2026年西药执业药师资格考试药品不良反应报告流程测验试卷

2026年西药执业药师资格考试药品不良反应报告流程测验试卷考试时长：120分钟满分：100分试卷名称：2026年西药执业药师资格考试药品不良反应报告流程测验试卷考核对象：西药执业药师资格考试考生题型分值分布-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.药品不良反应报告必须由患者本人提交，医师不得代为报告。2.所有药品不良反应均需立即通过国家药品不良反应监测信息系统上报。3.药品生产批号是药品不良反应报告中必须填写的信息。4.药品不良反应的严重程度分为轻微、中度、严重三级。5.药品不良反应报告的时限要求为发现后30日内上报。6.药品不良反应报告中的“用药史”仅包括患者服用的药品名称，无需记录剂量和用法。7.药品不良反应报告的“既往史”不包括患者家族遗传病史。8.药品不良反应报告中的“相关史”仅指患者用药期间的生活习惯，不包括合并用药情况。9.药品不良反应报告的“随访信息”无需记录患者治疗后的恢复情况。10.药品不良反应报告的“处理措施”仅包括停药或减量，不包括对症治疗。二、单选题（每题2分，共20分）1.以下哪项不属于药品不良反应报告的范畴？（）A.用药后出现的皮疹B.用药后出现的肝功能异常C.用药后出现的轻微头痛D.用药后出现的停药反应E.用药后出现的胃肠道不适2.药品不良反应报告的优先级分类中，哪级需要立即上报？（）A.一般反应B.严重反应C.中度反应D.轻微反应E.非预期反应3.药品不良反应报告的“可疑药品”是指？（）A.已确认引起不良反应的药品B.用药时间与不良反应出现时间无明确关联的药品C.用药后未出现不良反应的药品D.已确认非不良反应的药品E.用药后出现轻微症状的药品4.药品不良反应报告的“关联性评价”中，以下哪项属于肯定关联？（）A.用药时间与不良反应出现时间无明确关联B.用药时间与不良反应出现时间有一定关联，但存在其他解释C.用药时间与不良反应出现时间明确关联，且无其他解释D.用药后未出现不良反应E.用药后出现轻微症状5.药品不良反应报告的“随访信息”中，以下哪项无需记录？（）A.患者治疗后的恢复情况B.患者是否停药C.患者是否出现新的不良反应D.患者的既往病史E.患者的合并用药情况6.药品不良反应报告的“处理措施”中，以下哪项不属于常规措施？（）A.停药B.减量C.对症治疗D.继续用药观察E.更换同类药品7.药品不良反应报告的“相关史”中，以下哪项无需记录？（）A.患者的过敏史B.患者的合并用药情况C.患者的既往病史D.患者的生活习惯E.患者的家族遗传病史8.药品不良反应报告的“用药史”中，以下哪项无需记录？（）A.用药时间B.用药剂量C.用药途径D.用药频率E.患者的既往病史9.药品不良反应报告的“既往史”中，以下哪项无需记录？（）A.患者的慢性病史B.患者的过敏史C.患者的家族遗传病史D.患者的用药史E.患者的手术史10.药品不良反应报告的“随访信息”中，以下哪项无需记录？（）A.患者治疗后的恢复情况B.患者是否停药C.患者是否出现新的不良反应D.患者的既往病史E.患者的合并用药情况三、多选题（每题2分，共20分）1.药品不良反应报告的“可疑药品”包括哪些？（）A.已确认引起不良反应的药品B.用药时间与不良反应出现时间无明确关联的药品C.用药后未出现不良反应的药品D.用药时间与不良反应出现时间明确关联的药品E.用药后出现轻微症状的药品2.药品不良反应报告的“关联性评价”中，以下哪些属于可能关联？（）A.用药时间与不良反应出现时间有一定关联，但存在其他解释B.用药时间与不良反应出现时间无明确关联C.用药时间与不良反应出现时间明确关联，且无其他解释D.用药后未出现不良反应E.用药后出现轻微症状3.药品不良反应报告的“随访信息”中，以下哪些需要记录？（）A.患者治疗后的恢复情况B.患者是否停药C.