任丘市规范化诊所制度

PAGE任丘市规范化诊所制度一、总则（一）目的为加强任丘市诊所管理，规范诊所执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《医师法》《护士条例》等相关法律法规及行业标准，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于任丘市行政区域内依法设立的各类诊所，包括个体诊所、合伙诊所等。（三）基本原则诊所应遵守国家法律法规，坚持以患者为中心，遵循医疗质量安全核心制度，规范诊疗行为，确保医疗服务的公平、可及、安全和有效。二、执业登记与校验（一）执业登记1.诊所设立应符合任丘市医疗机构设置规划，按照规定向任丘市卫生健康行政部门提出申请。2.申请材料应包括设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明、资金证明、人员资质证明等。3.卫生健康行政部门应当自受理申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。4.诊所取得设置医疗机构批准书后，按照有关规定办理执业登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。（二）校验1.诊所应当于每年3月1日至3月31日向登记机关申请校验。2.申请校验时，应当提交《医疗机构校验申请书》《医疗机构执业许可证》副本、年度工作总结、诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况、校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况、校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生行政部门规定提交的其他材料。3.登记机关应当在受理校验申请后30日内完成校验审查，作出校验结论。对校验合格的，在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；对校验不合格的，登记机关应当责令其限期改正，拒不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。三、人员管理（一）人员资质1.诊所执业的医师、护士等卫生技术人员必须取得相应的执业资格证书，并在任丘市卫生健康行政部门注册。2.在诊所从事诊疗活动的医师，应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，不得超范围执业。（二）人员培训1.诊所应当制定人员培训计划，定期组织卫生技术人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平。2.培训内容包括法律法规、医疗技术规范、职业道德等。（三）人员考核1.诊所应当建立人员考核制度，对卫生技术人员的业务水平、工作业绩等进行定期考核。2.考核结果作为人员晋升、聘任、奖励和处罚的依据。四、诊疗管理（一）诊疗科目与范围1.诊所应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出核准范围。2.严禁开展未经核准的医疗技术项目，如禁止开展人类辅助生殖技术、终止妊娠手术、器官移植等。（二）诊疗规范1.诊所应当严格遵守临床诊疗指南、临床技术操作规范和行业标准，规范诊疗行为。2.医师应当认真询问患者病史，进行必要的检查，合理诊断，科学治疗，不得漏诊、误诊。3.护士应当按照护理技术规范进行护理操作，观察患者病情变化，及时报告医师。（三）医疗文书书写1.诊所应当按照规定书写门诊病历、住院病历、处方、检查报告等医疗文书。2.医疗文书应当客观、真实、准确、完整、及时，不得隐匿、伪造、篡改或者销毁医疗文书及有关资料。（四）医疗安全管理1.诊所应当建立医疗安全管理制度，加强医疗风险管理，防范医疗事故的发生。2.制定医疗风险应急预案，定期组织演练，提高应对突发事件的能力。3.加强医疗安全防范措施，如配备必要的急救设备和药品，确保医疗安全。五、药品与医疗器械管理（一）药品管理1.诊所应当从合法渠道购进药品，索取、留存供货单位的资质证明文件、药品购进发票，并建立购进记录。2.药品购进记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商或者供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容。3.诊所应当按照药品储存要求，妥善保管药品，确保药品质量。4.严格执行药品不良反应报告制度，发现药品不良反应及时报告。（二）医疗器械管理1.诊所使用的医疗器械应当符合国家有关规定，具有合格证明文件。2.建立医疗器械购进、使用记录，记录内容包括医疗器械的名称、型号、规格、生产厂家、购进日期、使用科室等。3.按照医疗器械使用说明书和操作规范使用医疗器械，定期进行维护、保养和校准，确保医疗器械正常运行。六、医疗废物管理（一）分类收集1.诊所应当按照医疗废物分类目录，对医疗废物进行分类收集。2.医疗废物分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物五类，分别用不同颜色的包装袋或容器收集。（二）暂存与交接1.设立专门的医疗废物暂存点，医疗废物暂存时间不得超过2天。2.与有资质的医疗废物集中处置单位签订委托处置协议，定期将医疗废物交由其处置，并做好交接记录。（三）登记与记录1.建立医疗废物登记制度，详细记录医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等项目。2.登记资料至少保存3年。七、消毒管理（一）消毒制度1.诊所应当建立消毒管理制度，制定消毒操作规程，定期对环境、医疗器械、物品等进行消毒。2.消毒方法应当符合国家有关规定，优先选用物理消毒方法，化学消毒时应当选择合法、有效的消毒剂。（二）消毒效果监测1.定期对消毒效果进行监测，监测结果应当符合国家有关标准。2.对紫外线灯强度、空气、物体表面、医疗器械等进行消毒效果监测，发现问题及时整改。八、财务管理（一）财务制度1.诊所应当建立健全财务管理制度,规范财务核算，保证财务资料真实、完整。2.配备专职或兼职财务人员，负责财务工作。（二）收费管理1.严格执行物价部门规定的收费标准，不得擅自提高收费标准或分解收费项目。2.收费项目和标准应当在诊所显著位置公示，接受患者监督。（三）财务审计1.定期进行财务审计，确保财务管理规范。2.审计内容包括财务收支、资产负债、收费情况等，对发现的问题及时整改。九、监督管理（一）日常监督检查1.任丘市卫生健康行政部门定期对诊所进行日常监督检查，检查内容包括执业登记、人员资质、诊疗行为、药品医疗器械管理、医疗废物管理、消毒管理等。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。（二）投诉举报处理1.设立投诉举报电话和邮箱，接受患者和社会的投诉举报。2.对投诉举报事项及时进行调查处理，将处理结果反馈给投诉举报人，并向社会公开。（三）不良执业行为记分管理1.建立诊所不良执业行为记分制度，对诊所及其卫生技术人员的不良执业行为进行记分。2.不良执业行为记分与医疗机构校验、等级评审、医师定期考核等挂钩。十、法律责任（一）违反本制度的处理措施1.诊所违反本制度规定的，由任丘市卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。2.诊所卫生技术人员违反本制度规定的，由卫生健康行政部门依法给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