山东省规范化诊所制度

PAGE山东省规范化诊所制度一、总则（一）目的为加强山东省诊所规范化管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据国家相关法律法规及医疗卫生行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内依法设立的各类诊所，包括综合诊所、专科诊所、中医诊所等。（三）基本原则1.依法执业原则：诊所必须遵守国家法律法规，依法开展诊疗活动。2.质量第一原则：始终将医疗质量放在首位，确保医疗安全和服务质量。3.规范管理原则：建立健全各项管理制度，规范诊疗行为和内部管理。4.公平公正原则：对待所有患者一视同仁，保障患者平等就医权利。二、诊所设置与登记（一）设置条件1.选址要求：诊所应选择交通便利、环境适宜、远离污染源的地点，符合卫生学要求。2.房屋标准：具有与开展诊疗活动相适应的建筑面积，布局合理，能满足医疗业务需求。3.人员配备：至少有一名取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，身体健康并能胜任相应工作的执业医师；配备护士等相关卫生技术人员。4.设备设施：配备基本的医疗设备和急救药品，确保能够开展常见疾病的诊断和治疗。（二）登记注册诊所设置申请人应向当地县级卫生健康行政部门提交申请材料，经审核批准后，依法办理医疗机构执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。登记事项包括诊所名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等。三、人员管理（一）执业资格诊所从业人员必须具备相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业范围内从事诊疗活动。严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（二）培训与考核定期组织从业人员参加业务培训和继续医学教育，提高业务水平和职业道德素养。建立从业人员考核制度，对其业务能力、工作业绩、职业道德等进行考核评价。（三）职业道德加强对从业人员的职业道德教育，树立良好的医德医风，做到诚实守信、爱岗敬业、服务患者、奉献社会。四、诊疗管理（一）诊疗科目与范围诊所应当按照登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出核准范围执业。严禁开展未经批准的医疗技术项目和超范围经营。（二）诊疗规范严格遵守临床诊疗指南、技术操作规范和行业标准，确保诊疗行为科学、规范、合理。认真书写病历，准确记录患者病情、诊断、治疗过程等信息。（三）医疗安全加强医疗安全管理，完善医疗风险防范机制。严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。妥善保管医疗器械和药品，确保质量安全。（四）医疗纠纷处理建立健全医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。积极配合有关部门做好调查处理工作，保障患者合法权益，维护诊所正常秩序。五、药品与医疗器械管理（一）药品采购诊所应当从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。建立药品采购验收制度，严格审核药品的资质证明文件，确保药品质量。（二）药品储存与保管设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品仓库，保持药品储存环境整洁、通风良好。按照药品储存要求分类存放药品，做好温湿度监测记录。（三）药品使用严格遵守药品使用管理制度，按照药品说明书和诊疗规范合理用药。严禁使用假药、劣药和过期失效药品。（四）医疗器械管理建立医疗器械采购、验收、使用、维护、报废等管理制度。采购医疗器械应当从具有合法资质的生产企业、经营企业购进，并索取相关证明文件。定期对医疗器械进行维护保养，确保其正常运行。六、医疗废物管理（一）分类收集按照医疗废物分类标准，对医疗废物进行分类收集，使用专用包装物或容器，并做好标识。（二）暂存与转运设置医疗废物暂存点，按照规定的时间和要求暂存医疗废物。定期交由有资质的医疗废物集中处置单位进行转运和处置，做好交接记录。（三）消毒与防护对医疗废物暂存点和收集、转运过程中涉及的场所、设备等进行定期消毒。从业人员在医疗废物管理过程中做好个人防护。七、财务管理（一）财务制度建立健全财务管理制度，规范财务核算，确保财务信息真实、准确、完整。（二）收费管理严格执行物价部门规定的收费标准，明码标价，不得擅自提高收费标准或分解收费项目。（三）资金使用合理使用资金，确保诊所正常运转和发展。加强资金监管，防止资金浪费和滥用。八、信息管理（一）医疗信息系统建立完善的医疗信息系统，记录患者基本信息、诊疗信息、药品使用信息等，实现医疗信息的电子化管理。（二）信息安全加强医疗信息安全管理，采取必要的技术措施和管理措施，防止信息泄露、篡改和丢失。（三）信息报送按照卫生健康行政部门的要求，及时准确报送诊所相关信息，包括医疗服务数据、人员变动情况等。九、监督管理（一）日常监督县级卫生健康行政部门定期对诊所进行日常监督检查，检查内容包括执业活动、人员资质、诊疗质量、药品器械管理、医疗废物处理等。（二）专项整治针对群众反映强烈、社会关注度高的突出问题，适时开展专项整治行动，加强对诊所的监管力度。（三）不良记录与信用管理建立诊所不良记录制度，对违反法律法规和