4.医疗用品信息化管理系统需具备的基础功能模块有？A.采购订单管理B.效期预警提醒C.不良事件上报D.供应商信用评价答案：ABD解析：信息化系统基础模块包括采购（订单、验收）、库存（效期、盘点）、使用（核销、追溯）、供应商管理（资质、信用）；不良事件上报属于监管平台对接功能，非系统基础模块。5.下列哪些行为违反《医疗用品复用管理规定》？A.对未开封的一次性注射器进行二次消毒后使用B.复用腹腔镜手术器械（按规范清洗灭菌）C.将使用过的一次性输液器针头重新套回保护帽D.对可重复使用的血压计袖带按周期清洗消毒答案：AC解析：规定明确禁止任何形式的一次性使用医疗用品复用（包括未开封产品的二次消毒），针头回套可能导致锐器伤，属于违规操作；可重复使用器械需按规范处理，袖带清洗消毒为常规操作。三、判断题（正确√，错误×）1.医疗用品仓库中，待验区、合格区、不合格区需使用不同颜色标识，其中不合格区应为红色。（√）解析：《医疗用品仓储管理规范》规定“三区”标识：待验区（黄色）、合格区（绿色）、不合格区（红色）。2.急救车备用医疗用品可简化验收流程，仅核对数量即可。（×）解析：急救用品需执行“双人双核对”，除数量外，必须核查效期、包装完整性，避免因紧急情况使用过期或破损产品。3.医疗用品报废处理时，一次性使用无菌物品需先毁形（如剪断输液器），再按医疗废物处理。（√）解析：《医疗废物管理条例》要求一次性无菌物品报废前需破坏使用功能（毁形），防止流入非法渠道。4.信息化系统中，高值耗材的“唯一标识（UDI）”可由医院自行编制，无需与国家数据库对接。（×）解析：2025年全面实施UDI全国统一编码，医院系统需与国家医疗器械唯一标识数据库对接，确保编码可追溯至生产端。5.普通医用口罩（非医用外科口罩）不属于医疗用品管理范畴，可由科室自行采购。（×）解析：《医疗机构医疗用品分类目录》明确“直接接触患者或用于诊疗环境”的防护用品（包括普通医用口罩）均纳入医疗用品管理，需通过医院统一采购渠道。四、简答题1.简述2025年医疗用品“三色效期标识”的具体应用规则。答案：“三色效期标识”是通过颜色区分库存医疗用品的剩余效期，便于优先使用近效期产品。具体规则：-绿色标识：剩余效期＞6个月（含），正常使用；-黄色标识：剩余效期≤6个月且＞3个月，需重点关注，优先调配至使用量较大科室；-红色标识：剩余效期≤3个月，需立即启动“近效期预警”，联系供应商协调退换或在确保安全前提下加速使用（仅限非高风险类）。2.列举高值医用耗材使用环节的“五确认”流程。答案：高值耗材使用环节需执行“五确认”，确保追溯准确：（1）确认患者信息：使用前核对患者姓名、住院号，与手术/治疗计划一致；（2）确认耗材信息：核对耗材名称、规格、批号、UDI编码，与手术所需匹配；（3）确认资质信息：检查耗材生产企业、经销商资质（系统自动关联）；（4）确认责任人：记录使用护士、手术医生姓名及工号；（5）确认核销时间：使用后30分钟内完成系统核销，同步上传至医院管理平台。3.医疗用品不良事件报告的“速报”与“定期报”有何区别？答案：（1）速报：发现严重伤害事件（如导致患者死亡、危及生命、永久功能丧失）后，需在24小时内向所在地药品监督管理部门和卫生健康主管部门提交初步报告，并在7个工作日内补充详细分析；（2）定期报：对一般不良事件（如轻微过敏、操作不便），需每月汇总一次，于次月5日前通过国家医疗器械不良事件监测系统提交，重点分析事件趋势及改进措施。五、案例分析题案例：某三甲医院2025年3月开展医疗用品专项检查，发现以下问题：（1）急诊科急救车内1盒一次性使用无菌手术衣（共10件），其中2件包装破损，效期至2025年5月；（2）骨科仓库中存放的髋关节置换假体（高值耗材），系统显示已入库3个月，但未关联任何患者使用记录；（3）中药房存储的医用酒精（75%），存储区域温度32℃（库房温湿度记录显示近一周持续＞30℃）。问题：针对上述问题，应如何处理并完善管理？答案：处理措施及改进建议：（1）手术衣问题：-立即停用破损包装的2件手术衣，按医疗废物毁形处理；-剩余8件需重新核查包装密封性，若无法确认无菌状态，一并报废；-追溯破损原因（如运输不当或存储挤压），要求供应商加强包装防护，对急救车管理人员进行“入库前全检”培训。（2）髋关节假体问题：-核查系统记录，确认是否存在漏核销情况（如手术未及时登记）；-若为未使用的库存，需启动高值耗材“库存周转预警”（高值耗材原则上应在入库后2个月内使用），联系临床科室确认手术计划，避免长期积压导致过期；-完善智能柜管理，要求使用后30分钟内扫码核销，系统自动推送未核销提醒至科室负责人。（3）医用酒精存储问题：-立即将酒精转移至阴凉库（温度≤25℃），避免高温导致挥发或燃爆风险；-检查库房空调制冷系统，修复故障并校准温湿度监控设备；-修订《化学类医疗用品存储规范》，明确酒精