2026年药品生产现场取样员题库含答案

2026年药品生产现场取样员题库含答案一、单选题（每题1分，共20题）1.药品生产现场取样时，应优先选择哪个部位进行样品采集？（）A.离心机出口处B.反应釜中心位置C.管道弯头处D.排气口附近答案：B解析：药品生产现场取样应选择具有代表性的部位，反应釜中心位置能更好地反映整体物料状态。2.取样工具在使用前必须经过什么处理？（）A.高温烘烤B.蒸汽灭菌C.乙醇消毒D.直接使用答案：C解析：取样工具需清洁并消毒，乙醇消毒能有效杀灭微生物，避免污染样品。3.以下哪种情况不属于药品生产现场取样的异常情况？（）A.样品容器有裂缝B.取样时间符合规定C.样品数量不足D.取样地点选择不当答案：B解析：取样时间符合规定是正常操作，其他选项均可能导致样品无效。4.取样过程中，如发现样品颜色异常，应如何处理？（）A.直接记录并取样B.放弃该样品并报告C.等待一段时间再取样D.加倍取样量答案：B解析：颜色异常可能表明样品已变质或受污染，需立即报告并重新取样。5.药品生产现场取样时，应遵守哪个原则？（）A.速度优先，忽略细节B.仅取表层样品C.遵循SOP并记录全过程D.依赖经验，不记录数据答案：C解析：取样必须规范操作并记录，确保样品代表性及可追溯性。6.取样容器应具备哪些特性？（）A.易碎材质B.耐腐蚀且密封性好C.透明无色D.大开口设计答案：B解析：取样容器需耐腐蚀、密封性好，防止样品受污染或泄漏。7.取样人员应具备哪些资质？（）A.仅需健康证B.无需特殊培训C.具备相关岗位培训证书D.仅需经验答案：C解析：取样人员需经过专业培训，了解取样规范及安全要求。8.以下哪种方法不适合药品生产现场取样？（）A.直接取样法B.等量取样法C.随机取样法D.推理取样法答案：D解析：药品生产现场取样需科学方法，推理取样法缺乏依据，不可靠。9.取样记录应包含哪些内容？（）A.取样时间、地点、人员B.仅样品名称C.取样量及容器编号D.仅生产批次答案：A解析：取样记录需完整，包括时间、地点、人员等关键信息。10.取样过程中如遇紧急情况，应如何处理？（）A.延误取样等待处理B.立即停止取样并报告C.继续取样忽略异常D.自行解决不报告答案：B解析：紧急情况需立即报告，确保生产安全及样品有效性。11.取样工具使用后应如何处理？（）A.直接清洗后存放B.立即灭菌并记录C.随意丢弃D.晾干后备用答案：B解析：取样工具需灭菌处理，防止交叉污染。12.取样时如发现样品有异味，应如何处理？（）A.忽略并继续取样B.立即停止取样并报告C.加大取样量D.用口罩遮挡鼻子继续取样答案：B解析：异味可能表明样品受污染或变质，需立即报告。13.药品生产现场取样前，应检查什么设备？（）A.天平精度B.搅拌器状态C.取样工具是否完好D.个人防护装备答案：C解析：取样工具的完好性直接影响样品质量。14.取样时如需取样多个批次，应如何操作？（）A.按批次顺序依次取样B.随机选择批次取样C.仅取最新生产批次D.取样前混合物料答案：A解析：按批次顺序取样可避免人为偏差，确保样品代表性。15.取样过程中如需接触生产设备，应遵守什么原则？（）A.直接接触不消毒B.戴手套操作C.穿越生产区域不避让D.使用长柄工具避免接触答案：B解析：戴手套可减少污染风险。16.取样后如发现样品容器破损，应如何处理？（）A.修补后继续使用B.放弃该样品并报告C.用其他容器替换D.尝试修复样品答案：B解析：破损容器可能导致样品污染，需立即报告。17.取样记录的保存期限通常为多久？（）A.1个月B.3个月C.6个月D.1年答案：D解析：取样记录需保存至少1年，满足追溯要求。18.取样时如需取样液体，应如何操作？（）A.直接从液面取样B.从液面以下取样C.搅拌后取样D.仅取表层液体答案：B解析：从液面以下取样能避免表面污染。19.取样过程中如遇生产人员干扰，应如何处理？（）A.忽略干扰继续取样B.