2025年药事自查自纠报告范文

2025年药事自查自纠报告范文为全面落实药品安全主体责任，强化药事管理规范运行，我单位于2025年3月1日至3月31日开展药事管理专项自查自纠工作，组建由药学部主任任组长、临床药师、质量管理员、信息系统管理员为成员的自查小组，制定《2025年药事管理自查清单》，涵盖药品采购与供应、储存与养护、调配与使用、不良反应监测、制度建设与执行等5大模块23项具体内容，通过系统数据调取、现场抽查、人员访谈、病历追溯等方式，对2024年度药事管理全流程进行复盘，现将自查情况汇报如下：一、自查工作开展情况自查小组首先组织全体药学人员（共28人）及临床科室药品管理员（45人）召开动员会议，明确自查范围、重点及责任分工；同步梳理近3年上级部门检查反馈问题、内部质控记录及投诉事件，形成问题台账作为自查重点方向。期间，共调取药品采购订单1268份、验收记录2132条、温湿度监测数据36.5万条、处方/医嘱审核记录16.8万条、不良反应报告62份；现场抽查药房（库）12处，检查在库药品587种，追溯临床科室备用药品32个品种；访谈药学人员、医护人员及患者代表43人次，收集意见建议17条。二、重点环节检查结果（一）药品采购与供应1.供应商管理：合作供应商共41家（生产企业12家、批发企业29家），全部具备有效《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，但2家批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）于2024年11月到期，虽已重新获取证书，但系统内旧版证书未及时替换，存在资质文件更新滞后问题；3家供应商未按合同约定提供中药饮片产地证明，涉及黄芪、当归等5个品种，占中药饮片采购量的8%。2.采购验收：药品到货验收率100%，票、账、货相符率99.8%，1例不符原因为配送员误将其他医院药品混入（已及时退回）；特殊管理药品（麻醉、精神类）采购均通过指定渠道，验收双人核对、记录完整，未发现异常。（二）药品储存与养护1.仓储环境：阴凉库（≤20℃）、冷库（28℃）、常温库（030℃）温湿度自动监测系统运行正常，2024年全年超标报警记录12次（均因设备短暂故障），均在15分钟内处理并记录；但冷库备用冰箱（用于临时存放）未接入监测系统，存在数据盲区。2.在库药品管理：近效期药品（距失效期6个月内）专架存放率100%，但抽查发现儿科药房2盒布洛芬混悬液（批号20240501，效期至2025年5月）存放于普通货架，系调配人员未及时归位；中药饮片斗谱设置符合“先进先出”原则，但部分虫蛀易霉品种（如党参、枸杞）养护记录仅记录“已检查”，未注明具体处理措施（如晾晒、熏蒸）。（三）药品调配与使用1.处方审核：2024年共审核门诊处方14.2万张、住院医嘱5.8万条，智能审核系统拦截问题处方3217张（占比2.27%），人工复核确认不合理处方219张（占拦截量6.8%），其中超说明书用药47张（均未履行备案程序）、溶媒选择不当32张（如头孢曲松钠用葡萄糖注射液溶解）、儿童用药剂量超标25张（典型案例：2岁患儿开具阿奇霉素0.2g/次，超出推荐剂量0.15g/次）。2.调配发放：门诊药房调配准确率99.96%，4例差错均为同名不同规格药品（如“地塞米松片0.75mg”与“地塞米松片2.25mg”），通过双人复核及时拦截；住院药房单剂量调配差错率0.03%，1例为胰岛素笔芯规格错误（300U/支误发为150U/支），经护士核对发现退回。（四）不良反应监测全年收集药品不良反应（ADR）报告62例，其中新的严重ADR4例（均在15日内上报）、一般ADR58例（72小时内上报率98.3%）。但核查发现1例头孢哌酮舒巴坦钠过敏反应（皮疹、瘙痒）未及时记录，系临床医生认为“症状轻微”未提交报告，存在漏报风险；ADR报告中仅有12例（19.4%）包含患者用药前后实验室检查数据，信息完整性不足。（五）制度建设与执行现行药事管理制度共38项，其中《药品不良反应报告制度》《特殊药品管理办法》等5项制度发布于2020年，部分条款与2023年新修订的《药品管理法实施条例》存在衔接不足（如未明确电子处方审核要点）；2024年开展药学人员培训12次（含GSP、合理用药等内容），培训覆盖率100%，但考核通过率为89%（3人未达标），培训效果待强化；药事管理与药物治疗学委员会全年召开4次会议，讨论内容涵盖药品目录调整、临床合理用药等，但会议记录仅记录结论，未详细记录讨论过程及不同意见。三、存在问题总结1.制度更新滞后：部分管理制度未及时修订，与最新法规要求存在差距；2.环节执行疏漏：供应商资质更新、近效期药品归位、ADR报告完整性等环节存在执行偏差；3.培训效果不足：药学人员对特殊药品管理、超说明书用药规范等内容掌握不牢，考核未达标人员需强化培训；4.信息化支撑薄弱：冷库备用冰箱未接入温湿度监测系统、ADR报告信息采集不全等问题，反映信息化功能需进一步完善。四、整改措施及落实情况针对自查发现问题，自查小组于4月2日召开专题会议制定整改方案，明确责任人和完成时限：1.制度修订：4月30日前完成《药品不良反应报告制度》《处方审核规范》等6项制度修订，新增“电子处方审核要点”“超说明书用药备案流程”等条款，经药事管理与药物治疗学委员会审议后发布执行；2.环节整改：供应商资质：建立“资质到期前60天预警”机制，4月10日前完成系统内所有供应商资质更新，新增“中药饮片产地证明”验收项；药品储存：4月15日前将冷库备用冰箱接入温湿度监测系统，增设近效期药品“二次核对”环节（调配前再次确认效期）；ADR监测：修订《ADR报告表》，增加“用药前后实验室检查”“过敏史”等必填项，将漏报情况纳入科室绩效考核（每漏报1例扣5分）；3.培训强化：4月20日5月10日开展“药事管理法规与实操”专项培训，针对考核未达标人员增加一对一辅导，5月15日前重新考核，确保全员通过；4.信息化升级：5月底前完成药库管理系统升级，增加“