患者是否出现新的不良反应D.患者的既往病史E.患者的合并用药情况4.药品不良反应报告的“处理措施”中，以下哪些属于常规措施？（）A.停药B.减量C.对症治疗D.继续用药观察E.更换同类药品5.药品不良反应报告的“相关史”中，以下哪些需要记录？（）A.患者的过敏史B.患者的合并用药情况C.患者的既往病史D.患者的生活习惯E.患者的家族遗传病史6.药品不良反应报告的“用药史”中，以下哪些需要记录？（）A.用药时间B.用药剂量C.用药途径D.用药频率E.患者的既往病史7.药品不良反应报告的“既往史”中，以下哪些需要记录？（）A.患者的慢性病史B.患者的过敏史C.患者的家族遗传病史D.患者的用药史E.患者的手术史8.药品不良反应报告的“随访信息”中，以下哪些需要记录？（）A.患者治疗后的恢复情况B.患者是否停药C.患者是否出现新的不良反应D.患者的既往病史E.患者的合并用药情况9.药品不良反应报告的“可疑药品”中，以下哪些需要记录？（）A.用药时间B.用药剂量C.用药途径D.用药频率E.患者的既往病史10.药品不良反应报告的“关联性评价”中，以下哪些属于不可能关联？（）A.用药时间与不良反应出现时间无明确关联B.用药时间与不良反应出现时间有一定关联，但存在其他解释C.用药时间与不良反应出现时间明确关联，且无其他解释D.用药后未出现不良反应E.用药后出现轻微症状四、案例分析（每题6分，共18分）案例一患者，男性，45岁，因高血压服用氨氯地平（10mg/日）3个月，近期出现面部潮红、头痛，停药后症状缓解。医师怀疑与氨氯地平有关，需上报药品不良反应报告。请回答以下问题：1.该案例中，药品不良反应的严重程度属于哪级？2.该案例中，可疑药品是什么？3.该案例中，关联性评价属于哪类？案例二患者，女性，32岁，因抑郁症服用氟西汀（20mg/日）2周，出现恶心、呕吐，医师建议减量至10mg/日，症状缓解。请回答以下问题：1.该案例中，药品不良反应的严重程度属于哪级？2.该案例中，可疑药品是什么？3.该案例中，关联性评价属于哪类？案例三患者，男性，60岁，因糖尿病服用二甲双胍（500mg/次，每日3次）1年，近期出现乳酸酸中毒，停药并住院治疗后恢复。请回答以下问题：1.该案例中，药品不良反应的严重程度属于哪级？2.该案例中，可疑药品是什么？3.该案例中，关联性评价属于哪类？五、论述题（每题11分，共22分）1.请详细阐述药品不良反应报告的流程及各环节的关键点。2.请结合实际案例，分析药品不良反应报告的关联性评价方法及其重要性。---标准答案及解析一、判断题1.×（医师可代为报告）2.×（严重不良反应需立即上报，一般反应可延迟）3.√4.√5.×（时限要求为15日内）6.×（需记录剂量、用法等）7.×（需记录）8.×（需记录）9.×（需记录）10.×（包括对症治疗）二、单选题1.C2.B3.B4.C5.D6.E7.D8.E9.D10.D三、多选题1.B,D2.A3.A,B,C,E4.A,B,C,D5.A,B,C,D,E6.A,B,C,D7.A,B,C,D,E8.A,B,C,E9.A,B,C,D10.A四、案例分析案例一1.中度（面部潮红、头痛属于中度反应）2.氨氯地平3.肯定关联（停药后症状缓解）案例二1.轻微（恶心、呕吐属于轻微反应）2.氟西汀3.可能关联（减量后症状缓解，存在其他解释）案例三1.严重（乳酸酸中毒属于严重反应）2.二甲双胍3.肯定关联（停药后恢复）五、论述题1.药品不良反应报告的流程及关键点药品不良反应报告的流程主要包括：发现不良反应、判断严重程度、填写报告表、上报系统、随访及评价。关键点包括：-及时发现不良反应，严重反应需立即上报；-准确判断严重程度，分为轻微、中度、严重三级；-完整填写报告表，包括患者信息、用药史、不良反应表现、关联性评价等；-通过国家药品不良反应监测信息系统上报；-随访患者恢复情况，记录随访信息；-评价关联性，分为肯定、可能、不可能