等待干扰消失再取样C.与生产人员沟通协调D.报告上级自行处理答案：C解析：沟通协调可确保取样顺利进行。20.取样后如发现样品量不足，应如何处理？（）A.尝试补充样品B.放弃该样品并报告C.减少后续取样量D.等待下次取样机会答案：B解析：样品量不足无法满足检测要求，需立即报告。二、多选题（每题2分，共10题）1.药品生产现场取样时，哪些情况属于异常？（）A.样品容器有裂纹B.取样工具未消毒C.取样时间延迟D.样品数量符合要求答案：ABC解析：异常情况包括容器损坏、工具未消毒、取样延迟等。2.取样工具使用后，哪些操作是必要的？（）A.清洗B.灭菌C.记录使用时间D.直接存放答案：ABC解析：工具需清洁、灭菌并记录，防止交叉污染。3.药品生产现场取样时，哪些原则需遵守？（）A.遵循SOPB.选择代表性部位C.避免污染样品D.仅凭经验取样答案：ABC解析：取样需规范操作，避免污染，选择代表性部位。4.取样记录应包含哪些内容？（）A.取样人员签名B.样品批号C.取样工具编号D.取样地点照片答案：ABC解析：记录需包含关键信息，照片非必需。5.取样过程中如遇生产异常，应如何处理？（）A.立即报告B.继续取样忽略异常C.记录异常情况D.自行处理不报告答案：AC解析：需报告并记录异常情况，确保问题可追溯。6.取样工具应具备哪些特性？（）A.耐腐蚀B.易清洗C.密封性好D.透明答案：ABC解析：工具需耐腐蚀、易清洗、密封，透明非必需。7.取样时，哪些行为可能导致样品污染？（）A.直接用手接触样品B.使用未消毒的工具C.在污染环境中取样D.搅拌后取样答案：ABC解析：污染风险来自手接触、工具未消毒、环境污染。8.取样后如发现样品异常，应如何处理？（）A.立即报告B.保存原始样品C.重取样品D.忽略异常继续检测答案：ABC解析：异常需报告并保存原始样品，必要时重取。9.药品生产现场取样时，哪些设备需检查？（）A.取样工具B.天平精度C.个人防护装备D.搅拌器状态答案：ACD解析：需检查工具、防护装备及设备状态。10.取样记录的保存期限通常与哪些因素相关？（）A.监管要求B.生产批次C.质量追溯需求D.个人习惯答案：ABC解析：保存期限受法规、追溯需求等影响。三、判断题（每题1分，共10题）1.取样时仅取表层样品即可满足检测要求。（×）2.取样工具使用前无需消毒。（×）3.取样记录可随意填写，无需规范。（×）4.取样过程中如遇紧急情况可自行处理不报告。（×）5.取样容器需密封，防止样品受污染。（√）6.取样人员需具备相关培训证书。（√）7.取样时如发现样品有异味，可忽略并继续取样。（×）8.取样工具使用后可直接存放，无需清洁。（×）9.取样记录的保存期限通常为1年。（√）10.取样时仅凭经验即可，无需遵循SOP。（×）四、简答题（每题5分，共5题）1.简述药品生产现场取样的基本原则。答案：-遵循SOP操作；-选择代表性部位取样；-避免污染样品；-完整记录取样过程；-及时报告异常情况。2.简述取样工具使用后的处理步骤。答案：-清洗工具；-灭菌处理；-记录使用时间及工具编号；-存放于指定位置。3.简述取样过程中如遇生产异常应如何处理。答案：-立即停止取样并报告生产异常；-记录异常情况及取样时间；-保存原始样品；-根据要求重取样品。4.简述取样记录应包含哪些内容。答案：-取样时间、地点；-取样人员签名；-样品名称、批号；-取样量及工具编号；-异常情况记录。5.简述取样时如何避免样品污染。答案：-使用清洁、消毒的工具；-戴手套操作；-避免接触样品表面；-在洁净环境中取样；-取样后立即密封容器。五、论述题（每题10分，共2题）1.论述取样在药品生产中的重要性。答案：-取样是药品质量控制的关键环节，可反映生产过程中的实际状态；-合理取样能确保样品代表性，为后续检测提供可靠依据；-规范取样可避免样品污染或失效，保证检测结果准确性；-取样记录是质量追溯的重要凭证，有助于问